Évaluation rapide de composants d'intervention innovants pour maximiser les avantages pour la santé du traitement comportemental de l'obésité dispensé en ligne : une application de la stratégie d'optimisation multiphase
23 décembre 2024 mis à jour par: The Miriam Hospital
Lorsqu'ils sont fournis en ligne, les traitements de l'obésité comportementale ont le potentiel d'atteindre un grand nombre de personnes en surpoids/obésité et de produire des améliorations significatives de la santé et du bien-être.
Afin de maximiser les avantages pour la santé publique de la diffusion de ces traitements en ligne, cette étude utilisera le cadre de la stratégie d'optimisation multiphase (MOST) pour déterminer le plus rapidement et le plus efficacement lequel des 5 composants d'intervention innovants, seuls ou en combinaison, augmente le proportion de patients obtenant une perte de poids ≥ 5 % et perte de poids moyenne après un traitement en ligne de l'obésité comportementale de 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Programme de perte de poids comportementale en ligne
- Comportemental: Plate-forme de soutien social et compétition amicale
- Comportemental: Formation aux compétences pour une alimentation dérégulée
- Comportemental: Intervention sur mesure pour l'activité physique structurée
- Comportemental: Commentaires vidéo interactifs personnalisés
- Comportemental: Réalité virtuelle pour la formation comportementale aux compétences de perte de poids
Description détaillée
Des décennies de recherche ont démontré que les traitements de l'obésité comportementale peuvent produire des pertes de poids cliniquement significatives qui améliorent la santé et le risque/la gravité de la maladie.
Cependant, ces traitements n'ont pas été largement diffusés en raison des coûts élevés et du manque de prestataires qualifiés.
Les chercheurs visent donc à développer et à tester un traitement de l'obésité en ligne entièrement automatisé qui produirait des pertes de poids cliniquement significatives (c'est-à-dire ≥ 5 % du poids corporel initial) lorsqu'il est administré en ligne.
Afin de maximiser l'impact sur la santé publique du traitement de l'obésité en ligne et de faire progresser la science de l'intervention comportementale en ligne en général, il est impératif d'évaluer les composants d'intervention comportementale innovants susceptibles d'optimiser les résultats de perte de poids.
Étant donné que la technologie de la santé numérique évolue rapidement, cette recherche utilisera le cadre de la stratégie d'optimisation multiphase (MOST) pour déterminer le plus rapidement et le plus efficacement lequel des 5 composants d'intervention innovants, seul ou en combinaison, augmente la proportion de patients atteignant un ≥5 % de perte de poids et perte de poids moyenne du programme en ligne Rx Weight loss (RxWL) à 12 mois.
Les 5 composantes d'intervention à tester sont : (a) Intervention de réalité virtuelle basée sur le Web pour la formation aux compétences comportementales de base en matière de perte de poids ; intervention interactive sur mesure ciblant (b) une activité physique structurée et (c) une alimentation dérégulée ; (d) une plate-forme d'interaction sociale comprenant des opportunités de compétition amicale, et (e) des commentaires vidéo interactifs avec un contenu adapté aux besoins uniques de chaque participant et mettant l'accent sur les compétences alimentaires.
Un échantillon de 384 personnes avec un IMC ≥ 25 sera randomisé pour recevoir RxWL et 0-5 des composants d'intervention expérimentale dans une expérience factorielle complète.
Cette conception permettra aux enquêteurs de déterminer quels composants d'intervention maximisent la perte de poids et s'il existe des combinaisons favorables de composants.
De plus, en évaluant les effets de chaque composant sur les résultats proximaux (c'est-à-dire les médiateurs), il sera possible d'apprendre non seulement quels composants sont (ou ne sont pas) efficaces, mais aussi pourquoi ou comment ils exercent leurs effets.
Ce projet fait progresser la science du traitement de l'obésité comportementale et aura un impact direct sur les soins des patients recevant RxWL.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
384
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Resarch Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
- Anglais courant et alphabétisé au niveau de la 6e année
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 25 et 50 kg/m²
- Capable de marcher 2 pâtés de maisons sans s'arrêter
- Ne participe pas actuellement à un autre programme de perte de poids
- Ne prend pas actuellement de médicaments amaigrissants
- N'a pas perdu ≥ 5% de son poids corporel au cours des 6 mois précédant l'inscription
- N'a pas été enceinte dans les 6 mois précédant l'inscription
- Ne prévoit pas de devenir enceinte dans les 12 mois suivant l'inscription
- Refuse avoir une maladie cardiaque, des douleurs thoraciques pendant les périodes d'activité ou de repos, ou une perte de conscience au cours des 12 mois précédant l'inscription
- Refuse toute condition médicale qui affecterait la sécurité de participer à une activité physique non supervisée
- Refuse toute condition qui entraînerait l'incapacité de suivre le protocole de l'étude, y compris les maladies en phase terminale, la toxicomanie, les troubles de l'alimentation (à l'exclusion de l'hyperphagie boulimique) et les maladies psychiatriques majeures non traitées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercer
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire leur apport énergétique et à augmenter graduellement leur activité physique.
L'auto-évaluation périodique est utilisée pour guider la sélection d'un objectif d'activité physique.
Des vidéos pédagogiques à domicile sont fournies pour aider à atteindre l'objectif sélectionné.
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Expérimental: Retour
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire leur apport énergétique et à augmenter graduellement leur activité physique.
Des messages enregistrés sur vidéo sont utilisés pour fournir des commentaires périodiques sur les progrès de la perte de poids, des changements alimentaires et de l'activité physique.
Des vidéos supplémentaires offrent une formation aux compétences diététiques.
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Expérimental: Aide sociale
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire leur apport énergétique et à augmenter graduellement leur activité physique.
Une plate-forme en ligne est fournie aux participants pour qu'ils se connectent les uns aux autres, se soutiennent et s'affrontent pour atteindre des jalons de comportement et de perte de poids.
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Expérimental: Programme de base uniquement
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire leur apport énergétique et à augmenter graduellement leur activité physique.
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Expérimental: Alimentation dérégulée
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire leur apport énergétique et à augmenter graduellement leur activité physique.
L'auto-évaluation périodique est utilisée pour guider la sélection des modules de formation professionnelle conçus pour contrer les causes courantes de l'alimentation dérégulée (par exemple, l'ennui, le stress).
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Expérimental: Soutien social, alimentation dérégulée
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire leur apport énergétique et à augmenter graduellement leur activité physique.
Une plate-forme en ligne est fournie aux participants pour qu'ils se connectent les uns aux autres, se soutiennent et s'affrontent pour atteindre des jalons de comportement et de perte de poids.
L'auto-évaluation périodique est utilisée pour guider la sélection des modules de formation professionnelle conçus pour contrer les causes courantes de l'alimentation dérégulée (par exemple, l'ennui, le stress).
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Expérimental: Soutien social, exercice
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire leur apport énergétique et à augmenter graduellement leur activité physique.
Une plate-forme en ligne est fournie aux participants pour qu'ils se connectent les uns aux autres, se soutiennent et s'affrontent pour atteindre des jalons de comportement et de perte de poids.
L'auto-évaluation périodique est utilisée pour guider la sélection d'un objectif d'activité physique.
Des vidéos pédagogiques à domicile sont fournies pour aider à atteindre l'objectif sélectionné.
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Expérimental: Alimentation dérégulée, exercice
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire leur apport énergétique et à augmenter graduellement leur activité physique.
L'auto-évaluation périodique est utilisée pour guider la sélection des modules de formation professionnelle conçus pour contrer les causes courantes de l'alimentation dérégulée (par exemple, l'ennui, le stress).
L'auto-évaluation périodique est utilisée pour guider la sélection d'un objectif d'activité physique.
Des vidéos pédagogiques à domicile sont fournies pour aider à atteindre l'objectif sélectionné.
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Expérimental: Soutien social, alimentation dérégulée, exercice
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire leur apport énergétique et à augmenter graduellement leur activité physique.
Une plate-forme en ligne est fournie aux participants pour qu'ils se connectent les uns aux autres, se soutiennent et s'affrontent pour atteindre des jalons de comportement et de perte de poids.
L'auto-évaluation périodique est utilisée pour guider la sélection des modules de formation professionnelle conçus pour contrer les causes courantes de l'alimentation dérégulée (par exemple, l'ennui, le stress).
L'auto-évaluation périodique est utilisée pour guider la sélection d'un objectif d'activité physique.
Des vidéos pédagogiques à domicile sont fournies pour aider à atteindre l'objectif sélectionné.
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Expérimental: Soutien social, commentaires
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire leur apport énergétique et à augmenter graduellement leur activité physique.
Une plate-forme en ligne est fournie aux participants pour qu'ils se connectent les uns aux autres, se soutiennent et s'affrontent pour atteindre des jalons de comportement et de perte de poids.
Des messages enregistrés sur vidéo sont utilisés pour fournir des commentaires périodiques sur les progrès de la perte de poids, des changements alimentaires et de l'activité physique.
Des vidéos supplémentaires offrent une formation aux compétences diététiques.
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Expérimental: Alimentation dérégulée, commentaires
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire leur apport énergétique et à augmenter graduellement leur activité physique.
L'auto-évaluation périodique est utilisée pour guider la sélection des modules de formation professionnelle conçus pour contrer les causes courantes de l'alimentation dérégulée (par exemple, l'ennui, le stress).
Des messages enregistrés sur vidéo sont utilisés pour fournir des commentaires périodiques sur les progrès de la perte de poids, des changements alimentaires et de l'activité physique.
Des vidéos supplémentaires offrent une formation aux compétences diététiques.
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Expérimental: Soutien social, alimentation dérégulée, feedback
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire leur apport énergétique et à augmenter graduellement leur activité physique.
Une plate-forme en ligne est fournie aux participants pour qu'ils se connectent les uns aux autres, se soutiennent et s'affrontent pour atteindre des jalons de comportement et de perte de poids.
L'auto-évaluation périodique est utilisée pour guider la sélection des modules de formation professionnelle conçus pour contrer les causes courantes de l'alimentation dérégulée (par exemple, l'ennui, le stress).
Des messages enregistrés sur vidéo sont utilisés pour fournir des commentaires périodiques sur les progrès de la perte de poids, des changements alimentaires et de l'activité physique.
Des vidéos supplémentaires offrent une formation aux compétences diététiques.
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Expérimental: Exercice, feedback
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire leur apport énergétique et à augmenter graduellement leur activité physique.
Des messages enregistrés sur vidéo sont utilisés pour fournir des commentaires périodiques sur les progrès de la perte de poids, des changements alimentaires et de l'activité physique.
Des vidéos supplémentaires offrent une formation aux compétences diététiques.
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Expérimental: Soutien social, exercice, rétroaction
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire leur apport énergétique et à augmenter graduellement leur activité physique.
Une plate-forme en ligne est fournie aux participants pour qu'ils se connectent les uns aux autres, se soutiennent et s'affrontent pour atteindre des jalons de comportement et de perte de poids.
L'auto-évaluation périodique est utilisée pour guider la sélection d'un objectif d'activité physique.
Des vidéos pédagogiques à domicile sont fournies pour aider à atteindre l'objectif sélectionné.
Des messages enregistrés sur vidéo sont utilisés pour fournir des commentaires périodiques sur les progrès de la perte de poids, des changements alimentaires et de l'activité physique.
Des vidéos supplémentaires offrent une formation aux compétences diététiques.
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Expérimental: Alimentation dérégulée, exercice, rétroaction
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire leur apport énergétique et à augmenter graduellement leur activité physique.
L'auto-évaluation périodique est utilisée pour guider la sélection des modules de formation professionnelle conçus pour contrer les causes courantes de l'alimentation dérégulée (par exemple, l'ennui, le stress).
L'auto-évaluation périodique est utilisée pour guider la sélection d'un objectif d'activité physique.
Des vidéos pédagogiques à domicile sont fournies pour aider à atteindre l'objectif sélectionné.
Des messages enregistrés sur vidéo sont utilisés pour fournir des commentaires périodiques sur les progrès de la perte de poids, des changements alimentaires et de l'activité physique.
Des vidéos supplémentaires offrent une formation aux compétences diététiques.
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Expérimental: Soutien social, alimentation dérégulée, exercice, rétroaction
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire leur apport énergétique et à augmenter graduellement leur activité physique.
Une plate-forme en ligne est fournie aux participants pour qu'ils se connectent les uns aux autres, se soutiennent et s'affrontent pour atteindre des jalons de comportement et de perte de poids.
L'auto-évaluation périodique est utilisée pour guider la sélection des modules de formation professionnelle conçus pour contrer les causes courantes de l'alimentation dérégulée (par exemple, l'ennui, le stress).
L'auto-évaluation périodique est utilisée pour guider la sélection d'un objectif d'activité physique.
Des vidéos pédagogiques à domicile sont fournies pour aider à atteindre l'objectif sélectionné.
Des messages enregistrés sur vidéo sont utilisés pour fournir des commentaires périodiques sur les progrès de la perte de poids, des changements alimentaires et de l'activité physique.
Des vidéos supplémentaires offrent une formation aux compétences diététiques.
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Expérimental: VR
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire leur apport énergétique et à augmenter graduellement leur activité physique.
Ce programme permet aux participants de pratiquer des compétences comportementales de perte de poids à l'aide d'un système de réalité virtuelle en ligne accessible via un navigateur Web.
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Expérimental: Soutien social, VR
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire leur apport énergétique et à augmenter graduellement leur activité physique.
Une plate-forme en ligne est fournie aux participants pour qu'ils se connectent les uns aux autres, se soutiennent et s'affrontent pour atteindre des jalons de comportement et de perte de poids.
Ce programme permet aux participants de pratiquer des compétences comportementales de perte de poids à l'aide d'un système de réalité virtuelle en ligne accessible via un navigateur Web.
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Expérimental: Alimentation dérégulée, VR
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire leur apport énergétique et à augmenter graduellement leur activité physique.
L'auto-évaluation périodique est utilisée pour guider la sélection des modules de formation professionnelle conçus pour contrer les causes courantes de l'alimentation dérégulée (par exemple, l'ennui, le stress).
Ce programme permet aux participants de pratiquer des compétences comportementales de perte de poids à l'aide d'un système de réalité virtuelle en ligne accessible via un navigateur Web.
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Expérimental: Soutien social, alimentation dérégulée, VR
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire leur apport énergétique et à augmenter graduellement leur activité physique.
Une plate-forme en ligne est fournie aux participants pour qu'ils se connectent les uns aux autres, se soutiennent et s'affrontent pour atteindre des jalons de comportement et de perte de poids.
L'auto-évaluation périodique est utilisée pour guider la sélection des modules de formation professionnelle conçus pour contrer les causes courantes de l'alimentation dérégulée (par exemple, l'ennui, le stress).
Ce programme permet aux participants de pratiquer des compétences comportementales de perte de poids à l'aide d'un système de réalité virtuelle en ligne accessible via un navigateur Web.
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Expérimental: Exercice, VR
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire leur apport énergétique et à augmenter graduellement leur activité physique.
L'auto-évaluation périodique est utilisée pour guider la sélection d'un objectif d'activité physique.
Des vidéos pédagogiques à domicile sont fournies pour aider à atteindre l'objectif sélectionné.
Ce programme permet aux participants de pratiquer des compétences comportementales de perte de poids à l'aide d'un système de réalité virtuelle en ligne accessible via un navigateur Web.
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Expérimental: Soutien social, exercice, VR
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire leur apport énergétique et à augmenter graduellement leur activité physique.
Une plate-forme en ligne est fournie aux participants pour qu'ils se connectent les uns aux autres, se soutiennent et s'affrontent pour atteindre des jalons de comportement et de perte de poids.
L'auto-évaluation périodique est utilisée pour guider la sélection d'un objectif d'activité physique.
Des vidéos pédagogiques à domicile sont fournies pour aider à atteindre l'objectif sélectionné.
Ce programme permet aux participants de pratiquer des compétences comportementales de perte de poids à l'aide d'un système de réalité virtuelle en ligne accessible via un navigateur Web.
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Expérimental: Alimentation dérégulée, exercice, VR
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire leur apport énergétique et à augmenter graduellement leur activité physique.
L'auto-évaluation périodique est utilisée pour guider la sélection des modules de formation professionnelle conçus pour contrer les causes courantes de l'alimentation dérégulée (par exemple, l'ennui, le stress).
L'auto-évaluation périodique est utilisée pour guider la sélection d'un objectif d'activité physique.
Des vidéos pédagogiques à domicile sont fournies pour aider à atteindre l'objectif sélectionné.
Ce programme permet aux participants de pratiquer des compétences comportementales de perte de poids à l'aide d'un système de réalité virtuelle en ligne accessible via un navigateur Web.
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Expérimental: Soutien social, alimentation dérégulée, exercice, VR
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire leur apport énergétique et à augmenter graduellement leur activité physique.
Une plate-forme en ligne est fournie aux participants pour qu'ils se connectent les uns aux autres, se soutiennent et s'affrontent pour atteindre des jalons de comportement et de perte de poids.
L'auto-évaluation périodique est utilisée pour guider la sélection des modules de formation professionnelle conçus pour contrer les causes courantes de l'alimentation dérégulée (par exemple, l'ennui, le stress).
L'auto-évaluation périodique est utilisée pour guider la sélection d'un objectif d'activité physique.
Des vidéos pédagogiques à domicile sont fournies pour aider à atteindre l'objectif sélectionné.
Ce programme permet aux participants de pratiquer des compétences comportementales de perte de poids à l'aide d'un système de réalité virtuelle en ligne accessible via un navigateur Web.
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Expérimental: Commentaires, VR
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire leur apport énergétique et à augmenter graduellement leur activité physique.
Des messages enregistrés sur vidéo sont utilisés pour fournir des commentaires périodiques sur les progrès de la perte de poids, des changements alimentaires et de l'activité physique.
Des vidéos supplémentaires offrent une formation aux compétences diététiques.
Ce programme permet aux participants de pratiquer des compétences comportementales de perte de poids à l'aide d'un système de réalité virtuelle en ligne accessible via un navigateur Web.
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Expérimental: Soutien social, commentaires, VR
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire leur apport énergétique et à augmenter graduellement leur activité physique.
Une plate-forme en ligne est fournie aux participants pour qu'ils se connectent les uns aux autres, se soutiennent et s'affrontent pour atteindre des jalons de comportement et de perte de poids.
Des messages enregistrés sur vidéo sont utilisés pour fournir des commentaires périodiques sur les progrès de la perte de poids, des changements alimentaires et de l'activité physique.
Des vidéos supplémentaires offrent une formation aux compétences diététiques.
Ce programme permet aux participants de pratiquer des compétences comportementales de perte de poids à l'aide d'un système de réalité virtuelle en ligne accessible via un navigateur Web.
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Expérimental: Alimentation dérégulée, Feedback, VR
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire leur apport énergétique et à augmenter graduellement leur activité physique.
L'auto-évaluation périodique est utilisée pour guider la sélection des modules de formation professionnelle conçus pour contrer les causes courantes de l'alimentation dérégulée (par exemple, l'ennui, le stress).
Des messages enregistrés sur vidéo sont utilisés pour fournir des commentaires périodiques sur les progrès de la perte de poids, des changements alimentaires et de l'activité physique.
Des vidéos supplémentaires offrent une formation aux compétences diététiques.
Ce programme permet aux participants de pratiquer des compétences comportementales de perte de poids à l'aide d'un système de réalité virtuelle en ligne accessible via un navigateur Web.
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Expérimental: Soutien social, alimentation dérégulée, feedback, VR
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire leur apport énergétique et à augmenter graduellement leur activité physique.
Une plate-forme en ligne est fournie aux participants pour qu'ils se connectent les uns aux autres, se soutiennent et s'affrontent pour atteindre des jalons de comportement et de perte de poids.
L'auto-évaluation périodique est utilisée pour guider la sélection des modules de formation professionnelle conçus pour contrer les causes courantes de l'alimentation dérégulée (par exemple, l'ennui, le stress).
Des messages enregistrés sur vidéo sont utilisés pour fournir des commentaires périodiques sur les progrès de la perte de poids, des changements alimentaires et de l'activité physique.
Des vidéos supplémentaires offrent une formation aux compétences diététiques.
Ce programme permet aux participants de pratiquer des compétences comportementales de perte de poids à l'aide d'un système de réalité virtuelle en ligne accessible via un navigateur Web.
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Expérimental: Exercice, feedback, VR
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire leur apport énergétique et à augmenter graduellement leur activité physique.
L'auto-évaluation périodique est utilisée pour guider la sélection d'un objectif d'activité physique.
Des vidéos pédagogiques à domicile sont fournies pour aider à atteindre l'objectif sélectionné.
Des messages enregistrés sur vidéo sont utilisés pour fournir des commentaires périodiques sur les progrès de la perte de poids, des changements alimentaires et de l'activité physique.
Des vidéos supplémentaires offrent une formation aux compétences diététiques.
Ce programme permet aux participants de pratiquer des compétences comportementales de perte de poids à l'aide d'un système de réalité virtuelle en ligne accessible via un navigateur Web.
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Expérimental: Soutien social, exercice, feedback, VR
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire leur apport énergétique et à augmenter graduellement leur activité physique.
Une plate-forme en ligne est fournie aux participants pour qu'ils se connectent les uns aux autres, se soutiennent et s'affrontent pour atteindre des jalons de comportement et de perte de poids.
L'auto-évaluation périodique est utilisée pour guider la sélection d'un objectif d'activité physique.
Des vidéos pédagogiques à domicile sont fournies pour aider à atteindre l'objectif sélectionné.
Des messages enregistrés sur vidéo sont utilisés pour fournir des commentaires périodiques sur les progrès de la perte de poids, des changements alimentaires et de l'activité physique.
Des vidéos supplémentaires offrent une formation aux compétences diététiques.
Ce programme permet aux participants de pratiquer des compétences comportementales de perte de poids à l'aide d'un système de réalité virtuelle en ligne accessible via un navigateur Web.
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Expérimental: Alimentation dérégulée, exercice, feedback, VR
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire leur apport énergétique et à augmenter graduellement leur activité physique.
L'auto-évaluation périodique est utilisée pour guider la sélection des modules de formation professionnelle conçus pour contrer les causes courantes de l'alimentation dérégulée (par exemple, l'ennui, le stress).
L'auto-évaluation périodique est utilisée pour guider la sélection d'un objectif d'activité physique.
Des vidéos pédagogiques à domicile sont fournies pour aider à atteindre l'objectif sélectionné.
Des messages enregistrés sur vidéo sont utilisés pour fournir des commentaires périodiques sur les progrès de la perte de poids, des changements alimentaires et de l'activité physique.
Des vidéos supplémentaires offrent une formation aux compétences diététiques.
Ce programme permet aux participants de pratiquer des compétences comportementales de perte de poids à l'aide d'un système de réalité virtuelle en ligne accessible via un navigateur Web.
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Expérimental: Soutien social, alimentation dérégulée, exercice, feedback, VR
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Un programme en ligne autoguidé qui aide les participants à réduire leur apport énergétique et à augmenter graduellement leur activité physique.
Une plate-forme en ligne est fournie aux participants pour qu'ils se connectent les uns aux autres, se soutiennent et s'affrontent pour atteindre des jalons de comportement et de perte de poids.
L'auto-évaluation périodique est utilisée pour guider la sélection des modules de formation professionnelle conçus pour contrer les causes courantes de l'alimentation dérégulée (par exemple, l'ennui, le stress).
L'auto-évaluation périodique est utilisée pour guider la sélection d'un objectif d'activité physique.
Des vidéos pédagogiques à domicile sont fournies pour aider à atteindre l'objectif sélectionné.
Des messages enregistrés sur vidéo sont utilisés pour fournir des commentaires périodiques sur les progrès de la perte de poids, des changements alimentaires et de l'activité physique.
Des vidéos supplémentaires offrent une formation aux compétences diététiques.
Ce programme permet aux participants de pratiquer des compétences comportementales de perte de poids à l'aide d'un système de réalité virtuelle en ligne accessible via un navigateur Web.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de poids (pourcentage du poids corporel initial) entre la ligne de base et le mois 12, effet principal du temps
Délai: De la ligne de base au mois 12
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Le poids a été mesuré au centre de recherche par l'équipe de recherche, ou mesuré par le participant à la maison et envoyé à l'équipe de recherche avec la documentation de la valeur rapportée (par exemple, une photographie d'une balance domestique montrant le poids). Un changement entre deux moments est signalé. La valeur de ce résultat a été calculée en utilisant : [(poids de base - poids au mois 12) ÷ poids de base] × 100. Le changement moyen estimé a été obtenu à partir d’une analyse de variance de modèles mixtes linéaires. Les données de tous les participants randomisés ont été incluses dans le modèle (analyse ITT). |
De la ligne de base au mois 12
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Changement de poids (pourcentage du poids corporel initial) entre la ligne de base et le mois 12, durée par interaction entre les composants d'intervention
Délai: De la ligne de base au mois 12
|
Le poids a été mesuré au centre de recherche par l'équipe de recherche, ou mesuré par le participant à la maison et envoyé à l'équipe de recherche avec la documentation de la valeur rapportée (par exemple, une photographie d'une balance domestique montrant le poids). Un changement entre deux moments est signalé. La valeur de ce résultat a été calculée en utilisant : [(poids de base - poids au mois 12) ÷ poids de base] × 100. Le changement moyen estimé a été obtenu à partir d’une analyse de variance de modèles mixtes linéaires. Les données de tous les participants randomisés ont été incluses dans le modèle (analyse ITT). Cette mesure de résultat est signalée comme un effet supplémentaire au-delà de celui de la mesure de résultat 1 (chaque composante d'intervention a son propre effet de perte de poids qui est au-delà du changement de poids calculé dans les analyses de la mesure de résultat 1). |
De la ligne de base au mois 12
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Proportion de participants ayant une perte de poids ≥ 5 % au mois 12, effet principal du temps
Délai: Mois 12
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Le poids a été mesuré au centre de recherche par l'équipe de recherche, ou mesuré par le participant à la maison et envoyé à l'équipe de recherche avec la documentation de la valeur rapportée (par exemple, une photographie d'une balance domestique montrant le poids). La perte de poids a été calculée en utilisant : [(poids de base - poids au mois 12) ÷ poids de base] × 100. La proportion estimée de participants ayant atteint une perte de poids ≥ 5 % de leur poids corporel de base a été obtenue à partir d'une analyse de variance par modèles mixtes linéaires généralisés pour tenir compte des données manquantes. Tous les participants randomisés ont été utilisés dans le modèle (analyse ITT). |
Mois 12
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Proportion de participants ayant une perte de poids ≥ 5 % au mois 12, durée par interaction entre les composants d'intervention
Délai: Mois 12
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Le poids a été mesuré au centre de recherche par l'équipe de recherche, ou mesuré par le participant à la maison et envoyé à l'équipe de recherche avec la documentation de la valeur rapportée (par exemple, une photographie d'une balance domestique montrant le poids). La perte de poids a été calculée en utilisant : [(poids de base - poids au mois 12) ÷ poids de base] × 100. Les proportions estimées de participants présentant une perte de poids ≥ 5 % du poids corporel initial au mois 12 ont été obtenues à partir d'une analyse de variance par modèles mixtes linéaires généralisés pour tenir compte des données manquantes. Tous les participants randomisés ont été utilisés dans le modèle (analyse ITT). |
Mois 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-efficacité de la perte de poids
Délai: Fin de traitement à 12 mois
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Mesuré via le questionnaire Weight Efficacy Life-Style Questionnaire (WEL).
Les scores vont de 0 à 180 ; des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Fin de traitement à 12 mois
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Responsabilisation solidaire
Délai: Fin de traitement à 12 mois
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Mesuré via la mesure de responsabilité de soutien (SAM).
Les scores vont de 17,14 à 100 ; des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Fin de traitement à 12 mois
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Soutien social pour les comportements liés à l'alimentation et à l'exercice
Délai: Fin de traitement à 12 mois
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Mesuré via les échelles de mesure du soutien social pour les comportements liés à l'alimentation et à l'exercice.
Les scores vont de 10 à 75 ; des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
|
Fin de traitement à 12 mois
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Désinhibition interne
Délai: Fin de traitement à 12 mois
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Mesuré via l'inventaire alimentaire.
Les scores vont de 0 à 16 ; des scores inférieurs indiquent un meilleur résultat.
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Fin de traitement à 12 mois
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Activité physique structurée
Délai: Fin de traitement à 12 mois
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Le temps quotidien consacré à une activité physique structurée d'intensité modérée à vigoureuse sera mesuré à l'aide du lien ActiGraph GT9X
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Fin de traitement à 12 mois
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Qualité alimentaire
Délai: Fin de traitement à 12 mois
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Données recueillies via le système de rappel automatique auto-administré de l'Institut national du cancer (ASA-24).
La qualité de l'alimentation est mesurée par le score The Health Eating Index, 2015, qui reflète la conformité aux 2015 Dietary Guidelines for Americans.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
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Fin de traitement à 12 mois
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Densité énergétique alimentaire
Délai: Fin de traitement à 12 mois
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Données recueillies via le système de rappel automatique auto-administré de l'Institut national du cancer (ASA-24).
La densité énergétique de l'alimentation est calculée comme l'apport énergétique total provenant des aliments ÷ le poids total de l'aliment.
Des scores inférieurs indiquent un meilleur résultat.
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Fin de traitement à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
18 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
18 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2020
Première publication (Réel)
20 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DK117857 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .