- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04540172
O Efeito da Musicoterapia e do Exercício de Relaxamento Muscular Progressivo na Ansiedade Antes da Primeira Prática Clínica
4 de setembro de 2020 atualizado por: Demet İnangil, PhD, Istanbul Saglik Bilimleri University
Musicoterapia e exercícios de relaxamento muscular progressivo
Este estudo foi realizado para avaliar o efeito da musicoterapia e do exercício de relaxamento muscular progressivo sobre os níveis de ansiedade-traço e estado antes da primeira prática clínica em estudantes de enfermagem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amostra deste estudo experimental randomizado controlado foi composta por 86 estudantes de enfermagem que serão inicialmente aplicados à prática clínica.
Os alunos foram distribuídos aleatoriamente em grupos de música (n=30), exercícios (n=28) e controle (n=28).
Os dados do estudo foram coletados com o Formulário de Informações do Aluno e a Escala de Ansiedade Traço-Estado.
A intervenção de musicoterapia foi aplicada aos grupos experimentais três vezes por semana durante as primeiras 2 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34668
- Demet İnangil
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter 18 anos ou mais,
- estar matriculado no curso teórico de Fundamentos de Enfermagem,
- participando plenamente das tentativas que estão sendo aplicadas no estudo,
- voluntariado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- estar se formando na Escola Profissional de Saúde
- não estar no campo de aplicação determinado no primeiro dia de aplicação clínica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Terapia musical
a musicoterapia foi aplicada na sala de prática.
O ruído ambiental foi reduzido ao máximo; a sala estava mal iluminada.
Os alunos foram convidados a fechar os olhos depois de se sentarem confortavelmente em uma cadeira e se concentrar na música, pedindo-lhes que imaginassem uma memória diferente e um lugar que os relaxasse em vez dos pensamentos que ocupavam suas mentes.
A música foi tocada por meio de um computador portátil por 15 minutos sob a supervisão dos pesquisadores por meio de um programa de mp3 player instalado no computador.
|
A "melodia Mahur", um dos instrumentos não-verbais das Autoridades de Música Tradicional Turca, foi selecionada para o estudo com a opinião de um especialista em musicoterapia.
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EXPERIMENTAL: Exercício de Relaxamento Muscular Progressivo
Neste estudo, as etapas de aplicação de exercícios de relaxamento muscular progressivo foram criadas com a orientação dos materiais "Exercícios de relaxamento" da Associação Psicológica Turca.
Mensagens de advertência foram penduradas na porta da sala, o ruído ambiente foi reduzido ao máximo e a sala foi provida de iluminação fraca.
Os alunos foram solicitados a fechar os olhos e respirar profundamente após sentarem-se confortavelmente em uma cadeira.
Depois de respirar fundo duas vezes, eles foram instruídos a balançar os braços e relaxar o máximo possível.
As mãos, ombros, pescoço, peito, abdômen, quadris, pernas, pés, dedos dos pés e músculos faciais foram feitos para relaxar enquanto respiravam e relaxavam ao expirar.
Eles foram solicitados a armazenar a experiência em suas memórias completamente para que pudessem se lembrar dessa sensação de conforto durante o dia.
|
Neste estudo, as etapas de aplicação do exercício de relaxamento muscular progressivo foram criadas com a orientação dos materiais "Exercícios de relaxamento" da Associação Psicológica Turca.
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Nenhum método adicional foi aplicado no grupo controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ansiedade
Prazo: Mudança da linha de base em 1 semana
|
O nível de Ansiedade foi avaliado com o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE).
O STAI é composto por 20 itens para avaliar a ansiedade-traço e 20 para a ansiedade-estado.
Todos os itens são classificados em uma escala de 4 pontos (Nenhum" (1), "Um pouco" (2), "Muito" (3) e "Totalmente" (4).
Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
|
Mudança da linha de base em 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Merdiye Şendir, PhD, Saglik Bilimleri University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dehghan-Nayeri N, Adib-Hajbaghery M. Effects of progressive relaxation on anxiety and quality of life in female students: a non-randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2011 Aug;19(4):194-200. doi: 10.1016/j.ctim.2011.06.002. Epub 2011 Jul 12.
- Chen Y, Yang X, Wang L, Zhang X. A randomized controlled trial of the effects of brief mindfulness meditation on anxiety symptoms and systolic blood pressure in Chinese nursing students. Nurse Educ Today. 2013 Oct;33(10):1166-72. doi: 10.1016/j.nedt.2012.11.014. Epub 2012 Dec 20.
- Inangil D, Sendir M, Kabuk A, Turkoglu I. The Effect of Music Therapy and Progressive Muscle Relaxation Exercise on Anxiety Before the First Clinical Practice in Nursing Students: A Randomized Controlled Study. Florence Nightingale J Nurs. 2020 Oct 26;28(3):341-349. doi: 10.5152/FNJN.2020.19075. eCollection 2020 Oct.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
7 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 46418926
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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