Estudio de implante anticonceptivo de hombro

El implante anticonceptivo de etonogestrel (Nexplanon®) sigue siendo el método anticonceptivo hormonal más efectivo disponible en los EE. UU. El implante anticonceptivo se inserta de forma rutinaria justo debajo de la piel en el lado interno del brazo no dominante, pero la inserción en este sitio ha resultado en raras ocasiones. , pero potencialmente complicaciones mórbidas. Estas complicaciones se deben a la proximidad de las principales estructuras neurovasculares (p. vena basílica, nervio cubital) en el surco entre los músculos bíceps y tríceps. La inserción profunda del implante en el brazo ha dado lugar a complicaciones graves, incluida la migración del implante a la vasculatura pulmonar y lesión neurológica en el momento de la extracción del implante. Aunque estas complicaciones son raras, su informe condujo directamente a cambios en la capacitación de inserción obligatoria del fabricante para mover el sitio de inserción del implante hacia abajo, aunque es poco probable que este cambio elimine por completo el riesgo de estas raras complicaciones de inserción.

Además de las raras complicaciones de la inserción profunda del implante en el brazo, los pacientes con condiciones médicas específicas tampoco son candidatos ideales para este sitio de inserción estándar. Los pacientes con enfermedades psicóticas o retrasos en el desarrollo a menudo requieren métodos anticonceptivos confiables, pero el sitio de inserción del implante en el brazo es de fácil acceso y los intentos de extracción por parte de estos pacientes pueden causar lesiones. Además, los pacientes con trastornos de distrofia muscular pueden no tener tejido adecuado en esta región del brazo para amortiguar el implante de las estructuras neurovasculares subyacentes. Con el fin de abordar las necesidades de estas poblaciones de pacientes, se ha informado en la literatura sobre la inserción del implante anticonceptivo en un sitio subdérmico escapular alternativo. Esta inserción justo debajo de la piel que recubre el borde inferior de la escápula representa una ubicación alternativa ideal para el implante anticonceptivo debido a su ubicación lejos de las zonas de peligro de las estructuras neurovasculares, la inaccesibilidad para los pacientes con enfermedades mentales y la estructura ósea subyacente que evita la inserción profunda no intencional. Sin embargo, se necesitan más datos sobre la tasa de absorción del fármaco y la seguridad general con la inserción del implante de etonogestrel en este sitio alternativo.

El estudio abordará esta brecha de conocimiento al probar la inserción de implantes anticonceptivos en este sitio escapular alternativo entre cinco mujeres sanas en edad reproductiva. Los investigadores insertarán implantes anticonceptivos en este sitio escapular alternativo y realizarán mediciones en serie de la cantidad de fármaco (etonogestrel) que circula en el sistema de cada participante en el transcurso de un año. Estas medidas nos permitirán comparar la cantidad de fármaco circulante del implante anticonceptivo entre este sitio de inserción alternativo y las cantidades ya publicadas encontradas con la inserción estándar en el brazo. Los investigadores también preguntarán a los participantes acerca de los efectos secundarios relacionados con el sitio de inserción y también los efectos secundarios generales relacionados con el implante (p. sangrado anormal, dolores de cabeza, aumento de peso) durante el curso del estudio. Esto proporcionará datos preliminares de efectos secundarios para ayudarnos a comprender mejor la experiencia del paciente con este sitio de inserción alternativo. En última instancia, los investigadores plantean la hipótesis de que este estudio proporcionará datos tranquilizadores que pueden respaldar futuras investigaciones más amplias sobre este sitio de inserción escapular alternativo para el implante. Este sitio de inserción alternativo puede permitir que las pacientes que de otro modo no serían candidatas actualmente para el método anticonceptivo hormonal más efectivo puedan adoptar los implantes anticonceptivos de manera segura. Esta investigación también permitirá a los proveedores de atención médica discutir un sitio alternativo para el implante anticonceptivo para aquellos pacientes preocupados por los riesgos potenciales de la inserción profunda en el brazo, mejorando así las opciones centradas en el paciente para la provisión de implantes anticonceptivos.