Исследование плечевого противозачаточного имплантата

Противозачаточный имплантат этоногестрела (Nexplanon®) остается наиболее эффективным методом гормональной контрацепции, доступным в США. Противозачаточный имплантат обычно вводится непосредственно под кожу на внутренней стороне недоминантной руки, но введение в этом месте приводило к редким случаям , но потенциально болезненные осложнения. Эти осложнения обусловлены близостью крупных сосудисто-нервных структур (например, базальная вена, локтевой нерв) в борозде между двуглавой и трехглавой мышцами. Установка имплантата глубоко в руку привела к серьезным осложнениям, включая миграцию имплантата в легочную сосудистую сеть и неврологическое повреждение во время удаления имплантата. Хотя эти осложнения встречаются редко, их отчет напрямую привел к изменениям в обязательном обучении производителя по установке имплантата, чтобы сместить место установки имплантата вниз, хотя маловероятно, что это изменение полностью устранит риск этих редких осложнений при установке.

В дополнение к редким осложнениям глубокой установки имплантата в руку, пациенты с особыми заболеваниями также не являются идеальными кандидатами для этого стандартного места установки. Пациентам с психотическими заболеваниями или задержкой развития часто требуется надежная контрацепция, но место введения имплантата в руку легкодоступно, и попытки самостоятельного извлечения у этих пациентов могут привести к травмам. Кроме того, у пациентов с нарушениями мышечной дистрофии может не быть адекватной ткани в этой области руки для защиты имплантата от нижележащих нервно-сосудистых структур. Для удовлетворения потребностей этих групп пациентов в литературе сообщалось об установке контрацептивного имплантата в альтернативное подкожное место лопатки. Это введение непосредственно под кожу над нижним краем лопатки представляет собой идеальное альтернативное место для контрацептивного имплантата из-за его расположения вдали от опасных зон нервно-сосудистых структур, недоступности для пациентов с психическими заболеваниями и подлежащей костной структуры, препятствующей непреднамеренному глубокому введению. Однако необходимы дополнительные данные о скорости всасывания препарата и общей безопасности при установке имплантата этоногестрела в этом альтернативном месте.

Исследование восполнит этот пробел в знаниях, апробировав установку противозачаточных имплантатов в этом альтернативном месте лопатки среди пяти здоровых женщин репродуктивного возраста. Исследователи вставят противозачаточные имплантаты в это альтернативное место лопатки и проведут серийные измерения количества препарата (этоногестрела), циркулирующего в организме каждого участника в течение одного года. Эти измерения позволят нам сравнить количество циркулирующего препарата из контрацептивного имплантата между этим альтернативным местом введения и уже опубликованными количествами, обнаруженными при стандартном введении в руку. Исследователи также спросят участников о любых побочных эффектах, связанных с местом введения, а также об общих побочных эффектах, связанных с имплантатом (например, аномальные кровотечения, головные боли, увеличение массы тела) в ходе исследования. Это предоставит предварительные данные о побочных эффектах, которые помогут нам лучше понять опыт пациентов с этим альтернативным местом введения. В конечном счете, исследователи предполагают, что это исследование предоставит обнадеживающие данные, которые могут поддержать будущие более масштабные исследования этого альтернативного места введения имплантата в лопатку. Это альтернативное место введения может позволить пациентам, которые в настоящее время не являются кандидатами на наиболее эффективный метод гормональной контрацепции, безопасно использовать противозачаточные имплантаты. Это исследование также позволит медицинским работникам обсудить альтернативное место для установки контрацептивного имплантата для тех пациентов, которые обеспокоены потенциальными рисками глубокого введения имплантата, тем самым улучшив ориентированные на пациента варианты предоставления противозачаточного имплантата.