Skulderpræventionsimplantatundersøgelse

Etonogestrel svangerskabsforebyggende implantat (Nexplanon®) er fortsat den mest effektive hormonelle svangerskabsforebyggende metode, der er tilgængelig i USA. P-implantatet indsættes rutinemæssigt lige under huden på indersiden af ​​den ikke-dominante arm, men indsættelse på dette sted har resulteret i sjældne tilfælde , men alligevel potentielt sygelige komplikationer. Disse komplikationer skyldes den tætte nærhed af større neurovaskulære strukturer (f. basilic vene, ulnar nerve) i sulcus mellem biceps og triceps muskler. Indsættelse af implantatet dybt i armen har resulteret i alvorlige komplikationer, herunder migrering af implantatet ind i lungevaskulaturen og neurologisk skade på tidspunktet for implantatfjernelse. Selvom disse komplikationer er sjældne, førte deres rapport direkte til ændringer i producentens obligatoriske indsættelsestræning for at flytte implantatindsættelsesstedet ringere, selvom det er usandsynligt, at denne ændring helt vil fjerne risikoen for disse sjældne indsættelseskomplikationer.

Ud over de sjældne komplikationer ved dyb implantatindsættelse i armen, er patienter med specifikke medicinske tilstande heller ikke ideelle kandidater til dette standardindføringssted. Patienter med psykotiske sygdomme eller udviklingsforsinkelser kræver ofte pålidelig prævention, men armindføringsstedet for implantatet er let tilgængeligt, og skader kan skyldes selvfjernelsesforsøg blandt disse patienter. Endvidere kan patienter med muskeldystrofisygdomme ikke have tilstrækkeligt væv i denne region af armen til at buffere implantatet fra de underliggende neurovaskulære strukturer. For at imødekomme behovene hos disse patientpopulationer er indsættelse af præventionsimplantatet på et alternativt subdermalt skulderbladssted blevet rapporteret i litteraturen. Denne indsættelse lige under huden, der ligger over den nedre kant af scapula, repræsenterer en ideel alternativ placering for præventionsimplantatet på grund af dets placering langt fra farezoner for neurovaskulære strukturer, utilgængelighed for patienter med psykiske sygdomme og underliggende knoglestruktur, der forhindrer utilsigtet dyb indsættelse. Der er dog behov for flere data vedrørende hastigheden af ​​lægemiddelabsorption og overordnet sikkerhed ved indsættelse af etonogestrel-implantat på dette alternative sted.

Undersøgelsen vil afhjælpe denne videnskløft ved at pilotere indsættelse af præventionsimplantater på dette alternative skulderbladssted blandt fem raske, reproduktive kvinder. Efterforskerne vil indsætte præventionsimplantater på dette alternative skulderbladssted og udføre serielle målinger af mængden af ​​lægemiddel (etonogestrel), der cirkulerer i hver deltagers system i løbet af et år. Disse målinger vil give os mulighed for at sammenligne mængden af ​​cirkulerende lægemiddel fra præventionsimplantatet mellem dette alternative indsættelsessted og de allerede offentliggjorte mængder fundet med standardindføring i armen. Efterforskerne vil også spørge deltagerne om eventuelle bivirkninger, der er relateret til indsættelsesstedet, og også generelle implantatrelaterede bivirkninger (f. unormal blødning, hovedpine, vægtøgning) i løbet af undersøgelsen. Dette vil give foreløbige bivirkningsdata for at hjælpe os med bedre at forstå patientens oplevelse med dette alternative indsættelsessted. I sidste ende antager efterforskerne, at denne undersøgelse vil give betryggende data, der kan understøtte fremtidige større undersøgelser af dette alternative skulderbladsindføringssted for implantatet. Dette alternative indsættelsessted kan gøre det muligt for patienter, som ellers ikke i øjeblikket er kandidater til den mest effektive hormonelle præventionsmetode, at optage præventionsimplantater på en sikker måde. Denne forskning vil også give sundhedspersonale mulighed for at diskutere et alternativt sted for præventionsimplantatet for de patienter, der er bekymrede over de potentielle risici ved dyb armindsættelse, og dermed forbedre patientcentrerede muligheder for præventionsimplantat.