- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04540172
Effekten av musikterapi och progressiv muskelavslappningsövning på ångest innan den första kliniska övningen
4 september 2020 uppdaterad av: Demet İnangil, PhD, Istanbul Saglik Bilimleri University
Musikterapi och progressiv muskelavslappningsövning
Denna studie genomfördes för att utvärdera effekten av musikterapi och progressiv muskelavslappningsövning på tillstånds- och egenskaper ångestnivåer innan deras första kliniska praktik hos sjuksköterskestudenter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta randomiserade kontrollerade experimentella studieprov bestod av 86 sjuksköterskestudenter som först kommer att tillämpas på klinisk praktik.
Eleverna tilldelades slumpmässigt musik- (n=30), tränings- (n=28) och kontroll- (n=28) grupper.
Data från studien samlades in med Student Information Form och State-Trait Anxiety Scale.
Musikterapiinterventionen applicerades på experimentgrupperna tre gånger i veckan under de första 2 veckorna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34668
- Demet İnangil
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara 18 år eller äldre,
- att vara inskriven i den teoretiska kursen Nursing Fundamentals,
- deltar fullt ut i försöken som tillämpas i studien,
- frivilligt att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- ta examen från hälsogymnasiet
- inte vara inom det tillämpningsområde som fastställts den första kliniska ansökningsdagen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Musik terapi
musikterapi tillämpades i övningsrummet.
Miljöbullret reducerades så mycket som möjligt; rummet var svagt upplyst.
Eleverna ombads blunda efter att ha suttit bekvämt i en stol och fokusera på musiken genom att be dem föreställa sig ett annat minne och en annan plats som skulle slappna av i stället för tankarna som sysselsatte dem.
Musiken spelades genom en bärbar dator i 15 minuter under övervakning av forskarna med hjälp av ett mp3-spelarprogram på datorn.
|
"Mahur tune", ett av de icke-verbala instrumenten från de traditionella turkiska musikmyndigheterna, valdes ut för studien med yttrande från en musikterapispecialist.
|
|
EXPERIMENTELL: Progressiv muskelavslappningsövning
I den här studien skapades stegen för att tillämpa progressiva muskelavslappningsövningar med ledning av "Avslappningsövningar"-materialet från Turkish Psychological Association.
Varningsmeddelanden hängdes på dörren till lokalen, omgivningsbuller reducerades så mycket som möjligt och rummet försågs med svag belysning.
Eleverna ombads blunda och andas djupt efter att ha suttit bekvämt i en stol.
Efter att ha tagit två djupa andetag blev de tillsagda att dingla med armarna och slappna av så mycket som möjligt.
Händerna, axlarna, nacken, bröstet, magen, höfterna, benen, fötterna, tårna och ansiktsmusklerna fick slappna av medan de andades och slappnade av när de andades ut.
De ombads att lagra upplevelsen i sina minnen noggrant så att de kunde återkalla denna känsla för tröst under dagen.
|
I den här studien skapades stegen för att tillämpa progressiv muskelavslappningsövning med ledning av "Avslappningsövningar"-materialet från Turkish Psychological Association.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Ingen ytterligare metod användes i kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: Ändra från baslinjen på 1 vecka
|
Nivån på ångest utvärderades med State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
STAI består av 20 punkter för att bedöma egenskapsångest och 20 för tillståndsångest.
Alla objekt betygsätts på en 4-gradig skala (Ingen" (1), "Lite" (2), "Mycket" (3) och "Helt" (4).
Högre poäng tyder på större ångest.
|
Ändra från baslinjen på 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Merdiye Şendir, PhD, Saglik Bilimleri University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dehghan-Nayeri N, Adib-Hajbaghery M. Effects of progressive relaxation on anxiety and quality of life in female students: a non-randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2011 Aug;19(4):194-200. doi: 10.1016/j.ctim.2011.06.002. Epub 2011 Jul 12.
- Chen Y, Yang X, Wang L, Zhang X. A randomized controlled trial of the effects of brief mindfulness meditation on anxiety symptoms and systolic blood pressure in Chinese nursing students. Nurse Educ Today. 2013 Oct;33(10):1166-72. doi: 10.1016/j.nedt.2012.11.014. Epub 2012 Dec 20.
- Inangil D, Sendir M, Kabuk A, Turkoglu I. The Effect of Music Therapy and Progressive Muscle Relaxation Exercise on Anxiety Before the First Clinical Practice in Nursing Students: A Randomized Controlled Study. Florence Nightingale J Nurs. 2020 Oct 26;28(3):341-349. doi: 10.5152/FNJN.2020.19075. eCollection 2020 Oct.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 augusti 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2020
Första postat (FAKTISK)
7 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 46418926 (Registeridentifierare: Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee of Gülhane, University of Health Sciences (SBÜ))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .