TAVOITTEET Syöpätulosten tutkimus (ACOS)
Edistynyt integroiva onkologian hoito aikuis- ja lapsipotilaille, joilla on syöpä: Mahdollisia tuloksia koskeva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
On arvioitu, että 50–80 % syöpäpotilaista Yhdysvalloissa (Yhdysvallat) täydentää tavanomaista lääketieteellistä hoito-ohjelmaa jollain täydentävän tai vaihtoehtoisen lääketieteen (CAM) terapialla tai käytännöllä. Pienempi osa näistä potilaista saa lääketieteellistä hoitoa naturopaattisilta lääkäreiltä (ND), joilla on naturopaattisen onkologian lautakunta (Fellows of the American Board of Naturopathic Oncology, FABNO) tai joilla on vastaava kokemus syöpäpotilaiden hoidosta. Tämä hoitotaso määritellään tässä Advanced Integrative Oncology (AIO). AIO-klinikat tarjoavat kattavaa tieteeseen ja kokemukseen perustuvaa naturopaattista lääketieteellistä onkologiaa integroituna yksittäisen potilaan tavanomaiseen lääketieteelliseen hoitoon.
Vaikka sekä aikuisten että lasten syöpäpotilaiden vaihtoehtoisen ja täydentävän lääketieteen käytöstä on tehty joitain tutkimuksia, syöpäpotilaille integroivassa ympäristössä tarjottavan naturopaattisen lääkkeen tehokkuudesta tiedetään vain vähän. Yhä useammat lasten vanhemmat hakevat naturopaattisia lääkäreitä ja muita integratiivisia syöpälääkäreitä todisteisiin perustuvaan täydentävään integratiiviseen hoitoon, joka on koordinoitu lapsen onkologian standardihoitosuunnitelman kanssa. AIMS-instituutti tarjoaa ravitsemus- ja kasvitieteellistä hoitoa lapsille, joilla on leukemia, aivosyöpä ja osteosarkooma. Huolimatta integratiivisen onkologian laajasta käytöstä syöpää sairastavien lasten keskuudessa, näiden hoitojen tehokkuudesta lasten syöpäpotilailla tiedetään vain vähän.
Vaikka on olemassa tieteellistä näyttöä, joka tukee tiettyjä yleisesti käytettyjä hoitoja, järjestelmällinen tutkimus niiden tehokkuudesta, varsinkin kun niitä käytetään yhdistelmänä, kuten yleisesti suositellaan, on vähäistä. Uskomme, että varhainen vaihe CAM:iin liittyvien kliinisten tulosten arvioinnissa on omaksua terveyspalveluiden lähestymistapa ja pyrkiä vastaamaan kysymykseen: "Parantaako AIO-palveluille altistuminen syöpäpotilaiden kliinisiä tuloksia?"
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98102
- Rekrytointi
- AIMS Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Sunil K Aggarwal, MD, PhD, FAAPMR
- Puhelinnumero: 2064201321
- Sähköposti: saggarwal@aimsinstitute.net
-
Päätutkija:
- Therry Eparwa, DNP, ARNP, FNP-BC
-
Alatutkija:
- Leanna J Standish, ND, PhD, Lac, FABNO
-
Alatutkija:
- Sunil K Aggarwal, MD, PhD, FAAPMR
-
Alatutkija:
- Sonia S Malani, ND
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uusi potilas, joka saapuu ensimmäiseen vastaanottokäyntiin (FOC) tai ensimmäiseen telelääketieteen konsultaatioon ja jolla on syöpädiagnoosi, tai
- Vakiintunut potilas, jolla on diagnoosi syövästä, joka saa hoitoa AIMS -instituutissa;
- Jos yli 18-vuotiaat pystyvät ymmärtämään tutkimuksen suunnittelua riittävästi ja antamaan allekirjoitetun tietoisen suostumuksen (IC) ilmoittautumiseen;
- Alle 18-vuotiaan lapsen tietoinen suostumus ja tietoinen suostumus vanhemmalta tai huoltajalta, joka pystyy ymmärtämään tutkimuksen suunnitelman riittävästi ja antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen lapsipotilaalle;
- Vahvistettu syöpädiagnoosi perustuu lääketieteellisiin onkologisiin potilastietoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole diagnosoitu syöpää;
- Etäterveyspotilaat;
- Ei osaa lukea tai ymmärtää englantia tarpeeksi hyvin lukeakseen ja allekirjoittaakseen suostumuslomakkeen ja täyttääkseen kyselylomakkeet;
- Ei halua osallistua AIMS-instituutin havainnointitutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TAVOITE 1 (selviytyminen)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mittaa DFS ja OS pitkälle edenneillä syöpäpotilailla, jotka saavat AIO-hoitoa AIMS Institutessa.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AIM 2 (hoito)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kuvaile AIMS-lääkärin ja heidän lääkintähenkilöstönsä määräämiä ja tarjoamia AIO-hoitoja.
|
5 vuotta
|
|
Tavoite 3 (korreloi eloonjääminen hoidon kanssa)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Korreloi eloonjäämistulokset saatujen hoitojen kanssa.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McHorney CA, Ware JE Jr, Lu JF, Sherbourne CD. The MOS 36-item Short-Form Health Survey (SF-36): III. Tests of data quality, scaling assumptions, and reliability across diverse patient groups. Med Care. 1994 Jan;32(1):40-66. doi: 10.1097/00005650-199401000-00004.
- Seely D, Wu P, Fritz H, Kennedy DA, Tsui T, Seely AJ, Mills E. Melatonin as adjuvant cancer care with and without chemotherapy: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Integr Cancer Ther. 2012 Dec;11(4):293-303. doi: 10.1177/1534735411425484. Epub 2011 Oct 21.
- Ma Y, Chapman J, Levine M, Polireddy K, Drisko J, Chen Q. High-dose parenteral ascorbate enhanced chemosensitivity of ovarian cancer and reduced toxicity of chemotherapy. Sci Transl Med. 2014 Feb 5;6(222):222ra18. doi: 10.1126/scitranslmed.3007154.
- Pierce JP, Stefanick ML, Flatt SW, Natarajan L, Sternfeld B, Madlensky L, Al-Delaimy WK, Thomson CA, Kealey S, Hajek R, Parker BA, Newman VA, Caan B, Rock CL. Greater survival after breast cancer in physically active women with high vegetable-fruit intake regardless of obesity. J Clin Oncol. 2007 Jun 10;25(17):2345-51. doi: 10.1200/JCO.2006.08.6819.
- Ladas EJ. Integrative Medicine in Childhood Cancer. J Altern Complement Med. 2018 Sep/Oct;24(9-10):910-915. doi: 10.1089/acm.2018.0224.
- Neuhouser ML, Patterson RE, Schwartz SM, Hedderson MM, Bowen DJ, Standish LJ. Use of alternative medicine by children with cancer in Washington state. Prev Med. 2001 Nov;33(5):347-54. doi: 10.1006/pmed.2001.0911.
- Ghiasuddin A, Wong J, Siu AM. Complementary and alternative medicine practices, traditional healing practices, and cultural competency in pediatric oncology in Hawai' i. J Integr Med. 2016 Sep;14(5):374-9. doi: 10.1016/S2095-4964(16)60267-6.
- Lerman C, Trock B, Rimer BK, Jepson C, Brody D, Boyce A. Psychological side effects of breast cancer screening. Health Psychol. 1991;10(4):259-67. doi: 10.1037//0278-6133.10.4.259.
- McCulloch M, Broffman M, van der Laan M, Hubbard A, Kushi L, Abrams DI, Gao J, Colford JM Jr. Colon cancer survival with herbal medicine and vitamins combined with standard therapy in a whole-systems approach: ten-year follow-up data analyzed with marginal structural models and propensity score methods. Integr Cancer Ther. 2011 Sep;10(3):240-59. doi: 10.1177/1534735411406539. Epub 2011 Sep 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACOS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .