- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04540172
El efecto de la musicoterapia y el ejercicio de relajación muscular progresiva sobre la ansiedad antes de la primera práctica clínica
4 de septiembre de 2020 actualizado por: Demet İnangil, PhD, Istanbul Saglik Bilimleri University
Musicoterapia y Ejercicio de Relajación Muscular Progresiva
Este estudio se llevó a cabo para evaluar el efecto de la musicoterapia y el ejercicio de relajación muscular progresiva sobre los niveles de ansiedad estado y rasgo antes de su primera práctica clínica en estudiantes de enfermería.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta muestra de estudio experimental controlado aleatorio consistió en 86 estudiantes de enfermería que se aplicarán en primer lugar a la práctica clínica.
Los estudiantes fueron asignados aleatoriamente a grupos de música (n=30), ejercicio (n=28) y control (n=28).
Los datos del estudio fueron recolectados con el Formulario de Información del Estudiante y la Escala de Ansiedad Estado-Rasgo.
La intervención de musicoterapia se aplicó a los grupos experimentales tres veces por semana durante las primeras 2 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34668
- Demet İnangil
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener 18 años o más,
- estar matriculado en el curso teórico Fundamentos de Enfermería,
- participar plenamente en los intentos que se aplican en el estudio,
- voluntariamente para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- graduarse de la Escuela Secundaria Vocacional de Salud
- no estar en el campo de aplicación determinado en el primer día de aplicación clínica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Terapia musical
Se aplicó musicoterapia en la sala de prácticas.
El ruido ambiental se redujo lo más posible; la habitación estaba débilmente iluminada.
Se pidió a los estudiantes que cerraran los ojos después de sentarse cómodamente en una silla y se concentraran en la música pidiéndoles que imaginaran un recuerdo y un lugar diferente que los relajara en lugar de los pensamientos que ocupaban sus mentes.
La música se reprodujo a través de una computadora portátil durante 15 minutos bajo la supervisión de los investigadores usando un programa reproductor de mp3 en la computadora.
|
La "melodía Mahur", uno de los instrumentos no verbales de las Autoridades de Música Tradicional Turca, fue seleccionada para el estudio con la opinión de un especialista en musicoterapia.
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EXPERIMENTAL: Ejercicio de relajación muscular progresiva
En este estudio, los pasos para aplicar ejercicios de relajación muscular progresiva se crearon con la guía de los materiales "Ejercicios de relajación" de la Asociación Psicológica Turca.
Se colgaron mensajes de advertencia en la puerta de la sala, se redujo al máximo el ruido ambiental y se dotó a la sala de una iluminación tenue.
Se pidió a los estudiantes que cerraran los ojos y respiraran profundamente después de sentarse cómodamente en una silla.
Después de respirar profundamente dos veces, se les dijo que colgaran los brazos y se relajaran tanto como fuera posible.
Las manos, los hombros, el cuello, el pecho, el abdomen, las caderas, las piernas, los pies, los dedos de los pies y los músculos faciales se relajaron mientras respiraban y se relajaban mientras exhalaban.
Se les pidió que almacenaran la experiencia en sus recuerdos a fondo para que pudieran recordar este sentimiento de comodidad durante el día.
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En este estudio, los pasos para aplicar el ejercicio de relajación muscular progresiva se crearon con la guía de los materiales de "Ejercicios de relajación" de la Asociación Psicológica Turca.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
No se aplicó ningún método adicional en el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ansiedad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en 1 semana
|
El nivel de Ansiedad se evaluó con el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI).
STAI consta de 20 ítems para evaluar la ansiedad rasgo y 20 para la ansiedad estado.
Todos los elementos se califican en una escala de 4 puntos (Ninguno" (1), "Un poco" (2), "Mucho" (3) y "Completamente" (4).
Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
|
Cambio desde el inicio en 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Merdiye Şendir, PhD, Saglik Bilimleri University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dehghan-Nayeri N, Adib-Hajbaghery M. Effects of progressive relaxation on anxiety and quality of life in female students: a non-randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2011 Aug;19(4):194-200. doi: 10.1016/j.ctim.2011.06.002. Epub 2011 Jul 12.
- Chen Y, Yang X, Wang L, Zhang X. A randomized controlled trial of the effects of brief mindfulness meditation on anxiety symptoms and systolic blood pressure in Chinese nursing students. Nurse Educ Today. 2013 Oct;33(10):1166-72. doi: 10.1016/j.nedt.2012.11.014. Epub 2012 Dec 20.
- Inangil D, Sendir M, Kabuk A, Turkoglu I. The Effect of Music Therapy and Progressive Muscle Relaxation Exercise on Anxiety Before the First Clinical Practice in Nursing Students: A Randomized Controlled Study. Florence Nightingale J Nurs. 2020 Oct 26;28(3):341-349. doi: 10.5152/FNJN.2020.19075. eCollection 2020 Oct.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 46418926
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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