Transplantation autologue de cellules souches suivie de Polatuzumab Vedotin chez des patients atteints de lymphome non hodgkinien et hodgkinien à cellules B

Critère d'intégration:

• Diagnostic LNH à cellules B : lymphome de Burkitt, lymphome diffus à grandes cellules B, lymphome folliculaire, lymphome à cellules du manteau, lymphome de la zone marginale, lymphome folliculaire transformé, syndrome de Richter et lymphome de Hodgkin CD20+.
• État de la maladie Échec de l'induction primaire, 1re, 2e ou 3e rechute/progression ayant atteint une RC, une RP ou une maladie stable après le traitement de réinduction.
• Niveau de performance Les patients doivent avoir un statut de performance ≥ 50 %. Utilisez Karnofsky pour les patients de > 16 ans et Lansky pour les patients de moins de 16 ans. Voir l'annexe I pour le score de performance.
• Espérance de vie Les patients doivent avoir une espérance de vie > 6 semaines.

• Traitement antérieur Les patients doivent avoir complètement récupéré des effets toxiques aigus de toute chimiothérapie, immunothérapie ou radiothérapie antérieure avant de participer à cette étude.

  1. Chimiothérapie myélosuppressive : Ne doit pas avoir reçu dans les 2 semaines suivant l'entrée dans cette étude (4 semaines si nitrosourée antérieure).
  2. Biologique (agent anti-néoplasique) : Au moins 7 jours depuis la fin du traitement avec un agent biologique.
• Exigences fonctionnelles des organes

Fonction rénale adéquate définie comme :

• Clairance de la créatinine ou GFR radio-isotopique > 60 mL/min/1,73 m2 ou
• Une créatinine sérique basée sur l'âge/le sexe comme suit :

Âge Créatinine sérique maximale (mg/dL) Homme Femme

• 12 à < 13 ans 1,2 1,2 13 à < 16 ans 1,5 1,4

• 16 ans 1,7 1,4

  • Fonction hépatique adéquate définie comme :

    • Bilirubine totale inférieure ou égale à 1,5 x la limite supérieure de la normale (LSN) pour l'âge, et
    • SGOT (AST) ou SGPT (ALT) < 3 x la limite supérieure de la normale (LSN) pour l'âge en cas de leucémie hépatique ou de lymphome présumé.

  • Fonction cardiaque adéquate définie comme :

    • Fraction de raccourcissement > 27 % par échocardiogramme, ou
    • Fraction d'éjection > 50 % par angiographie des radionucléides.

  • Fonction pulmonaire adéquate définie comme :

    • Fréquence respiratoire normale pour l'âge et oxymétrie de pouls > 94 % à l'air ambiant sauf en cas de malignité sous-jacente.

  • Collecte de cellules souches du sang périphérique

    • Les patients ont un objectif de 5,0 x 106 CD34 (minimum de 2,5 x 106 CD34) PBSC collectés et cryoconservés avant le début du conditionnement myéloablatif

  • Tous les patients et/ou leurs parents ou tuteurs légaux doivent signer un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• Le patient peut ne pas avoir eu de greffe de cellules souches antérieure
• Les patients ne doivent pas avoir de lymphome actif du SNC
• Autres agents expérimentaux concomitants pour le traitement du lymphome à cellules B
• Grossesse et/ou allaitement actif
• Les patientes sexuellement actives en âge de procréer ne sont pas éligibles à moins qu'elles n'aient accepté d'utiliser une méthode contraceptive efficace pendant la durée de leur participation à l'étude.
• Le patient ne doit pas avoir une infection non contrôlée.
• Le patient ne doit pas avoir de neuropathie de grade ≥ 3.