- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04486456
Epidemiologische studie naar bloedarmoede en ijzertekort tijdens de zwangerschap in medische instellingen in sommige delen van China
22 juli 2020 bijgewerkt door: Huixia Yang, Peking University First Hospital
Het doel van deze studie is om de prevalentie van bloedarmoede en ijzertekort tijdens de zwangerschap te beschrijven door middel van een prospectieve vervolgstudie in meerdere centra.
Onderzoeken van de invloedsfactoren van bloedarmoede en ijzertekort tijdens de zwangerschap; om de invloed van bloedarmoede en ijzertekort tijdens de zwangerschap op maternale en foetale uitkomsten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- De epidemiologische kenmerken van bloedarmoede en ijzertekort tijdens de zwangerschap begrijpen en de epidemiologische situatie van bloedarmoede en ijzertekort beschrijven.
- Onderzoek naar de invloedsfactoren van bloedarmoede en ijzertekort tijdens de zwangerschap.
- De invloed onderzoeken van bloedarmoede en ijzertekort tijdens de zwangerschap op de zwangerschapsuitkomst van moeders en baby's.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangerschap patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Er werden regelmatig prenatale controles uitgevoerd in de ziekenhuizen die aan het onderzoek deelnamen, en zwangere vrouwen die van plan waren om in het ziekenhuis te bevallen, kregen een handleiding voor kraamzorg
- 18 jaar en ouder
- Patiënten moeten akkoord gaan om deel te nemen door een toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- ernstige chronische ziekten hebben met Pre-zwangerschap
- Lijdt aan een ernstige psychische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hb
Tijdsspanne: Voltooid door observatie, gemiddeld 1 jaar
|
Percentage patiënten met Hb<110g/L
|
Voltooid door observatie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SF
Tijdsspanne: Voltooid door observatie, gemiddeld 1 jaar
|
Percentage patiënten met SF<20μg/L
|
Voltooid door observatie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xia H Yang, The First Affiliated Hospital of Peking University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 augustus 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ERIC STUDY
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .