- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04540172
Vliv muzikoterapie a progresivního svalového relaxačního cvičení na úzkost před první klinickou praxí
4. září 2020 aktualizováno: Demet İnangil, PhD, Istanbul Saglik Bilimleri University
Muzikoterapie a progresivní svalové relaxační cvičení
Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení vlivu muzikoterapie a progresivního cvičení svalové relaxace na úroveň stavové a rysové úzkosti před jejich první klinickou praxí u studentů ošetřovatelství.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento randomizovaný kontrolovaný experimentální vzorek tvořilo 86 studentů ošetřovatelství, kteří budou nejprve aplikováni do klinické praxe.
Studenti byli náhodně rozděleni do hudebních (n=30), cvičebních (n=28) a kontrolních (n=28) skupin.
Data studie byla shromážděna pomocí Student Information Form a State-Rait Anxiety Scale.
Muzikoterapeutická intervence byla experimentálním skupinám aplikována třikrát týdně po dobu prvních 2 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
96
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34668
- Demet İnangil
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let,
- zapsána do teoretického kurzu Základy ošetřovatelství,
- plně se podílet na pokusech aplikovaných ve studii,
- dobrovolně se zúčastnit studie.
Kritéria vyloučení:
- absolvovat střední odbornou zdravotní školu
- není v oblasti použití stanovené v první den klinické aplikace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Muzikoterapie
V cvičebně byla aplikována muzikoterapie.
Hluk okolního prostředí byl co nejvíce snížen; místnost byla slabě osvětlená.
Studenti byli požádáni, aby poté, co se pohodlně usadili na židli, zavřeli oči a zaměřili se na hudbu tím, že je požádali, aby si představili jinou vzpomínku a místo, které by je uvolnilo místo myšlenek, které zaměstnávaly jejich mysl.
Hudba byla přehrávána přes přenosný počítač po dobu 15 minut pod dohledem výzkumníků pomocí programu mp3 přehrávače na počítači.
|
"Mahur tune", jeden z neverbálních nástrojů Tradičních tureckých hudebních autorit, byl vybrán pro studii na základě názoru odborníka na muzikoterapii.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Progresivní svalové relaxační cvičení
V této studii byly kroky aplikace progresivních svalových relaxačních cvičení vytvořeny pod vedením materiálů „Relaxační cvičení“ Turecké psychologické asociace.
Na dveře místnosti byly vyvěšeny varovné zprávy, byl co nejvíce snížen okolní hluk a místnost byla opatřena tlumeným osvětlením.
Studenti byli požádáni, aby zavřeli oči a zhluboka dýchali poté, co se pohodlně usadili na židli.
Poté, co se dvakrát zhluboka nadechli, bylo jim řečeno, aby mávali rukama a co nejvíce se uvolnili.
Ruce, ramena, krk, hrudník, břicho, boky, nohy, chodidla, prsty na nohou a obličejové svaly se uvolnily při dýchání a uvolnily se při výdechu.
Byli požádáni, aby si tento zážitek důkladně uložili do svých vzpomínek, aby si tento pocit mohli vybavit pro pohodlí během dne.
|
V této studii byly kroky aplikace progresivního svalového relaxačního cvičení vytvořeny s vedením materiálů „Relaxační cvičení“ Turecké psychologické asociace.
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
V kontrolní skupině nebyla použita žádná další metoda.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: Změna od výchozího stavu za 1 týden
|
Úroveň úzkosti byla hodnocena pomocí State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
STAI se skládá z 20 položek pro hodnocení rysové úzkosti a 20 pro stavovou úzkost.
Všechny položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici (Žádné“ (1), „Trochu“ (2), „Velmi“ (3) a „Zcela“ (4).
Vyšší skóre znamená větší úzkost.
|
Změna od výchozího stavu za 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Merdiye Şendir, PhD, Saglik Bilimleri University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dehghan-Nayeri N, Adib-Hajbaghery M. Effects of progressive relaxation on anxiety and quality of life in female students: a non-randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2011 Aug;19(4):194-200. doi: 10.1016/j.ctim.2011.06.002. Epub 2011 Jul 12.
- Chen Y, Yang X, Wang L, Zhang X. A randomized controlled trial of the effects of brief mindfulness meditation on anxiety symptoms and systolic blood pressure in Chinese nursing students. Nurse Educ Today. 2013 Oct;33(10):1166-72. doi: 10.1016/j.nedt.2012.11.014. Epub 2012 Dec 20.
- Inangil D, Sendir M, Kabuk A, Turkoglu I. The Effect of Music Therapy and Progressive Muscle Relaxation Exercise on Anxiety Before the First Clinical Practice in Nursing Students: A Randomized Controlled Study. Florence Nightingale J Nurs. 2020 Oct 26;28(3):341-349. doi: 10.5152/FNJN.2020.19075. eCollection 2020 Oct.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
7. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 46418926 (Identifikátor registru: Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee of Gülhane, University of Health Sciences (SBÜ))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy