Studie ramenního antikoncepčního implantátu

Antikoncepční implantát etonogestrel (Nexplanon®) zůstává nejúčinnější hormonální antikoncepční metodou dostupnou v USA. Antikoncepční implantát se běžně zavádí těsně pod kůži na vnitřní straně nedominantní paže, ale zavedení do tohoto místa má za následek vzácné , přesto potenciálně morbidní komplikace. Tyto komplikace jsou způsobeny blízkostí hlavních neurovaskulárních struktur (např. bazilika, loketní nerv) v sulcus mezi bicepsem a tricepsem. Zavedení implantátu hluboko do paže vedlo k závažným komplikacím včetně migrace implantátu do plicní vaskulatury a neurologického poranění v době vyjímání implantátu. Ačkoli jsou tyto komplikace vzácné, jejich zpráva přímo vedla ke změnám v povinném tréninku zavádění výrobce, aby se místo zavedení implantátu posunulo podřadně, i když je nepravděpodobné, že tato změna zcela odstraní riziko těchto vzácných komplikací zavádění.

Kromě vzácných komplikací hlubokého zavedení implantátu do paže nejsou ideálními kandidáty pro toto standardní místo zavedení ani pacienti se specifickými zdravotními potížemi. Pacienti s psychotickým onemocněním nebo opožděným vývojem často vyžadují spolehlivou antikoncepci, ale místo zavedení implantátu na paži je snadno dostupné a při pokusech o sebevyjmutí u těchto pacientů může dojít ke zranění. Navíc pacienti s poruchami svalové dystrofie nemusí mít v této oblasti paže adekvátní tkáň, která by tlumila implantát od neurovaskulárních struktur ležících pod ním. Aby bylo možné uspokojit potřeby těchto skupin pacientů, bylo v literatuře popsáno zavedení antikoncepčního implantátu do alternativního subdermálního místa lopatky. Toto zavedení těsně pod kůži překrývající spodní okraj lopatky představuje ideální alternativní umístění pro antikoncepční implantát díky jeho umístění daleko od nebezpečných zón neurovaskulárních struktur, nedostupnosti pro pacienty s duševním onemocněním a spodní kostní struktuře bránící nechtěnému hlubokému zavedení. Je však zapotřebí více údajů týkajících se rychlosti absorpce léčiva a celkové bezpečnosti při zavedení implantátu etonogestrelu do tohoto alternativního místa.

Studie se zaměří na tuto mezeru ve znalostech pilotním zaváděním antikoncepčního implantátu na toto alternativní místo lopatky u pěti zdravých žen v reprodukčním věku. Vyšetřovatelé vloží antikoncepční implantáty do tohoto alternativního lopatkového místa a provedou sériová měření množství léku (etonogestrelu) cirkulujícího v systému každého účastníka v průběhu jednoho roku. Tato měření nám umožní porovnat množství cirkulujícího léku z antikoncepčního implantátu mezi tímto alternativním místem zavedení a již publikovanými množstvími zjištěnými při standardním zavedení do paže. Vyšetřovatelé se také zeptají účastníků na jakékoli vedlejší účinky související s místem zavedení a také obecné vedlejší účinky související s implantátem (např. abnormální krvácení, bolesti hlavy, přírůstek hmotnosti) v průběhu studie. To poskytne předběžné údaje o vedlejších účincích, které nám pomohou lépe porozumět zkušenostem pacientů s tímto alternativním místem zavedení. Nakonec vyšetřovatelé předpokládají, že tato studie poskytne uklidňující údaje, které mohou podpořit budoucí rozsáhlejší výzkumy na tomto alternativním místě vložení implantátu lopatkou. Toto alternativní místo zavedení může umožnit pacientkám, které jinak v současnosti nejsou kandidáty na nejúčinnější metodu hormonální antikoncepce, bezpečným způsobem přijímat antikoncepční implantáty. Tento výzkum také umožní poskytovatelům zdravotní péče diskutovat o alternativním místě pro antikoncepční implantát pro pacienty, kteří se obávají potenciálních rizik zavedení hluboké paže, čímž se zlepší možnosti poskytování antikoncepčních implantátů zaměřené na pacienta.