Studio sull'impianto contraccettivo della spalla

L'impianto contraccettivo di etonogestrel (Nexplanon®) rimane il metodo contraccettivo ormonale più efficace disponibile negli Stati Uniti. L'impianto contraccettivo viene sistematicamente inserito appena sotto la pelle sul lato interno del braccio non dominante, ma l'inserimento in questo sito ha provocato rari , ma potenzialmente complicanze morbose. Queste complicanze sono dovute alla stretta vicinanza delle principali strutture neurovascolari (ad es. vena basilica, nervo ulnare) nel solco tra i muscoli bicipiti e tricipiti. L'inserimento dell'impianto in profondità nel braccio ha provocato gravi complicazioni tra cui la migrazione dell'impianto nel sistema vascolare polmonare e lesioni neurologiche al momento della rimozione dell'impianto. Sebbene queste complicanze siano rare, la loro segnalazione ha portato direttamente a modifiche nell'addestramento all'inserimento obbligatorio del produttore per spostare il sito di inserimento dell'impianto inferiormente, sebbene sia improbabile che questo cambiamento elimini completamente il rischio di queste rare complicanze dell'inserimento.

Oltre alle rare complicanze dell'inserimento profondo dell'impianto nel braccio, anche i pazienti con condizioni mediche specifiche non sono candidati ideali per questo sito di inserimento standard. I pazienti con malattie psicotiche o ritardi nello sviluppo richiedono spesso una contraccezione affidabile, ma il sito di inserimento del braccio per l'impianto è facilmente accessibile e le lesioni possono derivare da tentativi di auto-rimozione tra questi pazienti. Inoltre, i pazienti con disturbi di distrofia muscolare potrebbero non avere tessuto adeguato in questa regione del braccio per tamponare l'impianto dalle strutture neurovascolari sottostanti. Al fine di soddisfare le esigenze di queste popolazioni di pazienti, in letteratura è stato riportato l'inserimento dell'impianto contraccettivo in un sito scapolare sottocutaneo alternativo. Questo inserimento appena sotto la pelle sovrastante il bordo inferiore della scapola rappresenta una posizione alternativa ideale per l'impianto contraccettivo grazie alla sua posizione lontana dalle zone pericolose delle strutture neurovascolari, all'inaccessibilità ai pazienti con malattie mentali e alla struttura ossea sottostante che impedisce l'inserimento in profondità non intenzionale. Tuttavia, sono necessari ulteriori dati per quanto riguarda il tasso di assorbimento del farmaco e la sicurezza complessiva con l'inserimento dell'impianto di etonogestrel in questo sito alternativo.

Lo studio affronterà questa lacuna di conoscenza pilotando l'inserimento di un impianto contraccettivo in questo sito scapolare alternativo tra cinque donne in buona salute e in età riproduttiva. Gli investigatori inseriranno impianti contraccettivi in ​​​​questo sito scapolare alternativo e condurranno misurazioni seriali della quantità di farmaco (etonogestrel) circolante nel sistema di ciascun partecipante nel corso di un anno. Queste misurazioni ci permetteranno di confrontare la quantità di farmaco circolante dall'impianto contraccettivo tra questo sito di inserimento alternativo e le quantità già pubblicate riscontrate con l'inserimento standard nel braccio. Gli investigatori chiederanno inoltre ai partecipanti eventuali effetti collaterali correlati al sito di inserimento e anche effetti collaterali generali correlati all'impianto (ad es. sanguinamento anomalo, mal di testa, aumento di peso) durante il corso dello studio. Ciò fornirà dati preliminari sugli effetti collaterali per aiutarci a comprendere meglio l'esperienza del paziente con questo sito di inserimento alternativo. In definitiva, i ricercatori ipotizzano che questo studio fornirà dati rassicuranti che possono supportare future indagini più ampie su questo sito di inserimento scapolare alternativo per l'impianto. Questo sito di inserimento alternativo può consentire ai pazienti che altrimenti non sarebbero attualmente candidati per il metodo contraccettivo ormonale più efficace di assumere impianti contraccettivi in ​​modo sicuro. Questa ricerca consentirà inoltre agli operatori sanitari di discutere un sito alternativo per l'impianto contraccettivo per quei pazienti preoccupati per i potenziali rischi dell'inserimento profondo del braccio, migliorando così le opzioni incentrate sul paziente per la fornitura di impianti contraccettivi.