- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04486456
Epidemiologisk undersøgelse af anæmi og jernmangel under graviditet i medicinske institutioner i nogle områder af Kina
22. juli 2020 opdateret af: Huixia Yang, Peking University First Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive forekomsten af anæmi og jernmangel under graviditet gennem et multicenter, prospektivt opfølgningsstudie.
At udforske indflydelsesfaktorerne for anæmi og jernmangel under graviditet; at udforske indflydelsen af anæmi og jernmangel i graviditeten på moderens og føtale resultater.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- At forstå de epidemiologiske karakteristika ved anæmi og jernmangel under graviditet og beskrive den epidemiologiske situation for anæmi og jernmangel.
- At udforske indflydelsesfaktorerne for anæmi og jernmangel under graviditet.
- At udforske indflydelsen af anæmi og jernmangel under graviditeten på graviditetsresultatet for mødre og spædbørn.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Graviditetspatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Der blev foretaget regelmæssige prænatale undersøgelser på de hospitaler, der deltog i undersøgelsen, og gravide kvinder, der planlagde at føde på hospitalet, fik udarbejdet en barselssundhedsmanual
- 18 år og ældre
- Patienter skal acceptere at deltage ved at underskrive et samtykke
Ekskluderingskriterier:
- har alvorlige kroniske sygdomme før graviditet
- Lider af alvorlig psykisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hb
Tidsramme: Afsluttet ved observation, i gennemsnit 1 år
|
Andel af patienter med Hb<110g/L
|
Afsluttet ved observation, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF
Tidsramme: Afsluttet ved observation, i gennemsnit 1 år
|
Andel af patienter med SF<20μg/L
|
Afsluttet ved observation, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xia H Yang, The First Affiliated Hospital of Peking University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. august 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. august 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2020
Først opslået (FAKTISKE)
24. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ERIC STUDY
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .