Transplante Autólogo de Células Tronco Seguido por Polatuzumabe Vedotin em Pacientes com Linfoma Não-Hodgkin e Hodgkin de Células B

Critério de inclusão:

• Diagnóstico LNH de células B: linfoma de Burkitt, linfoma difuso de grandes células B, linfoma folicular, linfoma de células do manto, linfoma de zona marginal, linfoma folicular transformado, síndrome de Richter e linfoma de Hodgkin CD20+.
• Estado da doença Falha na indução primária, 1ª, 2ª ou 3ª recaída/progressão tendo atingido uma RC, PR ou doença estável após a terapia de reindução.
• Nível de desempenho Os pacientes devem ter um status de desempenho ≥ 50%. Use Karnofsky para pacientes > 16 anos de idade e Lansky para pacientes menores ou iguais a 16 anos de idade. Consulte o Apêndice I para obter a pontuação de desempenho.
• Expectativa de vida Os pacientes devem ter uma expectativa de vida > 6 semanas.

• Terapia prévia Os pacientes devem ter se recuperado totalmente dos efeitos tóxicos agudos de todas as quimioterapias, imunoterapias ou radioterapias anteriores antes de entrarem neste estudo.

  1. Quimioterapia mielossupressora: não deve ter recebido dentro de 2 semanas após a entrada neste estudo (4 semanas se nitrosourea anterior).
  2. Biológico (agente antineoplásico): Pelo menos 7 dias desde o término da terapia com um agente biológico.
• Requisitos de Função de Órgão

Função renal adequada definida como:

• Depuração de creatinina ou radioisótopo GFR > 60 mL/min/1,73 m2 ou
• Uma creatinina sérica com base na idade/sexo da seguinte forma:

Idade Máxima Creatinina Sérica (mg/dL) Masculino Feminino

• 12 a < 13 anos 1,2 1,2 13 a < 16 anos 1,5 1,4

• 16 anos 1,7 1,4

  • Função hepática adequada definida como:

    • Bilirrubina total menor ou igual a 1,5 x limite superior do normal (LSN) para a idade, e
    • SGOT (AST) ou SGPT (ALT) < 3 x limite superior do normal (LSN) para a idade para presumível leucemia hepática ou linfoma.

  • Função Cardíaca Adequada Definida Como:

    • Fração de encurtamento de > 27% por ecocardiograma, ou
    • Fração de ejeção > 50% por angiografia radionuclídica.

  • Função pulmonar adequada definida como:

    • Frequência respiratória normal para a idade e oximetria de pulso > 94% em ar ambiente, a menos que devido a malignidade subjacente.

  • Coleta de Células Tronco de Sangue Periférico

    • Os pacientes têm uma meta de 5,0 x 106 CD34 (mínimo de 2,5 x 106 CD34) PBSC coletados e criopreservados antes do início do condicionamento mieloablativo

  • Todos os pacientes e/ou seus pais ou responsáveis ​​legais devem assinar um consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• O paciente pode não ter feito um transplante de células-tronco anterior
• Os pacientes não devem ter linfoma do SNC ativo
• Outros agentes de investigação concomitantes para tratamento de linfoma de células B
• Gravidez e/ou amamentação ativa
• Pacientes sexualmente ativas com potencial reprodutivo não são elegíveis, a menos que tenham concordado em usar um método contraceptivo eficaz durante a participação no estudo.
• O paciente não deve ter uma infecção descontrolada.
• O paciente não deve ter neuropatia de grau ≥ 3.