- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04540172
Effekten af musikterapi og progressiv muskelafspændingsøvelse på angst før den første kliniske praksis
4. september 2020 opdateret af: Demet İnangil, PhD, Istanbul Saglik Bilimleri University
Musikterapi og progressiv muskelafspændingsøvelse
Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effekten af musikterapi og progressiv muskelafspændingsøvelse på tilstands- og træk angstniveauer før deres første kliniske praksis hos sygeplejestuderende.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelsesprøve bestod af 86 sygeplejestuderende, som først vil blive anvendt til klinisk praksis.
Eleverne blev tilfældigt tildelt musik (n=30), motion (n=28) og kontrol (n=28) grupper.
Undersøgelsens data blev indsamlet med Student Information Form og State-Trait Anxiety Scale.
Den musikterapeutiske intervention blev anvendt på forsøgsgrupperne tre gange om ugen i de første 2 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
96
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34668
- Demet İnangil
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være 18 år eller ældre,
- være tilmeldt det teoretiske kursus i Nursing Fundamentals,
- at deltage fuldt ud i de forsøg, der anvendes i undersøgelsen,
- frivilligt at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- være uddannet fra Sundhedsgymnasiet
- ikke er i anvendelsesområdet fastsat på den første kliniske ansøgningsdag.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Musikterapi
musikterapi blev anvendt i øvelokalet.
Miljøstøj blev reduceret så meget som muligt; rummet var svagt oplyst.
Eleverne blev bedt om at lukke øjnene efter at have siddet behageligt i en stol og fokusere på musikken ved at bede dem om at forestille sig et andet minde og et andet sted, der ville slappe af i stedet for de tanker, der optog deres sind.
Musikken blev spillet gennem en bærbar computer i 15 minutter under opsyn af forskerne ved hjælp af et mp3-afspillerprogram på computeren.
|
"Mahur-melodi", et af de ikke-verbale instrumenter fra de traditionelle tyrkiske musikmyndigheder, blev udvalgt til undersøgelsen efter udtalelse fra en musikterapispecialist.
|
|
EKSPERIMENTEL: Progressiv muskelafspændingsøvelse
I denne undersøgelse blev trinene til at anvende progressive muskelafspændingsøvelser skabt med vejledning af "Afslapningsøvelser" materialerne fra den tyrkiske psykologforening.
Advarselsmeddelelser blev hængt på døren til lokalet, miljøstøjen blev reduceret mest muligt, og rummet blev forsynet med dæmpet belysning.
Eleverne blev bedt om at lukke øjnene og trække vejret dybt efter at have siddet behageligt i en stol.
Efter at have taget to dybe vejrtrækninger, fik de besked på at dingle med armene og slappe af så meget som muligt.
Hænder, skuldre, nakke, bryst, mave, hofter, ben, fødder, tæer og ansigtsmuskler blev lavet til at slappe af, mens de trak vejret og slappede af, mens de pustede ud.
De blev bedt om at gemme oplevelsen grundigt i deres minder, så de kunne genkalde sig denne følelse af komfort i løbet af dagen.
|
I denne undersøgelse blev trinene til at anvende progressiv muskelafspændingsøvelse skabt med vejledning af "Afslapningsøvelser" materialerne fra den tyrkiske psykologforening.
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Ingen yderligere metode blev anvendt i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Skift fra baseline på 1 uge
|
Angstniveauet blev evalueret med State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
STAI består af 20 punkter til vurdering af træk angst og 20 til tilstandsangst.
Alle elementer er bedømt på en 4-punkts skala (Ingen" (1), "Lidt" (2), "Meget" (3) og "Fuldstændig" (4).
Højere score indikerer større angst.
|
Skift fra baseline på 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Merdiye Şendir, PhD, Saglik Bilimleri University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dehghan-Nayeri N, Adib-Hajbaghery M. Effects of progressive relaxation on anxiety and quality of life in female students: a non-randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2011 Aug;19(4):194-200. doi: 10.1016/j.ctim.2011.06.002. Epub 2011 Jul 12.
- Chen Y, Yang X, Wang L, Zhang X. A randomized controlled trial of the effects of brief mindfulness meditation on anxiety symptoms and systolic blood pressure in Chinese nursing students. Nurse Educ Today. 2013 Oct;33(10):1166-72. doi: 10.1016/j.nedt.2012.11.014. Epub 2012 Dec 20.
- Inangil D, Sendir M, Kabuk A, Turkoglu I. The Effect of Music Therapy and Progressive Muscle Relaxation Exercise on Anxiety Before the First Clinical Practice in Nursing Students: A Randomized Controlled Study. Florence Nightingale J Nurs. 2020 Oct 26;28(3):341-349. doi: 10.5152/FNJN.2020.19075. eCollection 2020 Oct.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. september 2020
Først opslået (FAKTISKE)
7. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 46418926 (Registry Identifier: Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee of Gülhane, University of Health Sciences (SBÜ))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Musikterapi
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetOpmærksomhed | Smartphone applikation | Social angstlidelse (SAD) | SmartphonesIsrael
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuTilgængelighed og acceptabilitet af interventionDet Forenede Kongerige
-
Indiana UniversityTrukket tilbageRecidiverende kimcellekræft | Cisplatin-induceret tinnitusForenede Stater
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbejdspartnereUkendtHjerneskaderForenede Stater
-
Niran ÇobanRekrutteringLumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolleTyrkiet (Türkiye)
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Italien, Østrig, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palæstinensiske territorier, Schweiz
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun