Valutazione rapida di componenti di intervento innovativo per massimizzare i benefici per la salute del trattamento dell'obesità comportamentale fornito online: un'applicazione della strategia di ottimizzazione multifase
23 dicembre 2024 aggiornato da: The Miriam Hospital
Quando forniti online, i trattamenti per l'obesità comportamentale hanno il potenziale per raggiungere un gran numero di individui con sovrappeso/obesità e produrre miglioramenti significativi nella salute e nel benessere.
Al fine di massimizzare i benefici per la salute pubblica derivanti dalla diffusione di questi trattamenti online, questo studio utilizzerà il quadro della strategia di ottimizzazione multifase (MOST) per determinare in modo più rapido ed efficiente quale, se presente, di 5 componenti di intervento innovativo, da solo o in combinazione, aumenta il percentuale di pazienti che hanno raggiunto una perdita di peso ≥5% e una perdita di peso media, dopo un trattamento dell'obesità comportamentale online di 12 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Programma di perdita di peso comportamentale online
- Comportamentale: Piattaforma per il supporto sociale e la competizione amichevole
- Comportamentale: Competenze di formazione per un'alimentazione disregolata
- Comportamentale: Intervento su misura per l'attività fisica strutturata
- Comportamentale: Feedback video interattivo su misura
- Comportamentale: Realtà virtuale per la formazione comportamentale di abilità di perdita di peso
Descrizione dettagliata
Decenni di ricerca hanno dimostrato che i trattamenti dell'obesità comportamentale possono produrre perdite di peso clinicamente significative che migliorano la salute e il rischio/gravità della malattia.
Tuttavia, questi trattamenti non sono stati ampiamente diffusi a causa dei costi elevati e della mancanza di fornitori qualificati.
Gli investigatori mirano quindi a sviluppare e testare un trattamento dell'obesità online completamente automatizzato che produrrebbe perdite di peso clinicamente significative (ovvero ≥ 5% del peso corporeo iniziale) una volta somministrato online.
Al fine di massimizzare l'impatto sulla salute pubblica del trattamento dell'obesità online e far progredire la scienza dell'intervento comportamentale online in generale, è imperativo valutare i componenti innovativi dell'intervento comportamentale con il potenziale per ottimizzare i risultati della perdita di peso.
Poiché la tecnologia della salute digitale si evolve rapidamente, questa ricerca utilizzerà il quadro della strategia di ottimizzazione multifase (MOST) per determinare in modo più rapido ed efficiente quale, se presente, di 5 componenti di intervento innovativo, da solo o in combinazione, aumenta la percentuale di pazienti che raggiungono un ≥5 % di perdita di peso e perdita di peso media del programma online Rx Weight loss (RxWL) a 12 mesi.
I 5 componenti dell'intervento da testare sono: (a) Intervento di realtà virtuale basato sul Web per l'addestramento nelle abilità comportamentali di base per la perdita di peso; intervento interattivo su misura mirato a (b) attività fisica strutturata e (c) alimentazione disregolata; (d) una piattaforma per l'interazione sociale che includa opportunità di competizione amichevole e (e) feedback video interattivi con contenuti adattati alle esigenze specifiche di ciascun partecipante e un focus sulle abilità alimentari.
Un campione di 384 individui con BMI ≥ 25 sarà randomizzato per ricevere RxWL e 0-5 dei componenti dell'intervento sperimentale in un esperimento fattoriale completo.
Questo disegno consentirà agli investigatori di determinare quali componenti dell'intervento massimizzano la perdita di peso e se esistono combinazioni favorevoli di componenti.
Inoltre, valutando gli effetti di ciascun componente sugli esiti prossimali (cioè i mediatori) sarà possibile apprendere non solo quali componenti sono (o non sono) efficaci, ma anche perché o come esercitano i loro effetti.
Questo progetto fa progredire la scienza del trattamento dell'obesità comportamentale e avrà un impatto diretto sulla cura dei pazienti che ricevono RxWL.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
384
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Resarch Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
- Lingua inglese fluente e alfabetizzata al livello 6th grade
- Indice di massa corporea (BMI) tra 25 e 50 kg/mq
- In grado di camminare per 2 isolati senza fermarsi
- Attualmente non partecipa a un altro programma di perdita di peso
- Attualmente non assume farmaci per la perdita di peso
- Non ha perso ≥5% del peso corporeo nei 6 mesi precedenti l'arruolamento
- Non è stata incinta nei 6 mesi precedenti l'iscrizione
- Non prevede una gravidanza entro 12 mesi dall'iscrizione
- Nega di avere una condizione cardiaca, dolore toracico durante i periodi di attività o riposo o perdita di coscienza nei 12 mesi precedenti l'iscrizione
- Nega qualsiasi condizione medica che possa influire sulla sicurezza della partecipazione ad attività fisiche senza supervisione
- Nega qualsiasi condizione che comporterebbe l'incapacità di seguire il protocollo di studio, inclusa la malattia terminale, l'abuso di sostanze, il disturbo alimentare (escluso il disturbo da alimentazione incontrollata) e la malattia psichiatrica maggiore non trattata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio
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Un programma online autoguidato che aiuta i partecipanti a ridurre l'apporto energetico e ad aumentare gradualmente l'attività fisica.
L'autovalutazione periodica viene utilizzata per guidare la selezione di un obiettivo di attività fisica.
Vengono forniti video didattici da casa per aiutare a raggiungere l'obiettivo selezionato.
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Sperimentale: Feedback
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Un programma online autoguidato che aiuta i partecipanti a ridurre l'apporto energetico e ad aumentare gradualmente l'attività fisica.
I messaggi videoregistrati vengono utilizzati per fornire un feedback periodico sui progressi nella perdita di peso, sui cambiamenti nella dieta e sull'attività fisica.
Ulteriori video forniscono formazione sulle abilità dietetiche.
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Sperimentale: Supporto sociale
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Un programma online autoguidato che aiuta i partecipanti a ridurre l'apporto energetico e ad aumentare gradualmente l'attività fisica.
Viene fornita una piattaforma online per consentire ai partecipanti di connettersi tra loro, sostenersi a vicenda e competere per il raggiungimento di traguardi comportamentali e di perdita di peso.
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Sperimentale: Solo programma principale
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Un programma online autoguidato che aiuta i partecipanti a ridurre l'apporto energetico e ad aumentare gradualmente l'attività fisica.
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Sperimentale: Alimentazione disregolata
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Un programma online autoguidato che aiuta i partecipanti a ridurre l'apporto energetico e ad aumentare gradualmente l'attività fisica.
L'autovalutazione periodica viene utilizzata per guidare la selezione dei moduli di formazione delle competenze progettati per contrastare le cause comuni di un'alimentazione disregolata (ad esempio, noia, stress).
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Sperimentale: Supporto sociale, alimentazione disregolata
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Un programma online autoguidato che aiuta i partecipanti a ridurre l'apporto energetico e ad aumentare gradualmente l'attività fisica.
Viene fornita una piattaforma online per consentire ai partecipanti di connettersi tra loro, sostenersi a vicenda e competere per il raggiungimento di traguardi comportamentali e di perdita di peso.
L'autovalutazione periodica viene utilizzata per guidare la selezione dei moduli di formazione delle competenze progettati per contrastare le cause comuni di un'alimentazione disregolata (ad esempio, noia, stress).
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Sperimentale: Supporto sociale, esercizio
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Un programma online autoguidato che aiuta i partecipanti a ridurre l'apporto energetico e ad aumentare gradualmente l'attività fisica.
Viene fornita una piattaforma online per consentire ai partecipanti di connettersi tra loro, sostenersi a vicenda e competere per il raggiungimento di traguardi comportamentali e di perdita di peso.
L'autovalutazione periodica viene utilizzata per guidare la selezione di un obiettivo di attività fisica.
Vengono forniti video didattici da casa per aiutare a raggiungere l'obiettivo selezionato.
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Sperimentale: Alimentazione disregolata, esercizio fisico
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Un programma online autoguidato che aiuta i partecipanti a ridurre l'apporto energetico e ad aumentare gradualmente l'attività fisica.
L'autovalutazione periodica viene utilizzata per guidare la selezione dei moduli di formazione delle competenze progettati per contrastare le cause comuni di un'alimentazione disregolata (ad esempio, noia, stress).
L'autovalutazione periodica viene utilizzata per guidare la selezione di un obiettivo di attività fisica.
Vengono forniti video didattici da casa per aiutare a raggiungere l'obiettivo selezionato.
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Sperimentale: Supporto sociale, alimentazione disregolata, esercizio fisico
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Un programma online autoguidato che aiuta i partecipanti a ridurre l'apporto energetico e ad aumentare gradualmente l'attività fisica.
Viene fornita una piattaforma online per consentire ai partecipanti di connettersi tra loro, sostenersi a vicenda e competere per il raggiungimento di traguardi comportamentali e di perdita di peso.
L'autovalutazione periodica viene utilizzata per guidare la selezione dei moduli di formazione delle competenze progettati per contrastare le cause comuni di un'alimentazione disregolata (ad esempio, noia, stress).
L'autovalutazione periodica viene utilizzata per guidare la selezione di un obiettivo di attività fisica.
Vengono forniti video didattici da casa per aiutare a raggiungere l'obiettivo selezionato.
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Sperimentale: Supporto sociale, feedback
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Un programma online autoguidato che aiuta i partecipanti a ridurre l'apporto energetico e ad aumentare gradualmente l'attività fisica.
Viene fornita una piattaforma online per consentire ai partecipanti di connettersi tra loro, sostenersi a vicenda e competere per il raggiungimento di traguardi comportamentali e di perdita di peso.
I messaggi videoregistrati vengono utilizzati per fornire un feedback periodico sui progressi nella perdita di peso, sui cambiamenti nella dieta e sull'attività fisica.
Ulteriori video forniscono formazione sulle abilità dietetiche.
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Sperimentale: Alimentazione disregolata, feedback
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Un programma online autoguidato che aiuta i partecipanti a ridurre l'apporto energetico e ad aumentare gradualmente l'attività fisica.
L'autovalutazione periodica viene utilizzata per guidare la selezione dei moduli di formazione delle competenze progettati per contrastare le cause comuni di un'alimentazione disregolata (ad esempio, noia, stress).
I messaggi videoregistrati vengono utilizzati per fornire un feedback periodico sui progressi nella perdita di peso, sui cambiamenti nella dieta e sull'attività fisica.
Ulteriori video forniscono formazione sulle abilità dietetiche.
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Sperimentale: Supporto sociale, alimentazione disregolata, feedback
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Un programma online autoguidato che aiuta i partecipanti a ridurre l'apporto energetico e ad aumentare gradualmente l'attività fisica.
Viene fornita una piattaforma online per consentire ai partecipanti di connettersi tra loro, sostenersi a vicenda e competere per il raggiungimento di traguardi comportamentali e di perdita di peso.
L'autovalutazione periodica viene utilizzata per guidare la selezione dei moduli di formazione delle competenze progettati per contrastare le cause comuni di un'alimentazione disregolata (ad esempio, noia, stress).
I messaggi videoregistrati vengono utilizzati per fornire un feedback periodico sui progressi nella perdita di peso, sui cambiamenti nella dieta e sull'attività fisica.
Ulteriori video forniscono formazione sulle abilità dietetiche.
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Sperimentale: Esercizio, feedback
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Un programma online autoguidato che aiuta i partecipanti a ridurre l'apporto energetico e ad aumentare gradualmente l'attività fisica.
I messaggi videoregistrati vengono utilizzati per fornire un feedback periodico sui progressi nella perdita di peso, sui cambiamenti nella dieta e sull'attività fisica.
Ulteriori video forniscono formazione sulle abilità dietetiche.
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Sperimentale: Supporto sociale, esercizio, feedback
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Un programma online autoguidato che aiuta i partecipanti a ridurre l'apporto energetico e ad aumentare gradualmente l'attività fisica.
Viene fornita una piattaforma online per consentire ai partecipanti di connettersi tra loro, sostenersi a vicenda e competere per il raggiungimento di traguardi comportamentali e di perdita di peso.
L'autovalutazione periodica viene utilizzata per guidare la selezione di un obiettivo di attività fisica.
Vengono forniti video didattici da casa per aiutare a raggiungere l'obiettivo selezionato.
I messaggi videoregistrati vengono utilizzati per fornire un feedback periodico sui progressi nella perdita di peso, sui cambiamenti nella dieta e sull'attività fisica.
Ulteriori video forniscono formazione sulle abilità dietetiche.
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Sperimentale: Alimentazione disregolata, esercizio fisico, feedback
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Un programma online autoguidato che aiuta i partecipanti a ridurre l'apporto energetico e ad aumentare gradualmente l'attività fisica.
L'autovalutazione periodica viene utilizzata per guidare la selezione dei moduli di formazione delle competenze progettati per contrastare le cause comuni di un'alimentazione disregolata (ad esempio, noia, stress).
L'autovalutazione periodica viene utilizzata per guidare la selezione di un obiettivo di attività fisica.
Vengono forniti video didattici da casa per aiutare a raggiungere l'obiettivo selezionato.
I messaggi videoregistrati vengono utilizzati per fornire un feedback periodico sui progressi nella perdita di peso, sui cambiamenti nella dieta e sull'attività fisica.
Ulteriori video forniscono formazione sulle abilità dietetiche.
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Sperimentale: Supporto sociale, alimentazione disregolata, esercizio fisico, feedback
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Un programma online autoguidato che aiuta i partecipanti a ridurre l'apporto energetico e ad aumentare gradualmente l'attività fisica.
Viene fornita una piattaforma online per consentire ai partecipanti di connettersi tra loro, sostenersi a vicenda e competere per il raggiungimento di traguardi comportamentali e di perdita di peso.
L'autovalutazione periodica viene utilizzata per guidare la selezione dei moduli di formazione delle competenze progettati per contrastare le cause comuni di un'alimentazione disregolata (ad esempio, noia, stress).
L'autovalutazione periodica viene utilizzata per guidare la selezione di un obiettivo di attività fisica.
Vengono forniti video didattici da casa per aiutare a raggiungere l'obiettivo selezionato.
I messaggi videoregistrati vengono utilizzati per fornire un feedback periodico sui progressi nella perdita di peso, sui cambiamenti nella dieta e sull'attività fisica.
Ulteriori video forniscono formazione sulle abilità dietetiche.
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Sperimentale: Realtà virtuale
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Un programma online autoguidato che aiuta i partecipanti a ridurre l'apporto energetico e ad aumentare gradualmente l'attività fisica.
Questo programma consente ai partecipanti di esercitare le abilità comportamentali di perdita di peso utilizzando un sistema di realtà virtuale online accessibile tramite un browser Web.
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Sperimentale: Supporto sociale, realtà virtuale
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Un programma online autoguidato che aiuta i partecipanti a ridurre l'apporto energetico e ad aumentare gradualmente l'attività fisica.
Viene fornita una piattaforma online per consentire ai partecipanti di connettersi tra loro, sostenersi a vicenda e competere per il raggiungimento di traguardi comportamentali e di perdita di peso.
Questo programma consente ai partecipanti di esercitare le abilità comportamentali di perdita di peso utilizzando un sistema di realtà virtuale online accessibile tramite un browser Web.
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Sperimentale: Alimentazione disregolata, VR
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Un programma online autoguidato che aiuta i partecipanti a ridurre l'apporto energetico e ad aumentare gradualmente l'attività fisica.
L'autovalutazione periodica viene utilizzata per guidare la selezione dei moduli di formazione delle competenze progettati per contrastare le cause comuni di un'alimentazione disregolata (ad esempio, noia, stress).
Questo programma consente ai partecipanti di esercitare le abilità comportamentali di perdita di peso utilizzando un sistema di realtà virtuale online accessibile tramite un browser Web.
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Sperimentale: Supporto sociale, alimentazione disregolata, realtà virtuale
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Un programma online autoguidato che aiuta i partecipanti a ridurre l'apporto energetico e ad aumentare gradualmente l'attività fisica.
Viene fornita una piattaforma online per consentire ai partecipanti di connettersi tra loro, sostenersi a vicenda e competere per il raggiungimento di traguardi comportamentali e di perdita di peso.
L'autovalutazione periodica viene utilizzata per guidare la selezione dei moduli di formazione delle competenze progettati per contrastare le cause comuni di un'alimentazione disregolata (ad esempio, noia, stress).
Questo programma consente ai partecipanti di esercitare le abilità comportamentali di perdita di peso utilizzando un sistema di realtà virtuale online accessibile tramite un browser Web.
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Sperimentale: Esercizio, realtà virtuale
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Un programma online autoguidato che aiuta i partecipanti a ridurre l'apporto energetico e ad aumentare gradualmente l'attività fisica.
L'autovalutazione periodica viene utilizzata per guidare la selezione di un obiettivo di attività fisica.
Vengono forniti video didattici da casa per aiutare a raggiungere l'obiettivo selezionato.
Questo programma consente ai partecipanti di esercitare le abilità comportamentali di perdita di peso utilizzando un sistema di realtà virtuale online accessibile tramite un browser Web.
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Sperimentale: Supporto sociale, esercizio fisico, VR
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Un programma online autoguidato che aiuta i partecipanti a ridurre l'apporto energetico e ad aumentare gradualmente l'attività fisica.
Viene fornita una piattaforma online per consentire ai partecipanti di connettersi tra loro, sostenersi a vicenda e competere per il raggiungimento di traguardi comportamentali e di perdita di peso.
L'autovalutazione periodica viene utilizzata per guidare la selezione di un obiettivo di attività fisica.
Vengono forniti video didattici da casa per aiutare a raggiungere l'obiettivo selezionato.
Questo programma consente ai partecipanti di esercitare le abilità comportamentali di perdita di peso utilizzando un sistema di realtà virtuale online accessibile tramite un browser Web.
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Sperimentale: Alimentazione disregolata, esercizio fisico, realtà virtuale
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Un programma online autoguidato che aiuta i partecipanti a ridurre l'apporto energetico e ad aumentare gradualmente l'attività fisica.
L'autovalutazione periodica viene utilizzata per guidare la selezione dei moduli di formazione delle competenze progettati per contrastare le cause comuni di un'alimentazione disregolata (ad esempio, noia, stress).
L'autovalutazione periodica viene utilizzata per guidare la selezione di un obiettivo di attività fisica.
Vengono forniti video didattici da casa per aiutare a raggiungere l'obiettivo selezionato.
Questo programma consente ai partecipanti di esercitare le abilità comportamentali di perdita di peso utilizzando un sistema di realtà virtuale online accessibile tramite un browser Web.
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Sperimentale: Supporto sociale, alimentazione disregolata, esercizio fisico, realtà virtuale
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Un programma online autoguidato che aiuta i partecipanti a ridurre l'apporto energetico e ad aumentare gradualmente l'attività fisica.
Viene fornita una piattaforma online per consentire ai partecipanti di connettersi tra loro, sostenersi a vicenda e competere per il raggiungimento di traguardi comportamentali e di perdita di peso.
L'autovalutazione periodica viene utilizzata per guidare la selezione dei moduli di formazione delle competenze progettati per contrastare le cause comuni di un'alimentazione disregolata (ad esempio, noia, stress).
L'autovalutazione periodica viene utilizzata per guidare la selezione di un obiettivo di attività fisica.
Vengono forniti video didattici da casa per aiutare a raggiungere l'obiettivo selezionato.
Questo programma consente ai partecipanti di esercitare le abilità comportamentali di perdita di peso utilizzando un sistema di realtà virtuale online accessibile tramite un browser Web.
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Sperimentale: Feedback, realtà virtuale
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Un programma online autoguidato che aiuta i partecipanti a ridurre l'apporto energetico e ad aumentare gradualmente l'attività fisica.
I messaggi videoregistrati vengono utilizzati per fornire un feedback periodico sui progressi nella perdita di peso, sui cambiamenti nella dieta e sull'attività fisica.
Ulteriori video forniscono formazione sulle abilità dietetiche.
Questo programma consente ai partecipanti di esercitare le abilità comportamentali di perdita di peso utilizzando un sistema di realtà virtuale online accessibile tramite un browser Web.
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Sperimentale: Supporto sociale, feedback, realtà virtuale
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Un programma online autoguidato che aiuta i partecipanti a ridurre l'apporto energetico e ad aumentare gradualmente l'attività fisica.
Viene fornita una piattaforma online per consentire ai partecipanti di connettersi tra loro, sostenersi a vicenda e competere per il raggiungimento di traguardi comportamentali e di perdita di peso.
I messaggi videoregistrati vengono utilizzati per fornire un feedback periodico sui progressi nella perdita di peso, sui cambiamenti nella dieta e sull'attività fisica.
Ulteriori video forniscono formazione sulle abilità dietetiche.
Questo programma consente ai partecipanti di esercitare le abilità comportamentali di perdita di peso utilizzando un sistema di realtà virtuale online accessibile tramite un browser Web.
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Sperimentale: Alimentazione disregolata, feedback, realtà virtuale
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Un programma online autoguidato che aiuta i partecipanti a ridurre l'apporto energetico e ad aumentare gradualmente l'attività fisica.
L'autovalutazione periodica viene utilizzata per guidare la selezione dei moduli di formazione delle competenze progettati per contrastare le cause comuni di un'alimentazione disregolata (ad esempio, noia, stress).
I messaggi videoregistrati vengono utilizzati per fornire un feedback periodico sui progressi nella perdita di peso, sui cambiamenti nella dieta e sull'attività fisica.
Ulteriori video forniscono formazione sulle abilità dietetiche.
Questo programma consente ai partecipanti di esercitare le abilità comportamentali di perdita di peso utilizzando un sistema di realtà virtuale online accessibile tramite un browser Web.
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Sperimentale: Supporto sociale, alimentazione disregolata, feedback, realtà virtuale
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Un programma online autoguidato che aiuta i partecipanti a ridurre l'apporto energetico e ad aumentare gradualmente l'attività fisica.
Viene fornita una piattaforma online per consentire ai partecipanti di connettersi tra loro, sostenersi a vicenda e competere per il raggiungimento di traguardi comportamentali e di perdita di peso.
L'autovalutazione periodica viene utilizzata per guidare la selezione dei moduli di formazione delle competenze progettati per contrastare le cause comuni di un'alimentazione disregolata (ad esempio, noia, stress).
I messaggi videoregistrati vengono utilizzati per fornire un feedback periodico sui progressi nella perdita di peso, sui cambiamenti nella dieta e sull'attività fisica.
Ulteriori video forniscono formazione sulle abilità dietetiche.
Questo programma consente ai partecipanti di esercitare le abilità comportamentali di perdita di peso utilizzando un sistema di realtà virtuale online accessibile tramite un browser Web.
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Sperimentale: Esercizio, feedback, realtà virtuale
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Un programma online autoguidato che aiuta i partecipanti a ridurre l'apporto energetico e ad aumentare gradualmente l'attività fisica.
L'autovalutazione periodica viene utilizzata per guidare la selezione di un obiettivo di attività fisica.
Vengono forniti video didattici da casa per aiutare a raggiungere l'obiettivo selezionato.
I messaggi videoregistrati vengono utilizzati per fornire un feedback periodico sui progressi nella perdita di peso, sui cambiamenti nella dieta e sull'attività fisica.
Ulteriori video forniscono formazione sulle abilità dietetiche.
Questo programma consente ai partecipanti di esercitare le abilità comportamentali di perdita di peso utilizzando un sistema di realtà virtuale online accessibile tramite un browser Web.
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Sperimentale: Supporto sociale, esercizio, feedback, VR
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Un programma online autoguidato che aiuta i partecipanti a ridurre l'apporto energetico e ad aumentare gradualmente l'attività fisica.
Viene fornita una piattaforma online per consentire ai partecipanti di connettersi tra loro, sostenersi a vicenda e competere per il raggiungimento di traguardi comportamentali e di perdita di peso.
L'autovalutazione periodica viene utilizzata per guidare la selezione di un obiettivo di attività fisica.
Vengono forniti video didattici da casa per aiutare a raggiungere l'obiettivo selezionato.
I messaggi videoregistrati vengono utilizzati per fornire un feedback periodico sui progressi nella perdita di peso, sui cambiamenti nella dieta e sull'attività fisica.
Ulteriori video forniscono formazione sulle abilità dietetiche.
Questo programma consente ai partecipanti di esercitare le abilità comportamentali di perdita di peso utilizzando un sistema di realtà virtuale online accessibile tramite un browser Web.
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Sperimentale: Alimentazione disregolata, esercizio fisico, feedback, realtà virtuale
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Un programma online autoguidato che aiuta i partecipanti a ridurre l'apporto energetico e ad aumentare gradualmente l'attività fisica.
L'autovalutazione periodica viene utilizzata per guidare la selezione dei moduli di formazione delle competenze progettati per contrastare le cause comuni di un'alimentazione disregolata (ad esempio, noia, stress).
L'autovalutazione periodica viene utilizzata per guidare la selezione di un obiettivo di attività fisica.
Vengono forniti video didattici da casa per aiutare a raggiungere l'obiettivo selezionato.
I messaggi videoregistrati vengono utilizzati per fornire un feedback periodico sui progressi nella perdita di peso, sui cambiamenti nella dieta e sull'attività fisica.
Ulteriori video forniscono formazione sulle abilità dietetiche.
Questo programma consente ai partecipanti di esercitare le abilità comportamentali di perdita di peso utilizzando un sistema di realtà virtuale online accessibile tramite un browser Web.
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Sperimentale: Supporto sociale, alimentazione disregolata, esercizio fisico, feedback, realtà virtuale
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Un programma online autoguidato che aiuta i partecipanti a ridurre l'apporto energetico e ad aumentare gradualmente l'attività fisica.
Viene fornita una piattaforma online per consentire ai partecipanti di connettersi tra loro, sostenersi a vicenda e competere per il raggiungimento di traguardi comportamentali e di perdita di peso.
L'autovalutazione periodica viene utilizzata per guidare la selezione dei moduli di formazione delle competenze progettati per contrastare le cause comuni di un'alimentazione disregolata (ad esempio, noia, stress).
L'autovalutazione periodica viene utilizzata per guidare la selezione di un obiettivo di attività fisica.
Vengono forniti video didattici da casa per aiutare a raggiungere l'obiettivo selezionato.
I messaggi videoregistrati vengono utilizzati per fornire un feedback periodico sui progressi nella perdita di peso, sui cambiamenti nella dieta e sull'attività fisica.
Ulteriori video forniscono formazione sulle abilità dietetiche.
Questo programma consente ai partecipanti di esercitare le abilità comportamentali di perdita di peso utilizzando un sistema di realtà virtuale online accessibile tramite un browser Web.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione di peso (percentuale del peso corporeo iniziale) dal basale al mese 12, effetto principale del tempo
Lasso di tempo: Dal basale al mese 12
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Il peso è stato misurato presso il centro di ricerca dal gruppo di ricerca, oppure misurato dal partecipante a casa e inviato al gruppo di ricerca insieme alla documentazione del valore riportato (ad esempio, una fotografia da una bilancia domestica che mostra il peso). Viene segnalato un cambiamento tra due punti temporali. Il valore di questo risultato è stato calcolato utilizzando: [(peso basale - peso al mese 12) ÷ peso basale] × 100. La variazione media stimata è stata ottenuta da un'analisi della varianza con modelli misti lineari. I dati di tutti i partecipanti randomizzati sono stati inclusi nel modello (analisi ITT). |
Dal basale al mese 12
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Variazione di peso (percentuale del peso corporeo iniziale) dal basale al mese 12, tempo in base all'interazione dei componenti dell'intervento
Lasso di tempo: Dal basale al mese 12
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Il peso è stato misurato presso il centro di ricerca dal gruppo di ricerca, oppure misurato dal partecipante a casa e inviato al gruppo di ricerca insieme alla documentazione del valore riportato (ad esempio, una fotografia da una bilancia domestica che mostra il peso). Viene segnalato un cambiamento tra due punti temporali. Il valore di questo risultato è stato calcolato utilizzando: [(peso basale - peso al mese 12) ÷ peso basale] × 100. La variazione media stimata è stata ottenuta da un'analisi della varianza con modelli misti lineari. I dati di tutti i partecipanti randomizzati sono stati inclusi nel modello (analisi ITT). Questa misura di risultato è riportata come un effetto aggiuntivo oltre a quello della Misura di risultato 1 (ciascun componente dell'intervento ha il proprio effetto di perdita di peso che è al di sopra e al di là della variazione di peso calcolata nelle analisi della Misura di risultato 1). |
Dal basale al mese 12
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Proporzione di partecipanti con perdita di peso ≥ 5% al mese 12, effetto principale del tempo
Lasso di tempo: Mese 12
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Il peso è stato misurato presso il centro di ricerca dal gruppo di ricerca, oppure misurato dal partecipante a casa e inviato al gruppo di ricerca insieme alla documentazione del valore riportato (ad esempio, una fotografia da una bilancia domestica che mostra il peso). La perdita di peso è stata calcolata utilizzando: [(peso basale - peso mese 12) ÷ peso basale] × 100. La percentuale stimata di partecipanti che hanno raggiunto una perdita di peso ≥ 5% del loro peso corporeo basale è stata ottenuta da un'analisi della varianza con modelli misti lineari generalizzati per tenere conto dei dati mancanti. Tutti i partecipanti randomizzati sono stati utilizzati nel modello (analisi ITT). |
Mese 12
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Proporzione di partecipanti con perdita di peso ≥ 5% al mese 12, tempo per interazione componente intervento
Lasso di tempo: Mese 12
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Il peso è stato misurato presso il centro di ricerca dal gruppo di ricerca, oppure misurato dal partecipante a casa e inviato al gruppo di ricerca insieme alla documentazione del valore riportato (ad esempio, una fotografia da una bilancia domestica che mostra il peso). La perdita di peso è stata calcolata utilizzando: [(peso basale - peso mese 12) ÷ peso basale] × 100. Le proporzioni stimate di partecipanti con perdita di peso ≥ 5% del peso corporeo iniziale al mese 12 sono state ottenute da un'analisi della varianza con modelli misti lineari generalizzati per tenere conto dei dati mancanti. Tutti i partecipanti randomizzati sono stati utilizzati nel modello (analisi ITT). |
Mese 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autoefficacia nella perdita di peso
Lasso di tempo: Fine del trattamento a 12 mesi
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Misurato tramite il questionario sullo stile di vita sull'efficacia del peso (WEL).
I punteggi vanno da 0 a 180; punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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Fine del trattamento a 12 mesi
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Responsabilità solidale
Lasso di tempo: Fine del trattamento a 12 mesi
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Misurato tramite la Supportive Accountability Measure (SAM).
I punteggi vanno da 17,14 a 100; punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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Fine del trattamento a 12 mesi
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Supporto sociale per i comportamenti di dieta ed esercizio fisico
Lasso di tempo: Fine del trattamento a 12 mesi
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Misurato tramite le scale per misurare il supporto sociale per i comportamenti di dieta ed esercizio fisico.
I punteggi vanno da 10 a 75; punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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Fine del trattamento a 12 mesi
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Disinibizione interna
Lasso di tempo: Fine del trattamento a 12 mesi
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Misurato tramite l'inventario alimentare.
I punteggi vanno da 0 a 16; punteggi più bassi indicano un risultato migliore.
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Fine del trattamento a 12 mesi
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Attività fisica strutturata
Lasso di tempo: Fine del trattamento a 12 mesi
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Il tempo giornaliero trascorso in un'attività fisica strutturata di intensità da moderata a vigorosa sarà misurato utilizzando ActiGraph GT9X Link
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Fine del trattamento a 12 mesi
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Qualità dietetica
Lasso di tempo: Fine del trattamento a 12 mesi
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Dati raccolti tramite il sistema di richiamo automatizzato autosomministrato 24 ore su 24 del National Cancer Institute (ASA-24).
La qualità della dieta è misurata dal punteggio The Health Eating Index, 2015, che riflette la conformità alle linee guida dietetiche 2015 per gli americani.
Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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Fine del trattamento a 12 mesi
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Densità energetica dietetica
Lasso di tempo: Fine del trattamento a 12 mesi
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Dati raccolti tramite il sistema di richiamo automatizzato autosomministrato 24 ore su 24 del National Cancer Institute (ASA-24).
La densità energetica della dieta è calcolata come apporto energetico totale dal cibo ÷ peso totale del cibo.
I punteggi più bassi indicano un risultato migliore.
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Fine del trattamento a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
18 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
18 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DK117857 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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