Estudo de resultados de câncer AIMS (ACOS)
Tratamento Oncológico Integrativo Avançado para Pacientes Adultos e Pediátricos com Câncer: Um Estudo de Resultados Prospectivos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Estima-se que entre 50 e 80% dos pacientes com câncer nos Estados Unidos (EUA) complementam seu regime de tratamento médico convencional com alguma forma de terapia ou prática de medicina complementar ou alternativa (CAM). Uma porcentagem menor desses pacientes recebe tratamento médico de médicos naturopatas (NDs) que são certificados em oncologia naturopática (Fellows of the American Board of Naturopathic Oncology, FABNO) ou têm experiência equivalente em cuidar de pacientes com câncer. Este nível de cuidado está sendo definido aqui como Oncologia Integrativa Avançada (AIO). As clínicas da AIO fornecem oncologia médica naturopática abrangente, baseada na ciência e na experiência, integrada ao tratamento médico convencional individual do paciente.
Embora tenha havido alguns estudos de uso de medicina alternativa e complementar por pacientes adultos e pediátricos com câncer, pouco se sabe sobre a eficácia da medicina naturopática fornecida a pacientes com câncer em um ambiente integrativo. Um número crescente de pais de crianças procura médicos naturopatas e outros oncologistas integrativos para terapia integrativa complementar baseada em evidências, coordenada com o plano de tratamento oncológico padrão da criança. O AIMS Institute oferece cuidados nutricionais e de medicina botânica para crianças com leucemia, câncer cerebral e osteossarcoma. Apesar do amplo uso da oncologia integrativa por crianças com câncer, pouco se sabe sobre a eficácia dessas terapias em pacientes pediátricos com câncer.
Embora existam evidências científicas que apoiem tratamentos específicos que são comumente usados, o estudo sistemático de sua eficácia, especialmente quando usado em combinação como comumente recomendado, é escasso. Acreditamos que um passo inicial na avaliação dos resultados clínicos associados à CAM é adotar uma abordagem de serviços de saúde e buscar responder à pergunta: "A exposição aos serviços de AIO melhora os resultados clínicos de pacientes com câncer?"
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98102
- Recrutamento
- AIMS Institute
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Contato:
- Sunil K Aggarwal, MD, PhD, FAAPMR
- Número de telefone: 2064201321
- E-mail: saggarwal@aimsinstitute.net
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Investigador principal:
- Therry Eparwa, DNP, ARNP, FNP-BC
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Subinvestigador:
- Leanna J Standish, ND, PhD, Lac, FABNO
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Subinvestigador:
- Sunil K Aggarwal, MD, PhD, FAAPMR
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Subinvestigador:
- Sonia S Malani, ND
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um novo paciente chegando para uma primeira chamada no consultório (FOC) ou primeira consulta via telemedicina com diagnóstico de câncer, ou
- Um paciente estabelecido com diagnóstico de câncer recebendo tratamento no AIMS Institute;
- Se maiores de 18 anos forem capazes de entender o desenho do estudo adequadamente e fornecer consentimento informado (TCLE) assinado para inscrição;
- Se menor de 18 anos de idade, consentimento informado da criança e consentimento informado de um dos pais ou responsável que seja capaz de entender o desenho do estudo adequadamente e fornecer consentimento informado assinado para o paciente pediátrico;
- Um diagnóstico confirmado de câncer com base em registros médicos de oncologia médica.
Critério de exclusão:
- Pacientes sem diagnóstico de câncer;
- Pacientes de telessaúde;
- Não consegue ler ou entender inglês bem o suficiente para ler e assinar o formulário de consentimento e preencher os questionários;
- Relutante em participar do estudo observacional do Instituto AIMS.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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AIM 1 (sobrevivência)
Prazo: 5 anos
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Meça DFS e OS em pacientes com câncer em estágio avançado que recebem tratamentos de AIO no AIMS Institute.
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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AIM 2 (tratamento)
Prazo: 5 anos
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Descrever os tratamentos de AIO prescritos e fornecidos pelo médico do AIMS e sua equipe médica.
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5 anos
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AIM 3 (correlacionar a sobrevida com o tratamento)
Prazo: 5 anos
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Correlacione os resultados de sobrevivência com os tratamentos recebidos.
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Seely D, Wu P, Fritz H, Kennedy DA, Tsui T, Seely AJ, Mills E. Melatonin as adjuvant cancer care with and without chemotherapy: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Integr Cancer Ther. 2012 Dec;11(4):293-303. doi: 10.1177/1534735411425484. Epub 2011 Oct 21.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACOS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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