Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AIMS Cancer Outcomes Study (ACOS)

Avansert integrativ onkologisk behandling for voksne og pediatriske pasienter med kreft: en prospektiv resultatstudie

Det overordnede målet er å beskrive sykdomsfri overlevelse (DFS) hos kreftpasienter i tidlig stadium og tre-års total overlevelse (OS) utfall hos kreftpasienter i avansert stadium som mottar Advanced Integrative Oncology (AIO)-behandling i en prospektiv påfølgende studie av utfallsserier. Vi vil samle inn data og studieresultater for pasienter med kreft som mottar omsorg ved AIMS Institute.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er anslått at mellom 50 og 80 % av kreftpasientene i USA (USA) supplerer sitt konvensjonelle medisinske behandlingsregime med en eller annen form for komplementær eller alternativ medisin (CAM) terapi eller praksis. En mindre prosentandel av disse pasientene mottar medisinsk behandling fra naturopathic leger (NDs) som er styresertifisert i naturopathic oncology (Fellows of the American Board of Naturopathic Oncology, FABNO) eller har tilsvarende erfaring i omsorg for kreftpasienter. Dette omsorgsnivået blir her definert som Advanced Integrative Oncology (AIO). AIO-klinikker tilbyr omfattende vitenskaps- og erfaringsbasert naturopatisk medisinsk onkologi integrert med den enkelte pasients konvensjonelle medisinske behandling.

Selv om det har vært noen studier av alternativ og komplementær medisinbruk av både voksne og pediatriske kreftpasienter, er lite kjent om effektiviteten av naturmedisin som gis til pasienter med kreft i en integrert setting. Et økende antall foreldre til barn oppsøker naturleger og andre integrative onkologer for evidensbasert komplementær integrativ terapi som er koordinert med barnets standard onkologisk behandlingsplan. AIMS Institute gir ernæringsmessig og botanisk medisin omsorg til barn med leukemi, hjernekreft og osteosarkom. Til tross for den utbredte bruken av integrativ onkologi av barn med kreft, er lite kjent om effektiviteten av disse terapiene hos pediatriske kreftpasienter.

Selv om det er vitenskapelig bevis som støtter spesifikke behandlinger som ofte brukes, er systematiske studier av effektiviteten deres, spesielt når de brukes i kombinasjon som ofte anbefalt, sparsom. Vi tror at et tidlig skritt i evalueringen av kliniske utfall assosiert med CAM er å ta en helsetjenestetilnærming og forsøke å svare på spørsmålet: "Bedre eksponering for AIO-tjenester de kliniske resultatene til pasienter med kreft?"

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98102
        • Rekruttering
        • AIMS Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Therry Eparwa, DNP, ARNP, FNP-BC
        • Underetterforsker:
          • Leanna J Standish, ND, PhD, Lac, FABNO
        • Underetterforsker:
          • Sunil K Aggarwal, MD, PhD, FAAPMR
        • Underetterforsker:
          • Sonia S Malani, ND

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kreftpasienter som søker omsorg ved AIMS Institute og oppfyller inkluderings-/eksklusjonskriterier er kvalifisert til å delta i denne studien. Deltakerne vil bli informert og utdannet om den prospektive utfallsstudien av klinisk personale som en del av pasientregistrering og den kliniske inntaksprosessen. Pasienter kan henvises til AIMS Institute av kreftomsorgssentre, onkologer og andre helsepersonell, eller pasienter kan henvises selv.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. En ny pasient som kommer inn for en første kontorsamtale (FOC) eller første konsultasjon via telemedisin med en kreftdiagnose, eller
  2. En etablert pasient med en kreftdiagnose som mottar behandling ved AIMS Institute;
  3. Hvis over 18 år er i stand til å forstå studiedesign tilstrekkelig og gi signert informert samtykke (IC) til påmelding;
  4. Hvis yngre enn 18 år informert samtykke fra barnet og informert samtykke fra en forelder eller verge som er i stand til å forstå studiedesignet tilstrekkelig og gi signert informert samtykke for den pediatriske pasienten;
  5. En bekreftet kreftdiagnose basert på medisinsk onkologisk journal.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke er diagnostisert med kreft;
  2. Telehelsepasienter;
  3. Kan ikke lese eller forstå engelsk godt nok til å lese og signere samtykkeskjemaet og fylle ut spørreskjemaene;
  4. Uvillig til å delta i AIMS Institutes observasjonsstudie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MÅL 1 (overlevelse)
Tidsramme: 5 år
Mål DFS og OS hos kreftpasienter i avansert stadium som mottar AIO-behandlinger ved AIMS Institute.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål 2 (behandling)
Tidsramme: 5 år
Beskriv AIO-behandlinger foreskrevet og gitt av AIMS-legen og deres medisinske personale.
5 år
MÅL 3 (korrelere overlevelse med behandling)
Tidsramme: 5 år
Korreler overlevelsesresultater med mottatte behandlinger.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mai 2020

Primær fullføring (Forventet)

18. mai 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACOS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer

3
Abonnere