Studio sugli esiti del cancro AIMS (ACOS)
Trattamento oncologico integrativo avanzato per pazienti adulti e pediatrici affetti da cancro: uno studio prospettico sui risultati
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Si stima che tra il 50 e l'80% dei malati di cancro negli Stati Uniti (USA) integrino il proprio regime di trattamento medico convenzionale con qualche forma di terapia o pratica di medicina complementare o alternativa (CAM). Una percentuale minore di questi pazienti riceve cure mediche da medici naturopati (ND) che sono certificati in oncologia naturopatica (Fellows of the American Board of Naturopathic Oncology, FABNO) o hanno un'esperienza equivalente nella cura dei malati di cancro. Questo livello di cura viene qui definito come Advanced Integrative Oncology (AIO). Le cliniche AIO forniscono un'oncologia medica naturopatica completa basata sulla scienza e sull'esperienza integrata con il trattamento medico convenzionale del singolo paziente.
Sebbene siano stati condotti alcuni studi sull'uso della medicina alternativa e complementare da parte di pazienti oncologici sia adulti che pediatrici, si sa poco sull'efficacia della medicina naturopatica fornita ai pazienti con cancro in un contesto integrativo. Un numero crescente di genitori di bambini cerca medici naturopati e altri oncologi integrativi per una terapia integrativa complementare basata sull'evidenza che sia coordinata con il piano di trattamento oncologico standard del bambino. L'AIMS Institute fornisce cure di medicina nutrizionale e botanica a bambini affetti da leucemia, cancro al cervello e osteosarcoma. Nonostante l'uso diffuso dell'oncologia integrativa da parte dei bambini con cancro, si sa poco sull'efficacia di queste terapie nei pazienti oncologici pediatrici.
Sebbene esistano prove scientifiche a sostegno di trattamenti specifici comunemente usati, lo studio sistematico della loro efficacia, specialmente se usato in combinazione come comunemente raccomandato, è scarso. Riteniamo che un primo passo nella valutazione degli esiti clinici associati alla CAM sia adottare un approccio basato sui servizi sanitari e cercare di rispondere alla domanda: "L'esposizione ai servizi AIO migliora gli esiti clinici dei pazienti con cancro?"
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98102
- Reclutamento
- AIMS Institute
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Contatto:
- Sunil K Aggarwal, MD, PhD, FAAPMR
- Numero di telefono: 2064201321
- Email: saggarwal@aimsinstitute.net
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Investigatore principale:
- Therry Eparwa, DNP, ARNP, FNP-BC
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Sub-investigatore:
- Leanna J Standish, ND, PhD, Lac, FABNO
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Sub-investigatore:
- Sunil K Aggarwal, MD, PhD, FAAPMR
-
Sub-investigatore:
- Sonia S Malani, ND
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un nuovo paziente che arriva per una prima visita ambulatoriale (FOC) o prima consultazione tramite telemedicina con una diagnosi di cancro, o
- Un paziente stabilito con una diagnosi di cancro in cura presso l'Istituto AIMS;
- Se oltre 18 anni sono in grado di comprendere adeguatamente la progettazione dello studio e fornire il consenso informato firmato (IC) all'iscrizione;
- Se di età inferiore a 18 anni, consenso informato del bambino e consenso informato di un genitore o tutore che sia in grado di comprendere adeguatamente il disegno dello studio e fornire il consenso informato firmato per il paziente pediatrico;
- Una diagnosi confermata di cancro basata su cartelle cliniche di oncologia medica.
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza diagnosi di cancro;
- Pazienti di telemedicina;
- Non è in grado di leggere o comprendere l'inglese abbastanza bene da leggere e firmare il modulo di consenso e completare i questionari;
- Non disposto a partecipare allo studio osservazionale dell'AIMS Institute.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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OBIETTIVO 1 (sopravvivenza)
Lasso di tempo: 5 anni
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Misura DFS e OS in pazienti con cancro in stadio avanzato che ricevono trattamenti AIO presso l'AIMS Institute.
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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OBIETTIVO 2 (trattamento)
Lasso di tempo: 5 anni
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Descrivere i trattamenti AIO prescritti e forniti dal medico AIMS e dal suo personale medico.
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5 anni
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AIM 3 (correlare la sopravvivenza con il trattamento)
Lasso di tempo: 5 anni
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Correlare i risultati di sopravvivenza con i trattamenti ricevuti.
|
5 anni
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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- ACOS
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