- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04540172
L'effetto della musicoterapia e dell'esercizio di rilassamento muscolare progressivo sull'ansia prima della prima pratica clinica
4 settembre 2020 aggiornato da: Demet İnangil, PhD, Istanbul Saglik Bilimleri University
Musicoterapia ed esercizio di rilassamento muscolare progressivo
Questo studio è stato condotto per valutare l'effetto della musicoterapia e dell'esercizio di rilassamento muscolare progressivo sui livelli di ansia di stato e di tratto prima della loro prima pratica clinica negli studenti infermieri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo campione di studio sperimentale controllato randomizzato era composto da 86 studenti infermieri che verranno inizialmente applicati alla pratica clinica.
Gli studenti sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di musica (n=30), esercizio (n=28) e controllo (n=28).
I dati dello studio sono stati raccolti con Student Information Form e State-Trait Anxiety Scale.
L'intervento di musicoterapia è stato applicato ai gruppi sperimentali tre volte a settimana per le prime 2 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
96
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34668
- Demet İnangil
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere 18 anni o più,
- essere iscritti al corso teorico Nursing Fundamentals,
- partecipando pienamente ai tentativi applicati nello studio,
- volontariato per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- diplomarsi al Liceo Professionale Sanitario
- non rientrare nel campo di applicazione determinato il primo giorno di applicazione clinica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Musico-terapia
la musicoterapia è stata applicata nella sala prove.
Il rumore ambientale è stato ridotto il più possibile; la stanza era poco illuminata.
Agli studenti è stato chiesto di chiudere gli occhi dopo essersi seduti comodamente su una sedia e di concentrarsi sulla musica chiedendo loro di immaginare un ricordo e un luogo diverso che li rilassasse invece dei pensieri che occupavano le loro menti.
La musica è stata riprodotta attraverso un computer portatile per 15 minuti sotto la supervisione dei ricercatori utilizzando un programma di riproduzione mp3 sul computer.
|
"Mahur tune", uno degli strumenti non verbali delle autorità musicali tradizionali turche, è stato selezionato per lo studio con il parere di uno specialista in musicoterapia.
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SPERIMENTALE: Esercizio di rilassamento muscolare progressivo
In questo studio, le fasi dell'applicazione di esercizi di rilassamento muscolare progressivo sono state create con la guida dei materiali "Esercizi di rilassamento" dell'Associazione psicologica turca.
Messaggi di avvertimento sono stati appesi alla porta della stanza, il rumore ambientale è stato ridotto il più possibile e la stanza è stata dotata di un'illuminazione soffusa.
Agli studenti è stato chiesto di chiudere gli occhi e respirare profondamente dopo essersi seduti comodamente su una sedia.
Dopo aver fatto due respiri profondi, è stato detto loro di far penzolare le braccia e rilassarsi il più possibile.
Le mani, le spalle, il collo, il petto, l'addome, i fianchi, le gambe, i piedi, le dita dei piedi e i muscoli facciali sono stati fatti rilassare mentre respiravano e si rilassavano mentre espiravano.
È stato chiesto loro di immagazzinare completamente l'esperienza nei loro ricordi in modo che potessero ricordare questa sensazione di benessere durante il giorno.
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In questo studio, le fasi dell'applicazione dell'esercizio di rilassamento muscolare progressivo sono state create con la guida dei materiali "Esercizi di rilassamento" dell'Associazione psicologica turca.
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|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Nessun metodo aggiuntivo è stato applicato nel gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in 1 settimana
|
Il livello di ansia è stato valutato con lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
STAI consiste di 20 item per valutare l'ansia di tratto e 20 per l'ansia di stato.
Tutti gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti (Nessuno" (1), "Un po'" (2), "Molto" (3) e "Completamente" (4).
Punteggi più alti indicano una maggiore ansia.
|
Variazione rispetto al basale in 1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Merdiye Şendir, PhD, Saglik Bilimleri University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dehghan-Nayeri N, Adib-Hajbaghery M. Effects of progressive relaxation on anxiety and quality of life in female students: a non-randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2011 Aug;19(4):194-200. doi: 10.1016/j.ctim.2011.06.002. Epub 2011 Jul 12.
- Chen Y, Yang X, Wang L, Zhang X. A randomized controlled trial of the effects of brief mindfulness meditation on anxiety symptoms and systolic blood pressure in Chinese nursing students. Nurse Educ Today. 2013 Oct;33(10):1166-72. doi: 10.1016/j.nedt.2012.11.014. Epub 2012 Dec 20.
- Inangil D, Sendir M, Kabuk A, Turkoglu I. The Effect of Music Therapy and Progressive Muscle Relaxation Exercise on Anxiety Before the First Clinical Practice in Nursing Students: A Randomized Controlled Study. Florence Nightingale J Nurs. 2020 Oct 26;28(3):341-349. doi: 10.5152/FNJN.2020.19075. eCollection 2020 Oct.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 46418926 (Identificatore di registro: Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee of Gülhane, University of Health Sciences (SBÜ))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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