Studie zu Schulter-Kontrazeptiva-Implantaten

Das Etonogestrel-Verhütungsimplantat (Nexplanon®) ist nach wie vor die wirksamste hormonelle Verhütungsmethode, die in den USA erhältlich ist. Das Verhütungsimplantat wird routinemäßig direkt unter die Haut auf der Innenseite des nicht dominanten Arms eingeführt, aber die Einführung an dieser Stelle ist selten vorgekommen , dennoch potenziell krankhafte Komplikationen. Diese Komplikationen sind auf die unmittelbare Nähe wichtiger neurovaskulärer Strukturen (z. B. Basilikumvene, Nervus ulnaris) im Sulcus zwischen den Bizeps- und Trizepsmuskeln. Das Einsetzen des Implantats tief in den Arm hat zu schwerwiegenden Komplikationen geführt, einschließlich der Migration des Implantats in das Lungengefäßsystem und zu neurologischen Verletzungen zum Zeitpunkt der Implantatentfernung. Obwohl diese Komplikationen selten sind, führte ihr Bericht direkt zu Änderungen in der obligatorischen Einführungsschulung des Herstellers, um die Implantatinsertionsstelle nach unten zu verlegen. Es ist jedoch unwahrscheinlich, dass diese Änderung das Risiko dieser seltenen Einführungskomplikationen vollständig beseitigen wird.

Zusätzlich zu den seltenen Komplikationen einer tiefen Implantatinsertion im Arm sind auch Patienten mit besonderen Erkrankungen keine idealen Kandidaten für diese Standardinsertionsstelle. Patienten mit psychotischen Erkrankungen oder Entwicklungsverzögerungen benötigen oft eine zuverlässige Empfängnisverhütung, aber die Armeinführungsstelle für das Implantat ist leicht zugänglich und bei diesen Patienten kann es durch Selbstentfernungsversuche zu Verletzungen kommen. Darüber hinaus verfügen Patienten mit Muskeldystrophie-Erkrankungen möglicherweise nicht über ausreichend Gewebe in dieser Region des Arms, um das Implantat von den darunter liegenden neurovaskulären Strukturen abzuschirmen. Um den Bedürfnissen dieser Patientengruppen gerecht zu werden, wurde in der Literatur über die Einführung des empfängnisverhütenden Implantats an einer alternativen subdermalen Schulterblattstelle berichtet. Diese Einführung direkt unter der Haut über dem unteren Rand des Schulterblatts stellt einen idealen alternativen Ort für das empfängnisverhütende Implantat dar, da es weit entfernt von Gefahrenzonen neurovaskulärer Strukturen liegt, für Patienten mit psychischen Erkrankungen unzugänglich ist und die darunter liegende Knochenstruktur ein unbeabsichtigtes tiefes Einsetzen verhindert. Es sind jedoch weitere Daten zur Geschwindigkeit der Arzneimittelabsorption und zur Gesamtsicherheit bei der Einführung eines Etonogestrel-Implantats an dieser alternativen Stelle erforderlich.

Die Studie wird diese Wissenslücke schließen, indem sie die Einführung von empfängnisverhütenden Implantaten an dieser alternativen Schulterblattstelle bei fünf gesunden Frauen im gebärfähigen Alter erprobt. Die Forscher werden an dieser alternativen Schulterblattstelle empfängnisverhütende Implantate einsetzen und serielle Messungen der Medikamentenmenge (Etonogestrel) durchführen, die über einen Zeitraum von einem Jahr im System jedes Teilnehmers zirkuliert. Diese Messungen werden es uns ermöglichen, die Menge des zirkulierenden Arzneimittels aus dem Verhütungsimplantat zwischen dieser alternativen Einführstelle und den bereits veröffentlichten Mengen zu vergleichen, die bei der Standardeinfügung in den Arm gefunden wurden. Die Prüfer werden die Teilnehmer auch nach Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Einstichstelle sowie allgemeinen implantatbedingten Nebenwirkungen (z. B. abnormale Blutungen, Kopfschmerzen, Gewichtszunahme) im Verlauf der Studie. Dadurch werden vorläufige Daten zu Nebenwirkungen bereitgestellt, die uns helfen, die Erfahrungen der Patienten mit dieser alternativen Einstichstelle besser zu verstehen. Letztendlich gehen die Forscher davon aus, dass diese Studie beruhigende Daten liefern wird, die künftige größere Untersuchungen zu dieser alternativen Schulterblattinsertionsstelle für das Implantat unterstützen können. Diese alternative Einführstelle kann es Patienten ermöglichen, die ansonsten derzeit nicht für die wirksamste hormonelle Verhütungsmethode in Frage kommen, die sichere Aufnahme von Verhütungsimplantaten zu ermöglichen. Diese Forschung wird es Gesundheitsdienstleistern auch ermöglichen, eine alternative Stelle für das empfängnisverhütende Implantat für diejenigen Patienten zu diskutieren, die über die potenziellen Risiken einer tiefen Armeinführung besorgt sind, und so patientenzentrierte Optionen für die Bereitstellung von empfängnisverhütenden Implantaten zu verbessern.