- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04486456
Epidemiologinen tutkimus anemiasta ja raudan puutteesta raskauden aikana lääketieteellisissä laitoksissa joillakin Kiinan alueilla
keskiviikko 22. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Huixia Yang, Peking University First Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata anemian ja raudanpuutteen esiintyvyyttä raskauden aikana monikeskuksen, prospektiivisen seurantatutkimuksen avulla.
Tutkia anemian ja raudanpuutteen vaikutustekijöitä raskauden aikana; tutkia anemian ja raudanpuutteen vaikutusta raskauden aikana äidin ja sikiön tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Ymmärtää anemian ja raudanpuutteen epidemiologiset ominaisuudet raskauden aikana ja kuvata anemian ja raudanpuutteen epidemiologista tilannetta.
- Tutkia anemian ja raudanpuutteen vaikutustekijöitä raskauden aikana.
- Selvittää raskaudenaikaisen anemian ja raudanpuutteen vaikutusta äitien ja imeväisten raskaustulokseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuneissa sairaaloissa tehtiin säännöllisiä synnytystarkastuksia ja sairaalassa synnytystä suunnitteleville raskaana oleville naisille laadittiin äitiysterveyskäsikirja.
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Potilaiden on suostuttava osallistumiseen allekirjoittamalla suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on vakavia kroonisia sairauksia ennen raskautta
- Kärsi vakavasta mielisairaudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hb
Aikaikkuna: Täytetty havainnolla, keskimäärin 1 vuosi
|
Niiden potilaiden osuus, joiden Hb < 110 g/l
|
Täytetty havainnolla, keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF
Aikaikkuna: Täytetty havainnolla, keskimäärin 1 vuosi
|
Niiden potilaiden osuus, joiden SF < 20 μg/l
|
Täytetty havainnolla, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xia H Yang, The First Affiliated Hospital of Peking University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERIC STUDY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .