Badanie wyników leczenia raka AIMS (ACOS)
Zaawansowane integracyjne leczenie onkologiczne dorosłych i dzieci chorych na raka: badanie perspektywiczne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Szacuje się, że od 50 do 80% pacjentów z rakiem w Stanach Zjednoczonych (USA) uzupełnia swój konwencjonalny schemat leczenia jakąś formą terapii lub praktyki medycyny komplementarnej lub alternatywnej (CAM). Mniejszy odsetek tych pacjentów otrzymuje leczenie od lekarzy naturopatów (ND), którzy posiadają certyfikat zarządu w onkologii naturopatycznej (Fellows of the American Board of Naturopathic Oncology, FABNO) lub mają równoważne doświadczenie w opiece nad pacjentami z rakiem. Ten poziom opieki jest tutaj określany jako Advanced Integrative Oncology (AIO). Kliniki AIO zapewniają kompleksową, opartą na nauce i doświadczeniu, naturopatyczną onkologię medyczną zintegrowaną z konwencjonalnym leczeniem indywidualnym pacjenta.
Chociaż przeprowadzono pewne badania dotyczące stosowania medycyny alternatywnej i komplementarnej zarówno przez dorosłych, jak i dzieci chorych na raka, niewiele wiadomo na temat skuteczności medycyny naturalnej stosowanej u pacjentów z rakiem w warunkach integracyjnych. Coraz więcej rodziców dzieci szuka lekarzy naturopatów i innych integracyjnych onkologów w celu uzyskania opartej na dowodach uzupełniającej terapii integracyjnej, która jest skoordynowana ze standardowym planem leczenia onkologicznego dziecka. Instytut AIMS zapewnia opiekę żywieniową i botaniczną dzieciom z białaczką, rakiem mózgu i kostniakomięsakiem. Pomimo powszechnego stosowania integracyjnej onkologii przez dzieci z chorobą nowotworową, niewiele wiadomo na temat skuteczności tych terapii u dzieci z nowotworami.
Chociaż istnieją dowody naukowe potwierdzające określone metody leczenia, które są powszechnie stosowane, systematyczne badania ich skuteczności, zwłaszcza gdy są stosowane w połączeniu zgodnie z powszechnymi zaleceniami, są rzadkie. Uważamy, że wczesnym krokiem w ocenie wyników klinicznych związanych z CAM jest przyjęcie podejścia służby zdrowia i poszukiwanie odpowiedzi na pytanie: „Czy ekspozycja na usługi AIO poprawia wyniki kliniczne pacjentów z rakiem?”
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98102
- Rekrutacyjny
- AIMS Institute
-
Kontakt:
- Sunil K Aggarwal, MD, PhD, FAAPMR
- Numer telefonu: 2064201321
- E-mail: saggarwal@aimsinstitute.net
-
Główny śledczy:
- Therry Eparwa, DNP, ARNP, FNP-BC
-
Pod-śledczy:
- Leanna J Standish, ND, PhD, Lac, FABNO
-
Pod-śledczy:
- Sunil K Aggarwal, MD, PhD, FAAPMR
-
Pod-śledczy:
- Sonia S Malani, ND
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowy pacjent zgłaszający się na pierwszą wizytę w gabinecie (FOC) lub pierwszą konsultację telemedyczną z rozpoznaniem choroby nowotworowej, lub
- Ustalony pacjent z rozpoznaniem choroby nowotworowej leczony w Instytucie AIMS;
- Jeśli w wieku powyżej 18 lat są w stanie odpowiednio zrozumieć projekt badania i przedstawić podpisaną świadomą zgodę (IC) na włączenie;
- Jeśli dziecko ma mniej niż 18 lat świadoma zgoda i świadoma zgoda rodzica lub opiekuna, który jest w stanie odpowiednio zrozumieć projekt badania i podpisać świadomą zgodę dla pacjenta pediatrycznego;
- Potwierdzone rozpoznanie choroby nowotworowej na podstawie dokumentacji medycznej z zakresu onkologii.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których nie zdiagnozowano raka;
- Pacjenci telezdrowia;
- nie potrafią czytać lub rozumieć języka angielskiego na tyle dobrze, aby przeczytać i podpisać formularz zgody oraz wypełnić kwestionariusze;
- Niechęć do udziału w badaniu obserwacyjnym Instytutu AIMS.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CEL 1 (przetrwanie)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zmierz DFS i OS u pacjentów z rakiem w zaawansowanym stadium, którzy otrzymują leczenie AIO w AIMS Institute.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CEL 2 (leczenie)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Opisz zabiegi AIO przepisane i prowadzone przez lekarza AIMS i jego personel medyczny.
|
5 lat
|
|
CEL 3 (skorelowanie przeżycia z leczeniem)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Skoreluj wyniki przeżycia z otrzymanym leczeniem.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McHorney CA, Ware JE Jr, Lu JF, Sherbourne CD. The MOS 36-item Short-Form Health Survey (SF-36): III. Tests of data quality, scaling assumptions, and reliability across diverse patient groups. Med Care. 1994 Jan;32(1):40-66. doi: 10.1097/00005650-199401000-00004.
- Seely D, Wu P, Fritz H, Kennedy DA, Tsui T, Seely AJ, Mills E. Melatonin as adjuvant cancer care with and without chemotherapy: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Integr Cancer Ther. 2012 Dec;11(4):293-303. doi: 10.1177/1534735411425484. Epub 2011 Oct 21.
- Ma Y, Chapman J, Levine M, Polireddy K, Drisko J, Chen Q. High-dose parenteral ascorbate enhanced chemosensitivity of ovarian cancer and reduced toxicity of chemotherapy. Sci Transl Med. 2014 Feb 5;6(222):222ra18. doi: 10.1126/scitranslmed.3007154.
- Pierce JP, Stefanick ML, Flatt SW, Natarajan L, Sternfeld B, Madlensky L, Al-Delaimy WK, Thomson CA, Kealey S, Hajek R, Parker BA, Newman VA, Caan B, Rock CL. Greater survival after breast cancer in physically active women with high vegetable-fruit intake regardless of obesity. J Clin Oncol. 2007 Jun 10;25(17):2345-51. doi: 10.1200/JCO.2006.08.6819.
- Ladas EJ. Integrative Medicine in Childhood Cancer. J Altern Complement Med. 2018 Sep/Oct;24(9-10):910-915. doi: 10.1089/acm.2018.0224.
- Neuhouser ML, Patterson RE, Schwartz SM, Hedderson MM, Bowen DJ, Standish LJ. Use of alternative medicine by children with cancer in Washington state. Prev Med. 2001 Nov;33(5):347-54. doi: 10.1006/pmed.2001.0911.
- Ghiasuddin A, Wong J, Siu AM. Complementary and alternative medicine practices, traditional healing practices, and cultural competency in pediatric oncology in Hawai' i. J Integr Med. 2016 Sep;14(5):374-9. doi: 10.1016/S2095-4964(16)60267-6.
- Lerman C, Trock B, Rimer BK, Jepson C, Brody D, Boyce A. Psychological side effects of breast cancer screening. Health Psychol. 1991;10(4):259-67. doi: 10.1037//0278-6133.10.4.259.
- McCulloch M, Broffman M, van der Laan M, Hubbard A, Kushi L, Abrams DI, Gao J, Colford JM Jr. Colon cancer survival with herbal medicine and vitamins combined with standard therapy in a whole-systems approach: ten-year follow-up data analyzed with marginal structural models and propensity score methods. Integr Cancer Ther. 2011 Sep;10(3):240-59. doi: 10.1177/1534735411406539. Epub 2011 Sep 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACOS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .