AIMS onderzoek naar kankerresultaten (ACOS)
Geavanceerde integratieve oncologische behandeling voor volwassen en pediatrische patiënten met kanker: een prospectieve resultatenstudie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Geschat wordt dat tussen de 50 en 80% van de kankerpatiënten in de Verenigde Staten (VS) hun conventionele medische behandelingsregime aanvullen met een of andere vorm van complementaire of alternatieve geneeskunde (CAM) therapie of praktijk. Een kleiner percentage van deze patiënten krijgt medische behandeling van natuurgeneeskundige artsen (ND's) die gecertificeerd zijn in natuurgeneeskundige oncologie (Fellows of the American Board of Naturopathic Oncology, FABNO) of gelijkwaardige ervaring hebben in de zorg voor kankerpatiënten. Dit zorgniveau wordt hier gedefinieerd als Advanced Integrative Oncology (AIO). AIO-klinieken bieden uitgebreide, op wetenschap en ervaring gebaseerde natuurgeneeskundige medische oncologie, geïntegreerd met de conventionele medische behandeling van de individuele patiënt.
Hoewel er enkele onderzoeken zijn geweest naar het gebruik van alternatieve en complementaire geneeswijzen door zowel volwassen als pediatrische kankerpatiënten, is er weinig bekend over de effectiviteit van natuurgeneeskundige geneeskunde die wordt verstrekt aan patiënten met kanker in een integratieve setting. Steeds meer ouders van kinderen zoeken natuurgeneeskundige artsen en andere integratieve oncologen voor evidence-based aanvullende integratieve therapie die wordt gecoördineerd met het standaard behandelplan voor oncologie van het kind. Het AIMS Institute biedt voedings- en botanische zorg aan kinderen met leukemie, hersenkanker en osteosarcoom. Ondanks het wijdverbreide gebruik van integratieve oncologie door kinderen met kanker, is er weinig bekend over de effectiviteit van deze therapieën bij pediatrische kankerpatiënten.
Hoewel er wetenschappelijk bewijs is dat specifieke behandelingen ondersteunt die vaak worden gebruikt, is systematisch onderzoek naar hun effectiviteit schaars, vooral wanneer ze in combinatie worden gebruikt, zoals vaak wordt aanbevolen. Wij zijn van mening dat een vroege stap in de evaluatie van klinische resultaten die verband houden met CAM is om een benadering van de gezondheidsdiensten te nemen en de vraag te beantwoorden: "Verbetert blootstelling aan AIO-diensten de klinische resultaten van patiënten met kanker?"
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98102
- Werving
- AIMS Institute
-
Contact:
- Sunil K Aggarwal, MD, PhD, FAAPMR
- Telefoonnummer: 2064201321
- E-mail: saggarwal@aimsinstitute.net
-
Hoofdonderzoeker:
- Therry Eparwa, DNP, ARNP, FNP-BC
-
Onderonderzoeker:
- Leanna J Standish, ND, PhD, Lac, FABNO
-
Onderonderzoeker:
- Sunil K Aggarwal, MD, PhD, FAAPMR
-
Onderonderzoeker:
- Sonia S Malani, ND
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een nieuwe patiënt die binnenkomt voor een eerste kantoorbezoek (FOC) of eerste consult via telegeneeskunde met een diagnose van kanker, of
- Een gevestigde patiënt met een diagnose van kanker die wordt behandeld bij het AIMS Institute;
- Als ouder dan 18 jaar in staat zijn om het onderzoeksontwerp adequaat te begrijpen en ondertekende geïnformeerde toestemming (IC) voor inschrijving te verstrekken;
- Indien jonger dan 18 jaar geïnformeerde toestemming van het kind en geïnformeerde toestemming van een ouder of voogd die de onderzoeksopzet voldoende kan begrijpen en ondertekende geïnformeerde toestemming kan geven voor de pediatrische patiënt;
- Een bevestigde diagnose van kanker op basis van medische oncologische medische dossiers.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie geen kanker is vastgesteld;
- Telehealth-patiënten;
- Kan het Engels niet goed genoeg lezen of begrijpen om het toestemmingsformulier te lezen en te ondertekenen en de vragenlijsten in te vullen;
- Niet bereid om deel te nemen aan de observatiestudie van het AIMS Institute.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DOEL 1 (overleven)
Tijdsspanne: 5 jaar
|
DFS en OS meten bij kankerpatiënten in een gevorderd stadium die AIO-behandelingen krijgen bij AIMS Institute.
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DOEL 2 (behandeling)
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Beschrijf AIO-behandelingen die zijn voorgeschreven en verstrekt door de AIMS-arts en hun medische staf.
|
5 jaar
|
|
DOEL 3 (overleving in verband brengen met behandeling)
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Correleer overlevingsresultaten met ontvangen behandelingen.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McHorney CA, Ware JE Jr, Lu JF, Sherbourne CD. The MOS 36-item Short-Form Health Survey (SF-36): III. Tests of data quality, scaling assumptions, and reliability across diverse patient groups. Med Care. 1994 Jan;32(1):40-66. doi: 10.1097/00005650-199401000-00004.
- Seely D, Wu P, Fritz H, Kennedy DA, Tsui T, Seely AJ, Mills E. Melatonin as adjuvant cancer care with and without chemotherapy: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Integr Cancer Ther. 2012 Dec;11(4):293-303. doi: 10.1177/1534735411425484. Epub 2011 Oct 21.
- Ma Y, Chapman J, Levine M, Polireddy K, Drisko J, Chen Q. High-dose parenteral ascorbate enhanced chemosensitivity of ovarian cancer and reduced toxicity of chemotherapy. Sci Transl Med. 2014 Feb 5;6(222):222ra18. doi: 10.1126/scitranslmed.3007154.
- Pierce JP, Stefanick ML, Flatt SW, Natarajan L, Sternfeld B, Madlensky L, Al-Delaimy WK, Thomson CA, Kealey S, Hajek R, Parker BA, Newman VA, Caan B, Rock CL. Greater survival after breast cancer in physically active women with high vegetable-fruit intake regardless of obesity. J Clin Oncol. 2007 Jun 10;25(17):2345-51. doi: 10.1200/JCO.2006.08.6819.
- Ladas EJ. Integrative Medicine in Childhood Cancer. J Altern Complement Med. 2018 Sep/Oct;24(9-10):910-915. doi: 10.1089/acm.2018.0224.
- Neuhouser ML, Patterson RE, Schwartz SM, Hedderson MM, Bowen DJ, Standish LJ. Use of alternative medicine by children with cancer in Washington state. Prev Med. 2001 Nov;33(5):347-54. doi: 10.1006/pmed.2001.0911.
- Ghiasuddin A, Wong J, Siu AM. Complementary and alternative medicine practices, traditional healing practices, and cultural competency in pediatric oncology in Hawai' i. J Integr Med. 2016 Sep;14(5):374-9. doi: 10.1016/S2095-4964(16)60267-6.
- Lerman C, Trock B, Rimer BK, Jepson C, Brody D, Boyce A. Psychological side effects of breast cancer screening. Health Psychol. 1991;10(4):259-67. doi: 10.1037//0278-6133.10.4.259.
- McCulloch M, Broffman M, van der Laan M, Hubbard A, Kushi L, Abrams DI, Gao J, Colford JM Jr. Colon cancer survival with herbal medicine and vitamins combined with standard therapy in a whole-systems approach: ten-year follow-up data analyzed with marginal structural models and propensity score methods. Integr Cancer Ther. 2011 Sep;10(3):240-59. doi: 10.1177/1534735411406539. Epub 2011 Sep 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACOS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .