Trapianto autologo di cellule staminali seguito da Polatuzumab Vedotin in pazienti con linfoma non-Hodgkin e di Hodgkin a cellule B

Criterio di inclusione:

• Diagnosi NHL a cellule B: linfoma di Burkitt, linfoma diffuso a grandi cellule B, linfoma follicolare, linfoma mantellare, linfoma della zona marginale, linfoma follicolare trasformato, sindrome di Richter e linfoma di Hodgkin CD20+.
• Stato della malattia Fallimento dell'induzione primaria, 1a, 2a o 3a recidiva/progressione dopo aver raggiunto una CR, PR o malattia stabile dopo la terapia di reinduzione.
• Performance Level I pazienti devono avere un performance status ≥ 50%. Utilizzare Karnofsky per pazienti di età > 16 anni e Lansky per pazienti di età inferiore o uguale a 16 anni. Vedere l'Appendice I per il punteggio delle prestazioni.
• Aspettativa di vita I pazienti devono avere un'aspettativa di vita > 6 settimane.

• Terapia precedente I pazienti devono essersi completamente ripresi dagli effetti tossici acuti di tutte le precedenti chemioterapie, immunoterapie o radioterapie prima di entrare in questo studio.

  1. Chemioterapia mielosoppressiva: non deve aver ricevuto entro 2 settimane dall'ingresso in questo studio (4 settimane se precedente nitrosourea).
  2. Biologico (agente antineoplastico): almeno 7 giorni dal completamento della terapia con un agente biologico.
• Requisiti di funzione dell'organo

Funzionalità renale adeguata definita come:

• Clearance della creatinina o radioisotopo GFR > 60 mL/min/1,73 m2 o
• Una creatinina sierica basata su età/sesso come segue:

Età Creatinina sierica massima (mg/dL) Uomo Donna

• da 12 a < 13 anni 1,2 1,2 da 13 a < 16 anni 1,5 1,4

• 16 anni 1,7 1,4

  • Funzionalità epatica adeguata definita come:

    • Bilirubina totale inferiore o uguale a 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN) per l'età, e
    • SGOT (AST) o SGPT (ALT) < 3 x limite superiore della norma (ULN) per età per presunta leucemia epatica o linfoma.

  • Funzione cardiaca adeguata definita come:

    • Frazione di accorciamento > 27% mediante ecocardiogramma, o
    • Frazione di eiezione > 50% mediante angiogramma con radionuclidi.

  • Funzione polmonare adeguata definita come:

    • Frequenza respiratoria normale per l'età e pulsossimetria > 94% in aria ambiente, a meno che non sia dovuto a neoplasie sottostanti.

  • Raccolta di cellule staminali del sangue periferico

    • I pazienti hanno un target di 5,0 x 106 CD34 (minimo 2,5 x 106 CD34) di PBSC raccolte e criopreservate prima dell'inizio del condizionamento mieloablativo

  • Tutti i pazienti e/o i loro genitori o tutori legali devono firmare un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Il paziente potrebbe non aver avuto un precedente trapianto di cellule staminali
• I pazienti non devono avere un linfoma attivo del SNC
• Altri agenti sperimentali concomitanti per il trattamento del linfoma a cellule B
• Gravidanza e/o allattamento attivo
• I pazienti sessualmente attivi con potenziale riproduttivo non sono ammissibili a meno che non abbiano accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace per la durata della loro partecipazione allo studio.
• Il paziente non deve avere un'infezione incontrollata.
• Il paziente non deve avere una neuropatia di grado ≥ 3.