AIMS 암 결과 연구 (ACOS)
2023년 1월 30일 업데이트: Advanced Integrative Medical Science Institute
성인 및 소아 암 환자를 위한 고급 통합 종양학 치료: 전향적 결과 연구
전반적인 목표는 전향적 연속 사례 시리즈 결과 연구에서 초기 단계 암 환자의 무병 생존(DFS)과 고급 통합 종양학(AIO) 치료를 받는 진행 단계 암 환자의 3년 전체 생존(OS) 결과를 설명하는 것입니다.
AIMS 연구소에서 치료를 받는 암 환자들을 대상으로 데이터와 연구 결과를 수집할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
미국(US) 암 환자의 50~80%가 일부 형태의 보완 또는 대체 의학(CAM) 요법 또는 실습으로 기존의 의료 요법을 보완하는 것으로 추정됩니다. 이 환자들 중 더 적은 비율이 자연요법 종양학(미국 자연요법 종양학 위원회, FABNO)에서 보드 인증을 받았거나 암 환자를 돌보는 동등한 경험이 있는 자연요법 의사(ND)로부터 치료를 받습니다. 이 수준의 치료는 여기서 Advanced Integrative Oncology(AIO)로 정의됩니다. AIO 클리닉은 개별 환자의 기존 의료 치료와 통합된 포괄적인 과학 및 경험 기반 자연 요법 의료 종양학을 제공합니다.
성인 및 소아 암 환자 모두의 대체 및 보완 의학 사용에 대한 일부 연구가 있었지만 통합 환경에서 암 환자에게 제공되는 자연 요법 의학의 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 아동의 표준 종양 치료 계획과 조화를 이루는 증거 기반 보완 통합 요법을 위해 자연 요법 의사 및 기타 통합 종양 전문의를 찾는 어린이 부모의 수가 증가하고 있습니다. AIMS 연구소는 백혈병, 뇌암, 골육종을 앓고 있는 어린이들에게 영양 및 식물 의학 치료를 제공합니다. 암에 걸린 소아에 의한 통합 종양학의 광범위한 사용에도 불구하고, 소아암 환자에서 이러한 요법의 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
일반적으로 사용되는 특정 치료법을 뒷받침하는 과학적 증거가 있지만, 특히 일반적으로 권장되는 조합으로 사용되는 경우 그 효과에 대한 체계적인 연구는 드물다. CAM과 관련된 임상 결과 평가의 초기 단계는 의료 서비스 접근 방식을 취하고 "AIO 서비스에 대한 노출이 암 환자의 임상 결과를 개선합니까?"라는 질문에 답하는 것이라고 믿습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98102
- 모병
- AIMS Institute
-
연락하다:
- Sunil K Aggarwal, MD, PhD, FAAPMR
- 전화번호: 2064201321
- 이메일: saggarwal@aimsinstitute.net
-
수석 연구원:
- Therry Eparwa, DNP, ARNP, FNP-BC
-
부수사관:
- Leanna J Standish, ND, PhD, Lac, FABNO
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부수사관:
- Sunil K Aggarwal, MD, PhD, FAAPMR
-
부수사관:
- Sonia S Malani, ND
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
AIMS Institute에서 치료를 받고 포함/제외 기준을 충족하는 모든 암 환자는 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.
참가자는 환자 등록 및 임상 접수 프로세스의 일부로 임상 직원의 예상 결과 연구에 대해 정보를 받고 교육을 받습니다.
환자는 암 치료 센터, 종양 전문의 및 기타 의료 서비스 제공자에 의해 AIMS 연구소로 의뢰되거나 환자가 스스로 의뢰될 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 암진단을 받고 원격진료를 통해 FOC(First Office Call) 또는 첫 상담을 위해 오는 신규 환자, 또는
- AIMS 연구소에서 치료를 받고 있는 암 진단을 받은 확립된 환자;
- 18세 이상이 연구 설계를 적절하게 이해할 수 있고 등록에 대해 서명된 사전 동의(IC)를 제공할 수 있는 경우;
- 18세 미만인 경우 아동의 사전 동의 및 연구 설계를 충분히 이해할 수 있고 소아 환자에 대해 서명된 사전 동의서를 제공할 수 있는 부모 또는 보호자의 사전 동의서;
- 의료 종양 의료 기록을 기반으로 확인된 암 진단.
제외 기준:
- 암 진단을 받지 않은 환자;
- 원격 의료 환자
- 동의서를 읽고 서명하고 설문지를 작성하기에 충분히 영어를 읽거나 이해할 수 없습니다.
- AIMS Institute 관찰 연구에 참여하지 않으려 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AIM 1(생존)
기간: 5 년
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AIMS Institute에서 AIO 치료를 받는 진행성 암 환자의 DFS 및 OS를 측정합니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AIM 2(치료)
기간: 5 년
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AIMS 의사와 의료진이 처방하고 제공하는 AIO 치료법을 설명하십시오.
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5 년
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AIM 3(치료와 생존의 상관관계)
기간: 5 년
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받은 치료와 생존 결과를 연관시킵니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 18일
기본 완료 (예상)
2025년 5월 18일
연구 완료 (예상)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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