Étude AIMS sur les résultats du cancer (ACOS)
Traitement oncologique intégratif avancé pour les patients adultes et pédiatriques atteints de cancer : une étude prospective sur les résultats
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
On estime qu'entre 50 et 80 % des patients atteints de cancer aux États-Unis (É.-U.) complètent leur régime de traitement médical conventionnel par une forme de thérapie ou de pratique de médecine complémentaire ou alternative (CAM). Un plus petit pourcentage de ces patients reçoivent un traitement médical de médecins naturopathes (ND) qui sont certifiés en oncologie naturopathique (Fellows of the American Board of Naturopathic Oncology, FABNO) ou qui ont une expérience équivalente dans les soins aux patients atteints de cancer. Ce niveau de soins est défini ici comme oncologie intégrative avancée (AIO). Les cliniques AIO offrent une oncologie médicale naturopathique complète basée sur la science et l'expérience, intégrée au traitement médical conventionnel de chaque patient.
Bien qu'il y ait eu quelques études sur l'utilisation des médecines alternatives et complémentaires par les patients cancéreux adultes et pédiatriques, on sait peu de choses sur l'efficacité de la médecine naturopathique fournie aux patients atteints de cancer dans un cadre intégratif. De plus en plus de parents d'enfants recherchent des médecins naturopathes et d'autres oncologues intégrateurs pour une thérapie intégrative complémentaire fondée sur des données probantes et coordonnée avec le plan de traitement oncologique standard de l'enfant. L'Institut AIMS fournit des soins de médecine nutritionnelle et botanique aux enfants atteints de leucémie, de cancer du cerveau et d'ostéosarcome. Malgré l'utilisation généralisée de l'oncologie intégrative par les enfants atteints de cancer, on sait peu de choses sur l'efficacité de ces thérapies chez les patients pédiatriques atteints de cancer.
Bien qu'il existe des preuves scientifiques soutenant des traitements spécifiques qui sont couramment utilisés, l'étude systématique de leur efficacité, en particulier lorsqu'ils sont utilisés en combinaison comme couramment recommandé, est rare. Nous pensons qu'une première étape dans l'évaluation des résultats cliniques associés à la CAM consiste à adopter une approche des services de santé et à chercher à répondre à la question : "L'exposition aux services AIO améliore-t-elle les résultats cliniques des patients atteints de cancer ?"
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98102
- Recrutement
- AIMS Institute
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Contact:
- Sunil K Aggarwal, MD, PhD, FAAPMR
- Numéro de téléphone: 2064201321
- E-mail: saggarwal@aimsinstitute.net
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Chercheur principal:
- Therry Eparwa, DNP, ARNP, FNP-BC
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Sous-enquêteur:
- Leanna J Standish, ND, PhD, Lac, FABNO
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Sous-enquêteur:
- Sunil K Aggarwal, MD, PhD, FAAPMR
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Sous-enquêteur:
- Sonia S Malani, ND
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Un nouveau patient venant pour un premier appel au bureau (FOC) ou une première consultation par télémédecine avec un diagnostic de cancer, ou
- Un patient établi avec un diagnostic de cancer recevant un traitement à l'Institut AIMS ;
- Si plus de 18 ans sont en mesure de comprendre la conception de l'étude adéquatement et de fournir un consentement éclairé signé (IC) à l'inscription;
- Si l'enfant est âgé de moins de 18 ans, consentement éclairé de l'enfant et consentement éclairé d'un parent ou d'un tuteur capable de comprendre correctement la conception de l'étude et de fournir un consentement éclairé signé pour le patient pédiatrique ;
- Un diagnostic confirmé de cancer basé sur les dossiers médicaux d'oncologie médicale.
Critère d'exclusion:
- Patients non diagnostiqués avec un cancer ;
- patients en télésanté ;
- Ne peut pas lire ou comprendre suffisamment bien l'anglais pour lire et signer le formulaire de consentement et remplir les questionnaires ;
- Refus de participer à l'étude observationnelle de l'AIMS Institute.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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BUT 1 (survie)
Délai: 5 années
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Mesurez la SSM et la SG chez les patients atteints d'un cancer à un stade avancé qui reçoivent des traitements AIO à l'AIMS Institute.
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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BUT 2 (traitement)
Délai: 5 années
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Décrire les traitements AIO prescrits et fournis par le médecin AIMS et son personnel médical.
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5 années
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AIM 3 (corréler la survie avec le traitement)
Délai: 5 années
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Corréler les résultats de survie avec les traitements reçus.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Seely D, Wu P, Fritz H, Kennedy DA, Tsui T, Seely AJ, Mills E. Melatonin as adjuvant cancer care with and without chemotherapy: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Integr Cancer Ther. 2012 Dec;11(4):293-303. doi: 10.1177/1534735411425484. Epub 2011 Oct 21.
- Ma Y, Chapman J, Levine M, Polireddy K, Drisko J, Chen Q. High-dose parenteral ascorbate enhanced chemosensitivity of ovarian cancer and reduced toxicity of chemotherapy. Sci Transl Med. 2014 Feb 5;6(222):222ra18. doi: 10.1126/scitranslmed.3007154.
- Pierce JP, Stefanick ML, Flatt SW, Natarajan L, Sternfeld B, Madlensky L, Al-Delaimy WK, Thomson CA, Kealey S, Hajek R, Parker BA, Newman VA, Caan B, Rock CL. Greater survival after breast cancer in physically active women with high vegetable-fruit intake regardless of obesity. J Clin Oncol. 2007 Jun 10;25(17):2345-51. doi: 10.1200/JCO.2006.08.6819.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACOS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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