Estudo de implante anticoncepcional de ombro

O implante contraceptivo de etonogestrel (Nexplanon®) continua sendo o método contraceptivo hormonal mais eficaz disponível nos EUA. O implante contraceptivo é inserido rotineiramente logo abaixo da pele, no lado interno do braço não dominante, mas a inserção neste local resultou em raras , mas complicações potencialmente mórbidas. Estas complicações devem-se à proximidade de grandes estruturas neurovasculares (p. veia basílica, nervo ulnar) no sulco entre os músculos bíceps e tríceps. A inserção do implante profundamente no braço resultou em complicações graves, incluindo migração do implante para a vasculatura pulmonar e lesão neurológica no momento da remoção do implante. Embora essas complicações sejam raras, seu relatório levou diretamente a mudanças no treinamento de inserção obrigatório do fabricante para mover o local de inserção do implante inferiormente, embora seja improvável que essa mudança elimine completamente o risco dessas raras complicações de inserção.

Além das raras complicações da inserção profunda do implante no braço, pacientes com condições médicas específicas também não são candidatos ideais para este local de inserção padrão. Pacientes com doenças psicóticas ou atrasos no desenvolvimento geralmente requerem contracepção confiável, mas o local de inserção do braço para o implante é facilmente acessível e lesões podem resultar de tentativas de auto-remoção entre esses pacientes. Além disso, pacientes com distúrbios de distrofia muscular podem não ter tecido adequado nessa região do braço para proteger o implante das estruturas neurovasculares subjacentes. A fim de atender às necessidades dessas populações de pacientes, a inserção do implante contraceptivo em um local escapular subdérmico alternativo foi relatada na literatura. Essa inserção logo abaixo da pele que cobre a borda inferior da escápula representa uma localização alternativa ideal para o implante contraceptivo devido à sua localização longe das zonas de perigo das estruturas neurovasculares, inacessibilidade para pacientes com doenças mentais e estrutura óssea subjacente que impede a inserção profunda não intencional. No entanto, são necessários mais dados sobre a taxa de absorção do medicamento e segurança geral com a inserção do implante de etonogestrel neste local alternativo.

O estudo abordará essa lacuna de conhecimento testando a inserção do implante contraceptivo neste local escapular alternativo entre cinco mulheres saudáveis ​​em idade reprodutiva. Os investigadores irão inserir implantes contraceptivos neste local escapular alternativo e realizar medições seriadas da quantidade de droga (etonogestrel) circulando no sistema de cada participante ao longo de um ano. Essas medições nos permitirão comparar a quantidade de droga circulante do implante contraceptivo entre este local de inserção alternativo e os valores já publicados encontrados com inserção padrão no braço. Os investigadores também perguntarão aos participantes sobre quaisquer efeitos colaterais relacionados ao local de inserção e também efeitos colaterais gerais relacionados ao implante (por exemplo, sangramento anormal, dores de cabeça, ganho de peso) durante o curso do estudo. Isso fornecerá dados preliminares de efeitos colaterais para nos ajudar a entender melhor a experiência do paciente com esse local de inserção alternativo. Em última análise, os investigadores levantam a hipótese de que este estudo fornecerá dados tranquilizadores que podem apoiar futuras investigações maiores sobre este local de inserção escapular alternativo para o implante. Este local de inserção alternativo pode permitir que pacientes que de outra forma não são atualmente candidatos ao método contraceptivo hormonal mais eficaz recebam implantes contraceptivos de maneira segura. Esta pesquisa também permitirá que os profissionais de saúde discutam um local alternativo para o implante contraceptivo para pacientes preocupados com os riscos potenciais da inserção profunda do braço, melhorando assim as opções centradas no paciente para o fornecimento de implantes contraceptivos.