Az innovatív beavatkozási összetevők gyors értékelése a viselkedési elhízás kezelésének egészségügyi előnyeinek maximalizálása érdekében online: a többfázisú optimalizálási stratégia alkalmazása
2024. december 23. frissítette: The Miriam Hospital
Az interneten keresztül történő elhízás viselkedési formái nagyszámú túlsúlyos/elhízott egyén elérésére képesek, és jelentős javulást eredményezhetnek az egészségben és a jólétben.
Az ilyen kezelések online terjesztésének közegészségügyi előnyeinek maximalizálása érdekében ez a tanulmány a Multiphase Optimization Strategy (MOST) keretrendszert fogja használni annak érdekében, hogy a leggyorsabban és leghatékonyabban meghatározza, hogy az 5 innovatív beavatkozási komponens közül melyik növeli, ha van ilyen, önmagában vagy kombinációban. azoknak a betegeknek az aránya, akik 12 hónapos online viselkedési elhízás kezelést követően elértek ≥5%-os súlycsökkenést és átlagos súlycsökkenést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: Online viselkedési fogyás program
- Viselkedési: Platform a szociális támogatásért és a baráti versenyért
- Viselkedési: Képességképzés a diszregulált étkezéshez
- Viselkedési: Testreszabott beavatkozás a strukturált fizikai aktivitáshoz
- Viselkedési: Testre szabott interaktív videó visszajelzés
- Viselkedési: Virtuális valóság a viselkedési fogyás készségeihez
Részletes leírás
Évtizedes kutatások bizonyították, hogy a viselkedési elhízás kezelései klinikailag jelentős súlycsökkenést eredményezhetnek, ami javítja az egészséget és a betegségek kockázatát/súlyát.
Ezeket a kezeléseket azonban a magas költségek és a képzett szolgáltatók hiánya miatt nem terjesztették széles körben.
A kutatók ezért egy teljesen automatizált online elhízás-kezelést szeretnének kifejleszteni és tesztelni, amely klinikailag jelentős súlycsökkenést (azaz a kezdeti testtömeg ≥ 5%-át) eredményezne, ha online leszállítják.
Az online elhízás kezelésének közegészségügyi hatásának maximalizálása és általában az online viselkedési beavatkozás tudományának előmozdítása érdekében feltétlenül értékelni kell az innovatív viselkedési beavatkozási összetevőket, amelyek képesek optimalizálni a fogyás eredményeit.
Mivel a digitális egészségügyi technológia gyorsan fejlődik, ez a kutatás a Multiphase Optimization Strategy (MOST) keretrendszert fogja a leggyorsabban és leghatékonyabban meghatározni, hogy az 5 innovatív beavatkozási komponens közül melyik növeli a betegek arányát, ha van ilyen, önmagában vagy kombinációban. %-os súlycsökkenés és átlagos fogyás az online Rx Weight loss (RxWL) programban 12 hónapos korban.
Az 5 tesztelendő beavatkozási komponens a következő: (a) Web-alapú virtuális valóság-beavatkozás az alapvető viselkedési súlycsökkentési készségek képzéséhez; személyre szabott interaktív beavatkozás, amely (b) strukturált fizikai aktivitást és (c) szabályozatlan étkezést céloz; d) egy platform a társadalmi interakcióhoz, beleértve a baráti verseny lehetőségét, és e) az egyes résztvevők egyedi igényeihez szabott tartalommal és az étkezési készségekre összpontosító interaktív video-visszajelzés.
Egy 384, 25-nél nagyobb BMI-vel rendelkező egyénből álló mintát randomizálnak, hogy RxWL-t és 0-5 kísérleti beavatkozási komponenst kapjanak egy teljes faktoriális kísérletben.
Ez a kialakítás lehetővé teszi a kutatók számára, hogy meghatározzák, mely beavatkozási összetevők maximalizálják a súlycsökkenést, és hogy vannak-e kedvező összetevők kombinációi.
Ezen túlmenően, az egyes komponensek proximális kimenetelekre (azaz a közvetítőkre) gyakorolt hatásának értékelésével nemcsak azt lehet megtudni, hogy mely összetevők hatékonyak (vagy nem), hanem azt is, hogy miért vagy hogyan fejtik ki hatásukat.
Ez a projekt előremozdítja a viselkedési elhízás kezelésének tudományát, és közvetlenül befolyásolja az RxWL-ben részesülő betegek ellátását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
384
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Resarch Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
- Folyékony angol nyelvtudás és írástudás 6. osztályos szinten
- Testtömegindex (BMI) 25 és 50 kg/m² között van
- Képes megállás nélkül sétálni 2 várostömböt
- Jelenleg nem vesz részt más fogyókúrás programban
- Jelenleg nem szed fogyókúrát
- A beiratkozást megelőző 6 hónapban nem veszítette el testtömegének ≥5%-át
- A beiratkozást megelőző 6 hónapban nem volt terhes
- Nem tervez teherbe esni a beiratkozást követő 12 hónapon belül
- tagadja, hogy szívproblémája, mellkasi fájdalma volt tevékenység vagy pihenés alatt, vagy eszméletvesztése a beiratkozást megelőző 12 hónapban
- Megtagad minden olyan egészségügyi állapotot, amely befolyásolná a felügyelet nélküli fizikai tevékenységben való részvétel biztonságát
- Megtagad minden olyan állapotot, amely a vizsgálati protokoll betartásának képtelenségét eredményezné, beleértve a halálos betegséget, a kábítószerrel való visszaélést, az étkezési zavart (kivéve a falási zavart) és a kezeletlen súlyos pszichiátriai betegségeket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlat
|
Egy önirányítású, online program, amely segít a résztvevőknek csökkenteni az energiabevitelt és fokozatosan növelni a fizikai aktivitást.
Az időszakos önértékelés a fizikai aktivitási cél kiválasztásának iránymutatásaként szolgál.
Otthoni oktatóvideókat biztosítunk a kiválasztott cél elérésében.
|
|
Kísérleti: Visszacsatolás
|
Egy önirányítású, online program, amely segít a résztvevőknek csökkenteni az energiabevitelt és fokozatosan növelni a fizikai aktivitást.
A videorögzített üzenetek rendszeres visszajelzést adnak a fogyás, az étrend megváltoztatása és a fizikai aktivitás előrehaladásáról.
További videók diétás készségek képzéséről gondoskodnak.
|
|
Kísérleti: Szociális támogatás
|
Egy önirányítású, online program, amely segít a résztvevőknek csökkenteni az energiabevitelt és fokozatosan növelni a fizikai aktivitást.
Egy online platformot biztosítunk a résztvevők számára, hogy kapcsolatba léphessenek egymással, támogassák egymást, és versenyezzenek a viselkedési és fogyás mérföldköveiért.
|
|
Kísérleti: Csak alapprogram
|
Egy önirányítású, online program, amely segít a résztvevőknek csökkenteni az energiabevitelt és fokozatosan növelni a fizikai aktivitást.
|
|
Kísérleti: Szabályozatlan étkezés
|
Egy önirányítású, online program, amely segít a résztvevőknek csökkenteni az energiabevitelt és fokozatosan növelni a fizikai aktivitást.
Az időszakos önértékelés a készségfejlesztő modulok kiválasztását szolgálja, amelyek célja a diszregulált táplálkozás gyakori okainak (pl. unalom, stressz) elleni küzdelem.
|
|
Kísérleti: Társadalmi támogatás, diszregulált étkezés
|
Egy önirányítású, online program, amely segít a résztvevőknek csökkenteni az energiabevitelt és fokozatosan növelni a fizikai aktivitást.
Egy online platformot biztosítunk a résztvevők számára, hogy kapcsolatba léphessenek egymással, támogassák egymást, és versenyezzenek a viselkedési és fogyás mérföldköveiért.
Az időszakos önértékelés a készségfejlesztő modulok kiválasztását szolgálja, amelyek célja a diszregulált táplálkozás gyakori okainak (pl. unalom, stressz) elleni küzdelem.
|
|
Kísérleti: Szociális támogatás, gyakorlat
|
Egy önirányítású, online program, amely segít a résztvevőknek csökkenteni az energiabevitelt és fokozatosan növelni a fizikai aktivitást.
Egy online platformot biztosítunk a résztvevők számára, hogy kapcsolatba léphessenek egymással, támogassák egymást, és versenyezzenek a viselkedési és fogyás mérföldköveiért.
Az időszakos önértékelés a fizikai aktivitási cél kiválasztásának iránymutatásaként szolgál.
Otthoni oktatóvideókat biztosítunk a kiválasztott cél elérésében.
|
|
Kísérleti: Szabályozatlan étkezés, testmozgás
|
Egy önirányítású, online program, amely segít a résztvevőknek csökkenteni az energiabevitelt és fokozatosan növelni a fizikai aktivitást.
Az időszakos önértékelés a készségfejlesztő modulok kiválasztását szolgálja, amelyek célja a diszregulált táplálkozás gyakori okainak (pl. unalom, stressz) elleni küzdelem.
Az időszakos önértékelés a fizikai aktivitási cél kiválasztásának iránymutatásaként szolgál.
Otthoni oktatóvideókat biztosítunk a kiválasztott cél elérésében.
|
|
Kísérleti: Szociális támogatás, szabályozatlan étkezés, testmozgás
|
Egy önirányítású, online program, amely segít a résztvevőknek csökkenteni az energiabevitelt és fokozatosan növelni a fizikai aktivitást.
Egy online platformot biztosítunk a résztvevők számára, hogy kapcsolatba léphessenek egymással, támogassák egymást, és versenyezzenek a viselkedési és fogyás mérföldköveiért.
Az időszakos önértékelés a készségfejlesztő modulok kiválasztását szolgálja, amelyek célja a diszregulált táplálkozás gyakori okainak (pl. unalom, stressz) elleni küzdelem.
Az időszakos önértékelés a fizikai aktivitási cél kiválasztásának iránymutatásaként szolgál.
Otthoni oktatóvideókat biztosítunk a kiválasztott cél elérésében.
|
|
Kísérleti: Társadalmi támogatás, visszajelzés
|
Egy önirányítású, online program, amely segít a résztvevőknek csökkenteni az energiabevitelt és fokozatosan növelni a fizikai aktivitást.
Egy online platformot biztosítunk a résztvevők számára, hogy kapcsolatba léphessenek egymással, támogassák egymást, és versenyezzenek a viselkedési és fogyás mérföldköveiért.
A videorögzített üzenetek rendszeres visszajelzést adnak a fogyás, az étrend megváltoztatása és a fizikai aktivitás előrehaladásáról.
További videók diétás készségek képzéséről gondoskodnak.
|
|
Kísérleti: Szabályozatlan étkezés, visszajelzés
|
Egy önirányítású, online program, amely segít a résztvevőknek csökkenteni az energiabevitelt és fokozatosan növelni a fizikai aktivitást.
Az időszakos önértékelés a készségfejlesztő modulok kiválasztását szolgálja, amelyek célja a diszregulált táplálkozás gyakori okainak (pl. unalom, stressz) elleni küzdelem.
A videorögzített üzenetek rendszeres visszajelzést adnak a fogyás, az étrend megváltoztatása és a fizikai aktivitás előrehaladásáról.
További videók diétás készségek képzéséről gondoskodnak.
|
|
Kísérleti: Társadalmi támogatás, szabályozatlan étkezés, visszajelzés
|
Egy önirányítású, online program, amely segít a résztvevőknek csökkenteni az energiabevitelt és fokozatosan növelni a fizikai aktivitást.
Egy online platformot biztosítunk a résztvevők számára, hogy kapcsolatba léphessenek egymással, támogassák egymást, és versenyezzenek a viselkedési és fogyás mérföldköveiért.
Az időszakos önértékelés a készségfejlesztő modulok kiválasztását szolgálja, amelyek célja a diszregulált táplálkozás gyakori okainak (pl. unalom, stressz) elleni küzdelem.
A videorögzített üzenetek rendszeres visszajelzést adnak a fogyás, az étrend megváltoztatása és a fizikai aktivitás előrehaladásáról.
További videók diétás készségek képzéséről gondoskodnak.
|
|
Kísérleti: Gyakorlat, Visszajelzés
|
Egy önirányítású, online program, amely segít a résztvevőknek csökkenteni az energiabevitelt és fokozatosan növelni a fizikai aktivitást.
A videorögzített üzenetek rendszeres visszajelzést adnak a fogyás, az étrend megváltoztatása és a fizikai aktivitás előrehaladásáról.
További videók diétás készségek képzéséről gondoskodnak.
|
|
Kísérleti: Szociális támogatás, gyakorlat, visszajelzés
|
Egy önirányítású, online program, amely segít a résztvevőknek csökkenteni az energiabevitelt és fokozatosan növelni a fizikai aktivitást.
Egy online platformot biztosítunk a résztvevők számára, hogy kapcsolatba léphessenek egymással, támogassák egymást, és versenyezzenek a viselkedési és fogyás mérföldköveiért.
Az időszakos önértékelés a fizikai aktivitási cél kiválasztásának iránymutatásaként szolgál.
Otthoni oktatóvideókat biztosítunk a kiválasztott cél elérésében.
A videorögzített üzenetek rendszeres visszajelzést adnak a fogyás, az étrend megváltoztatása és a fizikai aktivitás előrehaladásáról.
További videók diétás készségek képzéséről gondoskodnak.
|
|
Kísérleti: Szabálytalan étkezés, testmozgás, visszajelzés
|
Egy önirányítású, online program, amely segít a résztvevőknek csökkenteni az energiabevitelt és fokozatosan növelni a fizikai aktivitást.
Az időszakos önértékelés a készségfejlesztő modulok kiválasztását szolgálja, amelyek célja a diszregulált táplálkozás gyakori okainak (pl. unalom, stressz) elleni küzdelem.
Az időszakos önértékelés a fizikai aktivitási cél kiválasztásának iránymutatásaként szolgál.
Otthoni oktatóvideókat biztosítunk a kiválasztott cél elérésében.
A videorögzített üzenetek rendszeres visszajelzést adnak a fogyás, az étrend megváltoztatása és a fizikai aktivitás előrehaladásáról.
További videók diétás készségek képzéséről gondoskodnak.
|
|
Kísérleti: Társadalmi támogatás, szabályozatlan étkezés, testmozgás, visszajelzés
|
Egy önirányítású, online program, amely segít a résztvevőknek csökkenteni az energiabevitelt és fokozatosan növelni a fizikai aktivitást.
Egy online platformot biztosítunk a résztvevők számára, hogy kapcsolatba léphessenek egymással, támogassák egymást, és versenyezzenek a viselkedési és fogyás mérföldköveiért.
Az időszakos önértékelés a készségfejlesztő modulok kiválasztását szolgálja, amelyek célja a diszregulált táplálkozás gyakori okainak (pl. unalom, stressz) elleni küzdelem.
Az időszakos önértékelés a fizikai aktivitási cél kiválasztásának iránymutatásaként szolgál.
Otthoni oktatóvideókat biztosítunk a kiválasztott cél elérésében.
A videorögzített üzenetek rendszeres visszajelzést adnak a fogyás, az étrend megváltoztatása és a fizikai aktivitás előrehaladásáról.
További videók diétás készségek képzéséről gondoskodnak.
|
|
Kísérleti: VR
|
Egy önirányítású, online program, amely segít a résztvevőknek csökkenteni az energiabevitelt és fokozatosan növelni a fizikai aktivitást.
Ez a program lehetővé teszi a résztvevőknek, hogy egy webböngészőn keresztül elérhető online virtuális valóság rendszer segítségével gyakorolják a viselkedési fogyás készségeit.
|
|
Kísérleti: Társadalmi támogatás, VR
|
Egy önirányítású, online program, amely segít a résztvevőknek csökkenteni az energiabevitelt és fokozatosan növelni a fizikai aktivitást.
Egy online platformot biztosítunk a résztvevők számára, hogy kapcsolatba léphessenek egymással, támogassák egymást, és versenyezzenek a viselkedési és fogyás mérföldköveiért.
Ez a program lehetővé teszi a résztvevőknek, hogy egy webböngészőn keresztül elérhető online virtuális valóság rendszer segítségével gyakorolják a viselkedési fogyás készségeit.
|
|
Kísérleti: Disregulated Eating, VR
|
Egy önirányítású, online program, amely segít a résztvevőknek csökkenteni az energiabevitelt és fokozatosan növelni a fizikai aktivitást.
Az időszakos önértékelés a készségfejlesztő modulok kiválasztását szolgálja, amelyek célja a diszregulált táplálkozás gyakori okainak (pl. unalom, stressz) elleni küzdelem.
Ez a program lehetővé teszi a résztvevőknek, hogy egy webböngészőn keresztül elérhető online virtuális valóság rendszer segítségével gyakorolják a viselkedési fogyás készségeit.
|
|
Kísérleti: Társadalmi támogatás, diszregulált étkezés, VR
|
Egy önirányítású, online program, amely segít a résztvevőknek csökkenteni az energiabevitelt és fokozatosan növelni a fizikai aktivitást.
Egy online platformot biztosítunk a résztvevők számára, hogy kapcsolatba léphessenek egymással, támogassák egymást, és versenyezzenek a viselkedési és fogyás mérföldköveiért.
Az időszakos önértékelés a készségfejlesztő modulok kiválasztását szolgálja, amelyek célja a diszregulált táplálkozás gyakori okainak (pl. unalom, stressz) elleni küzdelem.
Ez a program lehetővé teszi a résztvevőknek, hogy egy webböngészőn keresztül elérhető online virtuális valóság rendszer segítségével gyakorolják a viselkedési fogyás készségeit.
|
|
Kísérleti: Gyakorlat, VR
|
Egy önirányítású, online program, amely segít a résztvevőknek csökkenteni az energiabevitelt és fokozatosan növelni a fizikai aktivitást.
Az időszakos önértékelés a fizikai aktivitási cél kiválasztásának iránymutatásaként szolgál.
Otthoni oktatóvideókat biztosítunk a kiválasztott cél elérésében.
Ez a program lehetővé teszi a résztvevőknek, hogy egy webböngészőn keresztül elérhető online virtuális valóság rendszer segítségével gyakorolják a viselkedési fogyás készségeit.
|
|
Kísérleti: Szociális támogatás, gyakorlat, VR
|
Egy önirányítású, online program, amely segít a résztvevőknek csökkenteni az energiabevitelt és fokozatosan növelni a fizikai aktivitást.
Egy online platformot biztosítunk a résztvevők számára, hogy kapcsolatba léphessenek egymással, támogassák egymást, és versenyezzenek a viselkedési és fogyás mérföldköveiért.
Az időszakos önértékelés a fizikai aktivitási cél kiválasztásának iránymutatásaként szolgál.
Otthoni oktatóvideókat biztosítunk a kiválasztott cél elérésében.
Ez a program lehetővé teszi a résztvevőknek, hogy egy webböngészőn keresztül elérhető online virtuális valóság rendszer segítségével gyakorolják a viselkedési fogyás készségeit.
|
|
Kísérleti: Szabályozatlan étkezés, testmozgás, VR
|
Egy önirányítású, online program, amely segít a résztvevőknek csökkenteni az energiabevitelt és fokozatosan növelni a fizikai aktivitást.
Az időszakos önértékelés a készségfejlesztő modulok kiválasztását szolgálja, amelyek célja a diszregulált táplálkozás gyakori okainak (pl. unalom, stressz) elleni küzdelem.
Az időszakos önértékelés a fizikai aktivitási cél kiválasztásának iránymutatásaként szolgál.
Otthoni oktatóvideókat biztosítunk a kiválasztott cél elérésében.
Ez a program lehetővé teszi a résztvevőknek, hogy egy webböngészőn keresztül elérhető online virtuális valóság rendszer segítségével gyakorolják a viselkedési fogyás készségeit.
|
|
Kísérleti: Társadalmi támogatás, szabályozatlan étkezés, testmozgás, VR
|
Egy önirányítású, online program, amely segít a résztvevőknek csökkenteni az energiabevitelt és fokozatosan növelni a fizikai aktivitást.
Egy online platformot biztosítunk a résztvevők számára, hogy kapcsolatba léphessenek egymással, támogassák egymást, és versenyezzenek a viselkedési és fogyás mérföldköveiért.
Az időszakos önértékelés a készségfejlesztő modulok kiválasztását szolgálja, amelyek célja a diszregulált táplálkozás gyakori okainak (pl. unalom, stressz) elleni küzdelem.
Az időszakos önértékelés a fizikai aktivitási cél kiválasztásának iránymutatásaként szolgál.
Otthoni oktatóvideókat biztosítunk a kiválasztott cél elérésében.
Ez a program lehetővé teszi a résztvevőknek, hogy egy webböngészőn keresztül elérhető online virtuális valóság rendszer segítségével gyakorolják a viselkedési fogyás készségeit.
|
|
Kísérleti: Visszajelzés, VR
|
Egy önirányítású, online program, amely segít a résztvevőknek csökkenteni az energiabevitelt és fokozatosan növelni a fizikai aktivitást.
A videorögzített üzenetek rendszeres visszajelzést adnak a fogyás, az étrend megváltoztatása és a fizikai aktivitás előrehaladásáról.
További videók diétás készségek képzéséről gondoskodnak.
Ez a program lehetővé teszi a résztvevőknek, hogy egy webböngészőn keresztül elérhető online virtuális valóság rendszer segítségével gyakorolják a viselkedési fogyás készségeit.
|
|
Kísérleti: Társadalmi támogatás, visszajelzés, VR
|
Egy önirányítású, online program, amely segít a résztvevőknek csökkenteni az energiabevitelt és fokozatosan növelni a fizikai aktivitást.
Egy online platformot biztosítunk a résztvevők számára, hogy kapcsolatba léphessenek egymással, támogassák egymást, és versenyezzenek a viselkedési és fogyás mérföldköveiért.
A videorögzített üzenetek rendszeres visszajelzést adnak a fogyás, az étrend megváltoztatása és a fizikai aktivitás előrehaladásáról.
További videók diétás készségek képzéséről gondoskodnak.
Ez a program lehetővé teszi a résztvevőknek, hogy egy webböngészőn keresztül elérhető online virtuális valóság rendszer segítségével gyakorolják a viselkedési fogyás készségeit.
|
|
Kísérleti: Szabályozatlan étkezés, visszajelzés, VR
|
Egy önirányítású, online program, amely segít a résztvevőknek csökkenteni az energiabevitelt és fokozatosan növelni a fizikai aktivitást.
Az időszakos önértékelés a készségfejlesztő modulok kiválasztását szolgálja, amelyek célja a diszregulált táplálkozás gyakori okainak (pl. unalom, stressz) elleni küzdelem.
A videorögzített üzenetek rendszeres visszajelzést adnak a fogyás, az étrend megváltoztatása és a fizikai aktivitás előrehaladásáról.
További videók diétás készségek képzéséről gondoskodnak.
Ez a program lehetővé teszi a résztvevőknek, hogy egy webböngészőn keresztül elérhető online virtuális valóság rendszer segítségével gyakorolják a viselkedési fogyás készségeit.
|
|
Kísérleti: Társadalmi támogatás, diszregulált étkezés, visszajelzés, VR
|
Egy önirányítású, online program, amely segít a résztvevőknek csökkenteni az energiabevitelt és fokozatosan növelni a fizikai aktivitást.
Egy online platformot biztosítunk a résztvevők számára, hogy kapcsolatba léphessenek egymással, támogassák egymást, és versenyezzenek a viselkedési és fogyás mérföldköveiért.
Az időszakos önértékelés a készségfejlesztő modulok kiválasztását szolgálja, amelyek célja a diszregulált táplálkozás gyakori okainak (pl. unalom, stressz) elleni küzdelem.
A videorögzített üzenetek rendszeres visszajelzést adnak a fogyás, az étrend megváltoztatása és a fizikai aktivitás előrehaladásáról.
További videók diétás készségek képzéséről gondoskodnak.
Ez a program lehetővé teszi a résztvevőknek, hogy egy webböngészőn keresztül elérhető online virtuális valóság rendszer segítségével gyakorolják a viselkedési fogyás készségeit.
|
|
Kísérleti: Gyakorlat, Visszajelzés, VR
|
Egy önirányítású, online program, amely segít a résztvevőknek csökkenteni az energiabevitelt és fokozatosan növelni a fizikai aktivitást.
Az időszakos önértékelés a fizikai aktivitási cél kiválasztásának iránymutatásaként szolgál.
Otthoni oktatóvideókat biztosítunk a kiválasztott cél elérésében.
A videorögzített üzenetek rendszeres visszajelzést adnak a fogyás, az étrend megváltoztatása és a fizikai aktivitás előrehaladásáról.
További videók diétás készségek képzéséről gondoskodnak.
Ez a program lehetővé teszi a résztvevőknek, hogy egy webböngészőn keresztül elérhető online virtuális valóság rendszer segítségével gyakorolják a viselkedési fogyás készségeit.
|
|
Kísérleti: Társadalmi támogatás, gyakorlat, visszajelzés, VR
|
Egy önirányítású, online program, amely segít a résztvevőknek csökkenteni az energiabevitelt és fokozatosan növelni a fizikai aktivitást.
Egy online platformot biztosítunk a résztvevők számára, hogy kapcsolatba léphessenek egymással, támogassák egymást, és versenyezzenek a viselkedési és fogyás mérföldköveiért.
Az időszakos önértékelés a fizikai aktivitási cél kiválasztásának iránymutatásaként szolgál.
Otthoni oktatóvideókat biztosítunk a kiválasztott cél elérésében.
A videorögzített üzenetek rendszeres visszajelzést adnak a fogyás, az étrend megváltoztatása és a fizikai aktivitás előrehaladásáról.
További videók diétás készségek képzéséről gondoskodnak.
Ez a program lehetővé teszi a résztvevőknek, hogy egy webböngészőn keresztül elérhető online virtuális valóság rendszer segítségével gyakorolják a viselkedési fogyás készségeit.
|
|
Kísérleti: Szabályozatlan étkezés, testmozgás, visszajelzés, VR
|
Egy önirányítású, online program, amely segít a résztvevőknek csökkenteni az energiabevitelt és fokozatosan növelni a fizikai aktivitást.
Az időszakos önértékelés a készségfejlesztő modulok kiválasztását szolgálja, amelyek célja a diszregulált táplálkozás gyakori okainak (pl. unalom, stressz) elleni küzdelem.
Az időszakos önértékelés a fizikai aktivitási cél kiválasztásának iránymutatásaként szolgál.
Otthoni oktatóvideókat biztosítunk a kiválasztott cél elérésében.
A videorögzített üzenetek rendszeres visszajelzést adnak a fogyás, az étrend megváltoztatása és a fizikai aktivitás előrehaladásáról.
További videók diétás készségek képzéséről gondoskodnak.
Ez a program lehetővé teszi a résztvevőknek, hogy egy webböngészőn keresztül elérhető online virtuális valóság rendszer segítségével gyakorolják a viselkedési fogyás készségeit.
|
|
Kísérleti: Társadalmi támogatás, szabályozatlan étkezés, testmozgás, visszajelzés, VR
|
Egy önirányítású, online program, amely segít a résztvevőknek csökkenteni az energiabevitelt és fokozatosan növelni a fizikai aktivitást.
Egy online platformot biztosítunk a résztvevők számára, hogy kapcsolatba léphessenek egymással, támogassák egymást, és versenyezzenek a viselkedési és fogyás mérföldköveiért.
Az időszakos önértékelés a készségfejlesztő modulok kiválasztását szolgálja, amelyek célja a diszregulált táplálkozás gyakori okainak (pl. unalom, stressz) elleni küzdelem.
Az időszakos önértékelés a fizikai aktivitási cél kiválasztásának iránymutatásaként szolgál.
Otthoni oktatóvideókat biztosítunk a kiválasztott cél elérésében.
A videorögzített üzenetek rendszeres visszajelzést adnak a fogyás, az étrend megváltoztatása és a fizikai aktivitás előrehaladásáról.
További videók diétás készségek képzéséről gondoskodnak.
Ez a program lehetővé teszi a résztvevőknek, hogy egy webböngészőn keresztül elérhető online virtuális valóság rendszer segítségével gyakorolják a viselkedési fogyás készségeit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyváltozás (a kezdeti testtömeg százalékában) az alapvonaltól a 12. hónapig, az idő fő hatása
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hónapig
|
A testsúlyt a kutatócsoport a kutatóközpontban mérte meg, vagy a résztvevő otthon mérte meg, és elküldte a kutatócsoportnak a bejelentett érték dokumentálásával (például egy otthoni mérlegről készült fényképpel, amely a súlyt mutatja). A rendszer két időpont közötti változást jelent. Ennek az eredménynek az értékét a következőképpen számítottuk ki: [(alapvonal súlya - 12. hónap súlya) ÷ alapvonal súlya] × 100. A becsült átlagos változást lineáris vegyes varianciaanalízisből kaptuk. Az összes randomizált résztvevő adatait bevontuk a modellbe (ITT elemzés). |
Az alaphelyzettől a 12. hónapig
|
|
Súlyváltozás (a kezdeti testtömeg százalékában) a kiindulási értékről a 12. hónapra, idő a beavatkozási összetevők kölcsönhatása szerint
Időkeret: Az alaphelyzettől a 12. hónapig
|
A testsúlyt a kutatócsoport a kutatóközpontban mérte meg, vagy a résztvevő otthon mérte meg, és elküldte a kutatócsoportnak a bejelentett érték dokumentálásával (például egy otthoni mérlegről készült fényképpel, amely a súlyt mutatja). A rendszer két időpont közötti változást jelent. Ennek az eredménynek az értékét a következőképpen számítottuk ki: [(alapvonal súlya - 12. hónap súlya) ÷ alapvonal súlya] × 100. A becsült átlagos változást lineáris vegyes varianciaanalízisből kaptuk. Az összes randomizált résztvevő adatait bevontuk a modellbe (ITT elemzés). Ezt az eredménymérést az 1. eredmény intézkedésén túlmutató kiegészítő hatásként jelentik (minden beavatkozási komponensnek megvan a maga testsúlycsökkentő hatása, amely meghaladja az 1. eredménymérési elemzésekben számított súlyváltozást). |
Az alaphelyzettől a 12. hónapig
|
|
A 12. hónapban ≥ 5%-ot fogyó résztvevők aránya, az idő fő hatása
Időkeret: 12. hónap
|
A testsúlyt a kutatócsoport a kutatóközpontban mérte meg, vagy a résztvevő otthon mérte meg, és elküldte a kutatócsoportnak a bejelentett érték dokumentálásával (például egy otthoni mérlegről készült fényképpel, amely a súlyt mutatja). A súlycsökkenést a következőképpen számítottuk ki: [(alapvonal súly - 12. hónap súlya) ÷ alapvonal súlya] × 100. A kiindulási testtömegük ≥ 5%-át elérő résztvevők becsült arányát általánosított lineáris vegyes modelles varianciaanalízissel határoztuk meg a hiányzó adatok figyelembevétele érdekében. A modellben minden randomizált résztvevőt felhasználtunk (ITT elemzés). |
12. hónap
|
|
A 12. hónapban ≥ 5%-ot fogyó résztvevők aránya a beavatkozási összetevők kölcsönhatása szerint
Időkeret: 12. hónap
|
A testsúlyt a kutatócsoport a kutatóközpontban mérte meg, vagy a résztvevő otthon mérte meg, és elküldte a kutatócsoportnak a bejelentett érték dokumentálásával (például egy otthoni mérlegről készült fényképpel, amely a súlyt mutatja). A súlycsökkenést a következőképpen számítottuk ki: [(alapvonal súly - 12. hónap súlya) ÷ alapvonal súlya] × 100. A 12. hónapban a kezdeti testtömeg ≥ 5%-át csökkentő résztvevők becsült arányát általánosított lineáris vegyes modellel végzett varianciaanalízisből kaptuk a hiányzó adatok figyelembevétele érdekében. A modellben minden randomizált résztvevőt felhasználtunk (ITT elemzés). |
12. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyás önhatékonysága
Időkeret: 12 hónapos kezelés vége
|
A Weight Efficacy Life-Style Questionnaire (WEL) segítségével mérve.
A pontszámok 0-tól 180-ig terjednek; a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
12 hónapos kezelés vége
|
|
Támogató elszámoltathatóság
Időkeret: 12 hónapos kezelés vége
|
A támogató elszámoltathatósági intézkedésen (SAM) mérve.
A pontszámok 17,14-től 100-ig terjednek; a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
12 hónapos kezelés vége
|
|
Társadalmi támogatás az étrendhez és a testmozgáshoz
Időkeret: 12 hónapos kezelés vége
|
A diéta és a testmozgás társadalmi támogatottságának mérésére szolgáló skálák segítségével mérve.
A pontszámok 10-től 75-ig terjednek; a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
12 hónapos kezelés vége
|
|
Belső gátlástalanítás
Időkeret: 12 hónapos kezelés vége
|
Az Eating Inventory segítségével mérve.
A pontszámok 0-tól 16-ig terjednek; az alacsonyabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
12 hónapos kezelés vége
|
|
Strukturált fizikai aktivitás
Időkeret: 12 hónapos kezelés vége
|
Az ActiGraph GT9X Link segítségével mérjük a strukturált, közepestől az erőteljes intenzitású fizikai tevékenységgel töltött napi időt.
|
12 hónapos kezelés vége
|
|
Diétás minőség
Időkeret: 12 hónapos kezelés vége
|
A National Cancer Institute Automated Self-Administrated 24 órás visszahívási rendszerén (ASA-24) keresztül gyűjtött adatok.
Az étrend minőségét a The Health Eating Index 2015-ös pontszáma méri, amely az amerikaiak 2015-ös étrendi irányelveinek való megfelelést tükrözi.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
12 hónapos kezelés vége
|
|
Az étrend energiasűrűsége
Időkeret: 12 hónapos kezelés vége
|
A National Cancer Institute Automated Self-Administrated 24 órás visszahívási rendszerén (ASA-24) keresztül gyűjtött adatok.
Az étrend energiasűrűségét a táplálékból származó teljes energiabevitel ÷ az élelmiszer teljes tömege alapján számítják ki.
Az alacsonyabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
12 hónapos kezelés vége
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01DK117857 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .