- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04540172
L'effet de la musicothérapie et de l'exercice de relaxation musculaire progressive sur l'anxiété avant la première pratique clinique
4 septembre 2020 mis à jour par: Demet İnangil, PhD, Istanbul Saglik Bilimleri University
Musicothérapie et exercice de relaxation musculaire progressive
Cette étude a été réalisée pour évaluer l'effet de la musicothérapie et des exercices de relaxation musculaire progressive sur les niveaux d'anxiété d'état et de trait avant leur première pratique clinique chez les étudiants en soins infirmiers.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet échantillon d'étude expérimentale contrôlée randomisée était composé de 86 étudiants en soins infirmiers qui seront d'abord appliqués à la pratique clinique.
Les étudiants ont été assignés au hasard aux groupes de musique (n = 30), d'exercice (n = 28) et de contrôle (n = 28).
Les données de l'étude ont été recueillies avec le formulaire d'information sur l'étudiant et l'échelle d'anxiété State-Trait.
L'intervention de musicothérapie a été appliquée aux groupes expérimentaux trois fois par semaine pendant les 2 premières semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34668
- Demet İnangil
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir 18 ans ou plus,
- être inscrit au cours théorique Nursing Fundamentals,
- participer pleinement aux tentatives appliquées à l'étude,
- volontaires pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- être diplômé de l'école secondaire professionnelle de la santé
- ne pas être dans le domaine d'application déterminé le premier jour d'application clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Musicothérapie
la musicothérapie a été appliquée dans la salle de pratique.
Le bruit ambiant a été réduit autant que possible ; la pièce était faiblement éclairée.
Les étudiants ont été invités à fermer les yeux après s'être assis confortablement sur une chaise et à se concentrer sur la musique en leur demandant d'imaginer un souvenir et un lieu différents qui les détendraient au lieu des pensées qui occupaient leur esprit.
La musique a été diffusée sur un ordinateur portable pendant 15 minutes sous la supervision des chercheurs à l'aide d'un programme de lecteur mp3 sur l'ordinateur.
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"Mahur tune", l'un des instruments non verbaux des autorités de la musique traditionnelle turque, a été sélectionné pour l'étude avec l'avis d'un spécialiste de la musicothérapie.
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EXPÉRIMENTAL: Exercice de relaxation musculaire progressive
Dans cette étude, les étapes d'application d'exercices de relaxation musculaire progressive ont été créées avec les conseils du matériel "Exercices de relaxation" de l'Association turque de psychologie.
Des messages d'avertissement ont été accrochés à la porte de la pièce, le bruit ambiant a été réduit autant que possible et la pièce a été dotée d'un éclairage tamisé.
Les étudiants ont été invités à fermer les yeux et à respirer profondément après s'être assis confortablement sur une chaise.
Après avoir pris deux respirations profondes, on leur a dit de suspendre leurs bras et de se détendre autant que possible.
Les mains, les épaules, le cou, la poitrine, l'abdomen, les hanches, les jambes, les pieds, les orteils et les muscles faciaux ont été amenés à se détendre pendant qu'ils respiraient et se détendaient en expirant.
On leur a demandé de bien stocker l'expérience dans leur mémoire afin qu'ils puissent se souvenir de cette sensation de confort pendant la journée.
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Dans cette étude, les étapes d'application de l'exercice de relaxation musculaire progressive ont été créées avec les conseils du matériel "Exercices de relaxation" de l'Association turque de psychologie.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Aucune méthode supplémentaire n'a été appliquée dans le groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété
Délai: Changement par rapport à la ligne de base en 1 semaine
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Le niveau d'anxiété a été évalué avec le State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
STAI se compose de 20 éléments pour évaluer l'anxiété de trait et 20 pour l'anxiété d'état.
Tous les éléments sont notés sur une échelle de 4 points (Aucun" (1), "Un peu" (2), "Très" (3) et "Complètement" (4).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
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Changement par rapport à la ligne de base en 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Merdiye Şendir, PhD, Saglik Bilimleri University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dehghan-Nayeri N, Adib-Hajbaghery M. Effects of progressive relaxation on anxiety and quality of life in female students: a non-randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2011 Aug;19(4):194-200. doi: 10.1016/j.ctim.2011.06.002. Epub 2011 Jul 12.
- Chen Y, Yang X, Wang L, Zhang X. A randomized controlled trial of the effects of brief mindfulness meditation on anxiety symptoms and systolic blood pressure in Chinese nursing students. Nurse Educ Today. 2013 Oct;33(10):1166-72. doi: 10.1016/j.nedt.2012.11.014. Epub 2012 Dec 20.
- Inangil D, Sendir M, Kabuk A, Turkoglu I. The Effect of Music Therapy and Progressive Muscle Relaxation Exercise on Anxiety Before the First Clinical Practice in Nursing Students: A Randomized Controlled Study. Florence Nightingale J Nurs. 2020 Oct 26;28(3):341-349. doi: 10.5152/FNJN.2020.19075. eCollection 2020 Oct.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
7 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 46418926 (Identificateur de registre: Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee of Gülhane, University of Health Sciences (SBÜ))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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