- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04540172
Het effect van muziektherapie en progressieve spierontspanningsoefeningen op angst vóór de eerste klinische praktijk
4 september 2020 bijgewerkt door: Demet İnangil, PhD, Istanbul Saglik Bilimleri University
Muziektherapie en progressieve spierontspanningsoefeningen
Deze studie werd uitgevoerd om het effect van muziektherapie en progressieve spierontspanningsoefeningen op de toestand en angstniveaus te evalueren vóór hun eerste klinische praktijk bij verpleegkundestudenten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde experimentele onderzoekssteekproef bestond uit 86 verpleegkundestudenten die als eerste zullen worden toegepast in de klinische praktijk.
De studenten werden willekeurig toegewezen aan muziek- (n=30), bewegings- (n=28) en controlegroepen (n=28).
De gegevens van het onderzoek werden verzameld met behulp van het studenteninformatieformulier en de staatskenmerken-angstschaal.
De muziektherapie-interventie werd gedurende de eerste 2 weken drie keer per week bij de experimentele groepen toegepast.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34668
- Demet İnangil
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn,
- ingeschreven zijn voor de theoretische opleiding Nursing Fundamentals,
- volledig deelnemen aan de pogingen die in het onderzoek worden toegepast,
- vrijwillig meewerken aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- afstuderen aan de Health Vocational High School
- zich niet in het toepassingsgebied bevinden dat op de eerste klinische toepassingsdag is vastgesteld.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Muziektherapie
in de oefenruimte werd muziektherapie toegepast.
Omgevingslawaai is zoveel mogelijk beperkt; de kamer was zwak verlicht.
De studenten werd gevraagd om hun ogen te sluiten nadat ze comfortabel in een stoel hadden gezeten en zich op de muziek te concentreren door hen te vragen zich een andere herinnering en plek voor te stellen die hen zou ontspannen in plaats van de gedachten die hun geest bezighielden.
De muziek werd gedurende 15 minuten afgespeeld via een draagbare computer onder toezicht van de onderzoekers met behulp van een mp3-spelerprogramma op de computer.
|
"Mahur tune", een van de non-verbale instrumenten van de traditionele Turkse muziekautoriteiten, werd geselecteerd voor het onderzoek met de mening van een specialist in muziektherapie.
|
EXPERIMENTEEL: Progressieve spierontspanningsoefening
In deze studie werden de stappen van het toepassen van progressieve spierontspanningsoefeningen gecreëerd met behulp van het materiaal "Ontspanningsoefeningen" van de Turkse Psychologische Vereniging.
Aan de deur van de kamer werden waarschuwingsboodschappen gehangen, omgevingslawaai werd zoveel mogelijk gedempt en de kamer werd voorzien van gedimde verlichting.
De studenten werd gevraagd hun ogen te sluiten en diep adem te halen nadat ze comfortabel in een stoel hadden gezeten.
Na twee keer diep adem te hebben gehaald, kregen ze te horen dat ze hun armen moesten laten bungelen en zich zoveel mogelijk moesten ontspannen.
De handen, schouders, nek, borst, buik, heupen, benen, voeten, tenen en gezichtsspieren werden gemaakt om te ontspannen terwijl ze ademden en ontspannen tijdens het uitademen.
Hen werd gevraagd de ervaring grondig in hun geheugen op te slaan, zodat ze dit gevoel gedurende de dag als troost konden oproepen.
|
In deze studie werden de stappen voor het toepassen van progressieve spierontspanningsoefeningen gecreëerd met behulp van het materiaal "Ontspanningsoefeningen" van de Turkse Psychologische Vereniging.
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
In de controlegroep werd geen aanvullende methode toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spanning
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in 1 week
|
Het niveau van angst werd geëvalueerd met de State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
STAI bestaat uit 20 items voor het beoordelen van trekangst en 20 voor toestandsangst.
Alle items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal (Geen" (1), "Een beetje" (2), "Zeer" (3) en "Helemaal" (4).
Hogere scores duiden op meer angst.
|
Verandering ten opzichte van baseline in 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Merdiye Şendir, PhD, Saglik Bilimleri University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dehghan-Nayeri N, Adib-Hajbaghery M. Effects of progressive relaxation on anxiety and quality of life in female students: a non-randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2011 Aug;19(4):194-200. doi: 10.1016/j.ctim.2011.06.002. Epub 2011 Jul 12.
- Chen Y, Yang X, Wang L, Zhang X. A randomized controlled trial of the effects of brief mindfulness meditation on anxiety symptoms and systolic blood pressure in Chinese nursing students. Nurse Educ Today. 2013 Oct;33(10):1166-72. doi: 10.1016/j.nedt.2012.11.014. Epub 2012 Dec 20.
- Inangil D, Sendir M, Kabuk A, Turkoglu I. The Effect of Music Therapy and Progressive Muscle Relaxation Exercise on Anxiety Before the First Clinical Practice in Nursing Students: A Randomized Controlled Study. Florence Nightingale J Nurs. 2020 Oct 26;28(3):341-349. doi: 10.5152/FNJN.2020.19075. eCollection 2020 Oct.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 46418926
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Muziektherapie
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonIngetrokkenPijn | Ongerustheid | VerbandFrankrijk
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen
-
Hospices Civils de LyonWervingGedragsstoornis | MuziektherapieFrankrijk
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustOnbekendOngerustheid | Adolescent gedragVerenigd Koninkrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOnbekendVaso-occlusieve crisisFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenPijn | Pijn, postoperatief | Ongerustheid | Thoracale Chirurgie | Pijn, borst | Angst Postoperatief
-
NSCB Medical CollegeVoltooidNormaal Gezond Termijn Passend-voor-date PasgeborenIndië
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchOnbekendKanker, borst | Kanker, uitgezaaid | Kanker Eierstokken | Kanker Baarmoeder BaarmoederhalsGriekenland
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationVoltooidRuggenmergletselsVerenigde Staten