Исследование исходов рака AIMS (ACOS)
Усовершенствованное интегративное онкологическое лечение взрослых и детей с онкологическими заболеваниями: проспективное исследование результатов
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Подсчитано, что от 50 до 80% больных раком в Соединенных Штатах (США) дополняют свой обычный режим лечения какой-либо формой терапии или практики дополнительной или альтернативной медицины (CAM). Меньший процент этих пациентов получает лечение у врачей-натуропатов (NDs), которые сертифицированы советом по натуропатической онкологии (Fellows of the American Board of Naturopathic Oncology, FABNO) или имеют эквивалентный опыт ухода за больными раком. Этот уровень помощи определяется здесь как передовая интегративная онкология (AIO). Клиники AIO предоставляют комплексную натуропатическую медицинскую онкологию, основанную на науке и опыте, интегрированную с традиционным лечением отдельного пациента.
Несмотря на то, что были проведены некоторые исследования использования альтернативной и дополнительной медицины как взрослыми, так и детскими онкологическими больными, мало что известно об эффективности натуропатической медицины, предоставляемой пациентам с раком в интегративной обстановке. Все большее число родителей детей обращаются к врачам-натуропатам и другим интегративным онкологам для получения основанной на доказательствах дополнительной интегративной терапии, которая согласуется со стандартным планом онкологического лечения ребенка. Институт AIMS оказывает диетическую и растительную медицинскую помощь детям с лейкемией, раком головного мозга и остеосаркомой. Несмотря на широкое использование интегративной онкологии у детей с онкологическими заболеваниями, мало что известно об эффективности этих методов лечения у детей с онкологическими заболеваниями.
Несмотря на то, что существуют научные данные, подтверждающие конкретные методы лечения, которые обычно используются, систематические исследования их эффективности, особенно при использовании в комбинации, как обычно рекомендуется, проводятся редко. Мы считаем, что ранним шагом в оценке клинических результатов, связанных с CAM, является использование подхода служб здравоохранения и поиск ответа на вопрос: «Улучшает ли воздействие услуг AIO клинические результаты пациентов с раком?»
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98102
- Рекрутинг
- AIMS Institute
-
Контакт:
- Sunil K Aggarwal, MD, PhD, FAAPMR
- Номер телефона: 2064201321
- Электронная почта: saggarwal@aimsinstitute.net
-
Главный следователь:
- Therry Eparwa, DNP, ARNP, FNP-BC
-
Младший исследователь:
- Leanna J Standish, ND, PhD, Lac, FABNO
-
Младший исследователь:
- Sunil K Aggarwal, MD, PhD, FAAPMR
-
Младший исследователь:
- Sonia S Malani, ND
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Новый пациент, поступающий на первый звонок в офис (FOC) или первую консультацию с помощью телемедицины с диагнозом «рак», или
- Установленный пациент с диагнозом «рак», проходящий лечение в институте AIMS;
- Если возраст старше 18 лет способен адекватно понять дизайн исследования и дать подписанное информированное согласие (ИС) на зачисление;
- Если возраст моложе 18 лет, информированное согласие ребенка и информированное согласие родителя или опекуна, который способен адекватно понять дизайн исследования и предоставить подписанное информированное согласие для педиатрического пациента;
- Подтвержденный диагноз рака на основании медицинской документации онкологического отделения.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых не диагностирован рак;
- пациенты телемедицины;
- Не может читать или понимать по-английски достаточно хорошо, чтобы прочитать и подписать форму согласия и заполнить анкеты;
- Не желает участвовать в обсервационном исследовании Института AIMS.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЦЕЛЬ 1 (выживание)
Временное ограничение: 5 лет
|
Измерьте DFS и OS у пациентов с раком на поздних стадиях, которые проходят лечение AIO в Институте AIMS.
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
АИМ 2 (лечение)
Временное ограничение: 5 лет
|
Опишите лечение AIO, назначенное и предоставленное врачом AIMS и их медицинским персоналом.
|
5 лет
|
|
AIM 3 (сопоставить выживаемость с лечением)
Временное ограничение: 5 лет
|
Соотнесите результаты выживания с полученным лечением.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- McHorney CA, Ware JE Jr, Lu JF, Sherbourne CD. The MOS 36-item Short-Form Health Survey (SF-36): III. Tests of data quality, scaling assumptions, and reliability across diverse patient groups. Med Care. 1994 Jan;32(1):40-66. doi: 10.1097/00005650-199401000-00004.
- Seely D, Wu P, Fritz H, Kennedy DA, Tsui T, Seely AJ, Mills E. Melatonin as adjuvant cancer care with and without chemotherapy: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Integr Cancer Ther. 2012 Dec;11(4):293-303. doi: 10.1177/1534735411425484. Epub 2011 Oct 21.
- Ma Y, Chapman J, Levine M, Polireddy K, Drisko J, Chen Q. High-dose parenteral ascorbate enhanced chemosensitivity of ovarian cancer and reduced toxicity of chemotherapy. Sci Transl Med. 2014 Feb 5;6(222):222ra18. doi: 10.1126/scitranslmed.3007154.
- Pierce JP, Stefanick ML, Flatt SW, Natarajan L, Sternfeld B, Madlensky L, Al-Delaimy WK, Thomson CA, Kealey S, Hajek R, Parker BA, Newman VA, Caan B, Rock CL. Greater survival after breast cancer in physically active women with high vegetable-fruit intake regardless of obesity. J Clin Oncol. 2007 Jun 10;25(17):2345-51. doi: 10.1200/JCO.2006.08.6819.
- Ladas EJ. Integrative Medicine in Childhood Cancer. J Altern Complement Med. 2018 Sep/Oct;24(9-10):910-915. doi: 10.1089/acm.2018.0224.
- Neuhouser ML, Patterson RE, Schwartz SM, Hedderson MM, Bowen DJ, Standish LJ. Use of alternative medicine by children with cancer in Washington state. Prev Med. 2001 Nov;33(5):347-54. doi: 10.1006/pmed.2001.0911.
- Ghiasuddin A, Wong J, Siu AM. Complementary and alternative medicine practices, traditional healing practices, and cultural competency in pediatric oncology in Hawai' i. J Integr Med. 2016 Sep;14(5):374-9. doi: 10.1016/S2095-4964(16)60267-6.
- Lerman C, Trock B, Rimer BK, Jepson C, Brody D, Boyce A. Psychological side effects of breast cancer screening. Health Psychol. 1991;10(4):259-67. doi: 10.1037//0278-6133.10.4.259.
- McCulloch M, Broffman M, van der Laan M, Hubbard A, Kushi L, Abrams DI, Gao J, Colford JM Jr. Colon cancer survival with herbal medicine and vitamins combined with standard therapy in a whole-systems approach: ten-year follow-up data analyzed with marginal structural models and propensity score methods. Integr Cancer Ther. 2011 Sep;10(3):240-59. doi: 10.1177/1534735411406539. Epub 2011 Sep 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACOS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .