- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04540172
Effekten av musikkterapi og progressiv muskelavslapningsøvelse på angst før den første kliniske praksisen
4. september 2020 oppdatert av: Demet İnangil, PhD, Istanbul Saglik Bilimleri University
Musikkterapi og progressiv muskelavslappende trening
Denne studien ble utført for å evaluere effekten av musikkterapi og progressiv muskelavslappende trening på tilstanden og angstnivået før deres første kliniske praksis hos sykepleierstudenter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette randomiserte kontrollerte eksperimentelle studieutvalget besto av 86 sykepleierstudenter som først skal brukes til klinisk praksis.
Elevene ble tilfeldig fordelt på musikk- (n=30), trenings- (n=28) og kontroll- (n=28) grupper.
Dataene fra studien ble samlet inn med Student Information Form og State-Trait Anxiety Scale.
Musikkterapiintervensjonen ble brukt på forsøksgruppene tre ganger i uken de første 2 ukene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34668
- Demet İnangil
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være 18 år eller eldre,
- å være påmeldt det teoretiske kurset Nursing Fundamentals,
- delta fullt ut i forsøkene som brukes i studien,
- melder seg frivillig til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- være uteksaminert fra Helsefaggymnaset
- ikke være i bruksområdet fastsatt på første kliniske søknadsdag.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Musikkterapi
musikkterapi ble brukt i praksisrommet.
Miljøstøy ble redusert så mye som mulig; rommet var svakt opplyst.
Elevene ble bedt om å lukke øynene etter å ha sittet komfortabelt i en stol og fokusere på musikken ved å be dem om å forestille seg et annet minne og et annet sted som ville slappe av dem i stedet for tankene som opptok deres sinn.
Musikken ble spilt gjennom en bærbar datamaskin i 15 minutter under tilsyn av forskerne ved hjelp av et mp3-spillerprogram på datamaskinen.
|
«Mahur-melodi», et av de ikke-verbale instrumentene til de tradisjonelle tyrkiske musikkmyndighetene, ble valgt ut for studien etter vurdering fra en musikkterapispesialist.
|
|
EKSPERIMENTELL: Progressiv muskelavslapningsøvelse
I denne studien ble trinnene for å bruke progressive muskelavslappingsøvelser laget med veiledning av "Relaxation Exercises"-materialene til den tyrkiske psykologforeningen.
Det ble hengt varselmeldinger på døren til rommet, miljøstøy ble redusert så mye som mulig, og rommet ble forsynt med dempet belysning.
Elevene ble bedt om å lukke øynene og puste dypt etter å ha sittet komfortabelt i en stol.
Etter å ha pustet dypt to ganger, fikk de beskjed om å dingle med armene og slappe av så mye som mulig.
Hendene, skuldrene, nakken, brystet, magen, hoftene, bena, føttene, tærne og ansiktsmusklene ble laget for å slappe av mens de pustet og slappet av mens de puster ut.
De ble bedt om å lagre opplevelsen i minnene sine grundig slik at de kunne huske denne følelsen av komfort i løpet av dagen.
|
I denne studien ble trinnene for å bruke progressiv muskelavslappingsøvelse laget med veiledning av "Relaxation Exercises"-materialene til den tyrkiske psykologforeningen.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Ingen tilleggsmetode ble brukt i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Endring fra baseline om 1 uke
|
Nivået av angst ble evaluert med State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
STAI består av 20 elementer for vurdering av egenskapsangst og 20 for tilstandsangst.
Alle elementer er vurdert på en 4-punkts skala (Ingen" (1), "Litt" (2), "Veldig" (3) og "Helt" (4).
Høyere score indikerer større angst.
|
Endring fra baseline om 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Merdiye Şendir, PhD, Saglik Bilimleri University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dehghan-Nayeri N, Adib-Hajbaghery M. Effects of progressive relaxation on anxiety and quality of life in female students: a non-randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2011 Aug;19(4):194-200. doi: 10.1016/j.ctim.2011.06.002. Epub 2011 Jul 12.
- Chen Y, Yang X, Wang L, Zhang X. A randomized controlled trial of the effects of brief mindfulness meditation on anxiety symptoms and systolic blood pressure in Chinese nursing students. Nurse Educ Today. 2013 Oct;33(10):1166-72. doi: 10.1016/j.nedt.2012.11.014. Epub 2012 Dec 20.
- Inangil D, Sendir M, Kabuk A, Turkoglu I. The Effect of Music Therapy and Progressive Muscle Relaxation Exercise on Anxiety Before the First Clinical Practice in Nursing Students: A Randomized Controlled Study. Florence Nightingale J Nurs. 2020 Oct 26;28(3):341-349. doi: 10.5152/FNJN.2020.19075. eCollection 2020 Oct.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 46418926 (Registeridentifikator: Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee of Gülhane, University of Health Sciences (SBÜ))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Understreke
-
University of Thi-QarFullførtPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFullførtPsykologisk stress | Stress (psykologi) | Opplevd stressPortugal
-
Amsterdam UMC, location VUmcRigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåUnderstreke | Stress og utbrenthet | Stress biomarkørerTyskland, Danmark
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustPåmelding etter invitasjonYrkesstress eller stress på arbeidsplassenStorbritannia
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
GGZ CentraalFullførtBorderline personlighetsforstyrrelse | Stress (psykologi) | Opplevd stressNederland
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
Kliniske studier på Musikkterapi
-
University Medical Center GroningenHar ikke rekruttert ennåKritisk sykdom
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAvsluttetSchizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Bipolar lidelse | Angstlidelse | Psykiske helseproblemer | DepressivForente stater
-
Indiana UniversityTilbaketrukketTilbakefallende kimcellekreft | Cisplatinindusert tinnitusForente stater
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbeidspartnereUkjentHjerneskaderForente stater
-
Mersin UniversityFullført
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHematopoetisk celletransplantasjon (HCT)Forente stater
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTilbaketrukketSmerte | Angst | BandasjeFrankrike
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityFullførtAkutt smerte | Distal pankreatektomi | Whipple-prosedyreForente stater
-
Hediye KarakoçFullførtUnderstreke | Mors angstTyrkia (Türkiye)