- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04486456
Epidemiologisk studie om anemi og jernmangel under graviditet i medisinske institusjoner i enkelte områder av Kina
22. juli 2020 oppdatert av: Huixia Yang, Peking University First Hospital
Hensikten med denne studien er å beskrive prevalensen av anemi og jernmangel i svangerskapet gjennom en multisenter, prospektiv oppfølgingsstudie.
Å utforske påvirkningsfaktorene for anemi og jernmangel i svangerskapet; å utforske påvirkningen av anemi og jernmangel i svangerskapet på mors- og fosterutfall.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Forstå de epidemiologiske egenskapene til anemi og jernmangel i svangerskapet og beskrive den epidemiologiske situasjonen for anemi og jernmangel.
- For å utforske påvirkningsfaktorene for anemi og jernmangel i svangerskapet.
- Å utforske påvirkningen av anemi og jernmangel under graviditet på graviditetsresultatet til mødre og spedbarn.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Graviditetspasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Regelmessige svangerskapskontroller ble utført på sykehusene som deltok i studien, og gravide kvinner som planla å føde på sykehus, ble etablert en fødselshelsemanual.
- 18 år og eldre
- Pasienter må godta å delta ved å signere et samtykke
Ekskluderingskriterier:
- har alvorlige kroniske sykdommer før graviditet
- Lider av alvorlig psykisk lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hb
Tidsramme: Fullført ved observasjon, i gjennomsnitt 1 år
|
Andel pasienter med Hb<110g/L
|
Fullført ved observasjon, i gjennomsnitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SF
Tidsramme: Fullført ved observasjon, i gjennomsnitt 1 år
|
Andel pasienter med SF<20μg/L
|
Fullført ved observasjon, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xia H Yang, The First Affiliated Hospital of Peking University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. august 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ERIC STUDY
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .