Autolog stamcelletransplantation efterfulgt af Polatuzumab Vedotin hos patienter med B-celle non-Hodgkin og Hodgkin lymfom

Inklusionskriterier:

• Diagnose B-celle NHL: Burkitt lymfom, diffust storcellet B-celle lymfom, follikulært lymfom, kappecellelymfom, marginal zone lymfom, transformeret follikulært lymfom, Richter syndrom og CD20+ Hodgkin lymfom.
• Sygdomsstatus Primær induktionssvigt, 1., 2. eller 3. tilbagefald/progression efter at have opnået en CR, PR eller stabil sygdom efter reinduktionsbehandling.
• Præstationsniveau Patienter skal have en præstationsstatus ≥ 50 %. Brug Karnofsky til patienter > 16 år og Lansky til patienter under eller lig med 16 år. Se bilag I for præstationsscore.
• Forventet levetid Patienter skal have en forventet levetid på > 6 uger.

• Tidligere terapi Patienter skal være fuldt ud restitueret efter de akutte toksiske virkninger af al tidligere kemoterapi, immunterapi eller strålebehandling, før de går ind i denne undersøgelse.

  1. Myelosuppressiv kemoterapi: Må ikke have modtaget inden for 2 uger efter start på denne undersøgelse (4 uger hvis tidligere nitrosourea).
  2. Biologisk (anti-neoplastisk middel): Mindst 7 dage efter afslutningen af ​​behandlingen med et biologisk middel.
• Organfunktionskrav

Tilstrækkelig nyrefunktion defineret som:

• Kreatininclearance eller radioisotop GFR > 60 ml/min/1,73 m2 eller
• Et serumkreatinin baseret på alder/køn som følger:

Alder Maksimal serumkreatinin (mg/dL) Mand Kvinde

• 12 til < 13 år 1,2 1,2 13 til < 16 år 1,5 1,4

• 16 år 1,7 1,4

  • Tilstrækkelig leverfunktion defineret som:

    • Total bilirubin mindre end eller lig med 1,5 x øvre normalgrænse (ULN) for alder, og
    • SGOT (AST) eller SGPT (ALT) < 3 x øvre normalgrænse (ULN) for alder for formodet hepatisk leukæmi eller lymfom.

  • Tilstrækkelig hjertefunktion defineret som:

    • Afkortningsfraktion på > 27 % ved ekkokardiogram, eller
    • Ejektionsfraktion på > 50 % ved radionuklidangiogram.

  • Tilstrækkelig lungefunktion defineret som:

    • Normal respirationsfrekvens for alder og en pulsoximetri > 94 % på rumluft, medmindre det skyldes underliggende malignitet.

  • Indsamling af perifer blodstamcelle

    • Patienter har et mål på 5,0 x 106 CD34 (minimum 2,5 x 106 CD34) PBSC opsamlet og kryokonserveret før starten af ​​myeloablativ konditionering

  • Alle patienter og/eller deres forældre eller værger skal underskrive et skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Patienten har muligvis ikke haft en tidligere stamcelletransplantation
• Patienter må ikke have aktivt CNS-lymfom
• Andre samtidige undersøgelsesmidler til behandling af B-celle lymfom
• Graviditet og/eller aktiv amning
• Seksuelt aktive patienter med reproduktionspotentiale er ikke berettigede, medmindre de har accepteret at bruge en effektiv præventionsmetode i løbet af deres undersøgelsesdeltagelse.
• Patienten må ikke have en ukontrolleret infektion.
• Patienten må ikke have ≥ grad 3 neuropati.