Estudio de resultados del cáncer AIMS (ACOS)
Tratamiento Oncológico Integrativo Avanzado para Pacientes Adultos y Pediátricos con Cáncer: Un Estudio de Resultados Prospectivos
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se estima que entre el 50 y el 80 % de los pacientes con cáncer en los Estados Unidos (EE. UU.) complementan su régimen de tratamiento médico convencional con alguna forma de terapia o práctica de medicina complementaria o alternativa (MCA). Un porcentaje menor de estos pacientes recibe tratamiento médico de médicos naturópatas (ND, por sus siglas en inglés) que están certificados por la junta en oncología naturopática (miembros de la Junta Estadounidense de Oncología Naturopática, FABNO) o tienen una experiencia equivalente en el cuidado de pacientes con cáncer. Este nivel de atención se define aquí como Oncología Integrativa Avanzada (AIO). Las clínicas AIO brindan oncología médica naturopática integral basada en la ciencia y la experiencia integrada con el tratamiento médico convencional del paciente individual.
Aunque se han realizado algunos estudios sobre el uso de la medicina alternativa y complementaria por parte de pacientes adultos y pediátricos con cáncer, se sabe poco sobre la eficacia de la medicina naturopática proporcionada a los pacientes con cáncer en un entorno integrador. Un número cada vez mayor de padres de niños buscan médicos naturópatas y otros oncólogos integradores para una terapia integradora complementaria basada en la evidencia que se coordine con el plan de tratamiento oncológico estándar del niño. El Instituto AIMS brinda atención de medicina nutricional y botánica a niños con leucemia, cáncer cerebral y osteosarcoma. A pesar del uso generalizado de la oncología integrativa en niños con cáncer, se sabe poco sobre la efectividad de estas terapias en pacientes pediátricos con cáncer.
Si bien existe evidencia científica que respalda los tratamientos específicos que se usan comúnmente, el estudio sistemático de su efectividad, especialmente cuando se usan en combinación como se recomienda comúnmente, es escaso. Creemos que un primer paso en la evaluación de los resultados clínicos asociados con CAM es adoptar un enfoque de servicios de salud y tratar de responder a la pregunta: "¿La exposición a los servicios AIO mejora los resultados clínicos de los pacientes con cáncer?"
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98102
- Reclutamiento
- AIMS Institute
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Contacto:
- Sunil K Aggarwal, MD, PhD, FAAPMR
- Número de teléfono: 2064201321
- Correo electrónico: saggarwal@aimsinstitute.net
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Investigador principal:
- Therry Eparwa, DNP, ARNP, FNP-BC
-
Sub-Investigador:
- Leanna J Standish, ND, PhD, Lac, FABNO
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Sub-Investigador:
- Sunil K Aggarwal, MD, PhD, FAAPMR
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Sub-Investigador:
- Sonia S Malani, ND
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un nuevo paciente que ingresa para una primera llamada al consultorio (FOC) o una primera consulta a través de telemedicina con un diagnóstico de cáncer, o
- Un paciente establecido con un diagnóstico de cáncer que recibe tratamiento en el Instituto AIMS;
- Si los mayores de 18 años pueden comprender adecuadamente el diseño del estudio y proporcionar un consentimiento informado (IC) firmado para la inscripción;
- Si es menor de 18 años, el consentimiento informado del niño y el consentimiento informado de un padre o tutor que pueda comprender adecuadamente el diseño del estudio y proporcione el consentimiento informado firmado para el paciente pediátrico;
- Un diagnóstico confirmado de cáncer basado en registros médicos de oncología médica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes no diagnosticados con cáncer;
- Pacientes de telesalud;
- No puede leer o entender inglés lo suficientemente bien como para leer y firmar el formulario de consentimiento y completar los cuestionarios;
- No está dispuesto a participar en el estudio observacional del Instituto AIMS.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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OBJETIVO 1 (supervivencia)
Periodo de tiempo: 5 años
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Medir DFS y OS en pacientes con cáncer en etapa avanzada que reciben tratamientos AIO en el Instituto AIMS.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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OBJETIVO 2 (tratamiento)
Periodo de tiempo: 5 años
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Describa los tratamientos AIO prescritos y proporcionados por el médico de AIMS y su personal médico.
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5 años
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OBJETIVO 3 (correlacionar la supervivencia con el tratamiento)
Periodo de tiempo: 5 años
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Correlacione los resultados de supervivencia con los tratamientos recibidos.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Otros números de identificación del estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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