Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AIMS studie av cancerresultat (ACOS)

30 januari 2023 uppdaterad av: Advanced Integrative Medical Science Institute

Avancerad integrativ onkologisk behandling för vuxna och pediatriska patienter med cancer: en prospektiv resultatstudie

Det övergripande syftet är att beskriva sjukdomsfri överlevnad (DFS) hos cancerpatienter i tidigt stadium och treåriga överlevnadsresultat (OS) hos cancerpatienter i framskridet stadium som får behandling med Advanced Integrative Oncology (AIO) i en prospektiv konsekutiv studie av fallserier. Vi kommer att samla in data och studieresultat för patienter med cancer som får vård på AIMS Institute.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det uppskattas att mellan 50 och 80 % av cancerpatienterna i USA (USA) kompletterar sin konventionella medicinska behandlingsregim med någon form av komplementär eller alternativ medicin (CAM) terapi eller praktik. En mindre andel av dessa patienter får medicinsk behandling av naturläkare (ND) som är certifierade inom naturopathic oncology (Fellows of the American Board of Naturopathic Oncology, FABNO) eller har motsvarande erfarenhet av att ta hand om cancerpatienter. Denna vårdnivå definieras här som Advanced Integrative Oncology (AIO). AIO-kliniker tillhandahåller omfattande vetenskaps- och erfarenhetsbaserad naturmedicinsk onkologi integrerad med den individuella patientens konventionella medicinska behandling.

Även om det har gjorts några studier av alternativ och komplementär medicinanvändning av både vuxna och pediatriska cancerpatienter, är lite känt om effektiviteten av naturläkemedel som ges till patienter med cancer i en integrerad miljö. Allt fler föräldrar till barn söker till naturläkare och andra integrativa onkologer för evidensbaserad kompletterande integrativ terapi som är samordnad med barnets onkologiska standardbehandlingsplan. AIMS Institute tillhandahåller närings- och botanisk medicinvård till barn med leukemi, hjärncancer och osteosarkom. Trots den utbredda användningen av integrativ onkologi av barn med cancer, är lite känt om effektiviteten av dessa terapier hos barncancerpatienter.

Även om det finns vetenskapliga bevis som stöder specifika behandlingar som ofta används, är systematiska studier av deras effektivitet, särskilt när de används i kombination som vanligtvis rekommenderas, sparsamma. Vi tror att ett tidigt steg i utvärderingen av kliniska resultat förknippade med CAM är att ta en hälsovårdsstrategi och försöka svara på frågan: "Bättrar exponering för AIO-tjänster de kliniska resultaten för patienter med cancer?"

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98102
        • Rekrytering
        • AIMS Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Therry Eparwa, DNP, ARNP, FNP-BC
        • Underutredare:
          • Leanna J Standish, ND, PhD, Lac, FABNO
        • Underutredare:
          • Sunil K Aggarwal, MD, PhD, FAAPMR
        • Underutredare:
          • Sonia S Malani, ND

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla cancerpatienter som söker vård vid AIMS Institute och uppfyller kriterierna för inkludering/uteslutning är berättigade att delta i denna studie. Deltagarna kommer att informeras och utbildas om den prospektiva resultatstudien av klinisk personal som en del av patientregistreringen och den kliniska intagsprocessen. Patienter kan remitteras till AIMS Institute av cancervårdscentra, onkologer och andra vårdgivare, eller så kan patienter remitteras själv.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. En ny patient som kommer in för ett första kontorssamtal (FOC) eller första konsultation via telemedicin med en cancerdiagnos, eller
  2. En etablerad patient med en cancerdiagnos som får behandling vid AIMS Institute;
  3. Om över 18 år kan förstå studiedesignen adekvat och ge undertecknat informerat samtycke (IC) till registrering;
  4. Om yngre än 18 år informerat samtycke från barnet och informerat samtycke från en förälder eller vårdnadshavare som kan förstå studiedesignen på ett adekvat sätt och tillhandahålla undertecknat informerat samtycke för den pediatriska patienten;
  5. En bekräftad cancerdiagnos baserad på medicinsk onkologisk journal.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som inte diagnostiserats med cancer;
  2. Telehälsopatienter;
  3. Kan inte läsa eller förstå engelska tillräckligt bra för att läsa och underteckna samtyckesformuläret och fylla i frågeformulären;
  4. Ovillig att delta i AIMS Institutes observationsstudie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MÅL 1 (överlevnad)
Tidsram: 5 år
Mät DFS och OS hos cancerpatienter i avancerad stadium som får AIO-behandlingar på AIMS Institute.
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AIM 2 (behandling)
Tidsram: 5 år
Beskriv AIO-behandlingar som ordinerats och tillhandahålls av AIMS-läkare och deras medicinska personal.
5 år
AIM 3 (korrelera överlevnad med behandling)
Tidsram: 5 år
Korrelera överlevnadsresultat med mottagna behandlingar.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 maj 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

18 maj 2025

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2020

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ACOS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer

3
Prenumerera