Hurtig evaluering af innovative interventionskomponenter for at maksimere de sundhedsmæssige fordele ved adfærdsmæssig fedmebehandling leveret online: en anvendelse af flerfaseoptimeringsstrategi
23. december 2024 opdateret af: The Miriam Hospital
Når de leveres online, har adfærdsbaserede fedmebehandlinger potentialet til at nå et stort antal personer med overvægt/fedme og producere betydelige forbedringer i sundhed og velvære.
For at maksimere den offentlige sundhedsfordel ved at formidle disse behandlinger online, vil denne undersøgelse bruge Multiphase Optimization Strategy (MOST)-rammen til hurtigst og effektivt at bestemme, hvilken, hvis nogen, af 5 innovative interventionskomponenter, alene eller i kombination, der øger andel af patienter, der opnår et vægttab på ≥5 % og et gennemsnitligt vægttab efter en 12-måneders online behandling med adfærdsmæssig fedme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Online adfærdsbaseret vægttabsprogram
- Adfærdsmæssigt: Platform for social støtte og venskabelig konkurrence
- Adfærdsmæssigt: Færdighedstræning for dysreguleret spisning
- Adfærdsmæssigt: Skræddersyet intervention til struktureret fysisk aktivitet
- Adfærdsmæssigt: Skræddersyet interaktiv videofeedback
- Adfærdsmæssigt: Virtual Reality til træning i adfærdsmæssig vægttab
Detaljeret beskrivelse
Årtiers forskning har vist, at adfærdsmæssige fedmebehandlinger kan producere klinisk signifikante vægttab, der forbedrer sundhed og sygdomsrisiko/alvorlighed.
Disse behandlinger er dog ikke blevet spredt bredt på grund af høje omkostninger og mangel på kvalificerede udbydere.
Efterforskerne sigter derfor mod at udvikle og teste en fuldautomatisk online fedmebehandling, der vil give klinisk signifikante vægttab (dvs. ≥ 5 % af den oprindelige kropsvægt), når den leveres online.
For at maksimere den offentlige sundhedseffekt af online fedmebehandling og fremme videnskaben om online adfærdsintervention generelt, er det bydende nødvendigt at evaluere innovative adfærdsmæssige interventionskomponenter med potentiale til at optimere vægttabsresultater.
Fordi digital sundhedsteknologi udvikler sig hurtigt, vil denne forskning bruge Multiphase Optimization Strategy (MOST) rammen til hurtigst og effektivt at bestemme, hvilken, hvis nogen, af 5 innovative interventionskomponenter, alene eller i kombination, der øger andelen af patienter, der opnår en ≥5 % vægttab og gennemsnitligt vægttab af online programmet Rx vægttab (RxWL) efter 12 måneder.
De 5 interventionskomponenter, der skal testes, er: (a) Web-baseret virtual reality-intervention til træning i grundlæggende adfærdsmæssige vægttabsfærdigheder; skræddersyet interaktiv intervention rettet mod (b) struktureret fysisk aktivitet og (c) dysreguleret spisning; (d) en platform for social interaktion, herunder muligheder for venskabelig konkurrence, og (e) interaktiv videofeedback med indhold, der er skræddersyet til hver enkelt deltagers unikke behov og med fokus på diætfærdigheder.
En prøve på 384 personer med BMI ≥ 25 vil blive randomiseret til at modtage RxWL og 0-5 af de eksperimentelle interventionskomponenter i et fuldt faktorielt eksperiment.
Dette design vil give efterforskerne mulighed for at bestemme, hvilke interventionskomponenter der maksimerer vægttab, og om der er gunstige kombinationer af komponenter.
Ved at evaluere virkningerne af hver komponent på proksimale resultater (dvs. mediatorer) vil det desuden være muligt at lære ikke kun hvilke komponenter der er (eller ikke er) effektive, men også hvorfor eller hvordan de udøver deres virkninger.
Dette projekt fremmer videnskaben om adfærdsmæssig fedmebehandling og vil direkte påvirke behandlingen af patienter, der modtager RxWL.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
384
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Resarch Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
- Engelsk sprogfærdig og læsefærdig på 6. klasses niveau
- Body Mass Index (BMI) mellem 25 og 50 kg/m-kvadrat
- I stand til at gå 2 byblokke uden at stoppe
- Deltager i øjeblikket ikke i et andet vægttabsprogram
- Tager ikke i øjeblikket vægttabsmedicin
- Har ikke tabt ≥5 % af kropsvægten i de 6 måneder før tilmelding
- Har ikke været gravid inden for de 6 måneder før tilmelding
- Planlægger ikke at blive gravid inden for 12 måneder efter tilmelding
- Nægter at have en hjertesygdom, brystsmerter i perioder med aktivitet eller hvile, eller bevidstløshed i de 12 måneder før tilmelding
- Afviser enhver medicinsk tilstand, der ville påvirke sikkerheden ved at deltage i fysisk aktivitet uden opsyn
- Afviser enhver tilstand, der ville resultere i manglende evne til at følge undersøgelsesprotokollen, inklusive terminal sygdom, stofmisbrug, spiseforstyrrelse (ikke inklusive overspisningsforstyrrelser) og ubehandlet større psykiatrisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
|
Et selvstyret, online program, der hjælper deltagerne med at reducere energiindtaget og gradvist øge den fysiske aktivitet.
Periodisk selvevaluering bruges til at guide udvælgelsen af et fysisk aktivitetsmål.
Hjemmebaserede instruktionsvideoer leveres for at hjælpe med at nå det valgte mål.
|
|
Eksperimentel: Feedback
|
Et selvstyret, online program, der hjælper deltagerne med at reducere energiindtaget og gradvist øge den fysiske aktivitet.
Videooptagede beskeder bruges til at give periodisk feedback om fremskridt med vægttab, kostændringer og fysisk aktivitet.
Yderligere videoer giver træning i kostvaner.
|
|
Eksperimentel: Social støtte
|
Et selvstyret, online program, der hjælper deltagerne med at reducere energiindtaget og gradvist øge den fysiske aktivitet.
En online platform er tilvejebragt for deltagere til at forbinde med hinanden, støtte hinanden og konkurrere om opnåelse af adfærdsmæssige og vægttab milepæle.
|
|
Eksperimentel: Kun kerneprogram
|
Et selvstyret, online program, der hjælper deltagerne med at reducere energiindtaget og gradvist øge den fysiske aktivitet.
|
|
Eksperimentel: Dysreguleret spisning
|
Et selvstyret, online program, der hjælper deltagerne med at reducere energiindtaget og gradvist øge den fysiske aktivitet.
Periodisk selvevaluering bruges til at guide udvælgelsen af færdighedstræningsmoduler designet til at imødegå almindelige årsager til dysreguleret spisning (f.eks. kedsomhed, stress).
|
|
Eksperimentel: Social støtte, dysreguleret spisning
|
Et selvstyret, online program, der hjælper deltagerne med at reducere energiindtaget og gradvist øge den fysiske aktivitet.
En online platform er tilvejebragt for deltagere til at forbinde med hinanden, støtte hinanden og konkurrere om opnåelse af adfærdsmæssige og vægttab milepæle.
Periodisk selvevaluering bruges til at guide udvælgelsen af færdighedstræningsmoduler designet til at imødegå almindelige årsager til dysreguleret spisning (f.eks. kedsomhed, stress).
|
|
Eksperimentel: Social støtte, motion
|
Et selvstyret, online program, der hjælper deltagerne med at reducere energiindtaget og gradvist øge den fysiske aktivitet.
En online platform er tilvejebragt for deltagere til at forbinde med hinanden, støtte hinanden og konkurrere om opnåelse af adfærdsmæssige og vægttab milepæle.
Periodisk selvevaluering bruges til at guide udvælgelsen af et fysisk aktivitetsmål.
Hjemmebaserede instruktionsvideoer leveres for at hjælpe med at nå det valgte mål.
|
|
Eksperimentel: Dysreguleret spisning, motion
|
Et selvstyret, online program, der hjælper deltagerne med at reducere energiindtaget og gradvist øge den fysiske aktivitet.
Periodisk selvevaluering bruges til at guide udvælgelsen af færdighedstræningsmoduler designet til at imødegå almindelige årsager til dysreguleret spisning (f.eks. kedsomhed, stress).
Periodisk selvevaluering bruges til at guide udvælgelsen af et fysisk aktivitetsmål.
Hjemmebaserede instruktionsvideoer leveres for at hjælpe med at nå det valgte mål.
|
|
Eksperimentel: Social støtte, dysreguleret spisning, motion
|
Et selvstyret, online program, der hjælper deltagerne med at reducere energiindtaget og gradvist øge den fysiske aktivitet.
En online platform er tilvejebragt for deltagere til at forbinde med hinanden, støtte hinanden og konkurrere om opnåelse af adfærdsmæssige og vægttab milepæle.
Periodisk selvevaluering bruges til at guide udvælgelsen af færdighedstræningsmoduler designet til at imødegå almindelige årsager til dysreguleret spisning (f.eks. kedsomhed, stress).
Periodisk selvevaluering bruges til at guide udvælgelsen af et fysisk aktivitetsmål.
Hjemmebaserede instruktionsvideoer leveres for at hjælpe med at nå det valgte mål.
|
|
Eksperimentel: Social støtte, feedback
|
Et selvstyret, online program, der hjælper deltagerne med at reducere energiindtaget og gradvist øge den fysiske aktivitet.
En online platform er tilvejebragt for deltagere til at forbinde med hinanden, støtte hinanden og konkurrere om opnåelse af adfærdsmæssige og vægttab milepæle.
Videooptagede beskeder bruges til at give periodisk feedback om fremskridt med vægttab, kostændringer og fysisk aktivitet.
Yderligere videoer giver træning i kostvaner.
|
|
Eksperimentel: Dysreguleret spisning, feedback
|
Et selvstyret, online program, der hjælper deltagerne med at reducere energiindtaget og gradvist øge den fysiske aktivitet.
Periodisk selvevaluering bruges til at guide udvælgelsen af færdighedstræningsmoduler designet til at imødegå almindelige årsager til dysreguleret spisning (f.eks. kedsomhed, stress).
Videooptagede beskeder bruges til at give periodisk feedback om fremskridt med vægttab, kostændringer og fysisk aktivitet.
Yderligere videoer giver træning i kostvaner.
|
|
Eksperimentel: Social støtte, dysreguleret spisning, feedback
|
Et selvstyret, online program, der hjælper deltagerne med at reducere energiindtaget og gradvist øge den fysiske aktivitet.
En online platform er tilvejebragt for deltagere til at forbinde med hinanden, støtte hinanden og konkurrere om opnåelse af adfærdsmæssige og vægttab milepæle.
Periodisk selvevaluering bruges til at guide udvælgelsen af færdighedstræningsmoduler designet til at imødegå almindelige årsager til dysreguleret spisning (f.eks. kedsomhed, stress).
Videooptagede beskeder bruges til at give periodisk feedback om fremskridt med vægttab, kostændringer og fysisk aktivitet.
Yderligere videoer giver træning i kostvaner.
|
|
Eksperimentel: Motion, feedback
|
Et selvstyret, online program, der hjælper deltagerne med at reducere energiindtaget og gradvist øge den fysiske aktivitet.
Videooptagede beskeder bruges til at give periodisk feedback om fremskridt med vægttab, kostændringer og fysisk aktivitet.
Yderligere videoer giver træning i kostvaner.
|
|
Eksperimentel: Social støtte, motion, feedback
|
Et selvstyret, online program, der hjælper deltagerne med at reducere energiindtaget og gradvist øge den fysiske aktivitet.
En online platform er tilvejebragt for deltagere til at forbinde med hinanden, støtte hinanden og konkurrere om opnåelse af adfærdsmæssige og vægttab milepæle.
Periodisk selvevaluering bruges til at guide udvælgelsen af et fysisk aktivitetsmål.
Hjemmebaserede instruktionsvideoer leveres for at hjælpe med at nå det valgte mål.
Videooptagede beskeder bruges til at give periodisk feedback om fremskridt med vægttab, kostændringer og fysisk aktivitet.
Yderligere videoer giver træning i kostvaner.
|
|
Eksperimentel: Dysreguleret spisning, motion, feedback
|
Et selvstyret, online program, der hjælper deltagerne med at reducere energiindtaget og gradvist øge den fysiske aktivitet.
Periodisk selvevaluering bruges til at guide udvælgelsen af færdighedstræningsmoduler designet til at imødegå almindelige årsager til dysreguleret spisning (f.eks. kedsomhed, stress).
Periodisk selvevaluering bruges til at guide udvælgelsen af et fysisk aktivitetsmål.
Hjemmebaserede instruktionsvideoer leveres for at hjælpe med at nå det valgte mål.
Videooptagede beskeder bruges til at give periodisk feedback om fremskridt med vægttab, kostændringer og fysisk aktivitet.
Yderligere videoer giver træning i kostvaner.
|
|
Eksperimentel: Social støtte, dysreguleret spisning, motion, feedback
|
Et selvstyret, online program, der hjælper deltagerne med at reducere energiindtaget og gradvist øge den fysiske aktivitet.
En online platform er tilvejebragt for deltagere til at forbinde med hinanden, støtte hinanden og konkurrere om opnåelse af adfærdsmæssige og vægttab milepæle.
Periodisk selvevaluering bruges til at guide udvælgelsen af færdighedstræningsmoduler designet til at imødegå almindelige årsager til dysreguleret spisning (f.eks. kedsomhed, stress).
Periodisk selvevaluering bruges til at guide udvælgelsen af et fysisk aktivitetsmål.
Hjemmebaserede instruktionsvideoer leveres for at hjælpe med at nå det valgte mål.
Videooptagede beskeder bruges til at give periodisk feedback om fremskridt med vægttab, kostændringer og fysisk aktivitet.
Yderligere videoer giver træning i kostvaner.
|
|
Eksperimentel: VR
|
Et selvstyret, online program, der hjælper deltagerne med at reducere energiindtaget og gradvist øge den fysiske aktivitet.
Dette program giver deltagerne mulighed for at øve adfærdsmæssige vægttabsfærdigheder ved hjælp af et online virtual reality-system, der tilgås via en webbrowser.
|
|
Eksperimentel: Social støtte, VR
|
Et selvstyret, online program, der hjælper deltagerne med at reducere energiindtaget og gradvist øge den fysiske aktivitet.
En online platform er tilvejebragt for deltagere til at forbinde med hinanden, støtte hinanden og konkurrere om opnåelse af adfærdsmæssige og vægttab milepæle.
Dette program giver deltagerne mulighed for at øve adfærdsmæssige vægttabsfærdigheder ved hjælp af et online virtual reality-system, der tilgås via en webbrowser.
|
|
Eksperimentel: Dysreguleret spisning, VR
|
Et selvstyret, online program, der hjælper deltagerne med at reducere energiindtaget og gradvist øge den fysiske aktivitet.
Periodisk selvevaluering bruges til at guide udvælgelsen af færdighedstræningsmoduler designet til at imødegå almindelige årsager til dysreguleret spisning (f.eks. kedsomhed, stress).
Dette program giver deltagerne mulighed for at øve adfærdsmæssige vægttabsfærdigheder ved hjælp af et online virtual reality-system, der tilgås via en webbrowser.
|
|
Eksperimentel: Social støtte, dysreguleret spisning, VR
|
Et selvstyret, online program, der hjælper deltagerne med at reducere energiindtaget og gradvist øge den fysiske aktivitet.
En online platform er tilvejebragt for deltagere til at forbinde med hinanden, støtte hinanden og konkurrere om opnåelse af adfærdsmæssige og vægttab milepæle.
Periodisk selvevaluering bruges til at guide udvælgelsen af færdighedstræningsmoduler designet til at imødegå almindelige årsager til dysreguleret spisning (f.eks. kedsomhed, stress).
Dette program giver deltagerne mulighed for at øve adfærdsmæssige vægttabsfærdigheder ved hjælp af et online virtual reality-system, der tilgås via en webbrowser.
|
|
Eksperimentel: Motion, VR
|
Et selvstyret, online program, der hjælper deltagerne med at reducere energiindtaget og gradvist øge den fysiske aktivitet.
Periodisk selvevaluering bruges til at guide udvælgelsen af et fysisk aktivitetsmål.
Hjemmebaserede instruktionsvideoer leveres for at hjælpe med at nå det valgte mål.
Dette program giver deltagerne mulighed for at øve adfærdsmæssige vægttabsfærdigheder ved hjælp af et online virtual reality-system, der tilgås via en webbrowser.
|
|
Eksperimentel: Social støtte, motion, VR
|
Et selvstyret, online program, der hjælper deltagerne med at reducere energiindtaget og gradvist øge den fysiske aktivitet.
En online platform er tilvejebragt for deltagere til at forbinde med hinanden, støtte hinanden og konkurrere om opnåelse af adfærdsmæssige og vægttab milepæle.
Periodisk selvevaluering bruges til at guide udvælgelsen af et fysisk aktivitetsmål.
Hjemmebaserede instruktionsvideoer leveres for at hjælpe med at nå det valgte mål.
Dette program giver deltagerne mulighed for at øve adfærdsmæssige vægttabsfærdigheder ved hjælp af et online virtual reality-system, der tilgås via en webbrowser.
|
|
Eksperimentel: Dysreguleret spisning, motion, VR
|
Et selvstyret, online program, der hjælper deltagerne med at reducere energiindtaget og gradvist øge den fysiske aktivitet.
Periodisk selvevaluering bruges til at guide udvælgelsen af færdighedstræningsmoduler designet til at imødegå almindelige årsager til dysreguleret spisning (f.eks. kedsomhed, stress).
Periodisk selvevaluering bruges til at guide udvælgelsen af et fysisk aktivitetsmål.
Hjemmebaserede instruktionsvideoer leveres for at hjælpe med at nå det valgte mål.
Dette program giver deltagerne mulighed for at øve adfærdsmæssige vægttabsfærdigheder ved hjælp af et online virtual reality-system, der tilgås via en webbrowser.
|
|
Eksperimentel: Social støtte, dysreguleret spisning, motion, VR
|
Et selvstyret, online program, der hjælper deltagerne med at reducere energiindtaget og gradvist øge den fysiske aktivitet.
En online platform er tilvejebragt for deltagere til at forbinde med hinanden, støtte hinanden og konkurrere om opnåelse af adfærdsmæssige og vægttab milepæle.
Periodisk selvevaluering bruges til at guide udvælgelsen af færdighedstræningsmoduler designet til at imødegå almindelige årsager til dysreguleret spisning (f.eks. kedsomhed, stress).
Periodisk selvevaluering bruges til at guide udvælgelsen af et fysisk aktivitetsmål.
Hjemmebaserede instruktionsvideoer leveres for at hjælpe med at nå det valgte mål.
Dette program giver deltagerne mulighed for at øve adfærdsmæssige vægttabsfærdigheder ved hjælp af et online virtual reality-system, der tilgås via en webbrowser.
|
|
Eksperimentel: Feedback, VR
|
Et selvstyret, online program, der hjælper deltagerne med at reducere energiindtaget og gradvist øge den fysiske aktivitet.
Videooptagede beskeder bruges til at give periodisk feedback om fremskridt med vægttab, kostændringer og fysisk aktivitet.
Yderligere videoer giver træning i kostvaner.
Dette program giver deltagerne mulighed for at øve adfærdsmæssige vægttabsfærdigheder ved hjælp af et online virtual reality-system, der tilgås via en webbrowser.
|
|
Eksperimentel: Social støtte, feedback, VR
|
Et selvstyret, online program, der hjælper deltagerne med at reducere energiindtaget og gradvist øge den fysiske aktivitet.
En online platform er tilvejebragt for deltagere til at forbinde med hinanden, støtte hinanden og konkurrere om opnåelse af adfærdsmæssige og vægttab milepæle.
Videooptagede beskeder bruges til at give periodisk feedback om fremskridt med vægttab, kostændringer og fysisk aktivitet.
Yderligere videoer giver træning i kostvaner.
Dette program giver deltagerne mulighed for at øve adfærdsmæssige vægttabsfærdigheder ved hjælp af et online virtual reality-system, der tilgås via en webbrowser.
|
|
Eksperimentel: Dysreguleret spisning, feedback, VR
|
Et selvstyret, online program, der hjælper deltagerne med at reducere energiindtaget og gradvist øge den fysiske aktivitet.
Periodisk selvevaluering bruges til at guide udvælgelsen af færdighedstræningsmoduler designet til at imødegå almindelige årsager til dysreguleret spisning (f.eks. kedsomhed, stress).
Videooptagede beskeder bruges til at give periodisk feedback om fremskridt med vægttab, kostændringer og fysisk aktivitet.
Yderligere videoer giver træning i kostvaner.
Dette program giver deltagerne mulighed for at øve adfærdsmæssige vægttabsfærdigheder ved hjælp af et online virtual reality-system, der tilgås via en webbrowser.
|
|
Eksperimentel: Social støtte, dysreguleret spisning, feedback, VR
|
Et selvstyret, online program, der hjælper deltagerne med at reducere energiindtaget og gradvist øge den fysiske aktivitet.
En online platform er tilvejebragt for deltagere til at forbinde med hinanden, støtte hinanden og konkurrere om opnåelse af adfærdsmæssige og vægttab milepæle.
Periodisk selvevaluering bruges til at guide udvælgelsen af færdighedstræningsmoduler designet til at imødegå almindelige årsager til dysreguleret spisning (f.eks. kedsomhed, stress).
Videooptagede beskeder bruges til at give periodisk feedback om fremskridt med vægttab, kostændringer og fysisk aktivitet.
Yderligere videoer giver træning i kostvaner.
Dette program giver deltagerne mulighed for at øve adfærdsmæssige vægttabsfærdigheder ved hjælp af et online virtual reality-system, der tilgås via en webbrowser.
|
|
Eksperimentel: Motion, Feedback, VR
|
Et selvstyret, online program, der hjælper deltagerne med at reducere energiindtaget og gradvist øge den fysiske aktivitet.
Periodisk selvevaluering bruges til at guide udvælgelsen af et fysisk aktivitetsmål.
Hjemmebaserede instruktionsvideoer leveres for at hjælpe med at nå det valgte mål.
Videooptagede beskeder bruges til at give periodisk feedback om fremskridt med vægttab, kostændringer og fysisk aktivitet.
Yderligere videoer giver træning i kostvaner.
Dette program giver deltagerne mulighed for at øve adfærdsmæssige vægttabsfærdigheder ved hjælp af et online virtual reality-system, der tilgås via en webbrowser.
|
|
Eksperimentel: Social støtte, motion, feedback, VR
|
Et selvstyret, online program, der hjælper deltagerne med at reducere energiindtaget og gradvist øge den fysiske aktivitet.
En online platform er tilvejebragt for deltagere til at forbinde med hinanden, støtte hinanden og konkurrere om opnåelse af adfærdsmæssige og vægttab milepæle.
Periodisk selvevaluering bruges til at guide udvælgelsen af et fysisk aktivitetsmål.
Hjemmebaserede instruktionsvideoer leveres for at hjælpe med at nå det valgte mål.
Videooptagede beskeder bruges til at give periodisk feedback om fremskridt med vægttab, kostændringer og fysisk aktivitet.
Yderligere videoer giver træning i kostvaner.
Dette program giver deltagerne mulighed for at øve adfærdsmæssige vægttabsfærdigheder ved hjælp af et online virtual reality-system, der tilgås via en webbrowser.
|
|
Eksperimentel: Dysreguleret spisning, motion, feedback, VR
|
Et selvstyret, online program, der hjælper deltagerne med at reducere energiindtaget og gradvist øge den fysiske aktivitet.
Periodisk selvevaluering bruges til at guide udvælgelsen af færdighedstræningsmoduler designet til at imødegå almindelige årsager til dysreguleret spisning (f.eks. kedsomhed, stress).
Periodisk selvevaluering bruges til at guide udvælgelsen af et fysisk aktivitetsmål.
Hjemmebaserede instruktionsvideoer leveres for at hjælpe med at nå det valgte mål.
Videooptagede beskeder bruges til at give periodisk feedback om fremskridt med vægttab, kostændringer og fysisk aktivitet.
Yderligere videoer giver træning i kostvaner.
Dette program giver deltagerne mulighed for at øve adfærdsmæssige vægttabsfærdigheder ved hjælp af et online virtual reality-system, der tilgås via en webbrowser.
|
|
Eksperimentel: Social støtte, dysreguleret spisning, motion, feedback, VR
|
Et selvstyret, online program, der hjælper deltagerne med at reducere energiindtaget og gradvist øge den fysiske aktivitet.
En online platform er tilvejebragt for deltagere til at forbinde med hinanden, støtte hinanden og konkurrere om opnåelse af adfærdsmæssige og vægttab milepæle.
Periodisk selvevaluering bruges til at guide udvælgelsen af færdighedstræningsmoduler designet til at imødegå almindelige årsager til dysreguleret spisning (f.eks. kedsomhed, stress).
Periodisk selvevaluering bruges til at guide udvælgelsen af et fysisk aktivitetsmål.
Hjemmebaserede instruktionsvideoer leveres for at hjælpe med at nå det valgte mål.
Videooptagede beskeder bruges til at give periodisk feedback om fremskridt med vægttab, kostændringer og fysisk aktivitet.
Yderligere videoer giver træning i kostvaner.
Dette program giver deltagerne mulighed for at øve adfærdsmæssige vægttabsfærdigheder ved hjælp af et online virtual reality-system, der tilgås via en webbrowser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægtændring (procent af oprindelig kropsvægt) fra baseline til måned 12, hovedeffekt af tid
Tidsramme: Fra baseline til måned 12
|
Vægt blev målt på forskningscentret af forskerholdet, eller målt af deltageren derhjemme og sendt til forskerholdet med dokumentation for den rapporterede værdi (f.eks. et fotografi fra en hjemmevægt, der viser vægten). En ændring mellem to tidspunkter rapporteres. Værdien af dette resultat blev beregnet ved hjælp af: [(basislinjevægt - måned 12 vægt) ÷ basislinjevægt] × 100. Estimeret gennemsnitlig ændring blev opnået fra en lineær variansanalyse af blandede modeller. Data fra alle randomiserede deltagere blev inkluderet i modellen (ITT-analyse). |
Fra baseline til måned 12
|
|
Vægtændring (procent af den oprindelige kropsvægt) fra baseline til måned 12, tid efter intervention Komponentinteraktion
Tidsramme: Fra baseline til måned 12
|
Vægt blev målt på forskningscentret af forskerholdet, eller målt af deltageren derhjemme og sendt til forskerholdet med dokumentation for den rapporterede værdi (f.eks. et fotografi fra en hjemmevægt, der viser vægten). En ændring mellem to tidspunkter rapporteres. Værdien af dette resultat blev beregnet ved hjælp af: [(basislinjevægt - måned 12 vægt) ÷ basislinjevægt] × 100. Estimeret gennemsnitlig ændring blev opnået fra en lineær variansanalyse af blandede modeller. Data fra alle randomiserede deltagere blev inkluderet i modellen (ITT-analyse). Dette resultatmål rapporteres som en yderligere effekt ud over resultatmål 1 (hver interventionskomponent har sin egen vægttabseffekt, der er ud over vægtændringen beregnet i resultatmål 1 analyserne). |
Fra baseline til måned 12
|
|
Andel af deltagere med vægttab ≥ 5 % ved 12. måned, hovedeffekt af tid
Tidsramme: Måned 12
|
Vægt blev målt på forskningscentret af forskerholdet, eller målt af deltageren derhjemme og sendt til forskerholdet med dokumentation for den rapporterede værdi (f.eks. et fotografi fra en hjemmevægt, der viser vægten). Vægttab blev beregnet ved at bruge: [(baselinevægt - måned 12 vægt) ÷ baselinevægt] × 100. Den estimerede andel af deltagere, der opnåede et vægttab på ≥ 5 % af deres baseline kropsvægt, blev opnået fra en generaliseret lineær blandede modelanalyse af varians for at tage højde for manglende data. Alle randomiserede deltagere blev brugt i modellen (ITT-analyse). |
Måned 12
|
|
Andel af deltagere med vægttab ≥ 5 % ved 12. måned, tid efter interventionskomponentinteraktion
Tidsramme: Måned 12
|
Vægt blev målt på forskningscentret af forskerholdet, eller målt af deltageren derhjemme og sendt til forskerholdet med dokumentation for den rapporterede værdi (f.eks. et fotografi fra en hjemmevægt, der viser vægten). Vægttab blev beregnet ved at bruge: [(baselinevægt - måned 12 vægt) ÷ baselinevægt] × 100. Estimerede andele af deltagere med vægttab på ≥ 5 % af den oprindelige kropsvægt ved måned 12 blev opnået fra en generaliseret lineær blandet modelanalyse af varians for at tage højde for manglende data. Alle randomiserede deltagere blev brugt i modellen (ITT-analyse). |
Måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægttab selveffektivitet
Tidsramme: 12 måneders afslutning af behandlingen
|
Målt via Weight Efficacy Life-Style Questionnaire (WEL).
Score varierer fra 0 til 180; højere score indikerer et bedre resultat.
|
12 måneders afslutning af behandlingen
|
|
Understøttende ansvarlighed
Tidsramme: 12 måneders afslutning af behandlingen
|
Målt via Supportive Accountability Measure (SAM).
Scorer varierer fra 17,14 til 100; højere score indikerer et bedre resultat.
|
12 måneders afslutning af behandlingen
|
|
Social støtte til kost- og motionsadfærd
Tidsramme: 12 måneders afslutning af behandlingen
|
Målt via skalaerne til at måle social støtte til kost- og træningsadfærd.
Scorer spænder fra 10 til 75; højere score indikerer et bedre resultat.
|
12 måneders afslutning af behandlingen
|
|
Intern disinhibition
Tidsramme: 12 måneders afslutning af behandlingen
|
Målt via Spiseopgørelsen.
Score varierer fra 0 til 16; lavere score indikerer et bedre resultat.
|
12 måneders afslutning af behandlingen
|
|
Struktureret fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneders afslutning af behandlingen
|
Daglig tid brugt i struktureret fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet vil blive målt ved hjælp af ActiGraph GT9X Link
|
12 måneders afslutning af behandlingen
|
|
Kostkvalitet
Tidsramme: 12 måneders afslutning af behandlingen
|
Data indsamlet via National Cancer Institute Automated Self-Administered 24-hour recall system (ASA-24).
Diætkvaliteten måles af The Health Eating Index, 2015, score, der afspejler overensstemmelse med 2015 Dietary Guidelines for Americans.
Højere score indikerer et bedre resultat.
|
12 måneders afslutning af behandlingen
|
|
Kostens energitæthed
Tidsramme: 12 måneders afslutning af behandlingen
|
Data indsamlet via National Cancer Institute Automated Self-Administered 24-hour recall system (ASA-24).
Kostens energitæthed beregnes som det samlede energiindtag fra maden ÷ fødevarens samlede vægt.
Lavere score indikerer et bedre resultat.
|
12 måneders afslutning af behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
18. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2020
Først opslået (Faktiske)
20. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. december 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01DK117857 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overvægt og fedme
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
Kliniske forsøg med Online adfærdsbaseret vægttabsprogram
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageSygelig fedmeForenede Stater
-
ReShape LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeFedme, sygeligForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater
-
Noom Inc.AfsluttetVægttab | Opførsel, sundhedForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Afsluttet
-
School of Health Sciences GenevaAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers InternationalAfsluttetFedme | Overvægtig | Type 2 diabetesForenede Stater
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalAfsluttet
-
Noom Inc.Arizona Liver HealthAfsluttetFed lever | Vægttab | NAFLD | NASHForenede Stater
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalAfsluttet