Étude sur les implants contraceptifs à l'épaule

L'implant contraceptif à l'étonogestrel (Nexplanon®) reste la méthode de contraception hormonale la plus efficace disponible aux États-Unis. L'implant contraceptif est généralement inséré juste sous la peau du côté interne du bras non dominant, mais l'insertion à ce site a entraîné de rares , mais des complications potentiellement morbides. Ces complications sont dues à la proximité des principales structures neurovasculaires (par ex. veine basilique, nerf cubital) dans le sillon entre les muscles biceps et triceps. L'insertion de l'implant profondément dans le bras a entraîné de graves complications, notamment la migration de l'implant dans le système vasculaire pulmonaire et des lésions neurologiques au moment du retrait de l'implant. Bien que ces complications soient rares, leur rapport a directement entraîné des changements dans la formation obligatoire du fabricant à l'insertion pour déplacer le site d'insertion de l'implant vers le bas, bien qu'il soit peu probable que ce changement supprime complètement le risque de ces rares complications d'insertion.

En plus des rares complications de l'insertion profonde de l'implant dans le bras, les patients présentant des conditions médicales spécifiques ne sont pas non plus des candidats idéaux pour ce site d'insertion standard. Les patients atteints de maladies psychotiques ou de retards de développement ont souvent besoin d'une contraception fiable, mais le site d'insertion de l'implant dans le bras est facilement accessible et des blessures peuvent résulter de tentatives d'auto-extraction chez ces patients. De plus, les patients atteints de dystrophie musculaire peuvent ne pas avoir de tissu adéquat dans cette région du bras pour protéger l'implant des structures neurovasculaires sous-jacentes. Afin de répondre aux besoins de ces populations de patientes, l'insertion de l'implant contraceptif sur un site scapulaire sous-cutané alternatif a été rapportée dans la littérature. Cette insertion juste sous la peau recouvrant le bord inférieur de l'omoplate représente un emplacement alternatif idéal pour l'implant contraceptif en raison de son emplacement loin des zones dangereuses des structures neurovasculaires, de l'inaccessibilité aux patients atteints de maladies mentales et de la structure osseuse sous-jacente empêchant une insertion profonde involontaire. Cependant, davantage de données sont nécessaires concernant le taux d'absorption du médicament et la sécurité globale avec l'insertion de l'implant d'étonogestrel sur ce site alternatif.

L'étude comblera cette lacune dans les connaissances en pilotant l'insertion d'implants contraceptifs sur ce site scapulaire alternatif chez cinq femmes en bonne santé en âge de procréer. Les enquêteurs inséreront des implants contraceptifs sur ce site scapulaire alternatif et effectueront des mesures en série de la quantité de médicament (étonogestrel) circulant dans le système de chaque participant au cours d'une année. Ces mesures nous permettront de comparer la quantité de médicament circulant de l'implant contraceptif entre ce site d'insertion alternatif et les quantités déjà publiées trouvées avec une insertion standard dans le bras. Les enquêteurs interrogeront également les participants sur les effets secondaires liés au site d'insertion ainsi que sur les effets secondaires généraux liés à l'implant (par ex. saignements anormaux, maux de tête, prise de poids) au cours de l'étude. Cela fournira des données préliminaires sur les effets secondaires pour nous aider à mieux comprendre l'expérience des patients avec ce site d'insertion alternatif. En fin de compte, les enquêteurs émettent l'hypothèse que cette étude fournira des données rassurantes qui pourront soutenir de futures investigations plus importantes sur ce site d'insertion scapulaire alternatif pour l'implant. Ce site d'insertion alternatif peut permettre aux patientes qui, autrement, ne sont pas actuellement candidates à la méthode contraceptive hormonale la plus efficace, d'utiliser des implants contraceptifs en toute sécurité. Cette recherche permettra également aux prestataires de soins de discuter d'un site alternatif pour l'implant contraceptif pour les patients préoccupés par les risques potentiels de l'insertion profonde du bras, améliorant ainsi les options centrées sur le patient pour la fourniture d'implants contraceptifs.