Snelle evaluatie van innovatieve interventiecomponenten om de gezondheidsvoordelen van online aangeboden gedragsobesitasbehandeling te maximaliseren: een toepassing van een meerfasige optimalisatiestrategie
23 december 2024 bijgewerkt door: The Miriam Hospital
Wanneer behandelingen voor gedragsobesitas online worden aangeboden, kunnen ze grote aantallen mensen met overgewicht/obesitas bereiken en aanzienlijke verbeteringen in gezondheid en welzijn opleveren.
Om de voordelen voor de volksgezondheid van het online verspreiden van deze behandelingen te maximaliseren, zal deze studie het Multiphase Optimization Strategy (MOST)-raamwerk gebruiken om zo snel en efficiënt mogelijk te bepalen welke van de 5 innovatieve interventiecomponenten, alleen of in combinatie, de deel van de patiënten dat een gewichtsverlies van ≥ 5% en een gemiddeld gewichtsverlies bereikt na een online behandeling van gedragsobesitas van 12 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Online gedragsmatig gewichtsverliesprogramma
- Gedragsmatig: Platform voor sociale ondersteuning en vriendschappelijke competitie
- Gedragsmatig: Vaardigheidstraining voor ontregeld eten
- Gedragsmatig: Interventie op maat voor gestructureerde fysieke activiteit
- Gedragsmatig: Interactieve videofeedback op maat
- Gedragsmatig: Virtual Reality voor training in gedragsvaardigheden voor gewichtsverlies
Gedetailleerde beschrijving
Tientallen jaren van onderzoek hebben aangetoond dat behandelingen voor gedragsobesitas klinisch significant gewichtsverlies kunnen veroorzaken dat de gezondheid en het ziekterisico/de ernst verbetert.
Deze behandelingen zijn echter niet op grote schaal verspreid vanwege de hoge kosten en het gebrek aan gekwalificeerde zorgverleners.
De onderzoekers streven daarom naar het ontwikkelen en testen van een volledig geautomatiseerde online obesitasbehandeling die klinisch significant gewichtsverlies zou veroorzaken (d.w.z. ≥ 5% van het aanvankelijke lichaamsgewicht) wanneer het online wordt afgeleverd.
Om de impact van online obesitasbehandeling op de volksgezondheid te maximaliseren en de wetenschap van online gedragsinterventie in het algemeen te bevorderen, is het absoluut noodzakelijk om innovatieve gedragsinterventiecomponenten te evalueren met het potentieel om de resultaten van gewichtsverlies te optimaliseren.
Omdat de digitale gezondheidstechnologie snel evolueert, zal dit onderzoek gebruikmaken van het Multiphase Optimization Strategy (MOST)-kader om het snelst en efficiëntst te bepalen welke van de 5 innovatieve interventiecomponenten, alleen of in combinatie, het percentage patiënten vergroot dat een ≥5 bereikt. % gewichtsverlies en gemiddeld gewichtsverlies van het online Rx Weight Loss (RxWL)-programma na 12 maanden.
De 5 te testen interventiecomponenten zijn: (a) webgebaseerde virtual reality-interventie voor training in elementaire gedragsmatige gewichtsverliesvaardigheden; op maat gemaakte interactieve interventie gericht op (b) gestructureerde fysieke activiteit en (c) ontregeld eten; (d) een platform voor sociale interactie, inclusief mogelijkheden voor vriendschappelijke competitie, en (e) interactieve videofeedback met inhoud die is afgestemd op de unieke behoeften van elke deelnemer en een focus op voedingsvaardigheden.
Een steekproef van 384 personen met BMI ≥ 25 zal worden gerandomiseerd om RxWL en 0-5 van de experimentele interventiecomponenten te ontvangen in een volledig factorieel experiment.
Met dit ontwerp kunnen de onderzoekers bepalen welke interventiecomponenten het gewichtsverlies maximaliseren en of er gunstige combinaties van componenten zijn.
Door de effecten van elke component op proximale uitkomsten (d.w.z. bemiddelaars) te evalueren, zal het bovendien mogelijk zijn om niet alleen te leren welke componenten al dan niet effectief zijn, maar ook waarom of hoe ze hun effecten uitoefenen.
Dit project bevordert de wetenschap van de behandeling van gedragsobesitas en zal rechtstreeks van invloed zijn op de zorg voor patiënten die RxWL krijgen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
384
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Resarch Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
- Engelse taal vloeiend en geletterd op niveau 6
- Body mass index (BMI) tussen 25 en 50 kg/m²
- In staat om 2 stadsblokken te lopen zonder te stoppen
- Neemt momenteel niet deel aan een ander afslankprogramma
- Gebruik momenteel geen medicijnen voor gewichtsverlies
- Heeft niet ≥5% van het lichaamsgewicht verloren in de 6 maanden voorafgaand aan inschrijving
- Is in de 6 maanden voorafgaand aan de inschrijving niet zwanger geweest
- Is niet van plan om binnen 12 maanden na inschrijving zwanger te worden
- Ontkent een hartaandoening, pijn op de borst tijdens periodes van activiteit of rust, of bewustzijnsverlies in de 12 maanden voorafgaand aan inschrijving
- Ontkent elke medische aandoening die de veiligheid van deelname aan fysieke activiteit zonder toezicht zou kunnen beïnvloeden
- Ontkent elke aandoening die zou resulteren in het onvermogen om het onderzoeksprotocol te volgen, inclusief terminale ziekte, middelenmisbruik, eetstoornis (exclusief eetbuistoornis) en onbehandelde ernstige psychiatrische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening
|
Een zelfgeleid, online programma dat deelnemers helpt de energie-inname te verminderen en de fysieke activiteit geleidelijk te verhogen.
Periodieke zelfevaluatie wordt gebruikt om de selectie van een doel voor fysieke activiteit te begeleiden.
Er worden instructievideo's voor thuisgebruik verstrekt om het geselecteerde doel te helpen bereiken.
|
|
Experimenteel: Feedback
|
Een zelfgeleid, online programma dat deelnemers helpt de energie-inname te verminderen en de fysieke activiteit geleidelijk te verhogen.
Op video opgenomen berichten worden gebruikt om periodieke feedback te geven over de voortgang met gewichtsverlies, verandering van dieet en fysieke activiteit.
Aanvullende video's bieden training in voedingsvaardigheden.
|
|
Experimenteel: Sociale steun
|
Een zelfgeleid, online programma dat deelnemers helpt de energie-inname te verminderen en de fysieke activiteit geleidelijk te verhogen.
Er is een online platform voor deelnemers om met elkaar in contact te komen, elkaar te ondersteunen en te concurreren op het bereiken van mijlpalen op het gebied van gedrag en gewichtsverlies.
|
|
Experimenteel: Alleen kernprogramma
|
Een zelfgeleid, online programma dat deelnemers helpt de energie-inname te verminderen en de fysieke activiteit geleidelijk te verhogen.
|
|
Experimenteel: Ontregeld eten
|
Een zelfgeleid, online programma dat deelnemers helpt de energie-inname te verminderen en de fysieke activiteit geleidelijk te verhogen.
Periodieke zelfevaluatie wordt gebruikt om de selectie van vaardigheidstrainingmodules te begeleiden die zijn ontworpen om veelvoorkomende oorzaken van ontregeld eten (bijv. Verveling, stress) tegen te gaan.
|
|
Experimenteel: Sociale steun, ontregeld eten
|
Een zelfgeleid, online programma dat deelnemers helpt de energie-inname te verminderen en de fysieke activiteit geleidelijk te verhogen.
Er is een online platform voor deelnemers om met elkaar in contact te komen, elkaar te ondersteunen en te concurreren op het bereiken van mijlpalen op het gebied van gedrag en gewichtsverlies.
Periodieke zelfevaluatie wordt gebruikt om de selectie van vaardigheidstrainingmodules te begeleiden die zijn ontworpen om veelvoorkomende oorzaken van ontregeld eten (bijv. Verveling, stress) tegen te gaan.
|
|
Experimenteel: Sociale ondersteuning, oefening
|
Een zelfgeleid, online programma dat deelnemers helpt de energie-inname te verminderen en de fysieke activiteit geleidelijk te verhogen.
Er is een online platform voor deelnemers om met elkaar in contact te komen, elkaar te ondersteunen en te concurreren op het bereiken van mijlpalen op het gebied van gedrag en gewichtsverlies.
Periodieke zelfevaluatie wordt gebruikt om de selectie van een doel voor fysieke activiteit te begeleiden.
Er worden instructievideo's voor thuisgebruik verstrekt om het geselecteerde doel te helpen bereiken.
|
|
Experimenteel: Ontregeld eten, sporten
|
Een zelfgeleid, online programma dat deelnemers helpt de energie-inname te verminderen en de fysieke activiteit geleidelijk te verhogen.
Periodieke zelfevaluatie wordt gebruikt om de selectie van vaardigheidstrainingmodules te begeleiden die zijn ontworpen om veelvoorkomende oorzaken van ontregeld eten (bijv. Verveling, stress) tegen te gaan.
Periodieke zelfevaluatie wordt gebruikt om de selectie van een doel voor fysieke activiteit te begeleiden.
Er worden instructievideo's voor thuisgebruik verstrekt om het geselecteerde doel te helpen bereiken.
|
|
Experimenteel: Sociale steun, ontregeld eten, lichaamsbeweging
|
Een zelfgeleid, online programma dat deelnemers helpt de energie-inname te verminderen en de fysieke activiteit geleidelijk te verhogen.
Er is een online platform voor deelnemers om met elkaar in contact te komen, elkaar te ondersteunen en te concurreren op het bereiken van mijlpalen op het gebied van gedrag en gewichtsverlies.
Periodieke zelfevaluatie wordt gebruikt om de selectie van vaardigheidstrainingmodules te begeleiden die zijn ontworpen om veelvoorkomende oorzaken van ontregeld eten (bijv. Verveling, stress) tegen te gaan.
Periodieke zelfevaluatie wordt gebruikt om de selectie van een doel voor fysieke activiteit te begeleiden.
Er worden instructievideo's voor thuisgebruik verstrekt om het geselecteerde doel te helpen bereiken.
|
|
Experimenteel: Sociale ondersteuning, feedback
|
Een zelfgeleid, online programma dat deelnemers helpt de energie-inname te verminderen en de fysieke activiteit geleidelijk te verhogen.
Er is een online platform voor deelnemers om met elkaar in contact te komen, elkaar te ondersteunen en te concurreren op het bereiken van mijlpalen op het gebied van gedrag en gewichtsverlies.
Op video opgenomen berichten worden gebruikt om periodieke feedback te geven over de voortgang met gewichtsverlies, verandering van dieet en fysieke activiteit.
Aanvullende video's bieden training in voedingsvaardigheden.
|
|
Experimenteel: Ontregeld eten, feedback
|
Een zelfgeleid, online programma dat deelnemers helpt de energie-inname te verminderen en de fysieke activiteit geleidelijk te verhogen.
Periodieke zelfevaluatie wordt gebruikt om de selectie van vaardigheidstrainingmodules te begeleiden die zijn ontworpen om veelvoorkomende oorzaken van ontregeld eten (bijv. Verveling, stress) tegen te gaan.
Op video opgenomen berichten worden gebruikt om periodieke feedback te geven over de voortgang met gewichtsverlies, verandering van dieet en fysieke activiteit.
Aanvullende video's bieden training in voedingsvaardigheden.
|
|
Experimenteel: Sociale steun, ontregeld eten, feedback
|
Een zelfgeleid, online programma dat deelnemers helpt de energie-inname te verminderen en de fysieke activiteit geleidelijk te verhogen.
Er is een online platform voor deelnemers om met elkaar in contact te komen, elkaar te ondersteunen en te concurreren op het bereiken van mijlpalen op het gebied van gedrag en gewichtsverlies.
Periodieke zelfevaluatie wordt gebruikt om de selectie van vaardigheidstrainingmodules te begeleiden die zijn ontworpen om veelvoorkomende oorzaken van ontregeld eten (bijv. Verveling, stress) tegen te gaan.
Op video opgenomen berichten worden gebruikt om periodieke feedback te geven over de voortgang met gewichtsverlies, verandering van dieet en fysieke activiteit.
Aanvullende video's bieden training in voedingsvaardigheden.
|
|
Experimenteel: Oefening, feedback
|
Een zelfgeleid, online programma dat deelnemers helpt de energie-inname te verminderen en de fysieke activiteit geleidelijk te verhogen.
Op video opgenomen berichten worden gebruikt om periodieke feedback te geven over de voortgang met gewichtsverlies, verandering van dieet en fysieke activiteit.
Aanvullende video's bieden training in voedingsvaardigheden.
|
|
Experimenteel: Sociale ondersteuning, oefening, feedback
|
Een zelfgeleid, online programma dat deelnemers helpt de energie-inname te verminderen en de fysieke activiteit geleidelijk te verhogen.
Er is een online platform voor deelnemers om met elkaar in contact te komen, elkaar te ondersteunen en te concurreren op het bereiken van mijlpalen op het gebied van gedrag en gewichtsverlies.
Periodieke zelfevaluatie wordt gebruikt om de selectie van een doel voor fysieke activiteit te begeleiden.
Er worden instructievideo's voor thuisgebruik verstrekt om het geselecteerde doel te helpen bereiken.
Op video opgenomen berichten worden gebruikt om periodieke feedback te geven over de voortgang met gewichtsverlies, verandering van dieet en fysieke activiteit.
Aanvullende video's bieden training in voedingsvaardigheden.
|
|
Experimenteel: Ontregeld eten, bewegen, feedback
|
Een zelfgeleid, online programma dat deelnemers helpt de energie-inname te verminderen en de fysieke activiteit geleidelijk te verhogen.
Periodieke zelfevaluatie wordt gebruikt om de selectie van vaardigheidstrainingmodules te begeleiden die zijn ontworpen om veelvoorkomende oorzaken van ontregeld eten (bijv. Verveling, stress) tegen te gaan.
Periodieke zelfevaluatie wordt gebruikt om de selectie van een doel voor fysieke activiteit te begeleiden.
Er worden instructievideo's voor thuisgebruik verstrekt om het geselecteerde doel te helpen bereiken.
Op video opgenomen berichten worden gebruikt om periodieke feedback te geven over de voortgang met gewichtsverlies, verandering van dieet en fysieke activiteit.
Aanvullende video's bieden training in voedingsvaardigheden.
|
|
Experimenteel: Sociale steun, ontregeld eten, lichaamsbeweging, feedback
|
Een zelfgeleid, online programma dat deelnemers helpt de energie-inname te verminderen en de fysieke activiteit geleidelijk te verhogen.
Er is een online platform voor deelnemers om met elkaar in contact te komen, elkaar te ondersteunen en te concurreren op het bereiken van mijlpalen op het gebied van gedrag en gewichtsverlies.
Periodieke zelfevaluatie wordt gebruikt om de selectie van vaardigheidstrainingmodules te begeleiden die zijn ontworpen om veelvoorkomende oorzaken van ontregeld eten (bijv. Verveling, stress) tegen te gaan.
Periodieke zelfevaluatie wordt gebruikt om de selectie van een doel voor fysieke activiteit te begeleiden.
Er worden instructievideo's voor thuisgebruik verstrekt om het geselecteerde doel te helpen bereiken.
Op video opgenomen berichten worden gebruikt om periodieke feedback te geven over de voortgang met gewichtsverlies, verandering van dieet en fysieke activiteit.
Aanvullende video's bieden training in voedingsvaardigheden.
|
|
Experimenteel: VR
|
Een zelfgeleid, online programma dat deelnemers helpt de energie-inname te verminderen en de fysieke activiteit geleidelijk te verhogen.
Met dit programma kunnen deelnemers gedragsvaardigheden voor gewichtsverlies oefenen met behulp van een online virtual reality-systeem dat toegankelijk is via een webbrowser.
|
|
Experimenteel: Sociale ondersteuning, VR
|
Een zelfgeleid, online programma dat deelnemers helpt de energie-inname te verminderen en de fysieke activiteit geleidelijk te verhogen.
Er is een online platform voor deelnemers om met elkaar in contact te komen, elkaar te ondersteunen en te concurreren op het bereiken van mijlpalen op het gebied van gedrag en gewichtsverlies.
Met dit programma kunnen deelnemers gedragsvaardigheden voor gewichtsverlies oefenen met behulp van een online virtual reality-systeem dat toegankelijk is via een webbrowser.
|
|
Experimenteel: Ontregeld eten, VR
|
Een zelfgeleid, online programma dat deelnemers helpt de energie-inname te verminderen en de fysieke activiteit geleidelijk te verhogen.
Periodieke zelfevaluatie wordt gebruikt om de selectie van vaardigheidstrainingmodules te begeleiden die zijn ontworpen om veelvoorkomende oorzaken van ontregeld eten (bijv. Verveling, stress) tegen te gaan.
Met dit programma kunnen deelnemers gedragsvaardigheden voor gewichtsverlies oefenen met behulp van een online virtual reality-systeem dat toegankelijk is via een webbrowser.
|
|
Experimenteel: Sociale ondersteuning, ontregeld eten, VR
|
Een zelfgeleid, online programma dat deelnemers helpt de energie-inname te verminderen en de fysieke activiteit geleidelijk te verhogen.
Er is een online platform voor deelnemers om met elkaar in contact te komen, elkaar te ondersteunen en te concurreren op het bereiken van mijlpalen op het gebied van gedrag en gewichtsverlies.
Periodieke zelfevaluatie wordt gebruikt om de selectie van vaardigheidstrainingmodules te begeleiden die zijn ontworpen om veelvoorkomende oorzaken van ontregeld eten (bijv. Verveling, stress) tegen te gaan.
Met dit programma kunnen deelnemers gedragsvaardigheden voor gewichtsverlies oefenen met behulp van een online virtual reality-systeem dat toegankelijk is via een webbrowser.
|
|
Experimenteel: Oefening, VR
|
Een zelfgeleid, online programma dat deelnemers helpt de energie-inname te verminderen en de fysieke activiteit geleidelijk te verhogen.
Periodieke zelfevaluatie wordt gebruikt om de selectie van een doel voor fysieke activiteit te begeleiden.
Er worden instructievideo's voor thuisgebruik verstrekt om het geselecteerde doel te helpen bereiken.
Met dit programma kunnen deelnemers gedragsvaardigheden voor gewichtsverlies oefenen met behulp van een online virtual reality-systeem dat toegankelijk is via een webbrowser.
|
|
Experimenteel: Sociale ondersteuning, beweging, VR
|
Een zelfgeleid, online programma dat deelnemers helpt de energie-inname te verminderen en de fysieke activiteit geleidelijk te verhogen.
Er is een online platform voor deelnemers om met elkaar in contact te komen, elkaar te ondersteunen en te concurreren op het bereiken van mijlpalen op het gebied van gedrag en gewichtsverlies.
Periodieke zelfevaluatie wordt gebruikt om de selectie van een doel voor fysieke activiteit te begeleiden.
Er worden instructievideo's voor thuisgebruik verstrekt om het geselecteerde doel te helpen bereiken.
Met dit programma kunnen deelnemers gedragsvaardigheden voor gewichtsverlies oefenen met behulp van een online virtual reality-systeem dat toegankelijk is via een webbrowser.
|
|
Experimenteel: Ontregeld eten, sporten, VR
|
Een zelfgeleid, online programma dat deelnemers helpt de energie-inname te verminderen en de fysieke activiteit geleidelijk te verhogen.
Periodieke zelfevaluatie wordt gebruikt om de selectie van vaardigheidstrainingmodules te begeleiden die zijn ontworpen om veelvoorkomende oorzaken van ontregeld eten (bijv. Verveling, stress) tegen te gaan.
Periodieke zelfevaluatie wordt gebruikt om de selectie van een doel voor fysieke activiteit te begeleiden.
Er worden instructievideo's voor thuisgebruik verstrekt om het geselecteerde doel te helpen bereiken.
Met dit programma kunnen deelnemers gedragsvaardigheden voor gewichtsverlies oefenen met behulp van een online virtual reality-systeem dat toegankelijk is via een webbrowser.
|
|
Experimenteel: Sociale ondersteuning, ontregeld eten, sporten, VR
|
Een zelfgeleid, online programma dat deelnemers helpt de energie-inname te verminderen en de fysieke activiteit geleidelijk te verhogen.
Er is een online platform voor deelnemers om met elkaar in contact te komen, elkaar te ondersteunen en te concurreren op het bereiken van mijlpalen op het gebied van gedrag en gewichtsverlies.
Periodieke zelfevaluatie wordt gebruikt om de selectie van vaardigheidstrainingmodules te begeleiden die zijn ontworpen om veelvoorkomende oorzaken van ontregeld eten (bijv. Verveling, stress) tegen te gaan.
Periodieke zelfevaluatie wordt gebruikt om de selectie van een doel voor fysieke activiteit te begeleiden.
Er worden instructievideo's voor thuisgebruik verstrekt om het geselecteerde doel te helpen bereiken.
Met dit programma kunnen deelnemers gedragsvaardigheden voor gewichtsverlies oefenen met behulp van een online virtual reality-systeem dat toegankelijk is via een webbrowser.
|
|
Experimenteel: Feedback, VR
|
Een zelfgeleid, online programma dat deelnemers helpt de energie-inname te verminderen en de fysieke activiteit geleidelijk te verhogen.
Op video opgenomen berichten worden gebruikt om periodieke feedback te geven over de voortgang met gewichtsverlies, verandering van dieet en fysieke activiteit.
Aanvullende video's bieden training in voedingsvaardigheden.
Met dit programma kunnen deelnemers gedragsvaardigheden voor gewichtsverlies oefenen met behulp van een online virtual reality-systeem dat toegankelijk is via een webbrowser.
|
|
Experimenteel: Sociale ondersteuning, feedback, VR
|
Een zelfgeleid, online programma dat deelnemers helpt de energie-inname te verminderen en de fysieke activiteit geleidelijk te verhogen.
Er is een online platform voor deelnemers om met elkaar in contact te komen, elkaar te ondersteunen en te concurreren op het bereiken van mijlpalen op het gebied van gedrag en gewichtsverlies.
Op video opgenomen berichten worden gebruikt om periodieke feedback te geven over de voortgang met gewichtsverlies, verandering van dieet en fysieke activiteit.
Aanvullende video's bieden training in voedingsvaardigheden.
Met dit programma kunnen deelnemers gedragsvaardigheden voor gewichtsverlies oefenen met behulp van een online virtual reality-systeem dat toegankelijk is via een webbrowser.
|
|
Experimenteel: Ontregeld eten, feedback, VR
|
Een zelfgeleid, online programma dat deelnemers helpt de energie-inname te verminderen en de fysieke activiteit geleidelijk te verhogen.
Periodieke zelfevaluatie wordt gebruikt om de selectie van vaardigheidstrainingmodules te begeleiden die zijn ontworpen om veelvoorkomende oorzaken van ontregeld eten (bijv. Verveling, stress) tegen te gaan.
Op video opgenomen berichten worden gebruikt om periodieke feedback te geven over de voortgang met gewichtsverlies, verandering van dieet en fysieke activiteit.
Aanvullende video's bieden training in voedingsvaardigheden.
Met dit programma kunnen deelnemers gedragsvaardigheden voor gewichtsverlies oefenen met behulp van een online virtual reality-systeem dat toegankelijk is via een webbrowser.
|
|
Experimenteel: Sociale ondersteuning, ontregeld eten, feedback, VR
|
Een zelfgeleid, online programma dat deelnemers helpt de energie-inname te verminderen en de fysieke activiteit geleidelijk te verhogen.
Er is een online platform voor deelnemers om met elkaar in contact te komen, elkaar te ondersteunen en te concurreren op het bereiken van mijlpalen op het gebied van gedrag en gewichtsverlies.
Periodieke zelfevaluatie wordt gebruikt om de selectie van vaardigheidstrainingmodules te begeleiden die zijn ontworpen om veelvoorkomende oorzaken van ontregeld eten (bijv. Verveling, stress) tegen te gaan.
Op video opgenomen berichten worden gebruikt om periodieke feedback te geven over de voortgang met gewichtsverlies, verandering van dieet en fysieke activiteit.
Aanvullende video's bieden training in voedingsvaardigheden.
Met dit programma kunnen deelnemers gedragsvaardigheden voor gewichtsverlies oefenen met behulp van een online virtual reality-systeem dat toegankelijk is via een webbrowser.
|
|
Experimenteel: Oefening, feedback, VR
|
Een zelfgeleid, online programma dat deelnemers helpt de energie-inname te verminderen en de fysieke activiteit geleidelijk te verhogen.
Periodieke zelfevaluatie wordt gebruikt om de selectie van een doel voor fysieke activiteit te begeleiden.
Er worden instructievideo's voor thuisgebruik verstrekt om het geselecteerde doel te helpen bereiken.
Op video opgenomen berichten worden gebruikt om periodieke feedback te geven over de voortgang met gewichtsverlies, verandering van dieet en fysieke activiteit.
Aanvullende video's bieden training in voedingsvaardigheden.
Met dit programma kunnen deelnemers gedragsvaardigheden voor gewichtsverlies oefenen met behulp van een online virtual reality-systeem dat toegankelijk is via een webbrowser.
|
|
Experimenteel: Sociale ondersteuning, beweging, feedback, VR
|
Een zelfgeleid, online programma dat deelnemers helpt de energie-inname te verminderen en de fysieke activiteit geleidelijk te verhogen.
Er is een online platform voor deelnemers om met elkaar in contact te komen, elkaar te ondersteunen en te concurreren op het bereiken van mijlpalen op het gebied van gedrag en gewichtsverlies.
Periodieke zelfevaluatie wordt gebruikt om de selectie van een doel voor fysieke activiteit te begeleiden.
Er worden instructievideo's voor thuisgebruik verstrekt om het geselecteerde doel te helpen bereiken.
Op video opgenomen berichten worden gebruikt om periodieke feedback te geven over de voortgang met gewichtsverlies, verandering van dieet en fysieke activiteit.
Aanvullende video's bieden training in voedingsvaardigheden.
Met dit programma kunnen deelnemers gedragsvaardigheden voor gewichtsverlies oefenen met behulp van een online virtual reality-systeem dat toegankelijk is via een webbrowser.
|
|
Experimenteel: Ontregeld eten, bewegen, feedback, VR
|
Een zelfgeleid, online programma dat deelnemers helpt de energie-inname te verminderen en de fysieke activiteit geleidelijk te verhogen.
Periodieke zelfevaluatie wordt gebruikt om de selectie van vaardigheidstrainingmodules te begeleiden die zijn ontworpen om veelvoorkomende oorzaken van ontregeld eten (bijv. Verveling, stress) tegen te gaan.
Periodieke zelfevaluatie wordt gebruikt om de selectie van een doel voor fysieke activiteit te begeleiden.
Er worden instructievideo's voor thuisgebruik verstrekt om het geselecteerde doel te helpen bereiken.
Op video opgenomen berichten worden gebruikt om periodieke feedback te geven over de voortgang met gewichtsverlies, verandering van dieet en fysieke activiteit.
Aanvullende video's bieden training in voedingsvaardigheden.
Met dit programma kunnen deelnemers gedragsvaardigheden voor gewichtsverlies oefenen met behulp van een online virtual reality-systeem dat toegankelijk is via een webbrowser.
|
|
Experimenteel: Sociale ondersteuning, ontregeld eten, bewegen, feedback, VR
|
Een zelfgeleid, online programma dat deelnemers helpt de energie-inname te verminderen en de fysieke activiteit geleidelijk te verhogen.
Er is een online platform voor deelnemers om met elkaar in contact te komen, elkaar te ondersteunen en te concurreren op het bereiken van mijlpalen op het gebied van gedrag en gewichtsverlies.
Periodieke zelfevaluatie wordt gebruikt om de selectie van vaardigheidstrainingmodules te begeleiden die zijn ontworpen om veelvoorkomende oorzaken van ontregeld eten (bijv. Verveling, stress) tegen te gaan.
Periodieke zelfevaluatie wordt gebruikt om de selectie van een doel voor fysieke activiteit te begeleiden.
Er worden instructievideo's voor thuisgebruik verstrekt om het geselecteerde doel te helpen bereiken.
Op video opgenomen berichten worden gebruikt om periodieke feedback te geven over de voortgang met gewichtsverlies, verandering van dieet en fysieke activiteit.
Aanvullende video's bieden training in voedingsvaardigheden.
Met dit programma kunnen deelnemers gedragsvaardigheden voor gewichtsverlies oefenen met behulp van een online virtual reality-systeem dat toegankelijk is via een webbrowser.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsverandering (percentage van aanvankelijk lichaamsgewicht) vanaf uitgangswaarde tot maand 12, belangrijkste effect van tijd
Tijdsspanne: Van baseline tot maand 12
|
Het gewicht werd gemeten in het onderzoekscentrum door het onderzoeksteam, of door de deelnemer thuis gemeten en naar het onderzoeksteam gestuurd met documentatie van de gerapporteerde waarde (bijvoorbeeld een foto van een thuisweegschaal waarop het gewicht te zien is). Er wordt een verandering tussen twee tijdstippen gerapporteerd. De waarde van deze uitkomst werd berekend met behulp van: [(basislijngewicht - maand 12-gewicht) ÷ basislijngewicht] × 100. De geschatte gemiddelde verandering werd verkregen uit een lineaire variantieanalyse met gemengde modellen. Gegevens van alle gerandomiseerde deelnemers werden in het model opgenomen (ITT-analyse). |
Van baseline tot maand 12
|
|
Gewichtsverandering (percentage van aanvankelijk lichaamsgewicht) vanaf baseline tot maand 12, tijd per interventiecomponentinteractie
Tijdsspanne: Van baseline tot maand 12
|
Het gewicht werd gemeten in het onderzoekscentrum door het onderzoeksteam, of door de deelnemer thuis gemeten en naar het onderzoeksteam gestuurd met documentatie van de gerapporteerde waarde (bijvoorbeeld een foto van een thuisweegschaal waarop het gewicht te zien is). Er wordt een verandering tussen twee tijdstippen gerapporteerd. De waarde van deze uitkomst werd berekend met behulp van: [(basislijngewicht - maand 12-gewicht) ÷ basislijngewicht] × 100. De geschatte gemiddelde verandering werd verkregen uit een lineaire variantieanalyse met gemengde modellen. Gegevens van alle gerandomiseerde deelnemers werden in het model opgenomen (ITT-analyse). Deze uitkomstmaat wordt gerapporteerd als een aanvullend effect naast dat van uitkomstmaat 1 (elke interventiecomponent heeft zijn eigen gewichtsverlieseffect dat verder gaat dan de gewichtsverandering die is berekend in de analyses van uitkomstmaat 1). |
Van baseline tot maand 12
|
|
Percentage deelnemers met gewichtsverlies ≥ 5% in maand 12, belangrijkste effect van tijd
Tijdsspanne: Maand 12
|
Het gewicht werd gemeten in het onderzoekscentrum door het onderzoeksteam, of door de deelnemer thuis gemeten en naar het onderzoeksteam gestuurd met documentatie van de gerapporteerde waarde (bijvoorbeeld een foto van een thuisweegschaal waarop het gewicht te zien is). Gewichtsverlies werd berekend met behulp van: [(basisgewicht - maand 12 gewicht) ÷ basisgewicht] × 100. Het geschatte percentage deelnemers dat een gewichtsverlies van ≥ 5% van hun uitgangslichaamsgewicht bereikte, werd verkregen uit een gegeneraliseerde lineaire variantieanalyse met gemengde modellen om rekening te houden met ontbrekende gegevens. Alle gerandomiseerde deelnemers werden in het model gebruikt (ITT-analyse). |
Maand 12
|
|
Percentage deelnemers met gewichtsverlies ≥ 5% in maand 12, tijd per interventiecomponent-interactie
Tijdsspanne: Maand 12
|
Het gewicht werd gemeten in het onderzoekscentrum door het onderzoeksteam, of door de deelnemer thuis gemeten en naar het onderzoeksteam gestuurd met documentatie van de gerapporteerde waarde (bijvoorbeeld een foto van een thuisweegschaal waarop het gewicht te zien is). Gewichtsverlies werd berekend met behulp van: [(basisgewicht - maand 12 gewicht) ÷ basisgewicht] × 100. Geschatte aantallen deelnemers met een gewichtsverlies van ≥ 5% van het initiële lichaamsgewicht op maand 12 werden verkregen uit een gegeneraliseerde lineaire gemengde modellen-variantieanalyse om rekening te houden met ontbrekende gegevens. Alle gerandomiseerde deelnemers werden in het model gebruikt (ITT-analyse). |
Maand 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfredzaamheid bij gewichtsverlies
Tijdsspanne: 12 maanden einde van de behandeling
|
Gemeten via de Weight Efficacy Life-Style Questionnaire (WEL).
Scores variëren van 0 tot 180; hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
12 maanden einde van de behandeling
|
|
Ondersteunende verantwoording
Tijdsspanne: 12 maanden einde van de behandeling
|
Gemeten via de Supportive Accountability Measure (SAM).
Scores variëren van 17,14 tot 100; hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
12 maanden einde van de behandeling
|
|
Sociale steun voor dieet- en bewegingsgedrag
Tijdsspanne: 12 maanden einde van de behandeling
|
Gemeten via de weegschaal om sociale steun voor dieet- en bewegingsgedrag te meten.
Scores variëren van 10 tot 75; hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
12 maanden einde van de behandeling
|
|
Interne ontremming
Tijdsspanne: 12 maanden einde van de behandeling
|
Gemeten via de Eetinventaris.
Scores variëren van 0 tot 16; lagere scores wijzen op een beter resultaat.
|
12 maanden einde van de behandeling
|
|
Gestructureerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 maanden einde van de behandeling
|
De dagelijkse tijd besteed aan gestructureerde fysieke activiteit met matige tot krachtige intensiteit wordt gemeten met behulp van de ActiGraph GT9X Link
|
12 maanden einde van de behandeling
|
|
Dieet kwaliteit
Tijdsspanne: 12 maanden einde van de behandeling
|
Gegevens verzameld via het National Cancer Institute Automated Self-Administered 24-hour recall-systeem (ASA-24).
Dieetkwaliteit wordt gemeten door de The Health Eating Index, 2015, score die de conformiteit met de 2015 Dietary Guidelines for Americans weergeeft.
Hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
12 maanden einde van de behandeling
|
|
Dieet energiedichtheid
Tijdsspanne: 12 maanden einde van de behandeling
|
Gegevens verzameld via het National Cancer Institute Automated Self-Administered 24-hour recall-systeem (ASA-24).
De energiedichtheid van het dieet wordt berekend als de totale energie-inname uit voedsel ÷ het totale gewicht van het voedsel.
Lagere scores duiden op een beter resultaat.
|
12 maanden einde van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01DK117857 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .