- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04540172
Влияние музыкальной терапии и упражнений по прогрессивной мышечной релаксации на тревожность перед первой клинической практикой
4 сентября 2020 г. обновлено: Demet İnangil, PhD, Istanbul Saglik Bilimleri University
Музыкальная терапия и упражнения на прогрессивную мышечную релаксацию
Это исследование было проведено для оценки влияния музыкальной терапии и упражнений по прогрессивной мышечной релаксации на уровень состояния и личностной тревожности перед их первой клинической практикой у студентов-медсестер.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Эта выборка рандомизированного контролируемого экспериментального исследования состояла из 86 студентов-медсестер, которые впервые будут привлечены к клинической практике.
Студенты были случайным образом распределены на музыкальную (n = 30), физическую (n = 28) и контрольную (n = 28) группы.
Данные исследования были собраны с помощью студенческой информационной формы и шкалы состояния тревоги.
Вмешательство музыкальной терапии применялось к экспериментальным группам три раза в неделю в течение первых 2 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34668
- Demet İnangil
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 лет и старше,
- зачислены на теоретический курс «Основы сестринского дела»,
- полностью участвовать в попытках, применяемых в исследовании,
- добровольное участие в исследовании.
Критерий исключения:
- окончить профессиональную школу здравоохранения
- не находящийся в области применения, определенной в первый день клинического применения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Музыкальная терапия
музыкотерапия применялась в тренировочном зале.
Шум окружающей среды был максимально снижен; комната была слабо освещена.
Студентов попросили закрыть глаза после того, как они удобно устроились в кресле, и сосредоточиться на музыке, попросив их представить себе другое воспоминание и место, которое расслабит их, вместо мыслей, которые занимали их умы.
Музыка воспроизводилась через портативный компьютер в течение 15 минут под наблюдением исследователей с помощью установленной на компьютере программы mp3-плеера.
|
«Мелодия махура», один из невербальных инструментов Управления традиционной турецкой музыки, была выбрана для исследования по мнению специалиста по музыкальной терапии.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнение на прогрессивное расслабление мышц
В этом исследовании этапы применения упражнений на прогрессивную мышечную релаксацию были созданы под руководством материалов «Упражнения на релаксацию» Турецкой психологической ассоциации.
На дверь помещения были вывешены предупредительные сообщения, шум окружающей среды был максимально снижен, а помещение обеспечено приглушенным освещением.
Студентов попросили закрыть глаза и глубоко дышать, удобно устроившись на стуле.
После двух глубоких вдохов им сказали свесить руки и максимально расслабиться.
Руки, плечи, шея, грудь, живот, бедра, ноги, ступни, пальцы ног и лицевые мышцы расслаблялись при дыхании и расслаблялись при выдохе.
Их попросили тщательно сохранить этот опыт в своей памяти, чтобы они могли вспомнить это чувство для комфорта в течение дня.
|
В этом исследовании этапы применения упражнений на прогрессивную мышечную релаксацию были созданы под руководством материалов «Упражнения на релаксацию» Турецкой психологической ассоциации.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
В контрольной группе дополнительный метод не применялся.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем за 1 неделю
|
Уровень тревожности оценивали с помощью опросника State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
STAI состоит из 20 пунктов для оценки личностной тревожности и 20 пунктов для оценки состояния тревожности.
Все пункты оцениваются по 4-балльной шкале («Нет» (1), «Немного» (2), «Очень» (3) и «Полностью» (4).
Более высокие баллы указывают на большее беспокойство.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем за 1 неделю
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Merdiye Şendir, PhD, Saglik Bilimleri University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dehghan-Nayeri N, Adib-Hajbaghery M. Effects of progressive relaxation on anxiety and quality of life in female students: a non-randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2011 Aug;19(4):194-200. doi: 10.1016/j.ctim.2011.06.002. Epub 2011 Jul 12.
- Chen Y, Yang X, Wang L, Zhang X. A randomized controlled trial of the effects of brief mindfulness meditation on anxiety symptoms and systolic blood pressure in Chinese nursing students. Nurse Educ Today. 2013 Oct;33(10):1166-72. doi: 10.1016/j.nedt.2012.11.014. Epub 2012 Dec 20.
- Inangil D, Sendir M, Kabuk A, Turkoglu I. The Effect of Music Therapy and Progressive Muscle Relaxation Exercise on Anxiety Before the First Clinical Practice in Nursing Students: A Randomized Controlled Study. Florence Nightingale J Nurs. 2020 Oct 26;28(3):341-349. doi: 10.5152/FNJN.2020.19075. eCollection 2020 Oct.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 46418926 (Идентификатор реестра: Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee of Gülhane, University of Health Sciences (SBÜ))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Музыкальная терапия
-
NSCB Medical CollegeЗавершенныйНормальный Здоровый Срок Соответствующий дате НоворожденныйИндия
-
Hospices Civils de LyonРекрутингПоведенческое расстройство | Музыкальная терапияФранция
-
Hasan Kalyoncu UniversityЕще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityЗавершенныйСтоматологическая тревога | Восприятие боли | Герметик для фиссур | Стоматологические процедуры | Пациенты детской стоматологииТурция (Туркие)
-
Jiangen YeЕще не набирают
-
Inonu UniversityАктивный, не рекрутирующийПостменопауза | Недержание мочи (UI)Турция
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalЗавершенныйКонтроль над болью | Получение ооцитов | Управление тревогойТурция
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютБоль | Боль, Послеоперационный | Беспокойство | Торакальная хирургия | Боль, Грудь | Беспокойство после операции
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Neurolutions, Inc.Еще не набираютИнсульт | Гемипарез после инсульта | Мозг Компьютерный Интерфейс