- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04486456
Badanie epidemiologiczne dotyczące niedokrwistości i niedoboru żelaza u kobiet w ciąży w placówkach medycznych w niektórych regionach Chin
22 lipca 2020 zaktualizowane przez: Huixia Yang, Peking University First Hospital
Celem tego badania jest opisanie częstości występowania niedokrwistości i niedoboru żelaza w czasie ciąży poprzez wieloośrodkowe, prospektywne badanie kontrolne.
Zbadanie czynników wpływających na anemię i niedobór żelaza w ciąży; zbadanie wpływu niedokrwistości i niedoboru żelaza w czasie ciąży na wyniki matki i płodu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
- Zrozumienie charakterystyki epidemiologicznej niedokrwistości i niedoboru żelaza w ciąży oraz opisanie sytuacji epidemiologicznej niedokrwistości i niedoboru żelaza.
- Zbadanie czynników wpływających na anemię i niedobór żelaza w ciąży.
- Zbadanie wpływu niedokrwistości i niedoboru żelaza w czasie ciąży na przebieg ciąży matek i niemowląt.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki w ciąży
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W szpitalach biorących udział w badaniu prowadzono regularne badania prenatalne, a kobietom w ciąży, które planowały poród w szpitalu, stworzono książeczkę zdrowia położniczego
- 18 lat i więcej
- Pacjenci muszą wyrazić zgodę na udział poprzez podpisanie zgody
Kryteria wyłączenia:
- mają ciężkie choroby przewlekłe z okresu przed ciążą
- Cierpi na ciężką chorobę psychiczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hbr
Ramy czasowe: Wypełniony przez obserwację, średnio 1 rok
|
Odsetek pacjentów z Hb<110g/L
|
Wypełniony przez obserwację, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SF
Ramy czasowe: Wypełniony przez obserwację, średnio 1 rok
|
Odsetek pacjentów z SF<20μg/L
|
Wypełniony przez obserwację, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xia H Yang, The First Affiliated Hospital of Peking University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERIC STUDY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .