このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

AIMS がん転帰研究 (ACOS)

成人および小児がん患者に対する高度な統合腫瘍学治療:前向きの結果研究

全体的な目的は、前向き連続症例シリーズ結果研究で、早期がん患者の無病生存期間(DFS)と高度統合腫瘍学(AIO)治療を受けている進行期がん患者の3年全生存期間(OS)の結果を記述することです。 AIMS研究所で治療を受けるがん患者のデータと研究結果を収集します。

調査の概要

詳細な説明

米国のがん患者の 50 ~ 80% は、従来の治療計画を何らかの形の補完代替医療 (CAM) 療法または実践で補っていると推定されています。 これらの患者のうち、自然療法腫瘍学の認定医(米国自然療法腫瘍学会フェロー、FABNO)またはがん患者のケアにおいて同等の経験を持つ自然療法医(ND)から治療を受けている患者は少数です。 このレベルの治療は、ここでは高度統合腫瘍学 (AIO) として定義されています。 AIO クリニックは、個々の患者の従来の医療治療と統合された、科学と経験に基づいた包括的な自然療法腫瘍腫瘍学を提供します。

成人がん患者と小児がん患者の両方による代替医療および補完医療の使用に関する研究はいくつか行われていますが、統合的な環境でがん患者に提供される自然療法医学の有効性についてはほとんど知られていません。 子供の標準的な腫瘍治療計画と調整された、科学的根拠に基づいた補完的統合療法を求める自然療法医やその他の統合腫瘍医を探す子供の親が増えています。 AIMS 研究所は、白血病、脳腫瘍、骨肉腫の子供たちに栄養学的および植物学的医療を提供しています。 小児がん患者に対する統合腫瘍学は広く使用されているにもかかわらず、小児がん患者に対するこれらの治療法の有効性についてはほとんど知られていません。

一般的に使用されている特定の治療法を裏付ける科学的証拠はありますが、特に一般的に推奨されているように組み合わせて使用​​した場合のその有効性に関する体系的な研究はほとんどありません。 私たちは、CAM に関連する臨床転帰の評価における初期のステップは、医療サービスのアプローチを採用し、「AIO サービスの利用はがん患者の臨床転帰を改善するか?」という質問に答えようとすることであると考えています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98102
        • 募集
        • AIMS Institute
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Therry Eparwa, DNP, ARNP, FNP-BC
        • 副調査官:
          • Leanna J Standish, ND, PhD, Lac, FABNO
        • 副調査官:
          • Sunil K Aggarwal, MD, PhD, FAAPMR
        • 副調査官:
          • Sonia S Malani, ND

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

AIMS Institute で治療を求め、包含/除外基準を満たすすべてのがん患者は、この研究に参加する資格があります。 参加者は、患者登録および臨床受け入れプロセスの一環として、臨床スタッフから予測転帰研究についての情報と教育を受けます。 患者は、がん治療センター、腫瘍専門医、その他の医療提供者から AIMS Institute に紹介される場合もあれば、患者自身が紹介される場合もあります。

説明

包含基準:

  1. がんの診断を受けて、初めてのオフィスコール (FOC) または遠隔医療による初回診察のために来院した新規患者、または
  2. がんと診断され、AIMS研究所で治療を受けている確立された患者。
  3. 18 歳以上の場合、研究デザインを適切に理解し、登録に署名されたインフォームド コンセント (IC) を提供できる場合。
  4. 18 歳未満の場合、子供からのインフォームド・コンセント、および研究計画を十分に理解し、小児患者に署名されたインフォームド・コンセントを提供できる親または保護者からのインフォームド・コンセント。
  5. 腫瘍学の医療記録に基づいた癌の確定診断。

除外基準:

  1. がんと診断されていない患者。
  2. 遠隔医療患者。
  3. 同意書を読んで署名し、アンケートに記入するのに十分な英語の読解または理解ができない。
  4. AIMS研究所の観察研究に参加したくない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AIM 1 (サバイバル)
時間枠:5年
AIMS Institute で AIO 治療を受ける進行期がん患者の DFS と OS を測定します。
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AIM2(治療)
時間枠:5年
AIMS の医師とその医療スタッフによって処方および提供される AIO 治療法について説明します。
5年
AIM 3 (生存と治療の相関関係)
時間枠:5年
生存転帰と受けた治療を相関させます。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月18日

一次修了 (予想される)

2025年5月18日

研究の完了 (予想される)

2030年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月31日

最初の投稿 (実際)

2020年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月30日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ACOS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する