Szybka ocena innowacyjnych elementów interwencji w celu maksymalizacji korzyści zdrowotnych behawioralnego leczenia otyłości realizowanego online: zastosowanie wielofazowej strategii optymalizacji
23 grudnia 2024 zaktualizowane przez: The Miriam Hospital
Behawioralne metody leczenia otyłości, dostarczane online, mogą potencjalnie dotrzeć do dużej liczby osób z nadwagą/otyłością i przynieść znaczną poprawę zdrowia i samopoczucia.
Aby zmaksymalizować korzyści dla zdrowia publicznego wynikające z rozpowszechniania tych metod leczenia w Internecie, w badaniu tym zostanie wykorzystana strategia optymalizacji wielofazowej (MOST) w celu jak najszybszego i najskuteczniejszego określenia, który z 5 innowacyjnych elementów interwencji, jeśli w ogóle, zwiększa odsetek pacjentów osiągających utratę masy ciała o ≥5% i średnią utratę masy ciała po 12-miesięcznym internetowym leczeniu otyłości behawioralnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Behawioralny program odchudzania online
- Behawioralne: Platforma wsparcia społecznego i przyjaznej rywalizacji
- Behawioralne: Trening umiejętności w zakresie nieuregulowanego odżywiania
- Behawioralne: Dostosowana interwencja dla ustrukturyzowanej aktywności fizycznej
- Behawioralne: Dopasowana interaktywna informacja zwrotna wideo
- Behawioralne: Wirtualna rzeczywistość do behawioralnego treningu umiejętności odchudzania
Szczegółowy opis
Dziesięciolecia badań wykazały, że behawioralne leczenie otyłości może powodować klinicznie istotną utratę wagi, która poprawia zdrowie i ryzyko/powagę choroby.
Jednak te terapie nie zostały szeroko rozpowszechnione ze względu na wysokie koszty i brak wykwalifikowanych świadczeniodawców.
W związku z tym badacze dążą do opracowania i przetestowania w pełni zautomatyzowanego leczenia otyłości online, które przy zastosowaniu online przyniosłoby klinicznie istotną utratę masy ciała (tj. ≥ 5% początkowej masy ciała).
Aby zmaksymalizować wpływ leczenia otyłości online na zdrowie publiczne i ogólnie posunąć naprzód naukę o interwencjach behawioralnych online, konieczna jest ocena innowacyjnych elementów interwencji behawioralnej, które mogą zoptymalizować wyniki odchudzania.
Ponieważ cyfrowa technologia medyczna rozwija się szybko, badania te będą wykorzystywać ramy Strategii Optymalizacji Wielofazowej (MOST) w celu jak najszybszego i najskuteczniejszego określenia, który z 5 innowacyjnych elementów interwencji, jeśli w ogóle, zwiększa odsetek pacjentów osiągających ≥5 % utraty wagi i średnia utrata masy ciała w internetowym programie odchudzania Rx (RxWL) po 12 miesiącach.
5 komponentów interwencji, które mają zostać przetestowane, to: (a) Internetowa interwencja w wirtualnej rzeczywistości w celu szkolenia w zakresie podstawowych behawioralnych umiejętności odchudzania; dostosowana interaktywna interwencja ukierunkowana na (b) zorganizowaną aktywność fizyczną oraz (c) rozregulowane odżywianie; (d) platformę interakcji społecznych, w tym możliwości przyjaznej rywalizacji, oraz (e) interaktywne informacje zwrotne w formie wideo z treściami dostosowanymi do unikalnych potrzeb każdego uczestnika i koncentrującymi się na umiejętnościach żywieniowych.
Próba 384 osób z BMI ≥ 25 zostanie zrandomizowana do otrzymania RxWL i 0-5 eksperymentalnych składników interwencji w pełnym eksperymencie czynnikowym.
Ten projekt pozwoli badaczom określić, które składniki interwencji maksymalizują utratę wagi i czy istnieją korzystne kombinacje składników.
Ponadto, oceniając wpływ każdego składnika na wyniki proksymalne (tj. mediatorów), będzie można dowiedzieć się nie tylko, które składniki są (lub nie) skuteczne, ale także dlaczego iw jaki sposób wywierają swoje działanie.
Projekt ten posuwa naprzód naukę o behawioralnym leczeniu otyłości i będzie miał bezpośredni wpływ na opiekę nad pacjentami otrzymującymi RxWL.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
384
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Resarch Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
- Język angielski biegły i piśmienny na poziomie 6 klasy
- Wskaźnik masy ciała (BMI) między 25 a 50 kg/m2 do kwadratu
- W stanie przejść 2 przecznice miasta bez zatrzymywania się
- Obecnie nie uczestniczy w innym programie odchudzania
- Obecnie nie przyjmuje leków odchudzających
- Nie stracił ≥5% masy ciała w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem
- Nie była w ciąży w ciągu 6 miesięcy poprzedzających rejestrację
- Nie planuje zajść w ciążę w ciągu 12 miesięcy od rejestracji
- Zaprzecza chorobom serca, bólowi w klatce piersiowej podczas okresów aktywności lub odpoczynku lub utracie przytomności w ciągu 12 miesięcy przed zapisaniem
- Zaprzecza jakimkolwiek schorzeniom medycznym, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo uczestniczenia w aktywności fizycznej bez nadzoru
- Zaprzecza jakimkolwiek warunkom, które skutkowałyby niezdolnością do przestrzegania protokołu badania, w tym nieuleczalnej chorobie, nadużywaniu substancji psychoaktywnych, zaburzeniom odżywiania (z wyłączeniem zespołu napadowego objadania się) i nieleczonej poważnej chorobie psychicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie
|
Samodzielny program online, który pomaga uczestnikom zmniejszyć spożycie energii i stopniowo zwiększać aktywność fizyczną.
Okresowa samoocena służy do kierowania wyborem celu aktywności fizycznej.
Dostarczane są domowe filmy instruktażowe, które pomogą osiągnąć wybrany cel.
|
|
Eksperymentalny: Informacja zwrotna
|
Samodzielny program online, który pomaga uczestnikom zmniejszyć spożycie energii i stopniowo zwiększać aktywność fizyczną.
Wiadomości nagrane wideo służą do okresowego dostarczania informacji zwrotnych na temat postępów w utracie wagi, zmianie diety i aktywności fizycznej.
Dodatkowe filmy zapewniają trening umiejętności żywieniowych.
|
|
Eksperymentalny: Pomoc socjalna
|
Samodzielny program online, który pomaga uczestnikom zmniejszyć spożycie energii i stopniowo zwiększać aktywność fizyczną.
Platforma internetowa jest udostępniana uczestnikom do łączenia się ze sobą, wspierania się i konkurowania w osiąganiu kamieni milowych w zachowaniu i utracie wagi.
|
|
Eksperymentalny: Tylko program podstawowy
|
Samodzielny program online, który pomaga uczestnikom zmniejszyć spożycie energii i stopniowo zwiększać aktywność fizyczną.
|
|
Eksperymentalny: Rozregulowane odżywianie
|
Samodzielny program online, który pomaga uczestnikom zmniejszyć spożycie energii i stopniowo zwiększać aktywność fizyczną.
Okresowa samoocena służy do kierowania wyborem modułów treningu umiejętności, których celem jest przeciwdziałanie powszechnym przyczynom rozregulowanego jedzenia (np. nuda, stres).
|
|
Eksperymentalny: Wsparcie społeczne, rozregulowane odżywianie
|
Samodzielny program online, który pomaga uczestnikom zmniejszyć spożycie energii i stopniowo zwiększać aktywność fizyczną.
Platforma internetowa jest udostępniana uczestnikom do łączenia się ze sobą, wspierania się i konkurowania w osiąganiu kamieni milowych w zachowaniu i utracie wagi.
Okresowa samoocena służy do kierowania wyborem modułów treningu umiejętności, których celem jest przeciwdziałanie powszechnym przyczynom rozregulowanego jedzenia (np. nuda, stres).
|
|
Eksperymentalny: Wsparcie społeczne, ćwiczenia
|
Samodzielny program online, który pomaga uczestnikom zmniejszyć spożycie energii i stopniowo zwiększać aktywność fizyczną.
Platforma internetowa jest udostępniana uczestnikom do łączenia się ze sobą, wspierania się i konkurowania w osiąganiu kamieni milowych w zachowaniu i utracie wagi.
Okresowa samoocena służy do kierowania wyborem celu aktywności fizycznej.
Dostarczane są domowe filmy instruktażowe, które pomogą osiągnąć wybrany cel.
|
|
Eksperymentalny: Rozregulowane odżywianie, aktywność fizyczna
|
Samodzielny program online, który pomaga uczestnikom zmniejszyć spożycie energii i stopniowo zwiększać aktywność fizyczną.
Okresowa samoocena służy do kierowania wyborem modułów treningu umiejętności, których celem jest przeciwdziałanie powszechnym przyczynom rozregulowanego jedzenia (np. nuda, stres).
Okresowa samoocena służy do kierowania wyborem celu aktywności fizycznej.
Dostarczane są domowe filmy instruktażowe, które pomogą osiągnąć wybrany cel.
|
|
Eksperymentalny: Wsparcie społeczne, rozregulowane odżywianie, ćwiczenia
|
Samodzielny program online, który pomaga uczestnikom zmniejszyć spożycie energii i stopniowo zwiększać aktywność fizyczną.
Platforma internetowa jest udostępniana uczestnikom do łączenia się ze sobą, wspierania się i konkurowania w osiąganiu kamieni milowych w zachowaniu i utracie wagi.
Okresowa samoocena służy do kierowania wyborem modułów treningu umiejętności, których celem jest przeciwdziałanie powszechnym przyczynom rozregulowanego jedzenia (np. nuda, stres).
Okresowa samoocena służy do kierowania wyborem celu aktywności fizycznej.
Dostarczane są domowe filmy instruktażowe, które pomogą osiągnąć wybrany cel.
|
|
Eksperymentalny: Wsparcie społeczne, informacja zwrotna
|
Samodzielny program online, który pomaga uczestnikom zmniejszyć spożycie energii i stopniowo zwiększać aktywność fizyczną.
Platforma internetowa jest udostępniana uczestnikom do łączenia się ze sobą, wspierania się i konkurowania w osiąganiu kamieni milowych w zachowaniu i utracie wagi.
Wiadomości nagrane wideo służą do okresowego dostarczania informacji zwrotnych na temat postępów w utracie wagi, zmianie diety i aktywności fizycznej.
Dodatkowe filmy zapewniają trening umiejętności żywieniowych.
|
|
Eksperymentalny: Rozregulowane odżywianie, informacja zwrotna
|
Samodzielny program online, który pomaga uczestnikom zmniejszyć spożycie energii i stopniowo zwiększać aktywność fizyczną.
Okresowa samoocena służy do kierowania wyborem modułów treningu umiejętności, których celem jest przeciwdziałanie powszechnym przyczynom rozregulowanego jedzenia (np. nuda, stres).
Wiadomości nagrane wideo służą do okresowego dostarczania informacji zwrotnych na temat postępów w utracie wagi, zmianie diety i aktywności fizycznej.
Dodatkowe filmy zapewniają trening umiejętności żywieniowych.
|
|
Eksperymentalny: Wsparcie społeczne, rozregulowane odżywianie, informacja zwrotna
|
Samodzielny program online, który pomaga uczestnikom zmniejszyć spożycie energii i stopniowo zwiększać aktywność fizyczną.
Platforma internetowa jest udostępniana uczestnikom do łączenia się ze sobą, wspierania się i konkurowania w osiąganiu kamieni milowych w zachowaniu i utracie wagi.
Okresowa samoocena służy do kierowania wyborem modułów treningu umiejętności, których celem jest przeciwdziałanie powszechnym przyczynom rozregulowanego jedzenia (np. nuda, stres).
Wiadomości nagrane wideo służą do okresowego dostarczania informacji zwrotnych na temat postępów w utracie wagi, zmianie diety i aktywności fizycznej.
Dodatkowe filmy zapewniają trening umiejętności żywieniowych.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie, informacja zwrotna
|
Samodzielny program online, który pomaga uczestnikom zmniejszyć spożycie energii i stopniowo zwiększać aktywność fizyczną.
Wiadomości nagrane wideo służą do okresowego dostarczania informacji zwrotnych na temat postępów w utracie wagi, zmianie diety i aktywności fizycznej.
Dodatkowe filmy zapewniają trening umiejętności żywieniowych.
|
|
Eksperymentalny: Wsparcie społeczne, ćwiczenia, informacja zwrotna
|
Samodzielny program online, który pomaga uczestnikom zmniejszyć spożycie energii i stopniowo zwiększać aktywność fizyczną.
Platforma internetowa jest udostępniana uczestnikom do łączenia się ze sobą, wspierania się i konkurowania w osiąganiu kamieni milowych w zachowaniu i utracie wagi.
Okresowa samoocena służy do kierowania wyborem celu aktywności fizycznej.
Dostarczane są domowe filmy instruktażowe, które pomogą osiągnąć wybrany cel.
Wiadomości nagrane wideo służą do okresowego dostarczania informacji zwrotnych na temat postępów w utracie wagi, zmianie diety i aktywności fizycznej.
Dodatkowe filmy zapewniają trening umiejętności żywieniowych.
|
|
Eksperymentalny: Rozregulowane odżywianie, ćwiczenia, sprzężenie zwrotne
|
Samodzielny program online, który pomaga uczestnikom zmniejszyć spożycie energii i stopniowo zwiększać aktywność fizyczną.
Okresowa samoocena służy do kierowania wyborem modułów treningu umiejętności, których celem jest przeciwdziałanie powszechnym przyczynom rozregulowanego jedzenia (np. nuda, stres).
Okresowa samoocena służy do kierowania wyborem celu aktywności fizycznej.
Dostarczane są domowe filmy instruktażowe, które pomogą osiągnąć wybrany cel.
Wiadomości nagrane wideo służą do okresowego dostarczania informacji zwrotnych na temat postępów w utracie wagi, zmianie diety i aktywności fizycznej.
Dodatkowe filmy zapewniają trening umiejętności żywieniowych.
|
|
Eksperymentalny: Wsparcie społeczne, rozregulowane odżywianie, ćwiczenia, informacja zwrotna
|
Samodzielny program online, który pomaga uczestnikom zmniejszyć spożycie energii i stopniowo zwiększać aktywność fizyczną.
Platforma internetowa jest udostępniana uczestnikom do łączenia się ze sobą, wspierania się i konkurowania w osiąganiu kamieni milowych w zachowaniu i utracie wagi.
Okresowa samoocena służy do kierowania wyborem modułów treningu umiejętności, których celem jest przeciwdziałanie powszechnym przyczynom rozregulowanego jedzenia (np. nuda, stres).
Okresowa samoocena służy do kierowania wyborem celu aktywności fizycznej.
Dostarczane są domowe filmy instruktażowe, które pomogą osiągnąć wybrany cel.
Wiadomości nagrane wideo służą do okresowego dostarczania informacji zwrotnych na temat postępów w utracie wagi, zmianie diety i aktywności fizycznej.
Dodatkowe filmy zapewniają trening umiejętności żywieniowych.
|
|
Eksperymentalny: VR
|
Samodzielny program online, który pomaga uczestnikom zmniejszyć spożycie energii i stopniowo zwiększać aktywność fizyczną.
Ten program pozwala uczestnikom ćwiczyć behawioralne umiejętności odchudzania za pomocą internetowego systemu wirtualnej rzeczywistości dostępnego za pośrednictwem przeglądarki internetowej.
|
|
Eksperymentalny: Wsparcie społeczne, VR
|
Samodzielny program online, który pomaga uczestnikom zmniejszyć spożycie energii i stopniowo zwiększać aktywność fizyczną.
Platforma internetowa jest udostępniana uczestnikom do łączenia się ze sobą, wspierania się i konkurowania w osiąganiu kamieni milowych w zachowaniu i utracie wagi.
Ten program pozwala uczestnikom ćwiczyć behawioralne umiejętności odchudzania za pomocą internetowego systemu wirtualnej rzeczywistości dostępnego za pośrednictwem przeglądarki internetowej.
|
|
Eksperymentalny: Rozregulowane odżywianie, VR
|
Samodzielny program online, który pomaga uczestnikom zmniejszyć spożycie energii i stopniowo zwiększać aktywność fizyczną.
Okresowa samoocena służy do kierowania wyborem modułów treningu umiejętności, których celem jest przeciwdziałanie powszechnym przyczynom rozregulowanego jedzenia (np. nuda, stres).
Ten program pozwala uczestnikom ćwiczyć behawioralne umiejętności odchudzania za pomocą internetowego systemu wirtualnej rzeczywistości dostępnego za pośrednictwem przeglądarki internetowej.
|
|
Eksperymentalny: Wsparcie społeczne, rozregulowane odżywianie, VR
|
Samodzielny program online, który pomaga uczestnikom zmniejszyć spożycie energii i stopniowo zwiększać aktywność fizyczną.
Platforma internetowa jest udostępniana uczestnikom do łączenia się ze sobą, wspierania się i konkurowania w osiąganiu kamieni milowych w zachowaniu i utracie wagi.
Okresowa samoocena służy do kierowania wyborem modułów treningu umiejętności, których celem jest przeciwdziałanie powszechnym przyczynom rozregulowanego jedzenia (np. nuda, stres).
Ten program pozwala uczestnikom ćwiczyć behawioralne umiejętności odchudzania za pomocą internetowego systemu wirtualnej rzeczywistości dostępnego za pośrednictwem przeglądarki internetowej.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia, wirtualna rzeczywistość
|
Samodzielny program online, który pomaga uczestnikom zmniejszyć spożycie energii i stopniowo zwiększać aktywność fizyczną.
Okresowa samoocena służy do kierowania wyborem celu aktywności fizycznej.
Dostarczane są domowe filmy instruktażowe, które pomogą osiągnąć wybrany cel.
Ten program pozwala uczestnikom ćwiczyć behawioralne umiejętności odchudzania za pomocą internetowego systemu wirtualnej rzeczywistości dostępnego za pośrednictwem przeglądarki internetowej.
|
|
Eksperymentalny: Wsparcie społeczne, ćwiczenia, VR
|
Samodzielny program online, który pomaga uczestnikom zmniejszyć spożycie energii i stopniowo zwiększać aktywność fizyczną.
Platforma internetowa jest udostępniana uczestnikom do łączenia się ze sobą, wspierania się i konkurowania w osiąganiu kamieni milowych w zachowaniu i utracie wagi.
Okresowa samoocena służy do kierowania wyborem celu aktywności fizycznej.
Dostarczane są domowe filmy instruktażowe, które pomogą osiągnąć wybrany cel.
Ten program pozwala uczestnikom ćwiczyć behawioralne umiejętności odchudzania za pomocą internetowego systemu wirtualnej rzeczywistości dostępnego za pośrednictwem przeglądarki internetowej.
|
|
Eksperymentalny: Rozregulowane jedzenie, ćwiczenia, VR
|
Samodzielny program online, który pomaga uczestnikom zmniejszyć spożycie energii i stopniowo zwiększać aktywność fizyczną.
Okresowa samoocena służy do kierowania wyborem modułów treningu umiejętności, których celem jest przeciwdziałanie powszechnym przyczynom rozregulowanego jedzenia (np. nuda, stres).
Okresowa samoocena służy do kierowania wyborem celu aktywności fizycznej.
Dostarczane są domowe filmy instruktażowe, które pomogą osiągnąć wybrany cel.
Ten program pozwala uczestnikom ćwiczyć behawioralne umiejętności odchudzania za pomocą internetowego systemu wirtualnej rzeczywistości dostępnego za pośrednictwem przeglądarki internetowej.
|
|
Eksperymentalny: Wsparcie społeczne, rozregulowane odżywianie, ćwiczenia, VR
|
Samodzielny program online, który pomaga uczestnikom zmniejszyć spożycie energii i stopniowo zwiększać aktywność fizyczną.
Platforma internetowa jest udostępniana uczestnikom do łączenia się ze sobą, wspierania się i konkurowania w osiąganiu kamieni milowych w zachowaniu i utracie wagi.
Okresowa samoocena służy do kierowania wyborem modułów treningu umiejętności, których celem jest przeciwdziałanie powszechnym przyczynom rozregulowanego jedzenia (np. nuda, stres).
Okresowa samoocena służy do kierowania wyborem celu aktywności fizycznej.
Dostarczane są domowe filmy instruktażowe, które pomogą osiągnąć wybrany cel.
Ten program pozwala uczestnikom ćwiczyć behawioralne umiejętności odchudzania za pomocą internetowego systemu wirtualnej rzeczywistości dostępnego za pośrednictwem przeglądarki internetowej.
|
|
Eksperymentalny: Informacje zwrotne, wirtualna rzeczywistość
|
Samodzielny program online, który pomaga uczestnikom zmniejszyć spożycie energii i stopniowo zwiększać aktywność fizyczną.
Wiadomości nagrane wideo służą do okresowego dostarczania informacji zwrotnych na temat postępów w utracie wagi, zmianie diety i aktywności fizycznej.
Dodatkowe filmy zapewniają trening umiejętności żywieniowych.
Ten program pozwala uczestnikom ćwiczyć behawioralne umiejętności odchudzania za pomocą internetowego systemu wirtualnej rzeczywistości dostępnego za pośrednictwem przeglądarki internetowej.
|
|
Eksperymentalny: Wsparcie społeczne, opinie, VR
|
Samodzielny program online, który pomaga uczestnikom zmniejszyć spożycie energii i stopniowo zwiększać aktywność fizyczną.
Platforma internetowa jest udostępniana uczestnikom do łączenia się ze sobą, wspierania się i konkurowania w osiąganiu kamieni milowych w zachowaniu i utracie wagi.
Wiadomości nagrane wideo służą do okresowego dostarczania informacji zwrotnych na temat postępów w utracie wagi, zmianie diety i aktywności fizycznej.
Dodatkowe filmy zapewniają trening umiejętności żywieniowych.
Ten program pozwala uczestnikom ćwiczyć behawioralne umiejętności odchudzania za pomocą internetowego systemu wirtualnej rzeczywistości dostępnego za pośrednictwem przeglądarki internetowej.
|
|
Eksperymentalny: Rozregulowane jedzenie, sprzężenie zwrotne, VR
|
Samodzielny program online, który pomaga uczestnikom zmniejszyć spożycie energii i stopniowo zwiększać aktywność fizyczną.
Okresowa samoocena służy do kierowania wyborem modułów treningu umiejętności, których celem jest przeciwdziałanie powszechnym przyczynom rozregulowanego jedzenia (np. nuda, stres).
Wiadomości nagrane wideo służą do okresowego dostarczania informacji zwrotnych na temat postępów w utracie wagi, zmianie diety i aktywności fizycznej.
Dodatkowe filmy zapewniają trening umiejętności żywieniowych.
Ten program pozwala uczestnikom ćwiczyć behawioralne umiejętności odchudzania za pomocą internetowego systemu wirtualnej rzeczywistości dostępnego za pośrednictwem przeglądarki internetowej.
|
|
Eksperymentalny: Wsparcie społeczne, rozregulowane odżywianie, informacja zwrotna, VR
|
Samodzielny program online, który pomaga uczestnikom zmniejszyć spożycie energii i stopniowo zwiększać aktywność fizyczną.
Platforma internetowa jest udostępniana uczestnikom do łączenia się ze sobą, wspierania się i konkurowania w osiąganiu kamieni milowych w zachowaniu i utracie wagi.
Okresowa samoocena służy do kierowania wyborem modułów treningu umiejętności, których celem jest przeciwdziałanie powszechnym przyczynom rozregulowanego jedzenia (np. nuda, stres).
Wiadomości nagrane wideo służą do okresowego dostarczania informacji zwrotnych na temat postępów w utracie wagi, zmianie diety i aktywności fizycznej.
Dodatkowe filmy zapewniają trening umiejętności żywieniowych.
Ten program pozwala uczestnikom ćwiczyć behawioralne umiejętności odchudzania za pomocą internetowego systemu wirtualnej rzeczywistości dostępnego za pośrednictwem przeglądarki internetowej.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia, informacje zwrotne, VR
|
Samodzielny program online, który pomaga uczestnikom zmniejszyć spożycie energii i stopniowo zwiększać aktywność fizyczną.
Okresowa samoocena służy do kierowania wyborem celu aktywności fizycznej.
Dostarczane są domowe filmy instruktażowe, które pomogą osiągnąć wybrany cel.
Wiadomości nagrane wideo służą do okresowego dostarczania informacji zwrotnych na temat postępów w utracie wagi, zmianie diety i aktywności fizycznej.
Dodatkowe filmy zapewniają trening umiejętności żywieniowych.
Ten program pozwala uczestnikom ćwiczyć behawioralne umiejętności odchudzania za pomocą internetowego systemu wirtualnej rzeczywistości dostępnego za pośrednictwem przeglądarki internetowej.
|
|
Eksperymentalny: Wsparcie społeczne, ćwiczenia, informacje zwrotne, VR
|
Samodzielny program online, który pomaga uczestnikom zmniejszyć spożycie energii i stopniowo zwiększać aktywność fizyczną.
Platforma internetowa jest udostępniana uczestnikom do łączenia się ze sobą, wspierania się i konkurowania w osiąganiu kamieni milowych w zachowaniu i utracie wagi.
Okresowa samoocena służy do kierowania wyborem celu aktywności fizycznej.
Dostarczane są domowe filmy instruktażowe, które pomogą osiągnąć wybrany cel.
Wiadomości nagrane wideo służą do okresowego dostarczania informacji zwrotnych na temat postępów w utracie wagi, zmianie diety i aktywności fizycznej.
Dodatkowe filmy zapewniają trening umiejętności żywieniowych.
Ten program pozwala uczestnikom ćwiczyć behawioralne umiejętności odchudzania za pomocą internetowego systemu wirtualnej rzeczywistości dostępnego za pośrednictwem przeglądarki internetowej.
|
|
Eksperymentalny: Rozregulowane jedzenie, ćwiczenia, informacja zwrotna, VR
|
Samodzielny program online, który pomaga uczestnikom zmniejszyć spożycie energii i stopniowo zwiększać aktywność fizyczną.
Okresowa samoocena służy do kierowania wyborem modułów treningu umiejętności, których celem jest przeciwdziałanie powszechnym przyczynom rozregulowanego jedzenia (np. nuda, stres).
Okresowa samoocena służy do kierowania wyborem celu aktywności fizycznej.
Dostarczane są domowe filmy instruktażowe, które pomogą osiągnąć wybrany cel.
Wiadomości nagrane wideo służą do okresowego dostarczania informacji zwrotnych na temat postępów w utracie wagi, zmianie diety i aktywności fizycznej.
Dodatkowe filmy zapewniają trening umiejętności żywieniowych.
Ten program pozwala uczestnikom ćwiczyć behawioralne umiejętności odchudzania za pomocą internetowego systemu wirtualnej rzeczywistości dostępnego za pośrednictwem przeglądarki internetowej.
|
|
Eksperymentalny: Wsparcie społeczne, rozregulowane odżywianie, ćwiczenia, informacja zwrotna, VR
|
Samodzielny program online, który pomaga uczestnikom zmniejszyć spożycie energii i stopniowo zwiększać aktywność fizyczną.
Platforma internetowa jest udostępniana uczestnikom do łączenia się ze sobą, wspierania się i konkurowania w osiąganiu kamieni milowych w zachowaniu i utracie wagi.
Okresowa samoocena służy do kierowania wyborem modułów treningu umiejętności, których celem jest przeciwdziałanie powszechnym przyczynom rozregulowanego jedzenia (np. nuda, stres).
Okresowa samoocena służy do kierowania wyborem celu aktywności fizycznej.
Dostarczane są domowe filmy instruktażowe, które pomogą osiągnąć wybrany cel.
Wiadomości nagrane wideo służą do okresowego dostarczania informacji zwrotnych na temat postępów w utracie wagi, zmianie diety i aktywności fizycznej.
Dodatkowe filmy zapewniają trening umiejętności żywieniowych.
Ten program pozwala uczestnikom ćwiczyć behawioralne umiejętności odchudzania za pomocą internetowego systemu wirtualnej rzeczywistości dostępnego za pośrednictwem przeglądarki internetowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała (procent początkowej masy ciała) od wartości początkowej do 12. miesiąca, główny efekt czasu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12. miesiąca
|
Masę ciała mierzono w ośrodku badawczym przez zespół badawczy lub mierzono przez uczestnika w domu i przesyłano do zespołu badawczego wraz z dokumentacją zgłaszanej wartości (np. fotografią z domowej wagi przedstawiającą wagę). Zgłaszana jest zmiana pomiędzy dwoma punktami czasowymi. Wartość tego wyniku obliczono przy użyciu: [(masa wyjściowa – masa ciała w 12. miesiącu) ÷ masa wyjściowa] × 100. Oszacowaną średnią zmianę uzyskano z analizy wariancji liniowych modeli mieszanych. Do modelu włączono dane od wszystkich randomizowanych uczestników (analiza ITT). |
Od wartości początkowej do 12. miesiąca
|
|
Zmiana masy ciała (procent początkowej masy ciała) od wartości początkowej do 12. miesiąca, czas według interakcji składników interwencji
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12. miesiąca
|
Masę ciała mierzono w ośrodku badawczym przez zespół badawczy lub mierzono przez uczestnika w domu i przesyłano do zespołu badawczego wraz z dokumentacją zgłaszanej wartości (np. fotografią z domowej wagi przedstawiającą wagę). Zgłaszana jest zmiana pomiędzy dwoma punktami czasowymi. Wartość tego wyniku obliczono przy użyciu: [(masa wyjściowa – masa ciała w 12. miesiącu) ÷ masa wyjściowa] × 100. Oszacowaną średnią zmianę uzyskano z analizy wariancji liniowych modeli mieszanych. Do modelu włączono dane od wszystkich randomizowanych uczestników (analiza ITT). Ta miara wyniku jest raportowana jako dodatkowy efekt poza efektem Miary Wyniku 1 (każdy komponent interwencji ma swój własny efekt utraty wagi, który wykracza poza zmianę masy ciała obliczoną w analizach Miary Wyniku 1). |
Od wartości początkowej do 12. miesiąca
|
|
Odsetek uczestników, u których utrata masy ciała ≥ 5% w 12. miesiącu, główny efekt czasu
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Masę ciała mierzono w ośrodku badawczym przez zespół badawczy lub mierzono przez uczestnika w domu i przesyłano do zespołu badawczego wraz z dokumentacją zgłaszanej wartości (np. fotografią z domowej wagi przedstawiającą wagę). Utratę masy ciała obliczono stosując: [(masa wyjściowa – masa ciała w 12. miesiącu) ÷ masa wyjściowa] × 100. Szacunkowy odsetek uczestników, którzy osiągnęli utratę masy ciała o ≥ 5% początkowej masy ciała, uzyskano z uogólnionej analizy wariancji liniowych modeli mieszanych w celu uwzględnienia brakujących danych. W modelu wykorzystano wszystkich randomizowanych uczestników (analiza ITT). |
Miesiąc 12
|
|
Odsetek uczestników, u których utrata masy ciała ≥ 5% w 12. miesiącu, czas według interakcji elementów interwencji
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Masę ciała mierzono w ośrodku badawczym przez zespół badawczy lub mierzono przez uczestnika w domu i przesyłano do zespołu badawczego wraz z dokumentacją zgłaszanej wartości (np. fotografią z domowej wagi przedstawiającą wagę). Utratę masy ciała obliczono stosując: [(masa wyjściowa – masa ciała w 12. miesiącu) ÷ masa wyjściowa] × 100. Szacunkowe proporcje uczestników, u których utrata masy ciała wynosiła ≥ 5% początkowej masy ciała w 12. miesiącu uzyskano z uogólnionej analizy wariancji liniowych modeli mieszanych w celu uwzględnienia brakujących danych. W modelu wykorzystano wszystkich randomizowanych uczestników (analiza ITT). |
Miesiąc 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej skuteczności w odchudzaniu
Ramy czasowe: 12-miesięczny koniec leczenia
|
Mierzona za pomocą Kwestionariusza Skuteczności Wagi i Stylu Życia (WEL).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 180; wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
|
12-miesięczny koniec leczenia
|
|
Wspierająca odpowiedzialność
Ramy czasowe: 12-miesięczny koniec leczenia
|
Mierzone za pomocą narzędzia wspierającej odpowiedzialności (SAM).
Wyniki wahają się od 17,14 do 100; wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
|
12-miesięczny koniec leczenia
|
|
Społeczne wsparcie dla zachowań dietetycznych i ruchowych
Ramy czasowe: 12-miesięczny koniec leczenia
|
Mierzone za pomocą skal do pomiaru wsparcia społecznego dla zachowań związanych z dietą i ćwiczeniami.
Wyniki wahają się od 10 do 75; wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
|
12-miesięczny koniec leczenia
|
|
Wewnętrzne odhamowanie
Ramy czasowe: 12-miesięczny koniec leczenia
|
Mierzone za pomocą Eating Inventory.
Wyniki wahają się od 0 do 16; niższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
|
12-miesięczny koniec leczenia
|
|
Zorganizowana aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12-miesięczny koniec leczenia
|
Dzienny czas spędzony na zorganizowanej aktywności fizycznej o umiarkowanej lub intensywnej intensywności będzie mierzony za pomocą ActiGraph GT9X Link
|
12-miesięczny koniec leczenia
|
|
Jakość dietetyczna
Ramy czasowe: 12-miesięczny koniec leczenia
|
Dane zebrane za pośrednictwem 24-godzinnego zautomatyzowanego samoadministrującego systemu National Cancer Institute (ASA-24).
Jakość diety jest mierzona na podstawie wyniku The Health Eating Index, 2015, który odzwierciedla zgodność z wytycznymi żywieniowymi dla Amerykanów z 2015 r.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
12-miesięczny koniec leczenia
|
|
Gęstość energetyczna diety
Ramy czasowe: 12-miesięczny koniec leczenia
|
Dane zebrane za pośrednictwem 24-godzinnego zautomatyzowanego samoadministrującego systemu National Cancer Institute (ASA-24).
Gęstość energetyczna diety obliczana jest jako całkowite pobranie energii z pożywienia ÷ całkowita masa pożywienia.
Niższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
|
12-miesięczny koniec leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DK117857 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Truway Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSystemy Zamieszkania Pozaziemskiego | Habitacja na Powierzchni Księżyca | Ocena Zasobów Lodu Wodnego na Księżycu | Wykorzystanie Zasobów In-Situ (ISRU) | Architektura Tranzytu do Bazy Księżycowej | Gotowość do Zamieszkania na Powierzchni Marsa | Systemy Kontroli Środowiska i Podtrzymywania Życia (ECLSS) i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Behawioralny program odchudzania online
-
Walter Reed Army Medical CenterZakończony
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalZakończony
-
The Miriam HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekrutacyjny
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
Elena Pérez Expósito, MDJeszcze nie rekrutacja
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers InternationalZakończonyOtyłość | Nadwaga | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ZakończonyHiperglikemia | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca | Cukrzyca | Masy ciała | Utrata masy ciała | Ciśnienie krwi | Przybranie na wadze | Zachowanie społeczne | Waga, Ciało | Glukoza, Wysoka Krew | Styl życia, zdrowy | Zmiana masy ciała | Zachowanie, zdrowie | Redukcja ryzyka związanego ze stylem życia | Ciśnienie krwi... i inne warunkiJordania
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone
-
Dalhousie UniversityUniversity of British ColumbiaZakończony
-
Technical University of MunichUniversity of MelbourneZakończonyOtępienie czołowo-skroniowe | Choroba Alzheimera o wczesnym początkuNiemcy