Evaluación rápida de componentes de intervención innovadores para maximizar los beneficios para la salud del tratamiento de la obesidad conductual proporcionado en línea: una aplicación de estrategia de optimización multifase
23 de diciembre de 2024 actualizado por: The Miriam Hospital
Cuando se administran en línea, los tratamientos para la obesidad conductual tienen el potencial de llegar a un gran número de personas con sobrepeso/obesidad y producir mejoras significativas en la salud y el bienestar.
Con el fin de maximizar el beneficio para la salud pública de difundir estos tratamientos en línea, este estudio utilizará el marco de la Estrategia de Optimización Multifase (MOST) para determinar de manera más rápida y eficiente cuál de los 5 componentes de intervención innovadores, si alguno, solo o en combinación, aumenta la proporción de pacientes que lograron una pérdida de peso ≥5 % y una pérdida de peso media después de un tratamiento en línea de 12 meses para la obesidad conductual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Programa de pérdida de peso conductual en línea
- Conductual: Plataforma de Apoyo Social y Competencia Amistosa
- Conductual: Entrenamiento de habilidades para la alimentación desregulada
- Conductual: Intervención a Medida para la Actividad Física Estructurada
- Conductual: Comentarios de video interactivos personalizados
- Conductual: Realidad virtual para el entrenamiento de habilidades conductuales de pérdida de peso
Descripción detallada
Décadas de investigación han demostrado que los tratamientos de la obesidad conductual pueden producir pérdidas de peso clínicamente significativas que mejoran la salud y el riesgo/gravedad de la enfermedad.
Sin embargo, estos tratamientos no se han difundido ampliamente debido a los altos costos y la falta de proveedores calificados.
Por lo tanto, los investigadores tienen como objetivo desarrollar y probar un tratamiento de la obesidad en línea totalmente automatizado que produzca pérdidas de peso clínicamente significativas (es decir, ≥ 5 % del peso corporal inicial) cuando se administre en línea.
Para maximizar el impacto en la salud pública del tratamiento de la obesidad en línea y avanzar en la ciencia de la intervención conductual en línea en general, es imperativo evaluar los componentes innovadores de la intervención conductual con el potencial de optimizar los resultados de la pérdida de peso.
Debido a que la tecnología de salud digital evoluciona rápidamente, esta investigación utilizará el marco de la estrategia de optimización multifase (MOST) para determinar de manera más rápida y eficiente cuál de los 5 componentes de intervención innovadores, si alguno, solo o en combinación, aumenta la proporción de pacientes que logran un ≥5 % de pérdida de peso y pérdida de peso media del programa en línea Rx Weight loss (RxWL) a los 12 meses.
Los 5 componentes de la intervención que se probarán son: (a) Intervención de realidad virtual basada en la web para el entrenamiento en habilidades básicas de comportamiento para la pérdida de peso; intervención interactiva personalizada dirigida a (b) actividad física estructurada y (c) alimentación desregulada; (d) una plataforma para la interacción social que incluye oportunidades para una competencia amistosa, y (e) comentarios interactivos en video con contenido adaptado a las necesidades únicas de cada participante y un enfoque en las habilidades dietéticas.
Se aleatorizará una muestra de 384 personas con un IMC ≥ 25 para recibir RxWL y 0-5 de los componentes de la intervención experimental en un experimento factorial completo.
Este diseño permitirá a los investigadores determinar qué componentes de la intervención maximizan la pérdida de peso y si existen combinaciones favorables de componentes.
Además, al evaluar los efectos de cada componente en los resultados próximos (es decir, los mediadores), será posible saber no solo qué componentes son (o no) efectivos, sino también por qué o cómo ejercen sus efectos.
Este proyecto avanza la ciencia del tratamiento de la obesidad conductual y tendrá un impacto directo en la atención de los pacientes que reciben RxWL.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
384
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Resarch Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
- Idioma inglés fluido y alfabetizado a nivel de sexto grado.
- Índice de masa corporal (IMC) entre 25 y 50 kg/m-cuadrado
- Capaz de caminar 2 cuadras de la ciudad sin parar
- No participar actualmente en otro programa de pérdida de peso.
- Actualmente no toma medicamentos para bajar de peso
- No ha perdido ≥5% del peso corporal en los 6 meses anteriores a la inscripción
- No ha estado embarazada dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción
- No planea quedar embarazada dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción
- Niega tener una afección cardíaca, dolor en el pecho durante los períodos de actividad o descanso, o pérdida del conocimiento en los 12 meses anteriores a la inscripción
- Niega cualquier condición médica que pudiera afectar la seguridad de participar en actividad física sin supervisión
- Niega cualquier condición que resulte en la incapacidad de seguir el protocolo del estudio, incluida la enfermedad terminal, el abuso de sustancias, el trastorno alimentario (sin incluir el trastorno por atracón) y la enfermedad psiquiátrica mayor no tratada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir la ingesta de energía y aumentar gradualmente la actividad física.
La autoevaluación periódica se utiliza para guiar la selección de una meta de actividad física.
Se proporcionan videos instructivos en el hogar para ayudar a alcanzar la meta seleccionada.
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Experimental: Comentario
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir la ingesta de energía y aumentar gradualmente la actividad física.
Los mensajes grabados en video se utilizan para brindar retroalimentación periódica sobre el progreso en la pérdida de peso, cambios en la dieta y actividad física.
Los videos adicionales brindan capacitación en habilidades dietéticas.
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Experimental: Apoyo social
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir la ingesta de energía y aumentar gradualmente la actividad física.
Se proporciona una plataforma en línea para que los participantes se conecten entre sí, se apoyen mutuamente y compitan en el logro de hitos de comportamiento y pérdida de peso.
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Experimental: Sólo programa básico
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir la ingesta de energía y aumentar gradualmente la actividad física.
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Experimental: Alimentación desregulada
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir la ingesta de energía y aumentar gradualmente la actividad física.
La autoevaluación periódica se utiliza para guiar la selección de módulos de capacitación en habilidades diseñados para contrarrestar las causas comunes de la alimentación desregulada (p. ej., aburrimiento, estrés).
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Experimental: Apoyo social, alimentación desregulada
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir la ingesta de energía y aumentar gradualmente la actividad física.
Se proporciona una plataforma en línea para que los participantes se conecten entre sí, se apoyen mutuamente y compitan en el logro de hitos de comportamiento y pérdida de peso.
La autoevaluación periódica se utiliza para guiar la selección de módulos de capacitación en habilidades diseñados para contrarrestar las causas comunes de la alimentación desregulada (p. ej., aburrimiento, estrés).
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Experimental: Apoyo social, ejercicio
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir la ingesta de energía y aumentar gradualmente la actividad física.
Se proporciona una plataforma en línea para que los participantes se conecten entre sí, se apoyen mutuamente y compitan en el logro de hitos de comportamiento y pérdida de peso.
La autoevaluación periódica se utiliza para guiar la selección de una meta de actividad física.
Se proporcionan videos instructivos en el hogar para ayudar a alcanzar la meta seleccionada.
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Experimental: Alimentación desregulada, ejercicio
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir la ingesta de energía y aumentar gradualmente la actividad física.
La autoevaluación periódica se utiliza para guiar la selección de módulos de capacitación en habilidades diseñados para contrarrestar las causas comunes de la alimentación desregulada (p. ej., aburrimiento, estrés).
La autoevaluación periódica se utiliza para guiar la selección de una meta de actividad física.
Se proporcionan videos instructivos en el hogar para ayudar a alcanzar la meta seleccionada.
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Experimental: Apoyo social, alimentación desregulada, ejercicio
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir la ingesta de energía y aumentar gradualmente la actividad física.
Se proporciona una plataforma en línea para que los participantes se conecten entre sí, se apoyen mutuamente y compitan en el logro de hitos de comportamiento y pérdida de peso.
La autoevaluación periódica se utiliza para guiar la selección de módulos de capacitación en habilidades diseñados para contrarrestar las causas comunes de la alimentación desregulada (p. ej., aburrimiento, estrés).
La autoevaluación periódica se utiliza para guiar la selección de una meta de actividad física.
Se proporcionan videos instructivos en el hogar para ayudar a alcanzar la meta seleccionada.
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Experimental: Apoyo social, retroalimentación
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir la ingesta de energía y aumentar gradualmente la actividad física.
Se proporciona una plataforma en línea para que los participantes se conecten entre sí, se apoyen mutuamente y compitan en el logro de hitos de comportamiento y pérdida de peso.
Los mensajes grabados en video se utilizan para brindar retroalimentación periódica sobre el progreso en la pérdida de peso, cambios en la dieta y actividad física.
Los videos adicionales brindan capacitación en habilidades dietéticas.
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Experimental: Alimentación desregulada, retroalimentación
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir la ingesta de energía y aumentar gradualmente la actividad física.
La autoevaluación periódica se utiliza para guiar la selección de módulos de capacitación en habilidades diseñados para contrarrestar las causas comunes de la alimentación desregulada (p. ej., aburrimiento, estrés).
Los mensajes grabados en video se utilizan para brindar retroalimentación periódica sobre el progreso en la pérdida de peso, cambios en la dieta y actividad física.
Los videos adicionales brindan capacitación en habilidades dietéticas.
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Experimental: Apoyo social, alimentación desregulada, retroalimentación
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir la ingesta de energía y aumentar gradualmente la actividad física.
Se proporciona una plataforma en línea para que los participantes se conecten entre sí, se apoyen mutuamente y compitan en el logro de hitos de comportamiento y pérdida de peso.
La autoevaluación periódica se utiliza para guiar la selección de módulos de capacitación en habilidades diseñados para contrarrestar las causas comunes de la alimentación desregulada (p. ej., aburrimiento, estrés).
Los mensajes grabados en video se utilizan para brindar retroalimentación periódica sobre el progreso en la pérdida de peso, cambios en la dieta y actividad física.
Los videos adicionales brindan capacitación en habilidades dietéticas.
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Experimental: Ejercicio, retroalimentación
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir la ingesta de energía y aumentar gradualmente la actividad física.
Los mensajes grabados en video se utilizan para brindar retroalimentación periódica sobre el progreso en la pérdida de peso, cambios en la dieta y actividad física.
Los videos adicionales brindan capacitación en habilidades dietéticas.
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Experimental: Apoyo social, ejercicio, retroalimentación
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir la ingesta de energía y aumentar gradualmente la actividad física.
Se proporciona una plataforma en línea para que los participantes se conecten entre sí, se apoyen mutuamente y compitan en el logro de hitos de comportamiento y pérdida de peso.
La autoevaluación periódica se utiliza para guiar la selección de una meta de actividad física.
Se proporcionan videos instructivos en el hogar para ayudar a alcanzar la meta seleccionada.
Los mensajes grabados en video se utilizan para brindar retroalimentación periódica sobre el progreso en la pérdida de peso, cambios en la dieta y actividad física.
Los videos adicionales brindan capacitación en habilidades dietéticas.
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Experimental: Alimentación desregulada, ejercicio y retroalimentación
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir la ingesta de energía y aumentar gradualmente la actividad física.
La autoevaluación periódica se utiliza para guiar la selección de módulos de capacitación en habilidades diseñados para contrarrestar las causas comunes de la alimentación desregulada (p. ej., aburrimiento, estrés).
La autoevaluación periódica se utiliza para guiar la selección de una meta de actividad física.
Se proporcionan videos instructivos en el hogar para ayudar a alcanzar la meta seleccionada.
Los mensajes grabados en video se utilizan para brindar retroalimentación periódica sobre el progreso en la pérdida de peso, cambios en la dieta y actividad física.
Los videos adicionales brindan capacitación en habilidades dietéticas.
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Experimental: Apoyo social, alimentación desregulada, ejercicio, retroalimentación
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir la ingesta de energía y aumentar gradualmente la actividad física.
Se proporciona una plataforma en línea para que los participantes se conecten entre sí, se apoyen mutuamente y compitan en el logro de hitos de comportamiento y pérdida de peso.
La autoevaluación periódica se utiliza para guiar la selección de módulos de capacitación en habilidades diseñados para contrarrestar las causas comunes de la alimentación desregulada (p. ej., aburrimiento, estrés).
La autoevaluación periódica se utiliza para guiar la selección de una meta de actividad física.
Se proporcionan videos instructivos en el hogar para ayudar a alcanzar la meta seleccionada.
Los mensajes grabados en video se utilizan para brindar retroalimentación periódica sobre el progreso en la pérdida de peso, cambios en la dieta y actividad física.
Los videos adicionales brindan capacitación en habilidades dietéticas.
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Experimental: Realidad virtual
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir la ingesta de energía y aumentar gradualmente la actividad física.
Este programa permite a los participantes practicar habilidades conductuales para perder peso utilizando un sistema de realidad virtual en línea al que se accede a través de un navegador web.
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Experimental: Apoyo social, realidad virtual
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir la ingesta de energía y aumentar gradualmente la actividad física.
Se proporciona una plataforma en línea para que los participantes se conecten entre sí, se apoyen mutuamente y compitan en el logro de hitos de comportamiento y pérdida de peso.
Este programa permite a los participantes practicar habilidades conductuales para perder peso utilizando un sistema de realidad virtual en línea al que se accede a través de un navegador web.
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Experimental: Alimentación desregulada, realidad virtual
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir la ingesta de energía y aumentar gradualmente la actividad física.
La autoevaluación periódica se utiliza para guiar la selección de módulos de capacitación en habilidades diseñados para contrarrestar las causas comunes de la alimentación desregulada (p. ej., aburrimiento, estrés).
Este programa permite a los participantes practicar habilidades conductuales para perder peso utilizando un sistema de realidad virtual en línea al que se accede a través de un navegador web.
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Experimental: Apoyo social, alimentación desregulada, realidad virtual
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir la ingesta de energía y aumentar gradualmente la actividad física.
Se proporciona una plataforma en línea para que los participantes se conecten entre sí, se apoyen mutuamente y compitan en el logro de hitos de comportamiento y pérdida de peso.
La autoevaluación periódica se utiliza para guiar la selección de módulos de capacitación en habilidades diseñados para contrarrestar las causas comunes de la alimentación desregulada (p. ej., aburrimiento, estrés).
Este programa permite a los participantes practicar habilidades conductuales para perder peso utilizando un sistema de realidad virtual en línea al que se accede a través de un navegador web.
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Experimental: Ejercicio, realidad virtual
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir la ingesta de energía y aumentar gradualmente la actividad física.
La autoevaluación periódica se utiliza para guiar la selección de una meta de actividad física.
Se proporcionan videos instructivos en el hogar para ayudar a alcanzar la meta seleccionada.
Este programa permite a los participantes practicar habilidades conductuales para perder peso utilizando un sistema de realidad virtual en línea al que se accede a través de un navegador web.
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Experimental: Apoyo social, ejercicio, realidad virtual
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir la ingesta de energía y aumentar gradualmente la actividad física.
Se proporciona una plataforma en línea para que los participantes se conecten entre sí, se apoyen mutuamente y compitan en el logro de hitos de comportamiento y pérdida de peso.
La autoevaluación periódica se utiliza para guiar la selección de una meta de actividad física.
Se proporcionan videos instructivos en el hogar para ayudar a alcanzar la meta seleccionada.
Este programa permite a los participantes practicar habilidades conductuales para perder peso utilizando un sistema de realidad virtual en línea al que se accede a través de un navegador web.
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Experimental: Alimentación desregulada, ejercicio, realidad virtual
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir la ingesta de energía y aumentar gradualmente la actividad física.
La autoevaluación periódica se utiliza para guiar la selección de módulos de capacitación en habilidades diseñados para contrarrestar las causas comunes de la alimentación desregulada (p. ej., aburrimiento, estrés).
La autoevaluación periódica se utiliza para guiar la selección de una meta de actividad física.
Se proporcionan videos instructivos en el hogar para ayudar a alcanzar la meta seleccionada.
Este programa permite a los participantes practicar habilidades conductuales para perder peso utilizando un sistema de realidad virtual en línea al que se accede a través de un navegador web.
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Experimental: Apoyo social, alimentación desregulada, ejercicio, realidad virtual
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir la ingesta de energía y aumentar gradualmente la actividad física.
Se proporciona una plataforma en línea para que los participantes se conecten entre sí, se apoyen mutuamente y compitan en el logro de hitos de comportamiento y pérdida de peso.
La autoevaluación periódica se utiliza para guiar la selección de módulos de capacitación en habilidades diseñados para contrarrestar las causas comunes de la alimentación desregulada (p. ej., aburrimiento, estrés).
La autoevaluación periódica se utiliza para guiar la selección de una meta de actividad física.
Se proporcionan videos instructivos en el hogar para ayudar a alcanzar la meta seleccionada.
Este programa permite a los participantes practicar habilidades conductuales para perder peso utilizando un sistema de realidad virtual en línea al que se accede a través de un navegador web.
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Experimental: Comentarios, realidad virtual
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir la ingesta de energía y aumentar gradualmente la actividad física.
Los mensajes grabados en video se utilizan para brindar retroalimentación periódica sobre el progreso en la pérdida de peso, cambios en la dieta y actividad física.
Los videos adicionales brindan capacitación en habilidades dietéticas.
Este programa permite a los participantes practicar habilidades conductuales para perder peso utilizando un sistema de realidad virtual en línea al que se accede a través de un navegador web.
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Experimental: Soporte social, retroalimentación, realidad virtual
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir la ingesta de energía y aumentar gradualmente la actividad física.
Se proporciona una plataforma en línea para que los participantes se conecten entre sí, se apoyen mutuamente y compitan en el logro de hitos de comportamiento y pérdida de peso.
Los mensajes grabados en video se utilizan para brindar retroalimentación periódica sobre el progreso en la pérdida de peso, cambios en la dieta y actividad física.
Los videos adicionales brindan capacitación en habilidades dietéticas.
Este programa permite a los participantes practicar habilidades conductuales para perder peso utilizando un sistema de realidad virtual en línea al que se accede a través de un navegador web.
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Experimental: Alimentación desregulada, retroalimentación, realidad virtual
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir la ingesta de energía y aumentar gradualmente la actividad física.
La autoevaluación periódica se utiliza para guiar la selección de módulos de capacitación en habilidades diseñados para contrarrestar las causas comunes de la alimentación desregulada (p. ej., aburrimiento, estrés).
Los mensajes grabados en video se utilizan para brindar retroalimentación periódica sobre el progreso en la pérdida de peso, cambios en la dieta y actividad física.
Los videos adicionales brindan capacitación en habilidades dietéticas.
Este programa permite a los participantes practicar habilidades conductuales para perder peso utilizando un sistema de realidad virtual en línea al que se accede a través de un navegador web.
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Experimental: Apoyo social, alimentación desregulada, retroalimentación, realidad virtual
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir la ingesta de energía y aumentar gradualmente la actividad física.
Se proporciona una plataforma en línea para que los participantes se conecten entre sí, se apoyen mutuamente y compitan en el logro de hitos de comportamiento y pérdida de peso.
La autoevaluación periódica se utiliza para guiar la selección de módulos de capacitación en habilidades diseñados para contrarrestar las causas comunes de la alimentación desregulada (p. ej., aburrimiento, estrés).
Los mensajes grabados en video se utilizan para brindar retroalimentación periódica sobre el progreso en la pérdida de peso, cambios en la dieta y actividad física.
Los videos adicionales brindan capacitación en habilidades dietéticas.
Este programa permite a los participantes practicar habilidades conductuales para perder peso utilizando un sistema de realidad virtual en línea al que se accede a través de un navegador web.
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Experimental: Ejercicio, retroalimentación, realidad virtual
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir la ingesta de energía y aumentar gradualmente la actividad física.
La autoevaluación periódica se utiliza para guiar la selección de una meta de actividad física.
Se proporcionan videos instructivos en el hogar para ayudar a alcanzar la meta seleccionada.
Los mensajes grabados en video se utilizan para brindar retroalimentación periódica sobre el progreso en la pérdida de peso, cambios en la dieta y actividad física.
Los videos adicionales brindan capacitación en habilidades dietéticas.
Este programa permite a los participantes practicar habilidades conductuales para perder peso utilizando un sistema de realidad virtual en línea al que se accede a través de un navegador web.
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Experimental: Apoyo social, ejercicio, retroalimentación, realidad virtual
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir la ingesta de energía y aumentar gradualmente la actividad física.
Se proporciona una plataforma en línea para que los participantes se conecten entre sí, se apoyen mutuamente y compitan en el logro de hitos de comportamiento y pérdida de peso.
La autoevaluación periódica se utiliza para guiar la selección de una meta de actividad física.
Se proporcionan videos instructivos en el hogar para ayudar a alcanzar la meta seleccionada.
Los mensajes grabados en video se utilizan para brindar retroalimentación periódica sobre el progreso en la pérdida de peso, cambios en la dieta y actividad física.
Los videos adicionales brindan capacitación en habilidades dietéticas.
Este programa permite a los participantes practicar habilidades conductuales para perder peso utilizando un sistema de realidad virtual en línea al que se accede a través de un navegador web.
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Experimental: Alimentación desregulada, ejercicio, retroalimentación, realidad virtual
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir la ingesta de energía y aumentar gradualmente la actividad física.
La autoevaluación periódica se utiliza para guiar la selección de módulos de capacitación en habilidades diseñados para contrarrestar las causas comunes de la alimentación desregulada (p. ej., aburrimiento, estrés).
La autoevaluación periódica se utiliza para guiar la selección de una meta de actividad física.
Se proporcionan videos instructivos en el hogar para ayudar a alcanzar la meta seleccionada.
Los mensajes grabados en video se utilizan para brindar retroalimentación periódica sobre el progreso en la pérdida de peso, cambios en la dieta y actividad física.
Los videos adicionales brindan capacitación en habilidades dietéticas.
Este programa permite a los participantes practicar habilidades conductuales para perder peso utilizando un sistema de realidad virtual en línea al que se accede a través de un navegador web.
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Experimental: Apoyo social, alimentación desregulada, ejercicio, retroalimentación, realidad virtual
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Un programa en línea autoguiado que ayuda a los participantes a reducir la ingesta de energía y aumentar gradualmente la actividad física.
Se proporciona una plataforma en línea para que los participantes se conecten entre sí, se apoyen mutuamente y compitan en el logro de hitos de comportamiento y pérdida de peso.
La autoevaluación periódica se utiliza para guiar la selección de módulos de capacitación en habilidades diseñados para contrarrestar las causas comunes de la alimentación desregulada (p. ej., aburrimiento, estrés).
La autoevaluación periódica se utiliza para guiar la selección de una meta de actividad física.
Se proporcionan videos instructivos en el hogar para ayudar a alcanzar la meta seleccionada.
Los mensajes grabados en video se utilizan para brindar retroalimentación periódica sobre el progreso en la pérdida de peso, cambios en la dieta y actividad física.
Los videos adicionales brindan capacitación en habilidades dietéticas.
Este programa permite a los participantes practicar habilidades conductuales para perder peso utilizando un sistema de realidad virtual en línea al que se accede a través de un navegador web.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de peso (porcentaje del peso corporal inicial) desde el inicio hasta el mes 12, efecto principal del tiempo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el mes 12
|
El peso fue medido en el centro de investigación por el equipo de investigación, o el participante lo midió en casa y lo envió al equipo de investigación con documentación del valor informado (p. ej., una fotografía de una báscula casera que muestre el peso). Se informa un cambio entre dos puntos de tiempo. El valor de este resultado se calculó usando: [(peso inicial - peso del mes 12) ÷ peso inicial] × 100. El cambio medio estimado se obtuvo a partir de un análisis de varianza de modelos lineales mixtos. Los datos de todos los participantes asignados al azar se incluyeron en el modelo (análisis ITT). |
Desde el inicio hasta el mes 12
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|
Cambio de peso (porcentaje del peso corporal inicial) desde el inicio hasta el mes 12, tiempo por interacción de los componentes de la intervención
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el mes 12
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El peso fue medido en el centro de investigación por el equipo de investigación, o el participante lo midió en casa y lo envió al equipo de investigación con documentación del valor informado (p. ej., una fotografía de una báscula casera que muestre el peso). Se informa un cambio entre dos puntos de tiempo. El valor de este resultado se calculó usando: [(peso inicial - peso del mes 12) ÷ peso inicial] × 100. El cambio medio estimado se obtuvo a partir de un análisis de varianza de modelos lineales mixtos. Los datos de todos los participantes asignados al azar se incluyeron en el modelo (análisis ITT). Esta medida de resultado se informa como un efecto adicional más allá del de la Medida de resultado 1 (cada componente de la intervención tiene su propio efecto de pérdida de peso que está por encima y más allá del cambio de peso calculado en los análisis de la Medida de resultado 1). |
Desde el inicio hasta el mes 12
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Proporción de participantes con pérdida de peso ≥ 5% en el mes 12, efecto principal del tiempo
Periodo de tiempo: Mes 12
|
El peso fue medido en el centro de investigación por el equipo de investigación, o el participante lo midió en casa y lo envió al equipo de investigación con documentación del valor informado (p. ej., una fotografía de una báscula casera que muestre el peso). La pérdida de peso se calculó usando: [(peso inicial - peso del mes 12) ÷ peso inicial] × 100. La proporción estimada de participantes que lograron una pérdida de peso ≥ 5 % de su peso corporal inicial se obtuvo a partir de un análisis de varianza de modelos lineales mixtos generalizados para tener en cuenta los datos faltantes. Todos los participantes asignados al azar fueron utilizados en el modelo (análisis ITT). |
Mes 12
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|
Proporción de participantes con pérdida de peso ≥ 5% en el mes 12, tiempo por interacción de los componentes de la intervención
Periodo de tiempo: Mes 12
|
El peso fue medido en el centro de investigación por el equipo de investigación, o el participante lo midió en casa y lo envió al equipo de investigación con documentación del valor informado (p. ej., una fotografía de una báscula casera que muestre el peso). La pérdida de peso se calculó usando: [(peso inicial - peso del mes 12) ÷ peso inicial] × 100. Las proporciones estimadas de participantes con una pérdida de peso ≥ 5% del peso corporal inicial en el mes 12 se obtuvieron a partir de un análisis de varianza de modelos lineales mixtos generalizados para tener en cuenta los datos faltantes. Todos los participantes asignados al azar fueron utilizados en el modelo (análisis ITT). |
Mes 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoeficacia para bajar de peso
Periodo de tiempo: Fin de tratamiento a los 12 meses
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Medido a través del Cuestionario de estilo de vida de eficacia de peso (WEL).
Las puntuaciones van de 0 a 180; las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Fin de tratamiento a los 12 meses
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Rendición de cuentas de apoyo
Periodo de tiempo: Fin de tratamiento a los 12 meses
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Medido a través de la Medida de responsabilidad de apoyo (SAM).
Las puntuaciones oscilan entre 17,14 y 100; las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Fin de tratamiento a los 12 meses
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Apoyo social para las conductas de dieta y ejercicio.
Periodo de tiempo: Fin de tratamiento a los 12 meses
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Medido a través de las escalas para medir el apoyo social para las conductas de dieta y ejercicio.
Las puntuaciones oscilan entre 10 y 75; las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Fin de tratamiento a los 12 meses
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Desinhibición interna
Periodo de tiempo: Fin de tratamiento a los 12 meses
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Medido a través del Inventario de alimentación.
Las puntuaciones van de 0 a 16; las puntuaciones más bajas indican un mejor resultado.
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Fin de tratamiento a los 12 meses
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Actividad física estructurada
Periodo de tiempo: Fin de tratamiento a los 12 meses
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El tiempo diario dedicado a la actividad física estructurada de intensidad moderada a vigorosa se medirá mediante ActiGraph GT9X Link
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Fin de tratamiento a los 12 meses
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Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: Fin de tratamiento a los 12 meses
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Datos recopilados a través del sistema de recuperación de 24 horas autoadministrado automatizado del Instituto Nacional del Cáncer (ASA-24).
La calidad de la dieta se mide por el índice de alimentación saludable de 2015, que refleja la conformidad con las Pautas dietéticas para estadounidenses de 2015.
Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Fin de tratamiento a los 12 meses
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Densidad de energía dietética
Periodo de tiempo: Fin de tratamiento a los 12 meses
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Datos recopilados a través del sistema de recuperación de 24 horas autoadministrado automatizado del Instituto Nacional del Cáncer (ASA-24).
La densidad energética de la dieta se calcula como la ingesta total de energía de los alimentos ÷ el peso total de los alimentos.
Las puntuaciones más bajas indican un mejor resultado.
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Fin de tratamiento a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
18 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
18 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01DK117857 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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