- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04540172
Wpływ muzykoterapii i ćwiczeń progresywnej relaksacji mięśni na lęk przed pierwszą praktyką kliniczną
4 września 2020 zaktualizowane przez: Demet İnangil, PhD, Istanbul Saglik Bilimleri University
Muzykoterapia i progresywne ćwiczenia relaksacyjne mięśni
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny wpływu muzykoterapii i ćwiczeń progresywnej relaksacji mięśni na poziom lęku jako stanu i cechy przed pierwszą praktyką kliniczną studentów pielęgniarstwa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta randomizowana, kontrolowana próba eksperymentalna składała się z 86 studentów pielęgniarstwa, którzy zostaną najpierw zastosowani w praktyce klinicznej.
Studenci zostali losowo przydzieleni do grup muzycznych (n=30), ćwiczeń (n=28) i kontrolnych (n=28).
Dane z badania zostały zebrane za pomocą Formularza Informacyjnego Ucznia oraz Skali Stanu i Cechy Lęku.
Muzykoterapia była stosowana w grupach eksperymentalnych trzy razy w tygodniu przez pierwsze 2 tygodnie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34668
- Demet İnangil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 18 lat,
- zapisanie się na kurs teoretyczny Podstaw Pielęgniarstwa,
- pełnego udziału w próbach stosowanych w badaniu,
- dobrowolny udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- ukończyć Liceum Ogólnokształcące Zdrowotne
- nie znajduje się w polu zastosowania określonym w pierwszym dniu zastosowania klinicznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia muzyczna
w sali ćwiczeń zastosowano muzykoterapię.
Hałas środowiskowy został zredukowany tak bardzo, jak to możliwe; pokój był słabo oświetlony.
Studenci zostali poproszeni o zamknięcie oczu po tym, jak usadowili się wygodnie na krześle i skupili się na muzyce, prosząc ich, aby zamiast myśli, które zajmowały ich umysły, wyobrazili sobie inne wspomnienie i miejsce, które ich zrelaksuje.
Muzyka była odtwarzana przez przenośny komputer przez 15 minut pod nadzorem badaczy korzystających z programu do odtwarzania mp3 na komputerze.
|
Do badań wybrano melodię Mahura, jeden z niewerbalnych instrumentów Tradycyjnej Muzyki Tureckiej, na podstawie opinii specjalisty muzykoterapeuty.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Progresywne ćwiczenie relaksacyjne mięśni
W tym badaniu etapy stosowania progresywnych ćwiczeń rozluźniających mięśnie zostały opracowane pod kierunkiem materiałów „Ćwiczenia relaksacyjne” Tureckiego Towarzystwa Psychologicznego.
Na drzwiach pokoju wywieszono komunikaty ostrzegawcze, maksymalnie zredukowano hałas otoczenia, a pomieszczenie wyposażono w przyćmione oświetlenie.
Studenci zostali poproszeni o zamknięcie oczu i głębokie oddychanie po tym, jak usadowili się wygodnie na krześle.
Po wzięciu dwóch głębokich oddechów kazano im zwisać ramionami i zrelaksować się tak bardzo, jak to możliwe.
Dłonie, ramiona, szyja, klatka piersiowa, brzuch, biodra, nogi, stopy, palce u stóp i mięśnie twarzy zostały rozluźnione podczas oddychania i rozluźnione podczas wydechu.
Poproszono ich o dokładne przechowanie tego doświadczenia w pamięci, aby mogli przywoływać to uczucie komfortu w ciągu dnia.
|
W tym badaniu etapy stosowania ćwiczeń progresywnego rozluźniania mięśni zostały opracowane pod kierunkiem materiałów „Ćwiczenia relaksacyjne” Tureckiego Towarzystwa Psychologicznego.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
W grupie kontrolnej nie zastosowano dodatkowej metody.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w ciągu 1 tygodnia
|
Poziom lęku oceniano za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI).
STAI składa się z 20 pozycji do oceny lęku-cechy i 20 pozycji do oceny lęku-stanu.
Wszystkie pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali (brak” (1), „trochę” (2), „bardzo” (3) i „całkowicie” (4).
Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
Zmiana od wartości początkowej w ciągu 1 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Merdiye Şendir, PhD, Saglik Bilimleri University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dehghan-Nayeri N, Adib-Hajbaghery M. Effects of progressive relaxation on anxiety and quality of life in female students: a non-randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2011 Aug;19(4):194-200. doi: 10.1016/j.ctim.2011.06.002. Epub 2011 Jul 12.
- Chen Y, Yang X, Wang L, Zhang X. A randomized controlled trial of the effects of brief mindfulness meditation on anxiety symptoms and systolic blood pressure in Chinese nursing students. Nurse Educ Today. 2013 Oct;33(10):1166-72. doi: 10.1016/j.nedt.2012.11.014. Epub 2012 Dec 20.
- Inangil D, Sendir M, Kabuk A, Turkoglu I. The Effect of Music Therapy and Progressive Muscle Relaxation Exercise on Anxiety Before the First Clinical Practice in Nursing Students: A Randomized Controlled Study. Florence Nightingale J Nurs. 2020 Oct 26;28(3):341-349. doi: 10.5152/FNJN.2020.19075. eCollection 2020 Oct.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 46418926 (Identyfikator rejestru: Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee of Gülhane, University of Health Sciences (SBÜ))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia muzyczna
-
Hediye KarakoçZakończonyStres | Lęk macierzyńskiTurcja (Türkiye)
-
Niran ÇobanRekrutacyjnyPrzepuklina dysku lędźwiowego | Chirurgia | Rola pielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Mersin UniversityZakończonyZdrowyTurcja (Türkiye)
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Terapia muzycznaFrancja
-
NSCB Medical CollegeZakończonyNormalny zdrowy termin Odpowiedni na randkę NoworodekIndie
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaOpieka pooperacyjna | Pacjenci chirurgii dziecięcejTurcja (Türkiye)