- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04540172
A zeneterápia és a progresszív izomlazító gyakorlat hatása a szorongásra az első klinikai gyakorlat előtt
2020. szeptember 4. frissítette: Demet İnangil, PhD, Istanbul Saglik Bilimleri University
Zeneterápia és progresszív izomlazító gyakorlat
Ezt a vizsgálatot azért végeztük, hogy értékeljük a zeneterápia és a progresszív izomrelaxációs gyakorlatok hatását a szorongás állapotára és jellemzőire az ápolóhallgatók első klinikai gyakorlata előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálati minta 86 ápolóhallgatóból állt, akiket először a klinikai gyakorlatban alkalmaznak.
A tanulókat véletlenszerűen zenei (n=30), testmozgásos (n=28) és kontrollcsoportba (n=28) soroltuk.
A vizsgálat adatait Student Information Form és State-Trait Anxiety Scale segítségével gyűjtöttük.
A zeneterápiás beavatkozást az első 2 hétben hetente háromszor alkalmaztuk a kísérleti csoportokban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34668
- Demet İnangil
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb,
- beiratkozott az Ápolás alapjai elméleti tanfolyamra,
- teljes mértékben részt vesz a vizsgálatban alkalmazott kísérletekben,
- önkéntes részvétel a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Egészségügyi Szakközépiskolát végez
- nem az első klinikai alkalmazási napon meghatározott alkalmazási területen.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Zeneterápia
zeneterápiát alkalmaztak a gyakorlóteremben.
A környezeti zajt a lehető legnagyobb mértékben csökkentették; a szoba gyengén volt megvilágítva.
A diákokat arra kérték, hogy csukják be a szemüket, miután kényelmesen elhelyezkedtek egy széken, és összpontosítsanak a zenére, megkérve őket, hogy képzeljenek el egy másik emléket és helyet, amely ellazítaná őket az elméjüket foglalkoztató gondolatok helyett.
A zenét egy hordozható számítógépen 15 percig játszották a kutatók felügyelete mellett, a számítógépen található mp3 lejátszó program segítségével.
|
A Traditional Turkish Music Authorities egyik nonverbális hangszerét, a "Mahur tune"-t zeneterápiás szakember véleményével választották ki a vizsgálatba.
|
KÍSÉRLETI: Progresszív izomlazító gyakorlat
Ebben a tanulmányban a progresszív izomrelaxációs gyakorlatok alkalmazásának lépéseit a Török Pszichológiai Társaság „Relaxációs gyakorlatok” anyagának irányításával hoztuk létre.
A szoba ajtajára figyelmeztető üzeneteket akasztottak, a környezeti zajt lehetőség szerint csökkentették, a helyiséget gyenge világítással látták el.
A diákokat arra kérték, hogy csukják be a szemüket és lélegezzenek mélyeket, miután kényelmesen elhelyezkedtek egy széken.
Miután vettek két mély lélegzetet, azt mondták nekik, hogy lógassák le a karjukat, és lazítsanak, amennyire csak lehetséges.
A kezek, a vállak, a nyak, a mellkas, a has, a csípő, a lábak, a lábfejek, a lábujjak és az arcizmok ellazultak, miközben lélegztek, és ellazultak kilégzés közben.
Arra kérték őket, hogy alaposan tárolják el az élményt az emlékeikben, hogy a nap folyamán felidézhessék ezt az érzést.
|
Ebben a tanulmányban a progresszív izomlazító gyakorlatok alkalmazásának lépéseit a Török Pszichológiai Társaság „Relaxációs gyakorlatok” anyagának irányításával hoztuk létre.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A kontrollcsoportban további módszert nem alkalmaztunk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szorongás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 1 hét alatt
|
A szorongás szintjét a State-Trait Anxiety Inventory (STAI) segítségével értékelték.
A STAI 20 elemből áll a vonásszorongás értékelésére és 20 elemből az állapotszorongás értékelésére.
Az összes elemet egy 4 fokú skálán értékelik (nincs (1), „egy kicsit” (2), „nagyon” (3) és „teljesen” (4).
A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
|
Változás az alapvonalhoz képest 1 hét alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Merdiye Şendir, PhD, Saglik Bilimleri University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dehghan-Nayeri N, Adib-Hajbaghery M. Effects of progressive relaxation on anxiety and quality of life in female students: a non-randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2011 Aug;19(4):194-200. doi: 10.1016/j.ctim.2011.06.002. Epub 2011 Jul 12.
- Chen Y, Yang X, Wang L, Zhang X. A randomized controlled trial of the effects of brief mindfulness meditation on anxiety symptoms and systolic blood pressure in Chinese nursing students. Nurse Educ Today. 2013 Oct;33(10):1166-72. doi: 10.1016/j.nedt.2012.11.014. Epub 2012 Dec 20.
- Inangil D, Sendir M, Kabuk A, Turkoglu I. The Effect of Music Therapy and Progressive Muscle Relaxation Exercise on Anxiety Before the First Clinical Practice in Nursing Students: A Randomized Controlled Study. Florence Nightingale J Nurs. 2020 Oct 26;28(3):341-349. doi: 10.5152/FNJN.2020.19075. eCollection 2020 Oct.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 46418926
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Feszültség
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada
Klinikai vizsgálatok a Zeneterápia
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationToborzásSkizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Bipoláris zavar | Szorongási zavar | Mentális egészséggel kapcsolatos problémák | DepressziósEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteBefejezveEpilepszia | RohamokEgyesült Államok
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerIsmeretlen
-
Cukurova UniversityBefejezveTerhesség, magas kockázat | Szorongás állapota | AlvásminőségPulyka
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonVisszavontFájdalom | Szorongás | KötszerFranciaország
-
Tel Aviv UniversityBefejezveSzociális szorongásIzrael
-
Universidade da MadeiraToborzásEgészségügyi emberek | A stroke túlélőiPortugália
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásFájdalom | Fájdalom, posztoperatív | Szorongás | Mellkassebészet | Fájdalom, mellkas | Posztoperatív szorongás
-
Dana-Farber Cancer InstituteJelentkezés meghívóvalFeszültség | A poszttraumás stressz zavar | Munkával kapcsolatos stresszEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonToborzásViselkedési zavar | ZeneterápiaFranciaország