Onderzoek naar anticonceptie-implantaten in de schouder

Het etonogestrel-anticonceptie-implantaat (Nexplanon®) blijft de meest effectieve hormonale anticonceptiemethode die beschikbaar is in de VS. Het anticonceptie-implantaat wordt routinematig net onder de huid aan de binnenkant van de niet-dominante arm ingebracht, maar het inbrengen op deze plaats heeft in zeldzame gevallen geresulteerd in , maar potentieel morbide complicaties. Deze complicaties zijn te wijten aan de nabijheid van belangrijke neurovasculaire structuren (bijv. vena basilica, nervus ulnaris) in de sulcus tussen de biceps- en tricepsspieren. Het diep in de arm inbrengen van het implantaat heeft geleid tot ernstige complicaties, waaronder migratie van het implantaat in de longvaatstelsels en neurologisch letsel bij het verwijderen van het implantaat. Hoewel deze complicaties zeldzaam zijn, leidde hun rapport direct tot veranderingen in de verplichte plaatsingstraining van de fabrikant om de plaatsingsplaats van het implantaat naar beneden te verplaatsen, hoewel het onwaarschijnlijk is dat deze verandering het risico van deze zeldzame plaatsingscomplicaties volledig wegneemt.

Naast de zeldzame complicaties van het diep inbrengen van implantaten in de arm, zijn patiënten met specifieke medische aandoeningen ook geen ideale kandidaten voor deze standaard inbrengplaats. Patiënten met psychotische aandoeningen of ontwikkelingsachterstanden hebben vaak betrouwbare anticonceptie nodig, maar de plaats waar het implantaat in de arm kan worden ingebracht is gemakkelijk toegankelijk en bij deze patiënten kunnen verwondingen het gevolg zijn van zelfverwijderingspogingen. Bovendien hebben patiënten met spierdystrofie mogelijk onvoldoende weefsel in dit deel van de arm om het implantaat te beschermen tegen de onderliggende neurovasculaire structuren. Om aan de behoeften van deze patiëntenpopulaties te voldoen, is in de literatuur melding gemaakt van het inbrengen van het anticonceptie-implantaat op een alternatieve subdermale scapulierplaats. Deze insertie net onder de huid over de onderste rand van de scapula vertegenwoordigt een ideale alternatieve locatie voor het anticonceptie-implantaat vanwege de locatie ver van gevarenzones van neurovasculaire structuren, ontoegankelijkheid voor patiënten met psychische aandoeningen en onderliggende benige structuur die onbedoeld diep inbrengen voorkomt. Er zijn echter meer gegevens nodig over de snelheid van geneesmiddelabsorptie en algehele veiligheid bij het inbrengen van een etonogestrel-implantaat op deze alternatieve plaats.

De studie zal deze kenniskloof dichten door het inbrengen van anticonceptie-implantaten op deze alternatieve scapulierplaats te testen bij vijf gezonde, reproductieve bejaarde vrouwen. De onderzoekers zullen anticonceptie-implantaten inbrengen op deze alternatieve scapulierplaats en seriële metingen uitvoeren van de hoeveelheid geneesmiddel (etonogestrel) die in de loop van een jaar in het systeem van elke deelnemer circuleert. Met deze metingen kunnen we de hoeveelheid circulerend medicijn van het anticonceptie-implantaat tussen deze alternatieve inbrengplaats vergelijken met de reeds gepubliceerde hoeveelheden gevonden met standaard inbrenging in de arm. De onderzoekers zullen de deelnemers ook vragen stellen over eventuele bijwerkingen die verband houden met de inbrengplaats en ook algemene implantaatgerelateerde bijwerkingen (bijv. abnormale bloedingen, hoofdpijn, gewichtstoename) tijdens het onderzoek. Dit levert voorlopige gegevens over bijwerkingen op om ons te helpen de ervaring van patiënten met deze alternatieve inbrengplaats beter te begrijpen. Uiteindelijk veronderstellen de onderzoekers dat deze studie geruststellende gegevens zal opleveren die toekomstige grotere onderzoeken naar deze alternatieve scapulaire inbrengplaats voor het implantaat kunnen ondersteunen. Door deze alternatieve inbrengplaats kunnen patiënten die anders momenteel niet in aanmerking komen voor de meest effectieve hormonale anticonceptiemethode, op een veilige manier anticonceptie-implantaten opnemen. Dit onderzoek stelt zorgverleners ook in staat om een ​​alternatieve locatie voor het anticonceptie-implantaat te bespreken voor die patiënten die zich zorgen maken over de mogelijke risico's van het diep inbrengen van de arm, waardoor patiëntgerichte opties voor het verstrekken van anticonceptie-implantaten worden verbeterd.