Badanie implantu antykoncepcyjnego na ramię

Implant antykoncepcyjny z etonogestrelem (Nexplanon®) pozostaje najskuteczniejszą hormonalną metodą antykoncepcyjną dostępną w Stanach Zjednoczonych. Implant antykoncepcyjny jest rutynowo umieszczany tuż pod skórą po wewnętrznej stronie ramienia niedominującego, ale założenie w tym miejscu powodowało rzadkie , ale potencjalnie chorobliwych powikłań. Powikłania te wynikają z bliskiego sąsiedztwa głównych struktur nerwowo-naczyniowych (np. żyła odłokciowa, nerw łokciowy) w bruzdzie między mięśniem dwugłowym i trójgłowym. Wprowadzenie implantu głęboko w ramię spowodowało poważne powikłania, w tym migrację implantu do układu naczyniowego płuc i uraz neurologiczny w momencie usuwania implantu. Chociaż te powikłania są rzadkie, ich raport bezpośrednio doprowadził do zmian w obowiązkowym szkoleniu producenta dotyczącym wprowadzania implantu, aby przesunąć miejsce wszczepienia implantu niżej, chociaż jest mało prawdopodobne, aby ta zmiana całkowicie wyeliminowała ryzyko tych rzadkich powikłań związanych z zakładaniem.

Poza rzadkimi powikłaniami związanymi z głębokim wprowadzeniem implantu w ramieniu, pacjenci z określonymi schorzeniami również nie są idealnymi kandydatami do tego standardowego miejsca wprowadzenia. Pacjenci z zaburzeniami psychotycznymi lub opóźnieniami rozwojowymi często wymagają skutecznej antykoncepcji, ale miejsce wprowadzenia implantu na ramieniu jest łatwo dostępne, a próby samodzielnego usunięcia implantu mogą powodować urazy u tych pacjentów. Ponadto pacjenci z zaburzeniami dystrofii mięśniowej mogą nie mieć odpowiedniej tkanki w tym obszarze ramienia, aby zabezpieczyć implant przed znajdującymi się pod nim strukturami nerwowo-naczyniowymi. W celu zaspokojenia potrzeb tych populacji pacjentów, w literaturze opisano wprowadzenie implantu antykoncepcyjnego w alternatywne podskórne miejsce szkaplerza. To wprowadzenie tuż pod skórą, nad dolną krawędzią łopatki, stanowi idealną alternatywę dla implantu antykoncepcyjnego ze względu na jego położenie z dala od niebezpiecznych stref struktur nerwowo-naczyniowych, niedostępność dla pacjentów z chorobami psychicznymi oraz leżącą poniżej strukturę kostną uniemożliwiającą niezamierzone głębokie wprowadzenie. Potrzebnych jest jednak więcej danych dotyczących szybkości wchłaniania leku i ogólnego bezpieczeństwa stosowania implantu z etonogestrelem w tym alternatywnym miejscu.

Badanie zajmie się tą luką w wiedzy poprzez pilotażowe wszczepianie implantu antykoncepcyjnego w tym alternatywnym miejscu szkaplerza wśród pięciu zdrowych kobiet w wieku rozrodczym. Badacze wstawią implanty antykoncepcyjne w to alternatywne miejsce szkaplerza i przeprowadzą seryjne pomiary ilości leku (etonogestrelu) krążącego w układzie każdego uczestnika w ciągu jednego roku. Pomiary te pozwolą nam porównać ilość krążącego leku z implantu antykoncepcyjnego między tym alternatywnym miejscem wkłucia a już opublikowanymi ilościami stwierdzonymi przy standardowym założeniu w ramieniu. Badacze zapytają również uczestników o wszelkie działania niepożądane związane z miejscem wszczepienia, a także ogólne działania niepożądane związane z implantem (np. nieprawidłowe krwawienia, bóle głowy, zwiększenie masy ciała) w trakcie badania. Dostarczy to wstępnych danych dotyczących skutków ubocznych, które pomogą nam lepiej zrozumieć doświadczenia pacjentów z tym alternatywnym miejscem wkłucia. Ostatecznie badacze stawiają hipotezę, że to badanie dostarczy uspokajających danych, które mogą wesprzeć przyszłe większe badania tego alternatywnego miejsca wprowadzenia implantu szkaplerza. To alternatywne miejsce wprowadzenia może umożliwić pacjentkom, które w innym przypadku nie są obecnie kandydatami do najskuteczniejszej hormonalnej metody antykoncepcji, bezpieczne przyjęcie implantów antykoncepcyjnych. Badania te pozwolą również pracownikom służby zdrowia na omówienie alternatywnego miejsca na implant antykoncepcyjny dla tych pacjentek, które obawiają się potencjalnego ryzyka związanego z głębokim wprowadzeniem implantu do ramienia, poprawiając w ten sposób skoncentrowane na pacjencie opcje zaopatrzenia w implant antykoncepcyjny.