- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04495790
AIMS studie av cancerresultat (ACOS)
Avancerad integrativ onkologisk behandling för vuxna och pediatriska patienter med cancer: en prospektiv resultatstudie
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Det uppskattas att mellan 50 och 80 % av cancerpatienterna i USA (USA) kompletterar sin konventionella medicinska behandlingsregim med någon form av komplementär eller alternativ medicin (CAM) terapi eller praktik. En mindre andel av dessa patienter får medicinsk behandling av naturläkare (ND) som är certifierade inom naturopathic oncology (Fellows of the American Board of Naturopathic Oncology, FABNO) eller har motsvarande erfarenhet av att ta hand om cancerpatienter. Denna vårdnivå definieras här som Advanced Integrative Oncology (AIO). AIO-kliniker tillhandahåller omfattande vetenskaps- och erfarenhetsbaserad naturmedicinsk onkologi integrerad med den individuella patientens konventionella medicinska behandling.
Även om det har gjorts några studier av alternativ och komplementär medicinanvändning av både vuxna och pediatriska cancerpatienter, är lite känt om effektiviteten av naturläkemedel som ges till patienter med cancer i en integrerad miljö. Allt fler föräldrar till barn söker till naturläkare och andra integrativa onkologer för evidensbaserad kompletterande integrativ terapi som är samordnad med barnets onkologiska standardbehandlingsplan. AIMS Institute tillhandahåller närings- och botanisk medicinvård till barn med leukemi, hjärncancer och osteosarkom. Trots den utbredda användningen av integrativ onkologi av barn med cancer, är lite känt om effektiviteten av dessa terapier hos barncancerpatienter.
Även om det finns vetenskapliga bevis som stöder specifika behandlingar som ofta används, är systematiska studier av deras effektivitet, särskilt när de används i kombination som vanligtvis rekommenderas, sparsamma. Vi tror att ett tidigt steg i utvärderingen av kliniska resultat förknippade med CAM är att ta en hälsovårdsstrategi och försöka svara på frågan: "Bättrar exponering för AIO-tjänster de kliniska resultaten för patienter med cancer?"
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98102
- Rekrytering
- AIMS Institute
-
Kontakt:
- Sunil K Aggarwal, MD, PhD, FAAPMR
- Telefonnummer: 2064201321
- E-post: saggarwal@aimsinstitute.net
-
Huvudutredare:
- Therry Eparwa, DNP, ARNP, FNP-BC
-
Underutredare:
- Leanna J Standish, ND, PhD, Lac, FABNO
-
Underutredare:
- Sunil K Aggarwal, MD, PhD, FAAPMR
-
Underutredare:
- Sonia S Malani, ND
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En ny patient som kommer in för ett första kontorssamtal (FOC) eller första konsultation via telemedicin med en cancerdiagnos, eller
- En etablerad patient med en cancerdiagnos som får behandling vid AIMS Institute;
- Om över 18 år kan förstå studiedesignen adekvat och ge undertecknat informerat samtycke (IC) till registrering;
- Om yngre än 18 år informerat samtycke från barnet och informerat samtycke från en förälder eller vårdnadshavare som kan förstå studiedesignen på ett adekvat sätt och tillhandahålla undertecknat informerat samtycke för den pediatriska patienten;
- En bekräftad cancerdiagnos baserad på medicinsk onkologisk journal.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte diagnostiserats med cancer;
- Telehälsopatienter;
- Kan inte läsa eller förstå engelska tillräckligt bra för att läsa och underteckna samtyckesformuläret och fylla i frågeformulären;
- Ovillig att delta i AIMS Institutes observationsstudie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
MÅL 1 (överlevnad)
Tidsram: 5 år
|
Mät DFS och OS hos cancerpatienter i avancerad stadium som får AIO-behandlingar på AIMS Institute.
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
AIM 2 (behandling)
Tidsram: 5 år
|
Beskriv AIO-behandlingar som ordinerats och tillhandahålls av AIMS-läkare och deras medicinska personal.
|
5 år
|
AIM 3 (korrelera överlevnad med behandling)
Tidsram: 5 år
|
Korrelera överlevnadsresultat med mottagna behandlingar.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- McHorney CA, Ware JE Jr, Lu JF, Sherbourne CD. The MOS 36-item Short-Form Health Survey (SF-36): III. Tests of data quality, scaling assumptions, and reliability across diverse patient groups. Med Care. 1994 Jan;32(1):40-66. doi: 10.1097/00005650-199401000-00004.
- Seely D, Wu P, Fritz H, Kennedy DA, Tsui T, Seely AJ, Mills E. Melatonin as adjuvant cancer care with and without chemotherapy: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Integr Cancer Ther. 2012 Dec;11(4):293-303. doi: 10.1177/1534735411425484. Epub 2011 Oct 21.
- Ma Y, Chapman J, Levine M, Polireddy K, Drisko J, Chen Q. High-dose parenteral ascorbate enhanced chemosensitivity of ovarian cancer and reduced toxicity of chemotherapy. Sci Transl Med. 2014 Feb 5;6(222):222ra18. doi: 10.1126/scitranslmed.3007154.
- Pierce JP, Stefanick ML, Flatt SW, Natarajan L, Sternfeld B, Madlensky L, Al-Delaimy WK, Thomson CA, Kealey S, Hajek R, Parker BA, Newman VA, Caan B, Rock CL. Greater survival after breast cancer in physically active women with high vegetable-fruit intake regardless of obesity. J Clin Oncol. 2007 Jun 10;25(17):2345-51. doi: 10.1200/JCO.2006.08.6819.
- Ladas EJ. Integrative Medicine in Childhood Cancer. J Altern Complement Med. 2018 Sep/Oct;24(9-10):910-915. doi: 10.1089/acm.2018.0224.
- Neuhouser ML, Patterson RE, Schwartz SM, Hedderson MM, Bowen DJ, Standish LJ. Use of alternative medicine by children with cancer in Washington state. Prev Med. 2001 Nov;33(5):347-54. doi: 10.1006/pmed.2001.0911.
- Ghiasuddin A, Wong J, Siu AM. Complementary and alternative medicine practices, traditional healing practices, and cultural competency in pediatric oncology in Hawai' i. J Integr Med. 2016 Sep;14(5):374-9. doi: 10.1016/S2095-4964(16)60267-6.
- Lerman C, Trock B, Rimer BK, Jepson C, Brody D, Boyce A. Psychological side effects of breast cancer screening. Health Psychol. 1991;10(4):259-67. doi: 10.1037//0278-6133.10.4.259.
- McCulloch M, Broffman M, van der Laan M, Hubbard A, Kushi L, Abrams DI, Gao J, Colford JM Jr. Colon cancer survival with herbal medicine and vitamins combined with standard therapy in a whole-systems approach: ten-year follow-up data analyzed with marginal structural models and propensity score methods. Integr Cancer Ther. 2011 Sep;10(3):240-59. doi: 10.1177/1534735411406539. Epub 2011 Sep 30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACOS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neoplasmer
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Ooperbar malign neoplasm | Avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringMalign neoplasm | Benign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeTrötthet | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAvancerad malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | BRAF genmutationFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityTillgängligtMalign neoplasm | Hematopoetisk celltransplantationsmottagare | Benign neoplasm | Mottagare för benmärgstransplantationFörenta staterna